质量手册珍珍

食品生产许可证质量管理体系文献质量手册文献编号：DHZZ/SC-01版本/状态：受控状态：发放号：审核：批准：发布日期：2023-09-01实行日期：2023-09-01食品生产许可证质量管理体系文献质量手册文献编号DHZZ/SC01版本/状态C/1实行日期2023年9月01日目录章节号题目页码0.0公司概况………………30.1颁布令…………………40.2任命书…………………50.3手册说明………………6一管理职责1.0质量管理职责…………71.1组织领导………………71.2质量方针和质量安全目的……………81.3管理职责………………91.4人员规定………………101.5技术标准………………101.6工艺文献………………111.7采购制度………………111.8采购文献………………111.9采购验证………………121.10过程管理………………121.11质量控制………………121.12产品防护………………131.13检查管理………………13二生产场合规定142.1厂区规定………………142.2车间规定………………142.3库房规定………………152.4生产设备………………152.5检查设备………………150.0企业概况佛山市顶华珍珍饮料有限公司位于佛山市南海区松岗工业城东区，是一家有限责任公司。公司成立于2023年10月，为一家专业生产各类饮料、饮料瓶的公司。公司占地面积9333平方米，建筑面积5500平方米，现有员工50余人。本公司生产设备、设施及检查设备、仪器配套齐全，质量管理及技术文献基本完善，完全具有生产条件和出厂检查能力。所产各类饮料经质检所、卫生检查中心抽检均为合格产品。本公司从原料采购、生产制作、产品检查、防护交付都严把质量关，严格按照现行国家标准、行业标准、公司标准及相关规定来组织生产，产品销量节节上升并得到广大用户的好评、信任和支持。本公司拥有一支经验丰富，技术过硬的专业队伍，从事生产的人员均身体健康，持有“健康证”。生产操作人员、检查人员均通过技术（技能）培训，具有相关的知识和技能。为了把质量管理提高到新的层次，在质量管理和质量保证方面同《食品生产许可审查通则（2023版）》、《对设立食品生产公司的申请人规定条件》、《碳酸饮料（汽水）类生产许可证审查细则》、《茶饮料类生产许可证审查细则》、《果汁和蔬菜汁类饮料生产许可证审查细则》、《蛋白饮料类生产许可证审查细则》《其他饮料类生产许可证审查细则》接轨，本公司已按其规定建立文献化质量体系并有效运营，以保证更好地实现本公司的质量目的，保证更可靠地和更有效地满足顾客的规定。公司地址：佛山市南海区松岗工业城东区邮政编码：528234电话：传真：负责人：朱杰全联系人：王菁0.1颁布令本《质量手册》依据国家有关依据《食品生产许可审查通则（2023版）》、《碳酸饮料（汽水）类生产许可证审查细则》、《茶饮料类生产许可证审查细则》、《果汁和蔬菜汁类饮料生产许可证审查细则》、《蛋白饮料类生产许可证审查细则》、《其他饮料类生产许可证审查细则》及相关法律法规、标准和其他规定，结合组织的实际情况编写而成。本手册用于描述佛山市顶华珍珍饮料有限公司（简称本公司）质量管理体系。本手册覆盖了碳酸饮料（汽水）、茶饮料、果汁和蔬菜汁类饮料、蛋白类饮料、其他饮料生产许可证实行细则的所有规定，涉及：本组织质量目的的描述；组织结构的描述；对实行质量管理体系而建立的程序和所涉及的过程互相作用的描述。本《质量手册》经审核，现批准发布，自发布之日起生效。本手册是我公司质量管理体系的法规性文献，是指导我公司建立并实行质量管理体系的大纲和行动准则，全体员工必须以此为依据，认真贯彻执行。批准：批准日期：2023年01月15日0.2任命书为贯彻国家食品生产许可制度及相关法律法规的规定，实现本公司质量方针和质量目的，保证质量管理体系的过程得到建立、实行和保持，根据本公司实际情况，现任命如下：1．本公司规定法人代表朱杰全是本公司食品质量安全的第一负责人；2、任命朱建平为总经理，全面负责建立完善的食品生产食品安全管理制度，保证公司提供符合最高安全标准和最高质量标准的食品。