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描述性研究DescriptiveStudy引言描述性研究是指利用已有的资料或特殊调查的资料,包括实验室检查结果,描述疾病或健康状况的三间分布的特征,进而提出病因假设和线索。它是流行病学调查的第一步,也是分析流行病学的基础。描述性研究常用的方法有:个例调查与病例报告、现况调查和生态学研究等。2024/7/62主要内容第一节:概述第二节:个例调查、病例报告和病例分析第三节:现况调查第四节:生态学研究2024/7/63第一节概述描述性研究主要描述有关疾病或健康状况在不同地区、不同时间、不同人群的分布情况;通过比较不同地区,不同时间,不同人群疾病或健康状况分布的差异,以确定高危人群,形成病因假设,为探讨疾病的病因及防治措施制定提供线索。特点:描述分布的三大特征,地区,时间,人群;通常不设立对照,收集的资料较为粗糙和广泛;不能分析暴露与效应之间的关系。2024/7/64第二节个例调查、病例报告和病例分析个例调查(caseinvestigation)运用流行病学的原理和方法,到发病现场对新发病例的接触史、家属及周围人群的发病或健康状况以及与发病可能有关的环境因素进行调查。查明所研究病例的发病原因和条件,防止再发生类似疾病,控制疫情扩散及消灭疫源地研究对象一般为传染病病人,但也可以是非传染病病人或病因未明的病例是医疗卫生及疾病预防部门日常处理疾病报告登记工作的组成部分2024/7/65病例报告(casereport)又称“个案报告”,是临床上对某种罕见病的单个病例或少数病例进行研究的主要形式,也是唯一的方式。病例报告通常是对单个病例或5个以下病例的病情、诊断及治疗中发生的特殊情况或经验教训等的详尽临床报告。发现新的疾病或提供病因线索,是临床医学和流行病学的一个重要的连接点。探讨疾病和治疗的机制。为研究者提供分析和决策的线索。2024/7/66病例分析(caseanalysis)病例分析是临床医生最为熟悉的临床研究方法,是对一组(可以是几例、几十例、几百例甚至是几千例)相同疾病患者的临床资料进行整理、统计、分析并得出结论。与病例报告相比,病例分析常常是利用已有资料进行分析,属于回顾性研究范畴。分析某种疾病的临床表现特征;评价某种治疗、预防措施的效果;促使临床工作者在实践中发现问题,提出新的病因假设和探索方向。2024/7/67第三节现况调查概述研究类型调查方法设计与实施偏倚及其控制2024/7/68概述现况调查(prevalencesurvey)是指按照事先设计的要求,在某一特定人群中,应用普查或抽样调查等方法收集特定时间内某种疾病或健康状况及有关变量的资料,以描述该疾病或健康状况的分布以及与疾病分布有关的因素。又称之为横断面研究(cross-sectionalstudy)。现况调查现患研究患病率研究2024/7/69特点现况研究在时序上属于横断面研究,一般不设立对照组。不能得出有关因果关系的结论。一般不用于病程比较短的疾病。2024/7/610目的描述特定时间疾病或健康状况的三间分布发现病因线索适用于疾病的二级预防评价疾病的防治效果用于疾病的监测为研究和决策提供基础资料2024/7/611研究类型普查(census)为了了解某人群健康状况或某疾病的患病率,或制定某生物学检验标准,在特定时间内对特定范围内(某一地区或具有某种特征)人群中每一成员所做的调查或检查。目的:早发现,早诊断和早治疗某些疾病。了解疾病和健康状况的分布。2024/7/612优点:①能发现普查人群中全部病例,并给予及时的治疗。②能对该地区某病的全貌有一个了解。③通过普查可进行一次广泛的医学科普宣传。局限性:①不适于患病率低和检查方法复杂的疾病调查②普查对象多,难免漏诊、误诊③工作量大,很难进行深入细致的调查2024/7/613适用条件①要明确普查的主要目的,是为了早期发现病例并给予及时治疗。二级预防(secondaryprevention)②普查的疾病最好是患病率比较高的,以便短时间内调查能得到足够的病例。③普查应具备灵敏度高、特异性强且易于在现场实施的检验或检查的方法。④要有足够的人力、物力和财力支持进行普查。2024/7/6142.抽样调查(samplingsurvey)概念:在特定时点、特定范围内的某人群总体中,按照一定方法抽取一部分有代表性的个体组成样本进行调查分析,以此推论该人群总体某种疾病的患病率及某些特征的一种调查。

