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文档简介

受控状态受控编号持有者QM/XY001-2023质量手册版次:A2023年03月10日发布2023年202310日实行浙江新屹服装有限公司目录颁布令(1)版序控制及修改状态标记(2)前言(3)质量管理体系(4)管理职责(8)资源管理(16)产品实现(19)测量、分析和改善(30)附录A浙江新屹服装有限公司组织机构图(39)附录B质量管理体系过程职责分派表(40)附录C质量管理体系程序文献目录(41)附录D生产流程图(42)浙江新屹服装有限公司质量手册颁布令第一章第A版第0次修改共1页第1页颁布令本质量手册是根据ISO9001:2023《质量管理体系-规定》标准编写的,规定了本公司质量管理工作的行为规范和基本规定。质量手册对内是本公司质量工作的法规文献,对外是本公司满足顾客规定的质量承诺。经审查,本手册符合ISO9001:2023标准规定和本公司实际情况,现予以批准并颁布。自2023年03本公司所有部门和员工都必须严格执行本手册的各项规定,切实提高公司的质量管理水平和产品质量。总经理:蒋志军2023年03月10日浙江新屹服装有限公司质量手册版序控制及修改状态标记第二章第A版第0次修改共1页第1页1、版序控制文献名称浙江新屹服装有限公司文献编号QM/XY001--2023文献版次A版第0次修改文献发布日期2023年03月10日实行日期2023年03月10日编写审核蒋志军批准蒋志军文献主管部门/负责人2、修改状态标记修改记录序号修改单号修改日期修改人修改页码修改备注浙江新屹服装有限公司质量手册前言第三章第A版第0次修改共1页第1页公司简介浙江新屹服装有限公司是一家专业生产加工梭织类休闲服装的现代化制造公司,新屹服装创建于2023年,是最早进入省级工业园区龙游城北工业园区的公司之一,现有员工200多名,拥有高速全自动电脑平缝机及特种设备200余台。公司所在的浙江省龙游县城北工业园区,浙赣铁路、杭金衢高速、杭新景、龙丽温高速横穿而过,距“中国小商品城”义乌市70公里;距浙江省城杭州180公里。公司拥有一大批专业管理与技术人才,通过狠抓质量管理,不断进行技术创新,提高公司竞争力,现已经成为欧美多家大型服装公司的优质供应商。公司连年被授予信用“AAA级”公司、“最佳工业公司”、“经济奉献前十强”、“劳动关系和谐公司”及“先进公司工会”等荣誉称号。通过数年的发展,公司已“蜕变”成集服装设计、生产、销售于一体的较大规模公司。公司拟计划在五年内,投资兴建一家集1000余名员工研发、生产、销售于一体,生活配套设施齐全的现代化工厂。公司将秉承“为顾客发明价值,为员工发明机会,为社会承担责任”的使命,做大、做强、做精“新屹”这个品牌,不断提高公司的国际化经营能力,凭着“严谨的管理,精良的产品质量,一流的商业信誉”,争取与更多国际知名品牌公司携手合作,共创双赢。现因业务需求,地址:浙江省龙游县城北开发区北斗大道15号电话:0570-7669115浙江新屹服装有限公司质量手册质量管理体系第四章第A版第0次修改共4页第1页1、目的通过质量管理体系的建立、实行和改善,规范和完善质量管理机制,保证本公司产品质量的此项稳定提高,增长效益,满足顾客规定。2、范围合用本公司所有产品的生产服务和设计开发的各个过程中展开的质量管理活动。3、职责3.1总经理领导质量管理活动并负责建立、实行、保持QMS,并连续改善其有效性。3.2行政部负责质量管理体系的平常管理和综合协调,其他部门负责本部门职责范围内有关QMS活动的组织管理工作。4、总规定本公司按ISO9001:2023标准规定建立质量管理体系,形成文献加以实行和保持,并连续改善其有效性。4.1已辨认QMS所需的过程及其在本公司的应用,本公司应用了ISO9001:2023标准中所有过程的规定。4.2已拟定了这些过程的顺序及互相作用(具体见第五章〜第八章)4.3已拟定了为保证这些过程的有效运营和控制所需的准则和方法。4.4保证可以获得必要的资源和信息,以支持这些过程的运营和对这些过程的监视。4.5规定了监视测量和分析这些过程的方法和规定;4.6规定了实行必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和对这些过程的连续改善本公司应根据ISO9001标准规定,管理和控制这些过程,涉及公司所外包的任何影响产品符合性的过程绣花、印花、水洗、染色等,对这些外包过程,本公司已进行了辨认,并规定了通过评估、验货、跟单进行有效控制的程序。5、文献规定5.1公司QMS文献涉及:(1)质量方针和质量目的(2)质量手册(3)ISO9001标准规定的形成文献和程序;(4)公司为保证过程的有效策划、运营和控制所需的其它质量文献;(5)ISO9001标准和公司规定的质量记录(见记录控制程序)和管理目录;(6)本公司外来文献及其他文献(见文献控制程序)和外来文献管理目录。浙江新屹服装有限公司质量手册质量管理体系第四章第A版第0次修改共4页第2页5.2本公司根据自身的规模和活动的类型、过程及互相作用的复杂限度、涉及人员所需要的能力,拟定文献的详略和载体形式。5.3质量手册(1)行政部组织编制质量手册,各部门参与评审,总经理审批颁布;(2)质量手册内容应符合ISO9001:2023标准规定,并反映为达成标准所采用的基本措施及方法。质量手册的术语采用ISO9000:2023《QMS-基础和术语》标淮的术语和定义;(3)质量手册应对QMS所涉及的范围、程序引用、过程之间的互相作用进行表述。本公司QMS的范围所有应用了ISO9001:2023标准中所有规定;(4)质量手册是本公司的QMS“法规”,公司各级人员、各个部门必须以此作为行为准则,开展质量活动;(5)质量手册是公司QMS文献的一部分,应按《文献控制程序》规定进行控制;(6)质量手册对外提供时,应由总经理批准。5.4文献控制5.4.1目的应对质量管理体系所规定的文献进行控制,以保证文献的合用性、充足性,使文献在受控的状态下建立、实行、保持和更改。5.4.2范围合用于本公司QMS规定的所有文献,涉及文献的所有类型及承载媒体。5.4.3职责(1)总经理负责文献的审批或授权别人的审批;(2)生产部负责工艺、技术性文献的控制,并建立保持档案;(3)行政部负责管理、工作文献的控制,并建立保持档案;(4)其它部门负贵本职范围内的文献保管、使用、归档等过程的管理。