2、任命郭鸿波为本公司质量安全负责人，全面负责质量安全工作，领导开展全公司范围内的质量安全管理及生产工艺技术工作，定期召开质量安全例会，开展相应的质量安全管理活动。3、指定品控部为本公司质量管理部门，任命刘月贞为品控部经理，负责开展本公司的质量安全管理工作，负责质量安全管理体系的建立、实行、保持和连续改善，对质量安全管理体系的实行运营以及产品质量安全负责。4、任命杜永祥为检查员，负责本公司的原材料、半成品、产品等检查管理工作。4、任命王菁为厂长，负责本公司的生产、设备、工艺技术等方面的管理工作。5、指定人事部为本公司文献管理部门，负责质量管理体系文献及技术文献的发放更改、回收、保管等文献管理工作。以上任命自发布之日起生效，望各部门及各级人员遵照执行。批准：批准日期：2023年0.3手册说明1总则1.1本《质量手册》涉及：a）公司质量管理体系的范围，涵盖了《食品生产许可审查通则（2023版）》、《碳酸饮料（汽水）类生产许可证审查细则》、《茶饮料类生产许可证审查细则》、《果汁和蔬菜汁类饮料生产许可证审查细则》、《蛋白饮料类生产许可证审查细则》《其他饮料类生产许可证审查细则》的所有规定。b）对质量管理标准和公司质量管理体系规定的所有程序文献作了引用。c）对质量管理体系所涉及的过程顺序和互相作用进行了界定。1.2本《质量手册》对内作为规范质量活动的行为准则，是质量管理的法规性依据，对外向顾客或第三方审查（认证）机构证明公司可以提供满足顾客规定和产品规定的能力。应用本《质量手册》合用于本公司饮料从采购、原材料验收入库、生产制作、产品检查、产品防护到交付以至交付后全过程的质量控制。3控制3.1本《质量手册》由人事部负责组织人员编制、质量安全负责人审核、总经理批准颁布执行。3.2每本手册必须有发放号，并加盖“受控文献”或“非受控”印章，由人事部统一负责发放、回收，并办理收发登记手续。3.3手册发放范围：公司领导、各职能部门。3.4未经总经理批准，任何人不得将文献提供应本公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还人事部，办理核收登记。3.5《质量手册》持有者应使其妥善保管，不得损坏、丢失、随意涂抹。3.6在《质量手册》使用期间，如有修改建议，各部门负责人应汇总意见，及时反馈到人事部，人事部将定期对《质量手册》的合用性、有效性进行评审，必要时应根据公司的情况对《质量手册》内容进行连续改善。1.0质量管理职责1组织领导1.1.1本公司组织机构图董事长董事长总经理 总经理质量负责人质量负责人厂长厂长人事部品牌部财务部厂长供应部销售部人事部品牌部财务部厂长供应部销售部生产部人事管理资料管理品控部机电生产部人事管理资料管理品控部机电部设备管理设备管理化验室原料检查过程检查 出厂检查仓库管理技术管理生产管理化验室原料检查过程检查 出厂检查仓库管理技术管理生产管理1.1.2质量组织领导总经理授权质量安全负责人全面负责质量工作，并根据需要适时开展相应的质量活动。品控部为公司产品的质量管理部门，在质量安全负责人的领导下，独立行使质量检查的权利，负责协助质量安全负责人完毕质量管理体系的建立、实行、保持和具体实行工作，负责申证产品生产过程的设计和原辅材料、半成品、成品的检查工作。对质量管理体系的建立运营以及产品的最终质量负全责。3）为建立有效的质量管理体系，品控部对外负责就产品质量控制与外部的联络和沟通，对出厂申证产品的最终质量负全责。对内负责协调各部门间的质量管理工作，建立本公司质量管理网络，在车间、仓库设专(兼)职质检员，以推动本公司各项质量管理工作的顺利进行。1.2质量方针和目的1.2.1本公司产品生产质量方针：科学管理，质量为本，顾客至上，连续改善。1.2.2质量方针的宣贯、实行与考评1）本公司的质量方针由质量安全负责人组织宣贯，采用板报宣传、标语张贴、会议座谈等方式向本公司的全体员工宣传、解释，并以开展各种质量活动的形式宣贯、体现质量方针的内容及含义，保证本公司的各级员工清楚知道并充足理解其含义。2）本公司的质量方针的内容和框架有助于本公司建立相应的质量目的，便于评审质量目的。本公司通过建立与质量方针相适应的质量目的，以贯彻实行质量方针的规定。