目的:以样本统计量估计总体参数所在范围。衡量人群总体健康水平,考核防治效果。基本原理:代表性取决于随机化+样本大小2024/7/615优点:可以通过“样本”来代表和说明总体节省人力、物力和时间调查的精确度高局限性

非全面的调查方法设计、实施与资料分析比较复杂不适用于变异过大的材料和患病率太低的疾病2024/7/616抽样方法单纯随机抽样(simplerandomsampling)系统抽样(systemicsampling)整群抽样(clustersampling)分层抽样(stratifiedsampling)多级抽样(multistagesampling)2024/7/6172024/7/618单纯随机抽样

(simplerandomsampling)先将研究对象编号,再用随机数字表或抽签、摸球、电子计算机抽取等进行抽样。优点:实施简单、易理解;最简单、最基本的抽样方法缺点:抽样范围较大时,工作量太大难以采用;当抽样比例较小而样本含量小时,所得样本代表性差。原则:总体中每个对象被抽到的概率相等2024/7/619单纯随机抽样(simplerandomsampling)EpiCalc20002024/7/620系统抽样

(systematicsampling)

按照一定顺序,机械地每隔一定数量的单位抽取一个单位。又称间隔抽样或机械抽样。将总体各个个体单位按某种标志排列、连续编号根据总体数N和确定的样本数n,计算抽样距离(K=N/n)用单纯随机方法在第一组中确定一个起始号从此起始点开始,每隔K(K=N/n)个单位抽取一个作为研究对象2024/7/621研究人群累计单位数从1200人(户)中随机抽取12人(户)等分为12个抽样间隔从第一个抽样间隔中的随机起点开始系统抽样(systematicsampling)2024/7/622优点:简单易行;样本观察单位在总体中分布均匀,抽样代表性较好。缺点:如果各单元的排列顺序有周期性,则抽取的样本可能有偏倚。2024/7/623分层抽样(stratifiedsampling)

先将研究对象按主要特征(如年龄、性别、职业、教育程度等)分几层,然后再在各层中进行随机抽样。

各层内变异越小越好,各层间变异越大越好。主要是用于从分布不均匀的研究人群中抽取有代表性样本的方法。2024/7/624总体层层层可按地区、年龄、性别、种族、教育水平等分层在各层内再单纯随机抽样分层抽样(stratifiedsampling)2024/7/625

利用现成的集体,随机整群抽取集体单位,加以研究,由此推断总体的情况。

优点:便于组织,节约人力、物力,抽样和调查比较方便。缺点:抽样误差较大单纯整群抽样(Simpleclustersampling)被抽到的群组中的全部个体均作为调查对象二阶段抽样(Twostagessampling)通过再次抽样后调查部分个体整群抽样(clustersampling)2024/7/626整群抽样(clustersampling)社区、班组、班级等2024/7/627问题与讨论不同的抽样方法从同一总体中抽取含量相等的样本。一般来说,四种方法的抽样误差大小如何排序?整群抽样单纯随机抽样系统抽样分层抽样抽样误差2024/7/628各种概率抽样方法比较单纯随机抽样系统抽样整群抽样分层抽样优点简单直观,其它抽样基础,计算简便易理解,简便易行;易得到按照比率分配的样本便于组织,节省经费,容易控制调查质量可独立分析层参数;灵活,信息利用好缺点大样本不使用,变异大时代表性差周期性影响大抽样误差大层变量选择适用范围总体不大的情况按抽样顺序个体随机分布情况群间差异小层间差异大抽样误差大较小最大小3.调查方法面访信访电话访问自填式问卷体格检查和实验室检查2024/7/6294.设计与实施2024/7/630设计模式有暴露有病

