ISO90012022内审员复习题(含答案)

ISO90012022内审员复习题（含答案）内审员题库（含答案）练习一选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入（）中：一、选择题：（每题2分）1．ISO9001：2022版标准是（a）a.质量管理体系要求b.基础和术语c.业绩改进指南d.QMS指南2．GB/T19001：2022所关注的是质量管理体系在满足顾客要求方面的（b）a.适宜性b.有效性c.符合性d.a+b+c3．组织应（c）质量管理体系所需的过程及其在整个组织中的应用a.识别b.评价c.确定d.确认4．最高管理者应在本组织（d）中指定一名成员a.有能力的人员b.质量管理人员c.技术人员d.管理层5．在质量管理体系中承担（d）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。a.生产任务b.质检任务c.维修任务d.任何任务6．组织应在产品实现的（c），针对监视和测量要求识别产品的状态。a.贮存过程b.生产过程c.全过程d.以上都不是7．对生产和服务提供过程的确认包括(d)a.规定准则b.设备认可c.人员资格鉴定d.a+b+c8．文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（d）a.计算机光盘b.照片c.标准样品d.a+b+c9．过程的监视和测量是监视和测量（d）a．设备能力b．过程人员的技能c．特定的方法和程序d．过程实现所策划的结果的能力10．组织应（d）为达到产品符合要求所需的工作环境a.识别和确定b.评审和管理c.识别和控制d.确定和管理11、质量管理体系要求的“产品”适用的范围：（c）a.适用于所有的产品；b.预期提供给顾客或顾客所要求的产品；c.产品实现过程所产生的任何预期输出；d.硬件，软件产品；12、ISO9001:2022标准的要求由于组织及其产品特点不适用时：（b）a．可以删减不适用的条款；b．仅限于删减第七章的条款；c．仅限于删减有关监视和测量的条款；d．可删减组织做不到的条款；13、ISO9001-2022标准中提及的记录是：（b）a．提供产品符合要求的记录；b．提供质量管理体系有效运行的记录；c．提供认证机构证实体系运行的记录；d．a+b两种;14、组织应定期进行内部审核，以确定质量管理体系有效运行的结果：（d）a.符合ISO9001-2022标准要求；b.符合计划的安排并得到有效实施；c.得到有效实施和保持；d．a+c15、质量目标：（a）a.是可测量的；b.是已达到的；c.在质量方面所追求的目的d.是量化的16、对审核中查明的问题进行分析和制定防止纠正措施的活动的验证：a.实施纠正措施的有效性；b.不符合项的纠正；c.评价确保不合格不再发生的措施的需求；d.审核报告；c）（17、审核组长在策划质量管理体系审核时，应确定：（d）a.审核的目的和范围；b.有关质量管理体系的要求；c.审核所需时间（人.时/日）；d.上述全部18、八项质量管理原则是ISO9001-2022标准的：（d）a.补充b.附加条件；c.理论基础；d.a+b19、7.5.1条款中规定使用的生产设备是指：（c）a.使用满足生产要求的足够数量的生产设备；b.使用自动化程度最高的生产设备；c.使用适宜的生产设备；d.使用高效、节能、低污染的生产设备；20、内审员在现场审核时，应怎样使用检查表：（d）A)管理的系统方法B)过程方法C)基于事实的决策方法D)系统论（C）13.每次内审的审核结果应作为过程的输入。A）设计和开发B）管理体系策划C）管理评审D）产品实现（A）14.对一次审核活动和安排的描述A)审核计划B)审核方案C)审核范围D)B+C（B）15.由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义对组织的质量管理体系进行的审核是指A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）结合审核（D）16.内部审核是为了评价质量管理体系的A）适宜性B）有效性C）符合性D）B+C（C）17.当对某份合同中与产品有关的要求进行评审时A）必须召开会议对合同的要求进行评审B）必须向总经理报告C）采用任何有效的方式D）以上都不是（D）18.