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  • 2000-06-08 颁布
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【正版授权】 ISO 11979-4:2000 EN Ophthalmic implants - Intraocular lenses - Part 4: Labelling and information_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 11979-4:2000 EN
  • 标准名称：眼科植入物 眼内透镜 第4部分：标签和信息
  • 英文名称：Ophthalmic implants — Intraocular lenses — Part 4: Labelling and information
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：2000-06-08

文档简介

ISO11979-4:2000ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part4:Labellingandinformation是一个关于眼植入物的标准，特别是关于眼内透镜的部分。这个标准主要涉及到透镜的标签和信息。

这个标准主要涵盖了以下内容：

1.**透镜的标识**：每个透镜都应该有清晰的标识，包括制造商名称、型号、材料、生产日期、保质期等信息。这些信息应该清晰易读，并且可以被普通消费者理解。

2.**警告和注意事项**：透镜应该包含一些警告和注意事项，以提醒医生和患者关于透镜的使用和维护。这些警告和注意事项应该明确、简洁并且易于理解。

3.**产品描述**：透镜应该包含详细的描述，包括其形状、大小、边缘的平滑程度等。这些描述应该提供给医生和患者足够的信息来正确使用和植入透镜。

4.**售后保障**：制造商应该提供适当的售后保障，包括维修、更换、退回等条款。这些条款应该明确告知消费者，以便他们在购买前做出决策。

5.**对某些患者的特殊注意事项**：某些患者可能对某些透镜材料有过敏反应，因此，透镜应该包含对这些特殊患者的注意事项。

6.**植入过程的信息**：透镜应该包含关于植入过程的信息，包括手术步骤、可能的风险和并发症等。

7.**产品来源和认证**：透镜应该标明其来源和认证信息，以确保其质量和安全。

ISO11979-4:2000ENOphthalmicimplants—Intraocularlenses—Part4:Labellingandinformation是一个非常重要的标准，它确保了眼内透镜的质量和

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