研究目标人群

普查或抽查

研究对象无暴露有病有暴露无病无暴露无病2024/7/631

一、明确调查目的此次调查要回答什么问题?现况调查设计与实施要点

描述分布,进行社区诊断?提出病因假设?评价防治效果?二级预防(早发现?早诊断?早治疗?)提供基线资料?2024/7/632掌握有关背景资料

对该问题已了解多少?有三种途径:

①既往经验总结②征询有关专家意见③查阅国内外文献

才能阐明该研究的科学性、可行性、创新性才能估价其社会效益和经济效益2024/7/633

二、确定调查对象研究总体是什么?范围有多大?如何抽样?

调查对象:2024/7/634

三、确定调查类型和方法

调查类型:是普查?还是抽查?调查方法:面访?信访?电话采访?自填?网络?测量的指标和方法的确定2024/7/635

疾病的测量

①尽量采用简单、易行,灵敏度、特异度均高的诊断方法(技术)。②诊断标准要提前建立,要严格、统一。③诊断标准可进行评价,可比。

暴露的测量

①必须有明确的定义和测量尺度。

②灵敏度、特异度均高。2024/7/636①调查人群中欲调查特征或疾病的个体所占的比例(也即暴露比例或患病比例)②调查要求的精确度“容许误差”,即实际值和预期值差异的大小,d来表示③显著性水准,由α来表示

决定因素四、估算样本含量2024/7/637①率的抽样(单纯随机抽样,符合二项分布)

估算公式P:预期现患率,Q=1-Pd:样本率与总体率之差a:显著水平=0.05,t≈2(1.96)单纯随机抽样-预期患病率10%,允许误差1%2024/7/638②均数的抽样(单纯随机抽样,符合或近似正态分布)s:标准差d:容许误差,即精确度单纯随机抽样-预期s=3.38,允许误差0.52024/7/639

“调查问卷”(Questionnaire)是流行病学调查最主要工具。五、调查表的设计

如何设计?取决于研究目的和分析手段的需要格式:把拟收集的数据项目用恰当措词构成一系列问题内容:包括

一般项目(一般情况、识别项目)

研究项目(研究变量)类型:自填表+问卷表

①开放式②封闭式③混合式2024/7/6402024/7/641

导言-知情同意书(ICF)调查表的题目、编号一般项目-社会人口学特征资料研究项目流行病学项目-疾病史、遗传史、行为暴露史等。临床体格检查项目实验室检测项目

核查项目-调查员签名、调查日期等填表说明调查表的基本结构2024/7/6422024/7/643调查表编写的基本原则

调查项目的确定调查项目顺序的编制调查问题的设计

问题设计的形式2024/7/644根据研究目的和手段确定变量的数目和具体内容。各项目指标的定义要明确;尽量采用客观、定量或半定量的指标;指标的测量从技术上、经费上必须可行。项目要精选,有针对性且重点明确;需要的项目一个也不能少,不需要的项目一个也不能多。研究中的主要变量,不仅需要定性而且需要定量测量。可成对设置一些高度相关或内容完全相同而形式不同的问题,检验调查表的信度。调查项目的确定2024/7/645“五不问”原则①可问可不问的项目不问。②复杂问题项目不问。③查找资料才能回答的项目不问。④被调查者不愿意回答的项目不问。⑤通过其他手段才能解决的问题不问。2024/7/646问题应简单明了,所用的语言通俗易懂,语句精练准确。问题设计应避免诱导性,避免出现暗示或有固定倾向的问题。调查指标尽可能地用等级划分或定量化,不能量化的指标应留出空间以便详细记录。封闭式设问的选项设计必须具有科学性和严密的逻辑性。对一些抽象性的概念或问题,最好给出一些具体的看法,让被调查者仅回答赞成与否。对一些敏感性问题,可采用专门设计的调查表并采用特殊的调查技术进行调查。调查问题设计的原则2024/7/647问题设计的形式二项式

