• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-08-15 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 18241:2016 EN Cardiovascular implants and extracorporeal systems - Cardiopulmonary bypass systems - Venous bubble traps_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 18241:2016 EN
  • 标准名称：心血管植入物和体外系统 心肺旁路系统 静脉气泡收集器
  • 英文名称：Cardiovascular implants and extracorporeal systems — Cardiopulmonary bypass systems — Venous bubble traps
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-08-15

文档简介

ISO18241:2016是关于心血管植入物和体外系统的标准，具体涉及心肺旁路手术系统，特别是其中的静脉气泡捕捉器部分。这个标准主要关注的是心肺旁路手术中使用的静脉气泡捕捉器的设计和性能要求。

这个标准主要关注以下几个方面的要求：

1.设计和结构：气泡捕捉器需要设计合理，能够有效地捕捉静脉中的气泡，同时不会对血液流动产生过大的阻力，影响手术效果。

2.性能和可靠性：气泡捕捉器需要能够在长时间使用中保持稳定的工作性能，同时具有足够的耐用性和可靠性，能够承受手术过程中的各种环境和物理条件。

3.维护和消毒：气泡捕捉器需要能够在手术过程中进行正确的安装和拆卸，同时也需要能够在手术后进行有效的清洁和消毒，以防止细菌和其他微生物的滋生。

4.安全性：气泡捕捉器需要符合相关的安全标准，包括电气安全、机械安全等方面，以确保手术过程中的安全。

此外，这个标准还涉及到其他一些方面，如性能测试、质量控制、标签和使用说明等。这些方面的要求都是为了确保静脉气泡捕捉器的质量和性能，从而保证手术的安全和效果。

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