- 现行
- 正在执行有效
- 2023-01-19 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 80601-2-59:2017/AMD 1:2023 EN/FR
- 标准名称：医用电气设备 第 2-59 部分：用于人体发热体温筛查的筛查热像仪的基本安全和基本性能的特殊要求 修正案1
- 英文名称：Medical electrical equipment — Part 2-59: Particular requirements for the basic safety and essential performance of screening thermographs for human febrile temperature screening — Amendment 1
- 标准状态：现行
- 发布日期：2023-01-19
文档简介
IEC80601-2-59:2017/Amd1:2023EN/FR标准是关于医疗电气设备的标准，其部分内容为筛查体温计的基本安全和基本性能的特定要求。该标准规定了筛查体温计的设计、制造、安装、操作和维修等方面的具体要求，以确保设备的安全性和有效性。
以下是对该标准的详细解释：
1.设计要求：该标准要求筛查体温计的设计应确保其在使用过程中不会对人体造成电损伤。此外，设备应具有足够的绝缘性能，以防止电流通过患者和设备之间的接触点。
2.制造和安装要求：该标准强调了制造过程中的质量控制，包括对材料、工艺和装配过程的严格检查。此外，设备应正确安装，以确保其安全可靠地运行。
3.操作要求：该标准要求操作人员必须接受适当的培训，并了解如何正确使用筛查体温计。此外，设备应具有清晰的指示和警告标志，以指导用户正确操作。
4.维护要求：该标准强调了定期维护的重要性，以确保设备始终处于良好的工作状态。维护程序应包括定期检查、清洁和更换部件等。
5.电磁兼容性要求：该标准要求筛查体温计应符合电磁兼容性标准，以确保其在各种环境和条件下的工作稳定性。
6.用户手册：该标准要求提供用户手册，以指导用户正确使用和保养筛查体温计。手册应包括设备的操作说明、维护程序、警告和注意事项等。
IEC80601-2-59:2017/Amd1:2023EN/FR标准是关于筛查体温计的基本安全和基本性能的重要
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