5.4.4工作规定(1)由行政部、生产部负责按文献控制程序,进行有效控制,以保证文献发布、更改前应组织相关部门评审,并得到批准,保证文献的充足性、合用性、完整性和协凋性;(2)文献在实行过程中如因组织机构、产品、控制规定、法律法规发生改变等情况况出现时,有必要对原文献进行评审,公司也可以根据需要进行定期评审,以拟定足否需要更新,若修改则文献必须经再次批准;浙江新屹服装有限公司质量手册质量管理体系第四章第A版第0次修改共4页第3页(3)根据不同类型、状态(如修订)的文献应建立《文献控制清单》,按规定统一标记(如编号、盖章)明确区分,保证文献的更改及现行修订状态易于辨认、检索(4)文献应分发到使用场合/岗位,不能漏掉,以保证使用处获得有关版本的合用文献; (5)保证文献保持清楚,易于辨认;(6)外来文献(如有关国家、行业标准、相关的法律法规、顾客提供的技术文献、图样等〕应有专门标记,控制其分发,并注意使用最新版本;(7)作废文献应根据原发放范围及时收回,需保存时应有明显标记,以防止作废文献的非预期使用;(8)客户提供的样品资料及以此制作的样版是一种特殊的技术文献,除按文献控制程序进行控制外,还必须执行《样版控制程序》的规定。5.5记录的控制5.5.1目的对记录进行控制,以保证可以及时提供证实符合规定和质量管理体系存效运营的证据。5.5.2范围合用于公司提供证实符合规定和质量管理体系有效运营所规定的记录。5.5.3职责(1)品管部负责记录的标记、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制;(2)各部门负责本职范围内记录的控制。5.5.4工作规定公司建立实行《记录控制程序》对记录进行控制。(1)记录的设立记录应根据下列情况设立:a.ISO9001:2023标准规定;b.程序文献、质量计划及其它文献规定;c特定证实、改善、验证、追溯规定;d相关方而规定。(2)记录的标记所有记录应按规定统一标记,标记应达成唯一性和可追溯性,便于检索。(3)记录填写规定:清楚、完整、统一。(4)记录的保存、检索和处置:a.所有记录应拟定是否归档;b对保存的记录应标记,采用适宜的贮存方式,以便存取和检索;c记录保存环境、设施须适宜,采用适当的保护措施,以防损坏、变质和丢失

浙江新屹服装有限公司质量手册质量管理体系第四章第A版第0次修改共4页第4页d应定期对记录进行整理,对无效的、无报酬价值的质量记录可予以销毁6、支持性文献QP/XY01-2023《文献控制程序》QP/XY02-2023《样版控制程序》QP/XY03-2023《记录控制程序》浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第1页1、目的为保证各级各类各级人员职责明确、关系理顺、政令畅通,特对各级人员相相应的职责、权限和互相关系作出明确规定2、范围合用于总经理对本公司建立、实行、改善质量管理体系3、职责总经理负责管理承诺、职责及权限的拟定及管理评审4、规定总经理姚保证对建立实行MQS并连续改善其有效性提供证据5、管理职责5.1管理承诺总经理应通过以下方式对公司建立和实行QMS及连续改善QMS有效性的承诺证据5.1.1总经理应明确向本公司全体员工传达满足顾客规定和遵守法律法规规定的重要性5.1.2总经理应制定质量方针,并使其成为全公司员工关注的焦点,成为公司协调、统一、凝聚公司的所有活动和资源的准则,成为建立、实行保持并改善QMS的宗旨5.1.3总经理应保证质量目的的制定并与质量方针一致5.1.4总经理组织管理评审,以保证本公司所建立的质量管理体系连续的适宜性、充足性和有效性5.1.5总经理保证可获得必要的资源5.2以顾客为关注焦点公司应以实现顾客满意为目的,应及时对的的辨认、传递顾客需要和盼望,将顾客的需要和盼望进行转化,形成公司质量规定加以实现。在拟定顾客的需求和盼望时,公司应考虑与产品有关的义务和法律法规规定,涉及(1)对环境的影响(2)合用的法律法规规定(3)拟定在这些方面进行改善的需求和措施5.3质量方针5.3.1公司制定的质量方针的基础是八项质量管理原则5.3.2公司质量方针应体现“一个适应、两个承诺、一个框架”。(1)质量方针必须与公司的宗旨相适应,体现公司生产经营总目的和特点浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第2页(2)质量方针中必须作出满足规定(特别是顾客规定)和连续改善QMS有效性两个承诺,两个承诺是公司建立保持QMS的核心思想(3)提供指定和评审质量目的的框架5.3.3公司质量方针颁布后为保证贯彻,在公司各层次员工中对质量方针及含义都应得到充足沟通,对的理解,并协调一致,进一步人心。5.3.4为保持质量方针的有效性和适宜性,按策划的时间间隔进行评审。当公司质量方针不能达成相关规定期,应予以修订评审的重要内容为:a)贯彻情况b)实行效果及有效性c)适宜性d)充足性5.4策划5.4.1质量目的(1)总经理应保证在公司相关职能和层次上建立质量目的,质量目的应分为公司质量目的,职能部门和车间的工作目的,下级目的应对上级目的展开并予保证,各相关职能部门之间所定目的应协调一致,部门工作目的由各部门负责人组织制定(2)质量目的制定期应考虑a)公司及所处市场的当前和未来的需求b)管理评审的结果c)现阶段提供的产品和过程的业绩d)所有相关方特别是顾客的满意限度质量目的应涉及满足产品规定所需的内容(3)公司实行年度目的管理,并采用评价考核的办法,执行公司《质量方针目的管理程序》,并将有关资料提交管理评审。5.4.2质量管理体系策划(1)策划重点:总经理应针对贯彻质量方针、实现质量目的和规定所需的各项活动和资源进行QMS策划。策划达成以下规定:a)策划结果应与QMS的其他规定一致b)策划结果应满足质量规定和各过程控制的规定(涉及编制适宜的文献),即应满足标准4.1的规定c)策划应围绕实现质量目的进行d)对变更的策划和实行也应在受控状态下进行,在更改和实行期间保持QMS的完整性浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第3页(2)质量管理体系变更的条件;a)体系引用标准发生变换b市场环境发生重大变化c组织机构及职能重大调整d出现质量管理体系严重不符合e顾客重大投诉(3)变更时策划结果应形式文献(质量计划)5.5职责、权限和沟通5.5.1职责和权限(1)行政部负责提出职能分派意见和日程管理,总经理负责规定职责和权限并予以沟通。所有岗位上员工都应被赋予相应的职责和权限,并拟定合理的互相关系。(2)为保证公司目的一致并利于实现,公司致力于建立、保持精干、高效的组织机构公司现有组织机构见附录A(3)公司QMS职能分派情况见附录B《QMS过程职责分派表》,附录B中质量职能所有纳入各个只能部门、各类人员的职责、权限范围之中。