2024医疗器械质保协议书范本

编号：__________2024医疗器械质保协议书范本甲方：___________________乙方：___________________签订日期：_____年_____月_____日

2024医疗器械质保协议书范本合同目录第一章：总则1.1定义与解释1.2适用范围1.3法律法规1.4合同解除1.5争议解决第二章：质量保证2.1产品质量标准2.2质量管理体系2.3产品检验与验收2.4质量保证期限2.5质量问题处理第三章：产品供应与交付3.1产品供应3.2交付与验收3.3运输与储存3.4交付时间与地点3.5产品交付凭证第四章：价格与支付4.1价格条款4.2支付方式4.3支付期限4.4利息与滞纳金4.5价格调整第五章：售后服务与技术支持5.1售后服务承诺5.2技术支持与培训5.3维修与更换5.4服务响应时间5.5服务费用第六章：知识产权6.1知识产权归属6.2知识产权保护6.3侵权责任6.4保密义务6.5违约赔偿第七章：违约责任7.1违约行为7.2违约责任7.3免除违约责任7.4违约赔偿金额7.5违约解决方式第八章：不可抗力8.1不可抗力事件8.2不可抗力后果8.3不可抗力通知8.4不可抗力后果的处理8.5不可抗力解除第九章：合同的变更、解除与终止9.1合同变更9.2合同解除9.3合同终止9.4合同解除或终止后的权利义务9.5合同解除或终止的手续第十章：争议解决10.1协商解决10.2调解解决10.3仲裁10.4诉讼10.5争议解决的适用法律第十一章：合同的生效、修改与失效11.1合同的生效条件11.2合同的生效时间11.3合同的修改11.4合同的失效11.5合同失效后的处理第十二章：合同双方信息12.1甲方信息12.2乙方信息12.3甲方授权代表12.4乙方授权代表第十三章：附件13.1产品清单13.2技术参数13.3质量检验报告13.4售后服务政策13.5其他重要文件第十四章：其他约定14.1合同的书面形式14.2合同的保管14.3合同的复印件14.4合同的传递14.5合同的续签与替换合同编号_________第一章：总则1.1定义与解释1.1.1本合同是指甲方向乙方购买医疗器械，乙方提供合格的产品及相应的服务，双方约定的权利义务关系。1.1.2甲方：指需购买医疗器械的个体或组织。1.1.3乙方：指提供医疗器械及服务的个体或组织。1.1.4医疗器械：指本合同约定的乙方供应的医疗设备、配件及附属物品。1.2适用范围1.2.1本合同适用于甲乙双方之间的医疗器械购买、供应及服务。1.2.2本合同所述的医疗器械包括产品名称、型号、规格等。1.3法律法规1.3.1本合同的签订、履行、终止、解除及解释等，均应遵守中华人民共和国相关法律法规。1.3.2如果本合同的任何内容与法律法规相抵触，应以法律法规为准。1.4合同解除1.4.1在合同履行过程中，如因不可抗力等因素导致合同无法履行，双方可协商解除合同。1.4.2甲方如违反合同规定，乙方有权解除合同，并要求甲方承担违约责任。1.5争议解决1.5.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。1.5.2如协商不成，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。第二章：质量保证2.1产品质量标准2.1.1乙方应保证所供医疗器械符合国家及行业相关标准。2.1.2乙方应提供医疗器械的合格证明、检验报告等相关文件。2.2质量管理体系2.2.1乙方应建立完善的质量管理体系，确保产品质量。2.2.2乙方应定期对质量管理体系进行审查和改进。2.3产品检验与验收2.3.1甲方应在收到医疗器械后及时进行验收，并在验收合格后进行使用。2.3.2甲方对医疗器械的验收，应按照合同约定的技术参数和质量标准进行。2.4质量保证期限2.4.1乙方对医疗器械提供的质量保证期限为合同约定的使用期限。2.4.2如因乙方产品质量问题导致设备损坏，乙方应负责维修或更换。2.5质量问题处理2.5.1甲方在使用过程中如发现质量问题，应及时通知乙方。2.5.2乙方应在接到通知后48小时内作出回应，并根据实际情况采取有效措施。