• 废止
  • 已被废除、停止使用，并不再更新
  • 1993-06-03 颁布
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【正版授权】 ISO 10651-1:1993 EN Lung ventilators for medical use - Part 1: Requirements_第1页
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基本信息：

  • 标准号：ISO 10651-1:1993 EN
  • 标准名称：医用肺通气器 第1部分：要求
  • 英文名称：Lung ventilators for medical use — Part 1: Requirements
  • 标准状态：废止
  • 发布日期：1993-06-03

文档简介

ISO10651-1:1993是关于医疗用途的肺通气器标准的第一部分：要求。这个标准是关于呼吸机设计、制造和性能的详细指南，对于确保患者安全和医疗设备的有效使用至关重要。

以下是对该标准的详细解释：

1.设备类型和适用范围：该标准涵盖了各种类型的肺通气器，包括用于各种医疗状况的设备，如呼吸衰竭、手术后的通气需求等。

2.基本要求：设备必须符合一系列基本要求，包括安全性和可靠性，以确保患者不会受到伤害或发生并发症。

3.性能指标：性能指标包括设备的通气效率、患者的舒适度、设备的耐用性和易于维护等。

4.设计和构造：设备的设计和构造必须符合人体工程学原理，易于使用和操作。此外，还必须考虑到设备的可访问性和可配置性，以便于在不同的医疗环境中使用。

5.制造和质量控制：制造过程必须遵循严格的质量控制标准，以确保设备的一致性和可靠性。

6.测试和认证：设备必须经过一系列的测试和认证，以确保其符合所有的要求和性能指标。

7.患者培训和设备操作指南：对于需要患者自行操作的肺通气器，必须提供患者培训和设备操作指南。

8.维修和替换部件：必须提供适当的维修和替换部件，以确保设备的长期运行和维护。

9.环境适应性：设备必须能够在不同的环境条件下正常工作，包括温度、湿度和海拔变化等。

ISO10651-1:1993是医疗设备领域的重要标准

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