- 废止
- 已被废除、停止使用,并不再更新
- 2008-09-17 颁布
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基本信息:
- 标准号:ISO 13779-2:2008 EN
- 标准名称:手术植入物 羟基磷灰石 第2部分:羟基磷灰石涂层
- 英文名称:Implants for surgery — Hydroxyapatite — Part 2: Coatings of hydroxyapatite
- 标准状态:废止
- 发布日期:2008-09-17
文档简介
羟基磷灰石涂层的标准涉及到与手术用植入物中羟基磷灰石涂层相关的多个方面。这些标准涉及到羟基磷灰石涂层的制备、生物相容性、力学性能、制备过程中的质量控制等各个方面。以下是这些标准的详细内容:
1.羟基磷灰石涂层的制备工艺:标准详细描述了制备羟基磷灰石涂层的方法和步骤,包括使用的材料、设备、工艺参数等。这些方法通常涉及将羟基磷灰石粉末与适当的粘合剂混合,然后将其涂覆在植入物的基底上,经过适当的热处理以固化涂层。
2.生物相容性:标准强调了羟基磷灰石涂层的生物相容性,要求涂层应与人体骨骼具有良好的生物兼容性,不会引起免疫反应或炎症反应。
3.力学性能:标准规定了羟基磷灰石涂层的力学性能要求,包括硬度、耐磨性、耐腐蚀性等。这些性能要求是为了确保涂层在植入人体后能够承受相应的应力,并与骨骼形成良好的结合。
4.制备过程中的质量控制:标准要求在羟基磷灰石涂层的制备过程中进行严格的质量控制,包括对原材料的质量控制、涂层的厚度和均匀性检测、涂层与基底的结合强度测试等。这些质量控制措施是为了确保最终的羟基磷灰石涂层符合预期的性能要求。
ISO13779-2:2008EN标准涉及到手术用植入物中羟基磷灰石涂层的制备、性能要求和质量控制等方面的内容
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