(4)为保证各级人员更好的履行职责和权限,促进相关部门、人员及职能关系的协调一致,公司将坚持以下管理原则a)职责权利统一原则b分层管理,逐级负责的原则c例外管理原则d谁分管、谁负责原则e分权—授权原则f与考核、奖惩相结合的原则A、总经理a)领导本公司的质量管理工作,对建立、实行和保持本公司QMS,并连续改善其有效性负责,保证公司获得QMS所需的资源,贯彻国家上级有关质量方针、政策、法令、法规,审批公司重要的质量文献b)负责向组织传达满足顾客和法律法规的重要性,以顾客为关注焦点,保证顾客的规定得到拟定,并予以满足c)负责制定本公司的质量方针,保证质量目的的制定,并在全公司相关职能和各层次上予以展开,层层分解予以实行d)负责定期进行管理评审,保证质量方针目的的实现和质量体系连续有效运营,并建立自我完善的机制浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第4页e)规定各部门的职责和权限互相关系,任免管理者代表、内审员,完善相适应的组织结构,合理分派质量职能;f)保证质量检查机构独立、客观的行驶职权,对产品质量和质量管理负全面责任;g)负责营造一个宽松、和谐和有序的工作环境,使员工可以理解公司的质量方针目的并动员起来去实现这些目的。B、行政部主管a)负责管理、工作类文献的控制并建立保持档案;b)负责执行总经理对公司质量体系运营所需的资源提供,负责提出职能分派意见及上岗资格条件;负责内部沟通;c)负责公司员工培训工作,按各部门培训规定编制培训计划并监督组织实行,保证培训的有效性;d)负责公司质量管理体系文献的组织编制及更改控制,负责组织各部门对质量目的的展开与检查考核工作;e)负责公司内部质量审核和管理评审的组织协调工作;f)其他与公司办有关的工作C、生产部经理a)负责生产类、技术类(涉及图纸)控制,并建立档案b)负责收集贯彻上级部门发布的各种技术标准,编制本公司技术标准,制订公司标准并做好相关工作,保证各种技术文献的协调性、准确性和完整性c)组织有关部门对公司的产品实现过程进行策划,审批工艺单等工艺文献d)负责组织产品的工艺设计,以及新工艺、新技术、新产品的开发和应用e)负责检查出来样板制作、样品制作、裁剪、缝纫、包装整个生产过程存在的技术问题,并负责指导解决f)组织对关键工序的工序能力鉴定,解决工序中质量问题g)负责员工的技术培训工作h)负责生产设备设施的管理(维护保养及维修)i)负责生产计划的制定和实行,依照均衡的原则,保质保量准时完毕生产任务j)负责公司基础设施和工作环境的管理,负责生产现场的文明安全管理k)负责公司生产和服务提供过程的控制,负责生产过程监视和测量,随时掌握生产中的质量动态,及时将质量问题反馈给质量部门,对质量问题的改善措施的实行和贯彻负责l)负责对顾客财产的保护和对的使用浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第5页m)组织拟定关键过程并对关键过程的设施进行评估,对人员进行培训n)负责设备管理工作,保证设备状态良好,满足生产需要o)负责对外协加工单位的合格供方评估工作,通过跟单员对外协加工单位的产品质量进行监督和控制D、品质部主管a)在总经理的领导下负责公司的产品监视和测量工作b)负责公司的记录管理工作c)负责公司的监视和测量装置的控制d)负责公司标记和可追溯性的管理e)负责组织有关部门进行测量、分析和改善的策划f)负责不合格的评估工作g)拟定收集分析有关数据,组织记录技术方法的培训,拟定采用的方法,向总经理、管理者代表和有关部门提出改善的建议h)负责公司改善、纠正和防止措施工作的控制E、业务部主管a)根据生产任务及时编制物资采购计划,按计划及时组织到合格的供方处采购物资,对采购物资的质量负责b)负责与原料、辅助材料供方的联系和选择、评估工作,并做好平常监督工作c)负责管理面料库和辅料库,编制物资管理制度,做好产品的防护工作,保证产品原有质量不受损坏d)负责组织与顾客有关过程的控制,拟定于产品有关规定的协议评审工作e)负责顾客财产及成品的防护工作,负责管理成品库,做好产品交付,销售服务及报关、商检、外运等工作f)负责顾客满意监视工作,及时做好客户意见的收集和质量信息反馈工作,建立健全顾客的档案,负责与顾客的沟通,及时妥善解决客户投诉工作g)开展市场调研,预测、收集和分析市场顾客规定,为质量改善提出有效措施F、财务主管a)贯彻执行本公司下达的相关质量计划,如质量成本核算,完毕生产成本核算审查并及时反馈给总经理b)负责组织按日、月、季向总经理报告财务报表c)对不在合格供方名单上采购的供方物资或未经检查或不合格的物资拒付款项并及时向总经理报告浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第6页d)参与协议评审,采购协议审核,不合格品控制,质量成本分析G、车间主任a)负责按公司制定的生产计划组织好平衡生产,保质保量准时完毕生产任务b)负责审查过程的管理与控制工作,对关键过程的设施能力进行评估,对生产工人进行上岗培训c)采用适宜的方法随时掌握生产过程中的质量动态,及时将质量反馈给有关部门,对改善措施贯彻和实行负责d)负责生产现场的文明、安全工作管理e)组织和监督好本厂本车间生产过程中的标记、搬动、储存、包装、防护等工作f)管理好本厂本车间设备、工夹量具的使用保养工作,保证处在良好状态,满足生产需要g)负责管理好本厂本车间的人、材、物等资源,保证生产需要H、检查员a)严格按产品图纸和检查文献的规定对面料、辅助材料、包装物、外协件、半成品、成品进行检查,对因错检、漏检导致的质量问题负责b)做好各种检查状态标记并控制c)做好不合格品的标记、隔离工作d)做好质量检查记录e)督促生产工人严格遵守工艺纪律,对生产中发现的质量问题及时反馈给有关部门f)有权越级反映质量问题I、内审员a)根据策划的审核计划进行审核,审核时做到公正、客观b)服从审核组长的领导,积极配合其他成员完毕审核任务c)编制审核检查表,按检查规定有序审核d)根据现场审核发现的不符合项,开具不符合项报告e)有责任对被审核方提出纠正措施规定f)对审核发现的不符合项进行验证,验证结果报告审核组长5.5.2管理者代表总经理授权管理层中某一位领导担任管理者代表。管理者代表具有以下方面的职责和权限:浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第7页(1)质量管理体系所需的过程德奥建立、实行和保持(2)定期向总经理报告质量管理体系运作情况和业绩,和任何改善的需求(3)保证在整个公司内提高满足顾客规定的意识(4)全面负责内部这里审核工作,负责管理评审和改善控制的组织协调工作(5)就QMS有关事宜的外部联络5.5.3内部沟通(1)为促使QMS的连续改善和全员参与,公司应及时地、经常地、对的地在公司不同的层次和职能之间说QMS的有效性进行内部沟通。