• 现行
  • 正在执行有效
  • 2020-01-06 颁布
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【正版授权】 ISO 14243-3:2014/Amd 1:2020 EN Implants for surgery - Wear of total knee-joint prostheses - Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displa_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 14243-3:2014/AMD 1:2020 EN
  • 标准名称：外科植入物 全膝关节假体的磨损 第3部分：带位移控制的磨损测试机的加载和位移参数以及相应的测试环境条件 修正案1
  • 英文名称：Implants for surgery — Wear of total knee-joint prostheses — Part 3: Loading and displacement parameters for wear-testing machines with displacement control and corresponding environmental conditions for test — Amendment 1
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2020-01-06

文档简介

ISO14243-3:2014/Amd1:2020标准为植入物用于外科手术—全膝关节置换物的磨损—第3部分：加载和位移参数，对于带有位移控制的磨损测试机，磨损试验的环境条件。这是一个涉及医疗和工程技术的标准。以下是这个标准的一些主要组成部分的详细解释：

1.**磨损测试机**:用于模拟人体的活动和压力，以评估植入物的磨损性能。带有位移控制的机器可以精确控制移动量，这对于精确测量磨损非常重要。

2.**位移控制**:这是测试机的一个重要特性，因为它可以精确控制模拟活动时植入物的移动量。这对于评估植入物的性能和寿命至关重要。

3.**环境条件**:测试的环境条件包括温度、湿度、空气质量和清洁度等因素，这些都可能影响植入物的磨损。因此，ISO14243-3规定了这些条件，以确保测试环境的模拟尽可能接近人体环境。

4.**加载参数**:这是描述模拟活动中施加在植入物上的力的参数。它考虑了诸如关节活动的程度、体重、运动模式等因素，以确保模拟的真实性和准确性。

在测试过程中，所有这些参数都必须严格遵守，以确保测试结果的准确性和可靠性。

以上就是ISO14243-3:2014/Amd1:2020标准的主要内容。这个标准对于确保植入物的质量和安全至关重要，因为它为设计和评估这些设备提供了重要的指导。

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