• 现行
  • 正在执行有效
  • 2024-02-14 颁布
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【正版授权】 IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 CSV EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalog_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 80601-2-26:2019+AMD1:2024 CSV EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备第2-26部分：脑电图仪的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-26: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electroencephalographs
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2024-02-14

文档简介

安全要求：

1.电源线的隔离：所有用于医疗设备的电源线都应符合一定的隔离要求，以确保与地线的有效隔离，防止电击的危险。

2.设备接地：所有EEG设备应有良好的接地系统，以确保设备产生的电位差不会对使用者造成伤害。

3.电磁兼容性（EMC）：EEG设备应符合一定的电磁兼容性标准，以防止设备在运行过程中产生或受到外部电磁干扰，影响其性能。

基本性能要求：

1.信号质量：EEG设备应具有稳定、可靠的信号采集能力，能够提供高质量的脑电信号。

2.数据存储：EEG设备应能够安全、可靠地存储数据，包括患者信息、测试数据等，以便后续的回顾和分析。

3.数据传输：EEG设备应能够通过适当的接口（如USB、蓝牙、Wi-Fi等）安全、快速地传输数据。

4.操作简便性：EEG设备应设计简单、易用，方便医生、护士等医疗人员操作和使用。

此外，该标准还规定了其他一些要求，如设备的校准、设备的标识等。总之，IEC80601-2-26:2019+AMD1:2024标准为脑电图仪的研发、生产和认证提供了重要的指导和规范。这些要求不仅保证了设备的安全性能，也确保了其基本性能满足医疗需求。

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