- 现行
- 正在执行有效
- 2010-05-21 颁布
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基本信息：
- 标准号：ISO 11953:2010 EN
- 标准名称：牙科 种植体 手动扭矩器械的临床性能
- 英文名称：Dentistry — Implants — Clinical performance of hand torque instruments
- 标准状态：现行
- 发布日期：2010-05-21
文档简介
ISO11953:2010ENDentistry—Implants—Handtorqueinstrumentsisastandardthatspecifiestherequirementsandtestingmethodsforhandtorqueinstrumentsusedindentistry.Itisintendedtoensurethattheinstrumentsaredesignedandmanufacturedtoprovidereliableandaccuratetorquemeasurementsduringimplantsurgery.
以下是对ISO11953:2010ENDentistry—Implants—Handtorqueinstruments的详细解释：
一、ISO11953标准的内容
ISO11953标准主要规定了手扭矩仪在牙科植入手术中的临床性能要求和测试方法。它涵盖了仪器设计、制造、性能和可靠性等方面的要求。
二、手扭矩仪的作用
手扭矩仪是一种测量工具，用于测量植入物与骨骼之间的固定程度。在牙科植入手术中，医生需要精确控制植入物的位置和深度，以确保其与骨骼的固定程度符合预期。手扭矩仪可以提供准确的扭矩数据，帮助医生控制手术过程。
三、ISO11953标准的主要要求
ISO11953标准包括以下主要要求：
1.仪器设计应考虑到易用性和稳定性，以确保医生能够轻松使用并获得可靠的测量结果。
2.仪器应具有准确性和重复性，以确保在多次测量中获得一致的结果。
3.仪器应具有足够的扭矩范围和精度，以满足不同手术的需求。
4.仪器应经过适当的测试和验证，以确保符合标准要求。
四、测试方法
ISO11953标准规定了手扭矩仪的测试方法，包括仪器性能测试、可靠性测试、环境适应性测试等。测试结果应符合标准要求，以确保手扭矩仪能够提供可靠和准确的扭矩测量结果。
ISO11953标准对于手扭矩仪的设计和制造具有重要
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