- 现行
- 正在执行有效
- 2016-10-21 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 18190:2016 EN
- 标准名称:麻醉和呼吸设备 呼吸道及相关设备的一般要求
- 英文名称:Anaesthetic and respiratory equipment — General requirements for airways and related equipment
- 标准状态:现行
- 发布日期:2016-10-21
文档简介
1.设备的设计和制造:该标准要求气道和相关设备的设计应考虑到患者的安全和舒适性,同时也应考虑到设备的可维护性和可操作性。设备的制造过程应符合相关的质量标准,以确保设备的性能和质量。
2.安全性:该标准强调了设备的安全性,要求设备应具有防止患者伤害的设计和功能。例如,设备应具有防止误操作的功能,以避免意外伤害。此外,设备还应符合相关的安全标准和法规。
3.性能和可靠性:该标准要求气道和相关设备应具有符合预期性能和可靠性的功能。这包括设备的流量、压力、温度和湿度控制等功能,以及设备的稳定性和耐用性。
4.测试和认证:该标准要求所有销售的设备都应经过适当的测试和认证,以确保其符合标准的要求。这包括设备的性能测试、安全测试和认证程序的要求。
5.用户手册和培训:该标准要求设备应提供用户手册,以指导用户正确使用和维护设备。此外,设备还应提供适当的培训,以确保用户能够正确使用和维护设备,并了解任何潜在的风险和问题。
ISO18190:2016ENAnaestheticandrespiratoryequipment—Generalrequirementsforairwaysandrelatedequipment是一个重要的标准,它为气道和相关设备的性能、安全性和可靠性提供了指导。该标准要求设备的设计、制造、测试、认
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