一个组织的最高管理者主持对本组织的质量管理体系的充分性、适宜性和有效性进行的评审是A）第一方审核B）第二方审核C）第三方审核D）管理评审（D）19.实施GB/T19001标准可以帮助组织A）提高组织的质量管理体系运作能力B）有利于提高产品质量，增强竞争能力，提高经济效益C）有利于组织持续满足顾客的需求和期望，增强顾客满意程度D）A+B+C（A）20.检查表A）是审核员对审核活动进行具体策划的结果B）应提前交给受审核部门的人员认可C）必须经过管理着代表的批准D）B+C（D）21.组织应确定并提供的资源是A）实施、保持质量管理体系所需的资源B）持续改进质量管理体系有效性所需的资源C）满足顾客要求并增强顾客满意所需的资源D）A+B+C（B）22.针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核是A）审核计划B）审核方案C）审核范围D）A+C（C）23.首次会议由主持A）最高管理者B）审核组长C）受审核部门负责人D）管理者代表（C）24.质量手册中可以不包括A）形成文件的程序或对其引用B）质量管理体系过程的相互作用C）质量方针和质量目标D）质量管理体系范围，包括删减的细节与合理性（D）25.以下哪项活动必须由无直接责任的人员来执行A）管理评审B）与产品有关要求的评审C）设计和开发D）内部审核（D）26.收集信息的方法可以是A）面谈B）观察C）查阅文件和记录D）A+B+C（B）27.随着现场审核活动的进展，可以A）更改审核范围B）修改审核计划C）改变审核目的D）A+B+C（B）28.针对内部审核中发现的不符合项，由实施纠正措施A）审核组B）出现不符合项的责任部门C）管理者代表D）审核组长（B）29.末次会议主持A）最高管理者B）审核组长C）受审核部门负责人D）管理者代表（B）30.对供方的质量管理体系要求可以体现在A）与顾客签定的销售合同中B）组织的采购信息中C）质量计划中D）以上各项都不允许（B）31.审核是一个的过程A）发现不合格B）抽样调查C）对不合格品处置D）检验产品质量（D）32.是需要确认的过程A）产品实现过程B）生产和服务提供过程C）所有质量管理体系过程D）在产品使用或交付后问题才暴露的过程（C）33.能够达到可追溯目的的标识是A）产品标识B）产品的监视和测量状态标识C）唯一性标识D）产品的防护标识（D）34.内审员的作用A）对质量管理体系的运行起监督作用B）对质量管理体系的保持和改进起参谋作用C）在第二，三方审核中起内外接口的作用D）A+B+C（C）35.为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施是A）纠正B）纠正措施C）预防措施D）改进（C）36.质量目标是A）组织总的质量宗旨和方向B）应定量可测量C）与质量方针保持一致D）A+C（D）37.内审由实施的。A）最高管理者B）部门负责人C）相关方D）内审员（C）38.质量管理体系和环境管理体系一起审核时称为A)联合审核B)内部审核C)结合审核（C）39.审核准则是A)质量管理体系标准B)合同C)用作依据的一组方针、程序或要求D)法律法规（D）40.审核工作文件包括A)检查表和抽样计划B)记录信息的表格C)审核后形成的记录D)A+B+C（B）41.现场审核活动由控制A)最高管理者B)审核组长C)受审核部门负责人D)管理者代表（C）42.不是内审员的责任A)编制检查表B)实施现场审核C)制定纠正措施D)跟踪验证纠正措施（C）43.内审时发现质量体系活动没有按文件或标准的规定或要求执行，此类不合格称为A)体系性不符合B)效果性不符合C)实施性不符合D)观察项（A）44.审核报告中可以不包括A)审核计划B)审核准则C)审核发现D)审核结论（C）45.对顾客提供的原材料，组织应：A）与采购的产品同等对待B）进行严格检验C）进行验证，如检查合格证、外观、数量等(A)46.\质量\定义中的\特性\指的是(A)。A.固有的B.赋予的C.潜在的D，明示的(B)47.若超过规定的特性值要求，将造成产品部分功能丧失的质量特性为()。A.关键质量特性B.重要质量特性C.次要质量特性D.一般质量特性(D)48.方针目标管理的理论依据是()。A.行为科学B.