- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2002-08-15 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 15223:2000/AMD 1:2002 EN
- 标准名称:医疗器械 医疗器械标签、标示和所提供信息中使用的符号 修正案1
- 英文名称:Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied — Amendment 1
- 标准状态:废止
- 发布日期:2002-08-15
文档简介
ISO15223标准是由国际标准化组织制定,专门用于规范医疗器械的标签、标签和信息中所使用的符号。这个标准是对医疗器械的设计和安全使用提供了重要指导。该标准包含了几个重要的修改和新增内容,使得该标准更具有实际意义和应用价值。以下是该标准的详细内容:
1.基本原则
ISO15223标准要求医疗器械的标签、标签和信息必须清晰、准确、易于理解。它还强调了使用符号的重要性,因为它们可以帮助使用者更好地理解医疗器械的功能、用途、限制和使用条件。
2.符号的种类和定义
该标准规定了不同类型的符号,包括指示符号、警示符号、功能符号和操作符号。这些符号被赋予了特定的含义,以帮助使用者快速理解医疗器械的特性和注意事项。
3.符号的使用原则
该标准要求在使用符号时,必须考虑到医疗器械的特性和使用环境。例如,对于具有潜在危险性的医疗器械,应该使用警示符号,以引起使用者的注意。同时,符号的使用应该简单明了,避免使用过于复杂的术语或缩写。
4.符号的提供方式
该标准要求医疗器械的标签、标签和信息中必须提供足够的符号,以便使用者能够快速理解医疗器械的功能和注意事项。此外,医疗器械的生产厂家应该提供清晰的说明和示例,以帮助使用者正确使用医疗器械。
5.符号的更新和修订
该标准强调了医疗器械的符号需要定期更新和修订。随着医疗器械技术的不断发展和改进,符号的含义和使用方式也需要进行调整和更新。生产厂家应该及时更新和修订医疗器械的标签、标签和信息中的符号,以确保其准确性和适用性。
ISO15223标准是医疗器械设计者和生产厂家必须遵守的重要标准。它规定了医疗器械标签、标签和信息中符号的使用原则、种类和提供方式,以确保医疗器械的安全性和易用性。同时,该
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