• 现行
  • 正在执行有效
  • 2018-03-22 颁布
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【正版授权】 IEC 80601-2-30:2018 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmom_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 80601-2-30:2018 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2部分：30. 自动非侵入式血压计的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-30: Particular requirements for the basic safety and essential performance of automated non-invasive sphygmomanometers
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2018-03-22

文档简介

IEC80601-2-30:2018EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-30:针对非侵入式自动血压计的基本安全和基本性能的特殊要求

以下是对该标准的详细解释：

IEC80601-2-30是一个国际电气标准，适用于医疗电气设备。它详细规定了自动化非侵入式血压计的基本安全和基本性能要求。该标准涵盖了血压计的设计、制造、测试、认证和标记等各个方面。

1.基本安全要求：这些要求主要针对设备的物理安全，例如外壳、把手、按钮等是否易于使用，是否有足够的强度防止意外破坏，是否有可能被儿童或非专业人员使用等。

2.基本性能要求：这些要求包括设备的准确性、可靠性、重复性、耐用性等。自动化血压计需要能够准确测量用户的血压，并且在不同的用户和不同的条件下都能保持一致。此外，设备还需要有良好的用户界面，易于理解和使用。

3.认证和标记：制造商需要按照IEC80601-2-30的要求进行设计和生产，并在产品上标记相关的认证标志和信息。

在测试方面，制造商需要按照IEC80601-2-30规定的测试方法和标准进行测试，以确保产品的安全性和性能符合标准要求。此外，制造商还需要提供相关的测试报告和文档，以便用户和监管机构进行审查。

IEC80601-2-30是一个非常重要的标准，对于确保自动化非侵入式血压计的安全性和性能至关重要。制造

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