在以下情况时,必须经行内部沟通a)内部审核b)管理评审c)第二方认定、第三方审核d)质量方针、目的考核、考评e)发生重大质量事故或顾客连续投诉时f)其他(2)要内部沟通中,公司各级管理人员应发挥积极的作用(3)行政部应建立向下沟通渠道,涉及:口头交谈、书面告知、告示等(4)公司办应营造一个向上沟通渠道,重要事项必须及时报告(5)内部沟通可用其他方式进行,重要沟通工具有:会议、班组信息和布告栏5.6管理评审5.6.1目的总经理主持管理评审程序,以保证QMS的连续适宜性、有效性和充足性5.6.2范围合用于本公司QMS(涉及质量方针、目的)的评审5.6.3职责总经理组织管理评审活动,公司行政部协助5.6.4工作规定(1)总经理应按策划的时间间隔评审质量管理体系,一般每隔12个月进行一次管理评审,以评审QMS的适宜性、充足性和有效性,评审应百科评价质量管理体系改善的机会及变更需要,涉及质量方针和质量目的。要管理评审前,公司行政部应制定管理评审计划(2)为提高管理评审效果,应有足够的信息输入,其输入信息应反映当前的业绩和改善的机会,管理评审的输入可涉及:浙江新屹服装有限公司质量手册管理职责第五章第A版第0次修改共8页第8页a)QMS审核(涉及内部审核、顾客审核和第三方审核)结果b)来自顾客的意见、投诉意见顾客满意度的监测分析c)过程的业绩和产品的符合性d)在QMS运营过程,防止和纠正措施的状况,连续改善能力分析e)以往管理评审采用的措施实行状况及效果评价f)也许影响QMS变化情况的分析g)改善的建议h)公司相关职能部门质量目的实现情况(3)管理评审时评价公司QMS改善的需要,涉及质量方针和质量目的。因此管理评审输出反映以下内容a)质量方针、目的贯彻实现情况b)QMS及其过程的有效性的改善规定c)与顾客规定有关的产品的改善d)组织机构和资源的适宜性及需求e)符合相关法律的规定管理评审结果应形成报告并经总经理批准,以便对各方面的进展情况进行监测,并将其作为下次管理评审的输入5.7支持性文献QP/XY04-2023《质量方针、目的管理程序》QP/XY05-2023《管理评审程序》QP/XY01-2023《各级各类人员岗位职责》浙江新屹服装有限公司质量手册资源管理第六章第A版第0次修改共3页第1页1、目的对本公司资源进行控制,拟定并提供实行保持QMS并连续改善其有效性所需的资源.通过满足顾客规定,增强顾客满意。2、范围合用于本公司QMS有效运作对资源的辨认、确认提供、使叫与管理。3、职责3.1总经现负责资源的提供与管理,3.2行政部负责人力资源的辨认与管理。3.3生产部负责设施需求的辨认与确认。3.4生产部负责基础设施和工作环境的管理。3.5其它部门负责本职范围资源需求的辨认与管理。4、措施及方法4.1资源的提供4.1.1为实行保持QMS并连续改善其有效性,应明确辨认QMS及各个过程所需资源和规定,可通过管理评审、内部审核、工艺评审、合理化建议等手段评审资源的适应性,辨认资源的需求。当发现资源不造宜、不充足时,各部门应及时提出资源请求。4.1.2总经现应及时确认,提供适宜、充足的资源,以保证产品质量满足顾客规定,以增强顾客满意。4.1.3公司各级领导和各部门应对资源的使用进行验证和管理。在对资源进行管理验证时,还应考虑以下内容:a)对各种改善的机会和约束条件,及时地提供咖8运营和改善所需的各种资源;b)员工开展展创新性连续改善所需的资源和方法;c)通讯设施及信息管理:d)通过培训、教育和总结经验来提高人力资源综合素质和能力;e)自然资源的使用及其对环境的影响。4.2人员安排4.2.1公司行政部应评审拟定承担QMS规定岗位职责的人员能力规定,经总经理批准后,作为人员安排依据。4.2.2公司行政部按照QMS规定岗位职责所规定的能力来选派各类人员,发现不适宜的人员时,应予以调整。4.2.3在评审拟定公司各岗位对人员能力的规定期,应从教育、培训、技能经历和经验方面考虑,必要时,应进行人员素质测评,或用各种形式的考核来决定使用。浙江新屹服装有限公司质量手册资源管理第六章第A版第0次修改共3页第2页4.3培训、意识和能力4.3.1公司行政部按照《人力资源管理程序》的规定,对当前和预期的人员能力的需求与人员的现有能力进行比较分析,辨认拟定从事影响产品质量工作的人员所必需的能力。对人员能力的需求输入可来自公司内外的各个方面,重要有:a)与公司规划以及目的有关的未来需求;b)从事影响产品质量工作的人员目前能力的测评;c)QMS运营及变化后对人力资源的需求。4.3.2根据各过程所拟定的培训需求,提供培训或采用其它措施以满足这些规定,应考虑以下输入:a)各方面的培训需求;b)拟定提供满足培训规定的资源;c)编制培训计划或具体的实行安排。4.3.3为提高培训有效性,应实行分层、分类培训,以保证按需培训。4.3.4公司实行岗位培训制度a)特殊过程工作人员必须通过培训,并达成应知应会规定;b)特殊工种工作人员必须具有所规定能力和资格,持证上岗;c)新工人、转岗工人的相应岗位的安全技能培训;d)验证人员相适应的技能培训。4.3.5公同应注重员工的参与意识和质量意识培训,强调满足顾客和其它相关方面规定和需要的重要性,应使员工意识到所从事岗位的相关性和重要性,促使员工知道为使顾客满意,本岗位有哪些相关规定,如何为实现公司目的做出奉献。4.3.6公司应注重员工能力培训,使员工具有所从事质量活动必须的能力和本岗位所必备的技能。4.3.7公司应评价培训有效性,可从受训者反映、学习效果、行为变化和培训效果四个方面进行考虑。4.3.8公司应对员工有关教育、培训、技能和经验方面的记录予以保持,提供培训的证据4.4基础设施由生产部负责按《设施和工作环境控制程序》规定,拟定和管理设施和工作环境。4.4.1总经理负责设施提供决策与控制,生技部负责按有关技术文献规定健全基础设施。4.4.2为实现产品的符合性,公司应识別、提供和维护所需要的设施,涉及:a)建筑物、工作场合和相应的设施;b)过程设备(涉及硬件和软件)c)支持性服务(如运送或通讯)浙江新屹服装有限公司质量手册资源管理第六章第A版第0次修改共3页第3页4.4.3在辨认、提供和维护所需设施时,公司应考虑:a)根据诸如目的、业绩、可用性、成本、安全性、保密性和更新等方面的情况来拟定并提供基础设施;b)对照达成产品符合规定的需求,对基础设施进行评价;c)具有开发和实行维护的办法,以保证基础设施连续满足运营的耍求;d)考虑基础设施所引起的环境问题;e)设施选址和布置,对工作效率和产品质量的影响。4.5工作环境4.5.1公司应拟定和管理为达成产品符合规定所需的工作环境。4.5.2工作场合开展展“5S”(整理、整顿、清理、清扫、教养)活动,保持环境整洁有序。4.5.3要向职工宣传公司“敬业、尽职”的公司文化,发明一个心情舒畅的工作环境。5、支持性文献QP/XY06--2023《人力资源管理程序》QP/XY07--2023《设施和工作环境控制程序》浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第1页1、目的对产品实现进行策划和开发,以便拟定实现各过程的所需资源和文献及监视和测量的规定。2、范围合用本公司对产品实现各过程的控制。3、职责3.1.1生产部负责产品实现策划控制和新产品的设计和幵发。3.1.2生产部负责生产和服务提供以及顾客财产等过程的控制。