3）本公司的质量方针对外是公开的质量承诺，对内是质量管理活动的指引。质量安全负责人组织开展各种质量活动，将质量方针的规定转化为每个员工的责任、追求和行动。4）本公司每年度的定期评审都将关注质量方针的适宜性。当出现偏离质量方针时，质量安全负责人应组织相关部门及时采用纠正和防止措施。1.2.3本公司近期的质量目的是：a）成品一次生产合格率≥95%；b）产品出厂合格率＝100%；c）采购物料合格率≥98%。1.2.4计算公式a）成品一次生产合格率＝一次生产合格的产品批次/一次生产的产品总批次×100%每月由生产部记录一次。b）产品出厂合格率＝当期出厂的合格产品总批次/当期出厂的产品总批次×100%每季度由品控部记录一次。c)采购物料合格率＝当期采购物料合格的批次/当期采购物料总批次×100%每季度由业务部记录一次。1.2.5公司每年将通过定期评审对质量目的项目及数值做适当调整。1.2.6质量目的贯彻贯彻经批准的质量目的按以下方式在厂内广泛宣导，以保证各阶层的理解和贯彻实行：a）制成标语等形式在会议室、车间等场合张贴；b）通过会议、黑板报、教育培训等方式宣导，以保证全员理解、贯彻贯彻；c）透过量化目的管理及定期评审以保证有效实行。1.2.7生产部、品控部、业务部应对质量目的贯彻实行的情况进行记录，填写“质量目的记录分析表”。1.3管理职责1.3.1岗位责任制度人事部负责组织文编人员根据各部门对产品质量的影响限度，制定《岗位责任制度》，规定各有关部门和人员的质量职责、权限及互相关系，保证各项质量活动可以按规定，正常有序的进行，编制《质量手册》和相关程序文献，有效实行从原辅材料采购、生产加工过程、产品质量检查、成品包装储存等全过程的质量管理控制。1.3.2不合格品管理品控部负责制定《不合格管理程序》，对产品的实物质量和工作质量中出现的各种不合格，涉及原材料、半成品、成品不合格品和管理工作、技术工作、生产过程控制、质量保证体系运营中出现的不合格项进行控制，及时进行纠正或采用纠正措施，填写“不合格品解决单”、“纠正/纠正措施解决单”。1.3.3不安全食品的召回管理本公司制定《不安全食品召回制度》、《消费者投诉受理制度》,积极收集食品安全风险预警信息及消费者投诉信息,对拟定为不安全的最终产品的召回过程进行有效控制，以避免事态的进一步扩大。建立和保存对不安全食品的自主召回、被责令召回的执行情况记录，涉及：公司告知召回的情况；实际召回的情况；对召回产品采用补救、无害化解决或销毁的记录；整改措施的贯彻情况；向本地政府和县级以上监管部门报告召回及解决情况。召回的产品在被销毁、改变预期用途、拟定按原有（或其他）预期用途使用是安全的、或为保证安全重新加工之前，应被封存或在监督下予以保存，召回的因素、范围和结果应予以记录，并向公司负责人报告。1.4人员规定1.4.1公司领导通过学习《中华人民共和国产品质量法》，了解产品质量法规及对生产的产品质量应负的责任和义务，具有了一定的公司管理知识。1.4.2公司质量管理人员均选聘或通过培训，具有一定的质量管理知识及食品生产知识。熟悉质量保证体系的实行规定和采购质量控制、过程质量控制和产品质量管理知识。质量安全负责人应具有大专以上学历或助理工程师职称,食品生产公司三年以上工作经历。1.4.3技术人员具有食品生产的专业技术知识，熟悉食品的生产工艺和技术规定，了解质量控制点的设立规定和控制重点。检查员通过培训，熟悉产品和原料的执行标准、检查标准和检查方法规定，能纯熟操作检查仪器设备，并定期培训不断提高检查能力。1.4.4生产操作人员定期通过卫生防疫部门的检查,身体健康，无传染性疾病。具有了一定的技术经验，可以看懂工艺操作规程、作业指导书、产品配方等技术文献，能纯熟操作食品生产过程涉及的设备和设施。1.4.5人事部负责按照《岗位责任制度》中不同岗位人员的质量职责和任职规定，拟定不同岗位人员所需的能力，根据员工的品德、学历、培训、技能水平、工作经验及工作的复杂性，选聘符合任职资格规定的人员，以保证人员能力能满足连续稳定生产合格产品的需要。