• 现行
  • 正在执行有效
  • 2004-07-13 颁布
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【正版授权-英语版】 ISO 16429:2004 EN Implants for surgery - Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over exte_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 16429:2004 EN
  • 标准名称：手术植入物 测量开路电位以评估金属植入材料和医疗设备在较长时间内的腐蚀行为
  • 英文名称：Implants for surgery — Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2004-07-13

文档简介

ISO16429:2004是关于手术用植入物金属植入材料和医疗设备长期腐蚀行为评估的电化学测量标准。它规定了如何进行电化学测试，包括选择合适的电极、选择合适的电解质和电位测量方法，以评估材料的腐蚀行为。具体来说，它涉及以下内容：

1.测试范围：该标准适用于各种金属植入材料和医疗设备的腐蚀行为评估，包括不锈钢、钛合金、钴铬合金等。

2.电极选择：标准规定了不同类型的电极，如饱和甘汞电极（SCE）和银-氯化银电极（Ag/AgCl电极），用于测量材料的开路电位和电位扫描。

3.电解质选择：标准建议使用模拟体液或人工电解质进行测试，以模拟植入物在体内可能面临的腐蚀环境。

4.测试方法：标准规定了测试的步骤和时间，包括初始的开路电位测量、电位扫描（如从-100mV到+100mV或更高）以及持续的电位监控。

5.结果解读：根据测试结果，可以评估材料的腐蚀程度和速度，从而确定其长期稳定性和安全性。

ISO16429:2004提供了评估金属植入材料和医疗设备长期腐蚀行为的标准化方法，有助于确保它们的稳定性和安全性。在进行此类测试时，应遵循

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