3.1.3业务部负责釆购、产品防护等过程的控制。3.1.4业务部负责与顾客有关的过程和顾客财产,产品防护、产品交付及服务等有关过程的控制。3.1.5品管部负责标记和可追溯性,监视测量和测量装置的控制。3.1.6其它部门配合做好产品实现相关的控制。4、工作规定4.1产品实现的策划4.1.1生产部应通过策划、辨认和确认开发产品实现所需的过程、拟定这些过程的控制规定以及这些过程的顺序安排,产品实现的策划应与质量管理体系其它过程的规定一致。本公司拟定产品实现过程件图7-1进货检查或验证进货检查或验证裁剪、缝制采购面料、辅料产品实现策划产品规定、评审、承诺裁剪、缝制采购面料、辅料产品实现策划产品规定、评审、承诺最终检查包装整烫缝制最终检查包装整烫缝制服务交付入库服务交付入库图7-1服装类产品实现流程图(注:不涉及外协加工的情况,外协加工产品将在采购中控制〕4.1.2产品实现的策划及内容:a)通过策划应拟定产品的质量目的和规定。浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第2页b)针对产品拟定过程,文献和资源的需要;c)针对产品实现过程,拟定输入输出规定:①输入可来自公司内外,公司应辨认那些对产品和过程至关重要的输入规定,以便分派适宜的职责和权限;②公司应规定过程的输出规定,以便监测质量目的是否实观;③公司应辨认产品和过程的重要或关键性,以便制定控制和检测过程活动的计划。d)针对产品及实现过程,拟定验证、确认、监视、检查和实验活动,以及产品的接受准则:①为了满足顾客和其它相关的规定,过程输出应对照输入的规定加以验证,并符合验收准则;②公司产品和过程的重要、关键特性应作为验证和确认点;③针对提供符合性规定,拟定产品和过程所需记录;④为满足顾客,管理者及其它相关方提供过程和产品符合性方面的规定,应拟定所需记录。e)公司确.定的验证,确认点均应建立并拟定控制的方法和规定,保存记录并能满足认定和提供相关的规定;f)策划的输出形式应符合本公司运作方式与体系。4.1.3相应用于特定产品、项目或协议的QMS过程(涉及产品实现过程〉和资源作出规定,可采用质量计划的形式。4.1.4产品实现的策划,详见QP/XY08—2023《产品实现过程的策划程序》。4.2与顾客有关的过程4.2.14.2.1.1目的充足辨认顾客规定,以生产满足顾客规定的产品,并通过评审保证本公司有能力满足顾客规定。4.2.1.2范围合用本公司顾客的有关规定。4.2.1.3规定(1)业务部负责组织辨认并拟定产品有关的规定,并建立和保持与顾客有关过程的控制;(2)通过辨认顾客规定应拟定下列内容:a)顾客规定的产品规定,涉及对交付前和交付后活动等方面的规定;b)顾客未作规定,但规定的用途或已知预期用途所必需的产品规定;c)与产品有关的法律法规规定。如安全性,售后服务等方面的规定;d)公司拟定的任何附加规定。浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第3页4.2.2与产品有关的规定评审(1)评审对象a)顾客的产品规定,艽表现形式重要为:文献规定,如以书面或电子形式出现的协议、订单等;口头规定,如电话订货、上门要货等。b)与顾客规定有关的公司拟定的附加规定。(2)评审时机本公司向顾客提供产品承诺之前进行(签约之前)。(3)顾客产品规定分类为提高顾客产品规定评审的有效性和效率,顾客产品规定分为常规和非常规两类。常规产品规定由业务部评审,非常规产品规定,由业务部协同有关部门会议(传递)评审,各有关部门参与评审。(4)产品规定评审重点是:本公司有无满足顾客产品规定的能力,涉及:产品性能、款式规定、面料辅料规定、交付方式、价格、运送等。(5)通过评审对所承诺的顾客产品规定,应保证:a)产品规定得到规定;b)若顾客提供的规定没有形成文献,在接受顾客规定前对顾客规定应得到确认;c)与以前表述一致的协议订单规定已妥善解决;d)公司行能力满足规定的规定。(6)顾客产品规定更改的控制a)当顾客提出更改、改善规定,应请顾客出具书面凭证,并评审确认后,做好内外协调,当更改影响交期,应向顾客提出延期交货规定:b)当公司提出更改时,应及时报告顾客,得到顾客确认后执行;c)为保证产品规定在受控状态下进行,公司应:保证相关文献得到修改;保证相关人员知道己变更的规定;对实现的部分产品应与顾客协商,安善解决。(7)评审结果有跟踪措施应予以记录。4.2.3顾客沟通(1)业务部应与顾客建立联络渠道及接口(如电话、电子信箱〉,及时与顾容沟通,并作出有效安排。浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第4页(2)公司与顾客沟通重点是:a)产品信息;b)问询、协议或订单实行过程中有关问题的解决,涉及对其的修改;c)顾客反馈、涉及顾客抱怨,顾客投诉。4.2.4与顾客有关的过程,详见QP/XY09--2023《与顾客有关的过程控制程序》。4.3设计与开发4.3.1目的为控制顾客规定产品的设计开发过程,辨认并预测问题,从而保证产品的顺利实现4.3.2范围合用于公司新产品的设计开发过程。4.3.3职责(1)总经理负责召集业务部、生产部、品管部、生产车间或班组负责人会议,研讨新产品试制工作。(2)业务部负贵收集顾客对新产品规定的信息。(3)样板制作人负责新产品的样板制作,生产部负责样板的审核确认,并编制工艺,拟定特殊工序的工艺参数及工艺验证工作。(4)业务部负责新产品的面料、辅料采购供应工作。(5)品管部负责原辅材料标准和过程控制,检查标准和成衣检查标准的修订验证工作4.3.4设计与开发的策划(1)对需要进行设计和开发的项目,生产部应作好整体的策划工作,策划时应考虑以下有关事项:a)设计开发过程的安排;b)每次设计和发应进行的评审、验证和确认的有关活动:c)设计开发各过程有关的职责和权限;d)应配置的资源规定;e)设计开发的进度规定;f)设计开发各过程之间的接口关系。(2)设计开发经策划后,以设计开发计划书形式形成文献(3)设计开发经策划后可以根据进展情况加以更改,但更改应通过相应的批准。4.3.5设计开发的输入(1)设计开发信息来源:a)业务部根据市场调查预测结果;b)客户提出的定货规定;c)公司根据以往经验作出的决定。浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第5页(2)信息的传递:业务部根椐市场调查预测结果或客户规定情况,填写《新产品信息单》交总经理,总经理收到信息后,以会议形式召开业务部、品管部、生产或班组进行研究,制定具体方案,生产部作好会议记录,并分发有关部门,作为设计开发的依据。4.3.6设汁与汗发的输出(1)生产部在充足了解设计输入规定的基础上结合会议纪要内容,按《裁剪样板制作控制制度》及相关规定,编制工艺操作规程和制作样板,拟定工艺参数,同吋根据规定修改或编制面、辅料标准,成衣标准及生产过程选题控制标准。