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  • 2009-03-30 颁布
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【正版授权】 ISO 15675:2009 EN Cardiovascular implants and artificial organs - Cardiopulmonary bypass systems - Arterial blood line filters_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 15675:2009 EN
  • 标准名称：心血管植入物和人工器官 心肺旁路系统 动脉血管过滤器
  • 英文名称：Cardiovascular implants and artificial organs — Cardiopulmonary bypass systems — Arterial blood line filters
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2009-03-30

文档简介

ISO15675:2009标准主要规定了心血管植入物和人工器官中用于体外循环系统的动脉血线过滤器的要求和测试方法。

以下是对ISO15675:2009ENCardiovascularimplantsandartificialorgans—Cardiopulmonarybypasssystems—Arterialbloodlinefilters的详细解释：

1.**过滤器的目的**：过滤器的主要目的是过滤血液中的有害物质，如微粒、细胞碎片、细菌和其他可能对器官造成损伤的物质。

2.**过滤器的类型**：根据不同的设计，过滤器可分为不同类型的过滤器，如囊式过滤器、袋式过滤器等。此外，还有多种材质的选择，如聚乙烯、聚丙烯、聚四氟乙烯等。

3.**过滤器性能要求**：ISO15675:2009规定了一系列性能要求，包括过滤效率、使用寿命、尺寸和材料、灭菌处理、操作和测试过程等。这些要求旨在确保过滤器能够有效地过滤血液中的有害物质，同时保证设备的稳定性和安全性。

4.**测试方法**：为了确保过滤器的性能符合标准，ISO15675:2009提供了详细的测试方法，包括预处理、过滤效率测试、耐用性测试、细菌过滤效率测试等。这些测试旨在评估过滤器的性能和安全性。

5.**生产过程**：ISO15675:2009还规定了生产过程中的一些关键步骤，如材料选择、生产工艺、质量控制等。这些步骤旨在确保生产出的过滤器符合标准要求，并具有高质量和安全性。

ISO15675:2009标准为心血管植入物和人工器官中的动脉血线过滤器的设计、生产和使用提供了详细的指南

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