• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1997-01-22 颁布
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【正版授权】 ISO 13781:1997 EN Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants - In vitro degradation testing_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 13781:1997 EN
  • 标准名称：用于外科植入物的聚(L-内酰胺)树脂和制成品 体外降解测试
  • 英文名称：Poly(L-lactide) resins and fabricated forms for surgical implants — In vitro degradation testing
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1997-01-22

文档简介

ISO13781:1997EN标准详细介绍了用于外科植入物的聚(L-乳酸)树脂和制备形态的体外降解测试。

以下是对该标准的详细解释：

ISO13781:1997EN标准是关于聚(L-乳酸)树脂和外科植入物的制备形态的降解测试标准。它涉及到生物降解材料的一个重要方面，即材料在生物环境中逐渐降解和性能变化的过程。

该标准主要关注的是用于外科植入物的聚合物材料，特别是聚(L-乳酸)树脂，以及这些材料的制备形态，例如用于植入物的形状记忆部件或支架。该标准提供了一种评估这些材料在体外环境中降解性能的方法。

测试的主要目标是通过模拟实际使用条件下材料暴露于体内的过程，评估材料的强度、稳定性和其他机械性能的变化，从而了解材料的使用寿命和安全性能。

测试方法包括将材料样本暴露于模拟体内环境的条件下，定期观察和测量材料的尺寸变化，并收集任何相关的物理、化学和生物学变化的数据。这些数据可以用于评估材料的降解速度和性能变化，以及评估材料是否适合用于预期的用途。

该标准还规定了测试过程中应遵守的实验室操作规范和质量控制措施，以确保测试结果的准确性和可靠性。此外，该标准还提供了一些指导原则，以帮助实验室确定适当的测试条件和方法，以适应不同类型和规格的聚合物材料和外科植入物。

ISO13781:1997EN标准提供了用于评估外科植入物用聚(L-乳酸)树脂和制备形态降

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