(2)设计开发以书面文献形式进行输出,输出的内容如参数,特性等应满足输入时各顶规定,并易于对照。4.3.7设计与开发的评审当设计开发完毕输出后,生产部应组织业务部、品管部、生产工厂或生产车间或班组等部门召开专题会议,对输出内容对照输入规定逐个进行会议评审,同时制定相关的跟踪活动安排,作好相应的《会议评审记录》。4.3.8设计与开始的验证(1)根据输出的内容,生产工厂、生产车间、班组按实际的样板裁剪,制作样衣,生产部在样衣制作过程中,进行新编制工艺规程的验证。(2)样衣制成后,由总经理召集业务部、生产部、品管部等部门负责人,对样衣进行综合评价,生产部作好《会议评审记录》及评价结论。4.3.9设计与开发的确认经验证符合规定的成衣,一件送客户,一件留作批量生产时作样衣使用。送客户的样衣由客户进行评价确认,并由客户填写《客户确认意见书》作为确认和设计开发的依据。4.3.10设计与开发的更改(1)在设计评审、设计验证、设计确认的各阶段所涉及的所有更改,应由生产部填写《更改告知单》,由生产部原设计人员进行更改。(2)对更改后的合理性及执行过程中应追加的相关措施,生产部应进行现场跟踪,以便及时加以验证和监督进行。若存在更改则按4.3.10条执行。浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第6页4.4釆购4.4.1目的对采购过程及供方(涉及外包)进行控制,保证所采购的产品符合规定规定。4.4.2范围合用于对生产所需的面料、辅料、包装物、外购外协件的采购、外协分包及提供服务的控制,对供方进行选择评价和控制。4.4.3职责(1)总经理负责材料的采购和合格供方的审批;(2)业务部负责采购协议的签订,采购的实行,供方调査,和合格供方的选择评估(合格供方的评估应有品管部和总仓库收发员参与);(3)生产部负责外协分包协议的签订,外协分包供方的调查,参与选择评审;(4)生产部负责编制釆购物资的技术条件,参与采购产品的技术质量规定的评价确认;(5)品管部负责供方质量控制及采购产品验证和参与合格供方评估。4.4.4采购过程(1)由业务部负责按《采购控制程序》规定,在经评估的“合格供方名录”中选择采购,以保证所有采购产品符合规定规定,使釆购在受控状态下进行:(2)在拟定采购过程的控制方式和限度时,取决于采购产品对公司随后的产品实现或最终产品的影响限度来拟定;(3)供方评估对象凡提供面料、辅料、包装物、外协分包产品、外购外协件的供方均应进行合格评估。(4)供方评估方式a)业绩考察;b)能力调查和实地审核;c)第三方认证;d)供方信誉;e)首批样品鉴定;(5)合格供方的控制a)由供销部组织有关部门对供方进行合格评估,并建立《合格供方名录》,经总经理批准后,供采购活动执行;b)应根据供方提供产品符合规定的能力,进行动态的评估和选择供方;c)评价结果及评估所弓|起的任何须要措施的记录应予以保存;d)根据重新评价结果适时更新,以保持最有利的合格供方名录。浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第7页(6)外协控制a)建立对外协供方控制的制度,外协供方的评估选择控制、参照4.4.4实行;b)由生产部主管负责组织调査组,对外协的供方进行实行调查、考核;c)对外协供主的设备、人员、技术文献、工艺文献进行评估,对不符和规定的应给予除名、调整;d)保持调査、评审记录。4.4.5釆购信息4.4.5.1重要原辅料根据“产品清单”签订购货协议,其协议上应表述拟采购产品,适当时涉及:a)产品、程序、过程和设备的批准规定;b)人员资格的规定;c)质量管理体系的规定;d)合用的法律、法规和标准的规定。采购协议在执行前要由协议管理员审核和总经理批准,保证所规定的采购规定是充足与适宜的,采购产品的质量问题山业务部负责和处置。4.4.6采购产品的验证(1)所有采购产品的接受准则应明确规定,并与供方达成一致;(2)公司应:建立采购产品的验证过程并予以实行,以保证符合规定规定;(3)公司拟定在供方现场验证产品的情况时,顾客在供方现场实行验证时,其验证结果不能用作公司对供方质量进行了有效控制的依据,也不能免去本公司向顾客提供可接受产品的责任,需在供方现场实行产品验证时,还应在釆购信息中对要开展的验证安排和产品放行的办法做出规定。4.4.7关于采购及对供方的选择评价,详见QP/XY11--2023《釆购程序控制》和QP/XY11—2023《外协加工控制程序》浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第8页4.5生产和服务提供4.5.1目的对生产和服务提供过程进行有效控制,以保证满足顾客的需求和盼望。4.5.2合用于对产品形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和合用的交付后的活动、标记和可追溯性、顾客财产的控制。4.5.3职责(1)生产部负责指导车间进行生产和过程控制,负责生产设施的维护保养,负责生产进程的产品防护和工作环境的控制;(2)生产部负责编制相应的工艺规程,作业指导书;(3)生产主管负责生产的安排,总经理负责设施釆购的审批;(4)行政部负责对实现产品符合性所需的人力资源进行控制;(5)品管部负责产品验证和标记及可追溯性控制;(6)业务部负责产品的交付及售后服务工作;(7)业务部及各仓库按各自职责范围负责产品的防护。4.5.4生产和服务提供的控制(1)总则由生产部负责按《生产和服务运作控制程序》的规定,对系列产品的生产加工和服务过程进行控制。a)生产场合应获得规定产品的特性的信息,如产品规范、图纸、样板、操作规范等;b)当仅有规定的产品特性的信息,不能保证达成规定规定期,生产部应编制并提供作业指导书,工艺单等工艺技术文献;c)对的使用、精心维护生产与服务运作所需要的设备;d)在需要进行监视和测量的过程或场合均应获得和使用可以满足监视和测量规定的装置。涉及检查、测量、实验、监控设备、工艺装备、专用觉具、检具等:e)实行监视和测量;f)在生产和服务运作过程中,对产品的放行、交付和交付后活动的实行方法应予以规定并实行控制。4.5.5生产和服务提供过程的确认本公司拟定:裁剪、缝纫、绗缝、整烫为关键工序,对这些过程应进行有效控制。本公司无特殊过程:涉及浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第9页a)为过程的评审和批准所规定的准则;b)设备的认可和人员资格的鉴定;c)使用特定的方法和程序;d)保持记录;e)再确认。4.5.6标记和可追溯性(1)应对产品实现的全过程中使用适宜的方法辨认产品;(2)针对监视和测量规定,由品管部辨认产品的状态,并告知生产车间,按规定规定实行控制;(3)在有追溯性规定期,应控制并记录产品唯一标记;(4)标记应追溯到班组、资料、生产厂家;(5)在产品贮存、流转过程中可采用标牌、标签进行标记或有其它方法识別其状态。