1.4.6针对员工的知识结构和工作能力、岗位特点，人事部安排员工进行适当的技能和质量意识培训，使员工能力满足岗位需要，建立和保存对从业人员的食品质量安全知识培训记录，保持员工的教育、培训、岗位资格认可的记录，如:培训合格证、健康证、资格证书。1.4.7人事部负责建立《从业人员健康管理及健康档案制度》，定期安排生产操作人员进行健康检查，取得卫生防疫部门颁发的“健康证”，保存对直接接触食品人员健康管理的相关记录。1.5技术标准1.5.1人事部负责收集与本公司食品生产有关的产品技术标准和相关标准，并登记备案，定期查新,按照《文献和记录管理程序》进行管理和发放控制。1.5.2对于无国家标准的产品或公司内控质量指标严于国家规定期，品控部负责根据需要编制公司标准,保证公司产品明示的产品标准符合国家强制性标准规定，并经广东省卫生厅备案后才干生效。1.6工艺文献1.6.1生产部负责制定《生产工艺流程图》、《碳酸饮料生产作业指导书》、《茶饮料生产作业指导书》、《果蔬汁饮料生产作业指导书》、《风味饮料生产作业指导书》、《蛋白饮料生产作业指导书》、《产品配方单》等工艺文献,科学、合理的规定关键工序的生产操作规程，指导操作工人进行生产操作，并填写车间生产原始记录，工艺文献的设立应合理并满足生产与质量控制的需要。1.6.2产品配方中食品添加剂的使用品种、范围和使用量应符合《食品添加剂使用标准》（GB2760）等食品安全标准规定，严禁使用非食品原料、食品添加剂以外的化学物质和其他也许危害人体健康的物质食品，或者用回收食品作为原料。食品添加剂的使用及管理按《食品添加剂管理制度》规定。1.6.3人事部负责按《文献和记录管理程序》的规定对技术标准和工艺文献予以控制，及时收回作废文献并进行适当的标志，以防止作废文献的非预期使用,及时向使用部门下发新文献，保持发放记录的清楚整洁。保证使用部门可随时获得文献的有效版本。1.6.4定期查新技术标准的最新版本,并发放至相关使用部门。1.7采购制度1.7.1采购人员负责制定《采购管理程序》，对影响产品质量的原材料、包装材料的采购过程及供方进行控制，保证采购物资满足规定的规定。1.7.2本公司没有外协加工,对于涉及产品委托运送的外包服务，应对影响食品质量安全的运送部门按照《采购管理程序》的规定进行质量控制。1.7.3委托加工产品应按《委托加工管理制度》进行委托备案后方能生产。1.8采购文献品控部负责编制《进货查验及记录规范》，保证采购物品的质量规定，提供原料验收技术标准，采购员负责按照《采购管理程序》的规定，在采购活动实行前，编制“采购计划及到货登记表”，明确采购物质的名称、型号、规格、等级、经批准后实行采购并跟踪采购物质的质量状况，妥善保管采购文献。1.9采购验证1.9.采购员负责采购符合规定的原辅材料进行食品的生产，保证不采购和使用未获得食品生产许可证的原料，也不得采购和使用不符合卫生质量规定或非食用性的原辅料生产产品。1.9.2加工用水采用城市生活管网提供的生活饮用水源，生产前应对水质进行监测，水质达不到生产规定期不得生产。1.9.3品控部负责制定《进货查验及记录规范》，规定采购检查或验证的项目,检查员负责按规定对采购的原材料、包装材料等物料进行卫生和质量的检查或验证，对产品的生产日期、来源、感官质量进行检查，保证物料符合相关技术标准的规定，填写并保管“原材料检查报告”及“进货查验记录台帐”，做出采购物质合格与否的鉴定,并交品控部主管进行审批,以确认采购检查或验证的手续是否齐全。1.10过程管理1.10.1生产部负责组织、协调食品生产过程，制定《生产过程管理程序》规定生产过程质量管理的办法和考核办法,质量安全负责人负责组织对生产过程和工艺纪律进行监督检查,以保障所制定的生产过程质量管理办法能切实贯彻。1.10.2生产部负责指导操作工人严格按照工艺规程、作业指导书等工艺文献的规定进行生产操作，监督检查关键工序点的操作工人是否切实按照作业指导书进行操作，填写车间生产原始记录。1.10.3车间操作员负责对生产设备进行维修保养和定期检查，以保证设备过程能力,但因设备或其他因素（如停电）中断生产时，应告知品控部严格检查该批产品，如不符合产品质量标准则按不合格产品进行解决。