第三章：产品供应与交付3.1产品供应3.1.1乙方应按照合同约定的数量、型号、规格供应医疗器械。3.1.2乙方应按照甲方要求的时间和方式进行供应。3.2交付与验收3.2.1乙方应在合同约定的时间内将医疗器械交付给甲方。3.2.2甲方应在收到医疗器械后及时进行验收。3.3运输与储存3.3.1乙方应负责医疗器械的运输，并保证运输过程中的安全。3.3.2甲方应按照乙方提供的储存条件和要求进行储存。3.4交付时间与地点3.4.1乙方应按照合同约定的时间将医疗器械交付给甲方。3.4.2甲方应按照合同约定的地点接收医疗器械。3.5产品交付凭证3.5.1乙方应在交付医疗器械时提供产品交付凭证。3.5.2产品交付凭证应包括产品名称、型号、数量、规格等信息。第四章：价格与支付4.1价格条款4.1.1乙方供应的医疗器械价格应按照合同约定的金额执行。4.1.2价格如有调整，应由双方协商确定。4.2支付方式4.2.1甲方应按照合同约定的支付方式支付医疗器械款项。4.2.2乙方应提供符合国家法律法规的发票。4.3支付期限4.3.1甲方应在验收合格后按照合同约定的期限内支付款项。4.3.2甲方逾期支付的，应按照合同约定的利率支付滞纳金。4.4利息与滞纳金4.4.1甲方逾期支付的，应按照合同约定的利率支付利息第八章：不可抗力8.1不可抗力事件8.1.1不可抗力事件包括但不限于自然灾害、社会事件等导致乙方无法履行合同的情况。8.1.2乙方在发生不可抗力事件后应及时通知甲方，并提供相关证明文件。8.2不可抗力后果8.2.1因不可抗力事件导致乙方无法履行或部分履行合同的，双方应协商解决。8.2.2不可抗力事件持续期间，乙方不承担违约责任。8.3不可抗力通知8.3.1乙方应在不可抗力事件发生后3日内向甲方发出不可抗力通知。8.3.2乙方应按照甲方要求提供不可抗力事件的详细情况及证明文件。8.4不可抗力后果的处理8.4.1双方应协商确定因不可抗力事件导致的合同解除、终止或调整的事宜。8.4.2协商不一致的，按照本合同约定的争议解决方式处理。8.5不可抗力解除8.5.1不可抗力事件结束后，乙方应立即恢复合同的履行。8.5.2甲方应在不可抗力解除后继续履行合同的相应义务。第九章：合同的变更、解除与终止9.1合同变更9.1.1合同变更应由双方协商一致，并签订书面变更协议。9.1.2合同变更不得减轻乙方对甲方承担的质量保证责任。9.2合同解除9.2.1双方同意解除合同的，应签订书面解除协议。9.2.2合同解除后，乙方应按照甲方要求办理相关手续，确保医疗器械的合法使用。9.3合同终止9.3.1合同终止的条件由双方约定，并在合同中明确。9.3.2合同终止后，乙方应按照甲方要求处理未履行部分的义务。9.4合同解除或终止后的权利义务9.4.1合同解除或终止后，乙方应继续承担违约责任。9.4.2合同解除或终止后，双方应按照约定处理合同涉及的财产和文件。9.5合同解除或终止的手续9.5.1合同解除或终止的手续应按照双方约定的程序办理。9.5.2合同解除或终止手续办理完毕后，双方的权利义务关系终止。第十章：争议解决10.1协商解决10.1.1双方在履行合同过程中发生的争议，应通过友好协商解决。10.1.2协商不一致的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.2调解解决10.2.1双方同意将争议提交调解委员会进行调解。10.2.2调解不成的，任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.3仲裁10.3.1双方同意将争议提交仲裁委员会进行仲裁。10.3.2仲裁裁决是终局的，对双方均具有法律约束力。10.4诉讼10.4.1任何一方均可向合同签订地人民法院提起诉讼。10.4.2诉讼过程中，本合同的履行不受影响。10.5争议解决的适用法律10.5.1本合同争议的解决适用中华人民共和国法律。10.5.2双方同意接受中华人民共和国法院的管辖。第十一章：合同的生效、修改与失效11.1合同的生效条件11.1.1本合同自双方签字盖章之日起生效。11.1.2本合同的生效不得违反法律法规的规定。