4.5.7顾客财产(1)本公司的顾客财产也许为:顾客提供的标签、面料、辅料、包装物、图样、实物样品等:(2)凡公司使用或控制下的顾客财产,应:a)自进入本公司之日起,应加以爱惜,防止其损坏、丢失;b)在接受吋,应对其进行验证、并做好标记和维护,发现问题及时报告顾客c)采用防护措施,防止使用不合格品或不适当处置;d)假如发生顾客财产丢失、损坏或发现不合用的情况时,应加以记录,并向顾客通报有关情况。4.5.8产品防护(1)公司应针对产品在生产、搬运、贮存和交付过程中的质量规定,釆取防护措施,保证在内部解决和交付到预定的地点期间,产品不损坏、不丢失、标记淸楚;(2)防护措施应能延伸到产品交付地点,应按顾客规定提供防护措施,并验证防炉的有效性;(3)当产品涉及安全规定期,所釆取的防护措施应在产品寿命期间保持有效;(4)在搬运过程中重要防护措施有:防雨、防磕碰等;(5)在贮存期间重要防护措施有:防腐蚀、防潮、防锈。4.5.9包装控制(1)采用措施防止损坏所提供产品的原有包装,并对产品提供适当保护:(2)包装材料不能对被包装产品质量产生不良影响;(3)包装箱应保证被包裝产品要箱内相对固定,松紧适宜,防止碰撞等导致损伤;浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第10页(4)包装箱外应有按技术条件规定的标记,包装箱内附有必备文献。4.5.10关于生产和服务的提供,洋见QP/XY13—2023《生产和服务运作控制程序》和QP/XY14-2023《顾客财产控制程序》4.6监视和测量装置的控制4.6.1目的对用于-保证产品符合规定规定的监视和测量装置进行控制,保证监视和测量结果的有效性。4.6.2范围合用于对产品和过程进行监视和测量用的装置,软件的控制。4.6.3职责(1)品管部a)负责对监视、测量设备的检定和管理;b)负责对偏离校准状态的监视、测量设备的追溯解决;c)负责对监视和测量设备操作人员的培训,考核等全过程的控制。(2)车间负责在用监视和测量装置的维护和对的使用。4.6.4规定由品管部按《监视和测量装置的控制程序》规定,实行监视和测量装置的控制。(1)品管部负责辨认并规定需要实行的监视和测量及为保证产品符合规定所必需的监视和测量装置:并负责该装置的校准、维修等全过程的控制。各车间使用人员负责在用监视和测量装置的对的使用和保养保管;(2)监视和测量装置应能满足产品质量控制、质量保证、质量改善对监视、和测量的规定;(3)监视和测量装置应符合使用条件a)检测不拟定度已知;b)检测能力符合检测规定。(4)为保证结果有效,必要时测量设备应:a)对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按照规定的时间间隔或在使用前进行校准或检定,当不存在上述标准时,应记录校准或检定依据;b)进行调整或必要时再调整;c)得到识別,以拟定其校准状态;d)防止也许使用测量结果失效的调整e)在搬运、维护和存期间防止损坏或失效。(5)当发现监视与测量装置不符合规定期,品管部应对以往测量结果的有效性进行评价记录,并对该设备和任何受影响的产品采用适当的措施。校准和验证结果的记录中品管部予以保持。浙江新屹服装有限公司质量手册产品实现第七章第A版第0次修改共11页第11页(6)对于监视和测量软件用于规定规定的监视和测量时,应确认其满满足预期用途的能力,确认在初次使用前进行。5、支持性文献QP/XY08-2023《产品实现过程的策划程序》QP/XY09-2023《与顾客有关的过程控制程序》QP/XY10-2023《设计与开发控制程序》QP/XY11-2023《采购控制程序》QP/XY12-2023《外协加工控制程序》QP/XY13-2023《生产和服务运作控制程序》QP/XY14-2023《顾客财产控制程序》QP/XY15-2023《监视和测量装置的控制程序》 浙江新屹服装有限公司质量手册测量分析和改善第八章第A版第0次修改共8页第1页1、总则1.1目的对保证产品、过程、QMS的符合性及连续改善QMS的有效性所需的监视、测量、分析和改善过程作出相应的控制规定。1.2范围合用于本公司产品、QMS和过程的监视、测量、分析和改善。1.3职责a)品管部负责过程、产品的监视和测量、负责不合格品控制,负责数据分折和有效性验证;b)行政部负责质量管理体系业绩的监视和测量,连续改善控制:c)业务部负责顾客满意的监视和测量;d)生产部负责各自职责范围的过程的监视和测量。1.4策划1.4.1公司各部门对所拟定的监视、测量活动、合用方法和用途应形成质量计划或类似文献(作业指导书、规范、程序等)1.4.2公司应策划并实行以下方面所需的监视、测量、分析和改善过程:a)证实产品的符合性;b)保证QMS的符合性;c)连续改善QMS的有效性。应涉及对记录技术在内的合用方法及其应用限度的拟定。2、顾客满意2.1目的测量质量管理体系的符合性。2.2范围合用于对顾客满意限度的测量。2.3职责业务部负责与顾客联络,组织解决顾客投诉,负责保存相关服务记录,负责组织对顾客满意限度迸行测量,拟定顾客的需求和潜在需求。品管部负责分析顾客反馈信息,拟定责任部门并监督实行。浙江新屹服装有限公司质量手册测量分析和改善第八章第A版第0次修改共8页第2页2.4工作规定由业务部负责按《顾客满意限度测量程序》规定,实行对顾客满意度的监视和测量。(1)业务部负责组织顾客满意的监视和测量;(2)为监测顾客是否满意,公司应辨认与顾客有关的信息来源(内、外部),并建立收集,分析和运用这些信息的过程;(3)拟定并采用顾客满意的监视和测量方法,其环节是:a)辨认使顾客满意的关键因素。本公司使顾客满意常见的关键因素是:产品特性、价格及交付及时性等;b)拟定顾客满意的调查方法,本公司釆用的调查方法重要为:顾客投诉、访问法、征询法(调查表)c)采用措施,改善顾客满意限度。2.5关于顾客满意限度的测量和评价,详见QP/XY16-2023《顾客满意限度测量程序》3、内部审核3.1目的验证质量管理体系是否符合标准规定,是否得到有效地实行、保持和改善.3.2范围合用于公司质量管理体系所覆盖的所有区域和所有规定的内部审核。3.3职责(1)总经理批准公司年度内审计划和审核算施计划,批准内部质量管理体系审核报告;(2)管理者代表全面负责内部质量管理体系审核工作,选定审核组长及审核员,并审核年度内审计划、每次的审核算施计划和内部质量管理体系审核核报告;(3)管理者代表负责组织编定《年度内审计划》并组织实行,协调内审活动的展开;(4)内审组长负责编制、实行本次内审计划,负责编写内审报告,审核员负责编制检査表。