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  • 2011-05-05 颁布
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【正版授权】 ISO 13212:2011 EN Ophthalmic optics - Contact lens care products - Guidelines for determination of shelf-life_第1页
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基本信息:

  • 标准号:ISO 13212:2011 EN
  • 标准名称:眼科光学 隐形眼镜护理产品 确定保质期的准则
  • 英文名称:Ophthalmic optics — Contact lens care products — Guidelines for determination of shelf-life
  • 标准状态:废止
  • 发布日期:2011-05-05

文档简介

ISO13212:2011《眼光学—隐形眼镜护理产品—使用寿命确定的指南》是关于隐形眼镜护理产品的一项国际标准。本标准规定了如何确定这些产品的保质期,这在实际操作中是非常重要的,因为它直接影响到产品的性能和使用效果,进而影响消费者的满意度和安全。

以下是对该标准的详细内容:

该标准的制定主要基于产品的几个关键特性,如外观、质地、功能性和微生物控制。产品的制造商应该提供关于这些特性的详细信息,如制造日期、有效日期、产品保质期、无菌保证和使用限制等。在评估这些特性时,应该考虑到产品使用环境、存储条件和其他可能影响产品特性的因素。

评估过程通常包括以下几个步骤:

1.外观检查:产品是否颜色正常,表面是否有破损或异常变化。

2.质地检查:产品是否仍然保持原有的形状和质地,没有变软或变硬。

3.功能检查:产品是否仍然具有预期的功能,例如清洁、湿润和润滑等。

4.微生物控制:产品是否仍然能有效控制可能存在的微生物,如细菌和真菌。

在上述检查的基础上,可以确定产品的保质期。这个期限通常以产品的有效日期为准,但也可能考虑到使用时间和环境条件的影响。制造商通常会提供推荐的存储条件和使用期限,这些信息对于评估产品的保质期非常重要。

在评估过程中,如果发现产品有任何不符合预期特性的迹象,例如微生物繁殖、质地变化或功能丧失等,那么就应该立即停止使用该产品,并考虑更换或退回。

ISO13212:2011标准为评估隐形眼镜护理产品的保质期提供了一套系统的

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