是=1,否=0多项式

文盲=1,小学=2,初中=3,高中/中专=4,大专以上=5填空式

出生日期:

日自由式矩阵式顺位式尺度式

用药后你的疼痛程度:不痛0|1|2|3|4|5|6|7|8|9|10很痛2024/7/648

样本选取必须随机化应答率一般应高于80%-90%

进行预调查统一培训调查员调查和检查方法标准化,且前后一致调查后复检六、现况调查的质量控制2024/7/6491.数据整理

录入计算机前的检查、双轨录入计算机时的检查和统计分析前的检查

某些变量需要分组、分级、编码等2.数据分析(1)计算有关统计指标(2)描述疾病或健康状态的分布患病率(3)分析性描述相关或关联分析、多因素分析3.结果解释

七、数据资料分析和结果解释2024/7/6502024/7/6512024/7/6522024/7/653八、现况研究中常见的偏倚及其控制偏倚(bias)

定义

指研究设计、实施、分析和推断过程中存在的对暴露因素和疾病关系的错误估计,它系统地歪曲了暴露因素与疾病间的真实联系,其本质是一种系统误差。2024/7/654

1.选择性偏倚(selectionbias)是指在研究对象选择过程中所产生的系统误差。通常包括以下几种:①选择性偏倚②无应答偏倚(no-responsebias)③存活者偏倚现况研究中常见的偏倚2024/7/6552.信息偏倚(informationbias)是指在收集资料过程中所产生的各种系统误差,使所获得的资料缺乏真实性和可靠性。通常有以下几种:

①调查对象所引起的偏倚②调查人员所引起的偏倚③测量偏倚2024/7/656选择偏倚的控制方法

严格按照抽样设计方案进行研究对象的选取,坚持随机化原则。提高抽中对象的受检率和依从性。在横断面研究中,要考虑幸存者偏倚的问题,尽可能病例选择面广一些,并注意收集有关病程、疾病类型方面的资料,以便在分析结果时,得出合理的结论2024/7/657信息偏倚的控制方法为使调查对象能提供准确的信息,必须在调查问卷上下功夫,进行预调查。对于调查员,关键是进行严格的培训,增强工作的责任感。统一调查程序、方法。测量仪器要选用标准一致的,不易产生偏性和稳定的仪器,使用前还要统一校正,从而保证测试结果的准确与可靠。第四节生态学研究概念:生态学研究(ecologicalstudy)是描述性研究中的一种,它是以群体为基本单位收集和分析资料,在群体的水平上描述不同人群中某因素的暴露状况与某种疾病的频率,研究某种因素与某种疾病之间的关系。目的:提供病因线索,产生病因假设评价干预措施2024/7/6582024/7/659

收集疾病或健康状态以及某些因素的资料时,以群体为单位,而不是以个体为单位。描述某疾病或健康状态在各人群中所占的百分比或比数,以及有各特征者在各人群中所占的百分比或比数。缺乏在人群中既有某病或某健康状态、又有某项特征的个体数据。生态学研究的特点

生态学研究只是一种粗线条的描述性研究。2024/7/6601.生态比较研究(ecologicalcomparisonstudy)生态学研究的方法2.生态趋势研究(ecologicaltrendstudy)发病率或死亡率的比较相关因素的分布(暴露率)患病率或死亡率的变动趋势某因素的变动趋势2024/7/661省市区名称血吸虫病大肠癌死亡率(105

)流行市县(%)发病率(105)上海90.06528.76.21江苏60.04102.14.51浙江64.35257.46.02安徽47.61707.73.83江西37.41626.33.46福建19.1265.14.82湖北52.44483.33.53湖南19.41722.83.17广东10.0132.92.45广西19.5212.71.74四川26.21143.23.28云南14.0889.12.17南方12省市血吸虫病发病率和大肠癌调整死亡率r=0.706,P<0.012024/7/662市县名称血吸虫病发病率(/105)大肠癌死亡率(/105)嘉兴53213.11

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