3.4工作规定(1)管理者代表负责组织实行内部审核,行政部协助,其它部门配合内部审核;(2)公司按策划的时间间隔进行内部审核,每年至少进行一次内部审核,审核应覆盖公司QMS中所有产品、过程和部门;(3)通过内部审核,应能拟定公司QMS是否:a)符合策划的安排(见本手册第4章规定)、ISO9000―2023标准规定以及本公司所拟定的质量管理体系规定;b)本公司所建立的QMS得到有效的实行和保持。(4)为提高内部审核的有效性和效果,公司应:a)编制和实行《内部审核程序》;浙江新屹服装有限公司质量手册测量分析和改善第八章第A版第0次修改共8页第3页b)基于审核的过程和区域的状况、重要限度以及以往审该的结果,应对审核方案进行策划,编制审核计划,以拟定审核的准则、范围、频次和方法;c)审核员不应审核自己的工作,在制定内审实行计划分组审核时,应交叉进行;d)审核员的选择和审核的实行应保持审核的客观性、公正性;e)负责受审核区域管理者应保证及时采用措施,以消除所发现的不合格及其因素;f)对纠正措施实行情况应进行跟踪审核,跟踪活动应涉及对所采用措施的验证和验证结果的报告。(5)建立、保持审核过程及结果的记录。 ‘3.5关于内部市核,详见QP/XY17-2023《内部审核程序》4、过程的监视和测量4.1目的对QMS过程进行监视和测量,以保证产品的符合性,满足顾客的规定。4.2范围合用于对QMS过程连续满足其预定目的之能力进行确认。4.3职责管理者代表、品管部、生产部等部门负责对过程的测量和监控。4.4规定(1)由品管部负责按《过程和产品的监视和测量程序》规定,组织实行;(2)过程的监视和测量的策划,实行规定如下:a)过程监视和测量的对象是质量管理体系的各个过程,只有当所有的质量管理体系过程都具有了实现策划时预期结果的能力,才干撮终保证满足顾客规定:b)过程监视和测量的直接作用是证实过程是否保持其实现预期结果的能力,以此来发现问题并解决问题,最终保证产品的符合性;c)针对本公司产品和各个过程的特点,可采用的过程监视测量方法有:内部审核,过程审核自我评价,工作质量的检査,过程及其输出的监视和测量,过程有效性的评价,质量方针、目的的考核,管理评审等;d)当过程监视和测量反映出过程未能达成预期结果时,应针对影响因素进行数据分析,适当时选用记录技术如抽样检查、控制图、工序能力分析、排列图、对策表等,采用有效效的纠正和纠正措施;e)判断所采用的过程监视和测量方法是否适宜及判断解决过程不合格的纠正措施是否有效,部应以保证产品的符合性和过程的衔效性为准则;f)应记录并保存对质量管理体系各过程的监测结果,涉及对运营状况、过程能力和过程输出的监测结果。4.5关于过程监视和测量,详见QP/XY18-2023《过程和产品的监视和测量程序》。浙江新屹服装有限公司质量手册测量分析和改善第八章第A版第0次修改共8页第4页5、产品的监视和测量5.1范围对产品特性进行测量和监视,以验证产品规定得到满足。5.2范围对生产所用的面料、辅料、包装物和成品进行测量和监视。5.3职责(1)品管部负责对产品的测量和监视;(2)质量经理负责出厂产品的抽查;(3)其它部门按职责范围予以配合。5.4工作规定建立和保持产品监视和测量控制程序。(1)品管部负责规定产品监视和测量方法和接受准则,并负责组织实行;(2)品管部应对产品的特性进行监视和测量,以验证产品规定得到满足。其实行阶段重要为进货、生产、交付前三个阶段。(3)进货监视和测量a)进货监视和测量时,应至少考虑监视和测量的品名、规格、依椐、抽样和接受准则等因素;b)对供方初次提供的产品,应由公司品管部组织首样鉴定;c)生产急需,来不及验证(检查〉,需紧急放行时,应有可追回程序及标记,并经生产主管审核;d)对外协件、外包的供方应进行严格控制,由品管部委派跟单质检员组织监控、测量。(4)过程中产品监视和测量a)应针对防范不合格产品进行策划、辨认和确认监视和测量。b)应明确进行产品入库检测的情况,并予以实行,以防止批量不合格的出现。(5)产品交付前监视和测量a)在向顾客交付前,就产品特性是否满足顾客规定进行监视和测量;b)产品交付前检测符合下述条件:---产品所有按规定的监视和测量均己完毕(涉及:产品进厂检测和过程中产品检测己完毕)---上述检测结果符合规定(协议〉规定。c)产品放行符合下述条件:---所有最终检测项目都已完毕;---所有最终检测结果符合规定协议规定;---有关数据检测结果符合规定协议规定浙江新屹服装有限公司质量手册测量分析和改善第八章第A版第0次修改共8页第5页---除非经顾客批准,否则在所有的规定活动均己圆满完毕之前,不得放行产品和交付服务。d)应拟定外部检测情况,在委托外部检测时,应确认外部检测机构是否具有资格,应指定联络人员并明确职责;监视和测量记录应建立并保存,记录应表白经授权负责产品的责任者。5.5关于产品的监视和测量,详见QP/XY18-2023《过程和产品的监视和测量程序》。6、不合格控制6.1目的 对不合格产品进行辨认和控制,防止不合格品的非预期使用或交付。6.2范围合用于对面料、辅料、包装物、半成品、成品及交付后的产品全过程的不合格的控制。6.3职责品管部负责不合格品的鉴别,并跟踪不合格品的解决结果;生产主管、品管部经理负责在各自职责范围内,对不合格品作解决决定;生产部负责对不合格品采用纠正措施和评审后的处置。6.4工作规定6.4.1品管部负责不合格品控制,其他相关部门负责不合格品的处置。6.4.2品管部负责按《不合格控制程序》规定,实行、保持以保证不符合规定的产品得到辨认和控制,防止非预期的使用或交付。6.4.3当发生不合格品后,应及时标记,记录评价、隔离和处置,并告知有关职能部门防止误用。6.4.4本公司通过下列一种或几种途径,处置不合格品:(1)采用调换、返工等措施,消除已发现的不合格品;(2)让步措施,应经生产主管审批,合用时经顾客批准,让步使用、放行或接受不合格品,对让步产品须限期、限量、限制范围并记录;(3)采用分区、标记等措施,防止其原预期的使用或应用6.4.5应保持不合格的性质以及随后所采用的任何措施的记录,涉及批准的让步的记录。6.4.6在不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证,以证实符合规定。6.4.7交付或开始使用后发现的不合格品,应针对顾客反映和规定迅速采用补救措施,解决顾客当前不满意,之后应分析不合格因素,采用纠正防止措施。6.4.8应明确不合格品评审纠正人员及职责权限、不合格品只有经具有资格的人员评审后才干作出纠正决定,不合格品应在决定的纠正方式下进行,为选择合适的纠正方式,应对不合格严重性,分析风险、成本来决定是否采用纠正防止措施。6.4.9特殊情况下不合格浙江新屹服装有限公司质量手册测量分析和改善第八章第A版第0次修改共8页第6页a)图纸更改后导致的不合格应由生产部提出纠正意见;b)超期贮存

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