- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2015-08-17 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 13926-2:2011/AMD 1:2015 EN
- 标准名称:笔系统 第2部分:医用笔式注射器的柱塞 修正案1
- 英文名称:Pen systems — Part 2: Plunger stoppers for pen-injectors for medical use — Amendment 1
- 标准状态:废止
- 发布日期:2015-08-17
文档简介
该标准主要涉及到医疗用注射笔的泵塞止动器部分,特别是与注射器的泵塞止动器相关的设计和制造标准。它详细规定了注射器的材料、制造过程、泵塞止动器的设计、制造和测试等方面的要求。
具体来说,该标准包括以下内容:
*规定了注射器的材料应符合一定的安全和耐久性要求,以确保患者的安全。
*规定了制造过程应符合一定的质量控制标准,以确保注射器的质量和一致性。
*规定了泵塞止动器的设计应符合特定的要求,包括其形状、尺寸、材料和制造工艺等。这些要求旨在确保注射器在注射过程中能够准确、稳定地进行。
*规定了泵塞止动器的测试方法,以确保其符合设计要求,并能够在实际使用中发挥预期的功能。
此外,该标准还可能涉及到其他相关的安全和性能要求,例如注射器的密封性能、注射剂的兼容性、注射器的生产批记录等。这些要求旨在确保医疗用注射笔在医疗过程中的安全性和有效性。
ISO13926-2:2011/Amd1:2015ENPensystems—Part2:Pen-injectorsformedicaluse—Amendment1是一组重要的标准,它
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