1.11质量控制技术主管根据食品生产过程的技术规定,辨认产品生产过程中的关键质量控制点,编制生产过程控制的工艺技术文献，制定申证食品《生产工艺流程图》,标注影响饮料质量的关键工序点，注明关键设备及技术参数。通过对食品生产过程实行控制，保证本公司食品生产在受控条件下有效运作，使出厂成品满足规定的规定。1.12产品防护1.12.1在食品生产加工过程中，生产部、化验室等各有关部门及人员应有效地防止污染或损坏,成品包装操作员应严格执行《清洁卫生管理及检查制度》的规定,防止未消毒的手、不洁净的工作服或汗滴、毛发对食品的污染。1.12.2制定《防止食品污染损坏或变质管理制度》,在原料、半成品转运及成品运送中，应防止设备、工具、容器对产品的污染，防止设备里的机油、设备、工具、容器上残留的清洁剂、消毒剂等对成品的污染。防止运送过程中铺垫物、遮盖物导致的污染。1.12.3制定《贮存运送及销售台帐管理制度》及《食品安全事故处置方案》,在食品生产过程中建立从原料到成品的追溯体系,原料、成品在存储过程中，仓管员应有效地防止污染或损坏。保持原辅材料与半成品、成品分开放置。防止成品贮存过程中因放置及库房的防尘、防潮、防鼠、防虫等措施不力导致的毁损和变质。1.12.4生产主管负责车间环境的管理,防止车间里的灰尘、脏水、屋顶的脱落物、水珠以及蚊蝇、虫鼠对产品的污染。1.13检查管理1.13.1品控部为本公司独立的质量检查机构，配备适合生产需要的专(兼)职检查员,独立行使检查的权利，按规定的规定在生产过程的适当阶段对产品质量进行检查。检查员应熟悉产品生产过程中质量检查和质量控制的规定,坚持原则具有一定的分析问题的能力和判断力,有相应的学历、培训证书或上岗证。1.13.2品控部负责根据产品标准和原材料、包装材料的产品标准，制定相应的《进货查验及记录规范》、《检查管理程序》和《不合格管理程序》，规定产品质量保证检查方式、检查项目、不合格的鉴定原则和解决方式，保证产品质量。负责制定《检查设备管理程序》，保证检查设备和计量器具在有效期内使用。1.13.3对于公司不能自行检查的项目,需要委托检查时,应委托有合法地位的检查机构,并签定正式的委托检查协议.1.13.4品控部检查员负责按《检查管理程序》和《过程检查及记录规范》中过程检查的规定，对生产过程产品质量进行检查和质量控制，填写“过程检查记录”中规定的监视和测量记录项目，保证产品的实现过程符合规定的规定。1.13.6为保证出厂食品质量符合规定的规定，对消费者的食用安全负责，品控部负责制定《出厂检查及记录规范》，按照饮料的产品标准规定，对出厂成品进行检查，对检查合格的成品，经总经理审核确认后，出具产品检查报告和合格证,包装入库。1.13.7对检查不合格的成品，检查员负责在“产品检查报告”检查结论栏签署不合格结论，隔离管理，严禁出厂，并执行《不合格管理程序》。2.0生厂场合规定2.1厂区规定2.1.1本公司按照《食品公司通用卫生规范》工厂设计与设施的卫生规定，选择并提供适宜于申证产品生产的生产场合和设施资源，涉及：1)厂房、生产车间、原材料仓库、成品仓库、化验室、办公室等生产场合和相关设施；2)生产过程设备（硬件和软件）；3)原料、包装材料。2.1.2厂区建立在交通方便，水源充足，无有害气体、灰尘、烟尘、粉尘及放射性物质及其他扩散性污染源等危及食品安全卫生的地区。2.1.3进入厂区的重要道路均铺设有适宜于车辆通行并便于冲洗的混凝土路面，路面平坦、不积水，以保持厂区周边环境的整洁。2.1.4厕所设立在生产车间外侧，生产过程中的各种废弃物均能及时清理并存放在车间外较远处，以避免废弃物污染道路、厂房和设备。2.2车间规定2.2.1原料库、生产车间和成品库按照工艺流程合理布置，车间的墙壁、天花板、门、窗均采用防潮、防霉、防水、无毒、易冲洗消毒的材料，以满足产品生产和储存的需要，车间、库房清洁明亮，车间、仓库门口均采用防鼠板，车间入口处设立预进间，车间内根据需要配置灭蝇灯、设立纱窗以有效达成防尘、防蚊蝇、防鼠、防虫的效果。2.2.2车间进出口按照产品加工工艺分别设立人流和物流通道，加工区和灌装区相对独立，并分别设立车间进出口，设立有洗手、消毒、更衣设施，人流和物流通道能有效