11.2合同的生效时间11.2.1本合同自签字盖章之日起生效。11.2.2本合同的失效时间由双方约定，并在合同中明确。11.3合同的修改11.3.1合同修改应由双方协商一致，并签订书面修改协议。11.3.2合同修改不得减轻乙方对甲方承担的质量保证责任。11.4合同的失效11.4.1多方为主导时的，附件条款及说明附加条款一：甲方为主导时的特殊约定1.1甲方订单变更1.1.1甲方有权根据实际需求变更订单，包括但不限于产品型号、数量、交货时间等。1.1.2乙方应在收到甲方订单变更通知后3个工作日内回复，确认变更事宜。1.1.3订单变更导致的额外费用由甲方承担。1.2甲方质量要求1.2.1甲方有权对乙方提供的医疗器械进行质量检验，以确保符合合同约定的质量标准。1.2.2乙方应在甲方要求的时间内提供必要的检验材料和技术支持。1.2.3甲方对乙方提供的产品提出质量异议的，乙方应在收到异议后7个工作日内采取有效措施予以解决。1.3甲方知识产权保护1.3.1乙方应保证其供应的医疗器械不侵犯任何第三方的知识产权。1.3.2甲方发现乙方产品存在知识产权争议的，有权终止合同履行，并要求乙方承担违约责任。附加条款二：乙方为主导时的特殊约定2.1乙方产品供应保障2.1.1乙方应保证产品供应的稳定性和可靠性，确保甲方正常使用。2.1.2乙方因故无法按时交付产品时，应提前通知甲方，并协商延期交付事宜。2.1.3乙方延迟交付导致的甲方损失，应承担相应的赔偿责任。2.2乙方产品质量承诺2.2.1乙方提供的医疗器械应符合国家及行业相关标准，保证产品质量。2.2.2乙方应提供产品的质量保证书和检验报告等相关文件。2.2.3乙方应对产品质量承担终身责任，确保产品在使用过程中不存在缺陷。2.3乙方售后服务2.3.1乙方应提供全面的售后服务，包括产品安装、维修、技术支持等。2.3.2乙方应在接到甲方售后服务请求后48小时内作出回应，并根据实际情况采取有效措施。2.3.3乙方应建立完善的售后服务记录，以备查询和追踪。附加条款三：第三方中介为主导时的特殊约定3.1第三方中介的角色3.1.1第三方中介负责协调甲乙双方的关系，确保合同顺利履行。3.1.2第三方中介不应干预甲乙双方的正常经营活动。3.2第三方中介的职责3.2.1第三方中介应协助甲乙双方解决合同履行过程中的争议和问题。3.2.2第三方中介应定期对甲乙双方的履行情况进行审查，以确保合同的顺利执行。3.3第三方中介的费用3.3.1第三方中介的费用由甲乙双方共同承担。3.3.2第三方中介的费用应根据其提供的服务内容和实际情况进行合理确定。3.4第三方中介的更换3.4.1甲乙双方均有权提出更换第三方中介的建议。3.4.2更换第三方中介应经过甲乙双方的协商一致，并签订书面更换协议。附件及其他补充说明一、附件列表：1.产品清单2.技术参数3.质量检验报告4.售后服务政策5.不可抗力事件证明6.知识产权侵权证明7.合同履行过程中的其他相关文件二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间支付款项，视为违约。2.甲方未按约定数量或规格购买产品，视为违约。3.乙方未按约定时间交付产品，视为违约。4.乙方提供的产品质量不符合约定，视为违约。5.乙方未提供合同约定的技术支持或售后服务，视为违约。6.不可抗力事件导致无法履行合同，不视为违约，但需提供相关证明。7.双方未履行合同约定的其他义务，视为违约。三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.质量保证：指乙方对提供的医疗器械质量承担的责任和义务。3.不可抗力：指不能预见、不能避免并不能克服的客观情况。4.违约责任：指违约方因未履行合同约定而应承担的法律责任。5.知识产权：指专利权、商标权、著作权等法律保护的权益。6.售后服务：指乙方在合同约定的期限内对产品提供的维护、维修等服务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.产品交付延迟：乙方应与甲方沟通，协商延期交付事宜，并承担相应责任。2.产品质