泰罗制C.系统理论D.A+C(B)49.方针目标横向展开应用的主要方法是()。A.系统图B.矩阵图C.亲和图D.因果图(B)50.认为应\消除不同部门之间的壁垒\的质量管理原则的质量专家是()。A.朱兰B.戴明C.石川馨D.克劳斯比(E)51、危险源辨识的含意是（）A）识别危险源的存在B）评估风险大小及确定风险是否可容许的过程C）确定危险源的性质D）A+CE）A+B(B)52.下列论述中错误的是()。A.特性可以是固有的或赋予的B.完成产品后因不同要求而对产品所增加的特性是固有特性C.产品可能具有一类或多类别的固有的特性D.某些产品的赋予特性可能是另一些产品的固有特性(B)53.由于组织的顾客和其他相关方对组织产品、过程和体系的要求是不断变化的，这反映了质量的()。A.广泛性B.时效性C.相对性D.主观性(A)54、与产品有关的要求的评审（）A在提交标书或接受合同或订单之前应被完成B应只有营销部处理C应在定单或合同接受后处理D不包括非书面定单评审(B)55、以下哪种情况正确描述了特殊工序：（）A工序必须由外面专家确定B工序的结果不能被随后的检验或试验所确定，加工缺陷仅在使用后才能暴露出来C工序的结果只能由特殊的时刻和试验设备标准验证。D工序只能随着新的技术革新出现加工测试(C)56.WTO/TBT协议给予各成员的权利和义务是()。A.保护本国产业不受外国竞争的影响B.保护本国的国家安全C.保证各企业参与平等竞争的条件和环境D.保证各成员之间不引起竞争(B)57.下列环节哪一个不是质量管理培训实施的基本环节()。A.识别培训的需要B.编制培训管理文件C.提供培训D.评价培训有效性(B)58.顾客需求调查费应计人()。(C)59.内审和外审的纠正措施费应计人()。A.预防成本B.鉴定成本C.内部故障成本D.外部故障成本(C)60.美国质量管理专家朱兰博士提出的\质量管理三部曲\包括质量策划、质量控制和()。A.质量保证B.质量检验C.质量改进D.质量监督(A)61.认为\引起效率低下和不良质量的原因主要在公司的管理系统而不在员工\的质量专家是()。A.戴明B.朱兰C.石川馨D.克劳斯比(A)62.质量信息传递大体由()组成。A.信源-信道一信宿B.信源-信道-反馈C.信源-信道-新信源D.信源-信道-信源(D)63.质量信息系统的作业层的特点之一是()。A.不可预见性B.阶段性C.概要性D.可预见性(E)64、对职业健康安全管理体系内审时发现有以下何种事实，可判不符合4.4.7要素。（）A）消防通道被阻塞B）操作工未按规定穿戴工作衣帽C）急救用的药品过期D）A+BE）A+C练习二判断题下列各题中，你认为正确的在（）中划“√”，错误的划“某”（√）1.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。（√）2.ISO9000族标准强调质量管理体系是组织管理体系的一个组成部分，应与其他管理体系相容。（√）3.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。（√）4.设计和开发的输出应包含或引用产品的接收准则。（某）5.只有按策划的安排圆满完成所有产品实现过程之后，才能放行产品和交付服务。（某）6.组织应分别编制“纠正措施控制程序”和“预防措施控制程序”。（√）7.过程的监视和测量包括对生产和服务提供过程的监视和测量。（某）8.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。（某）9.组织应对与供方签定的采购合同进行评审。（√）10.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。（√）11.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。（某）12.阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件是质量计划。（√）13.对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。（某）14.产品标识能够达到防止误用不合格品的目的。（√）15.组织对外包过程负有责任。（某）16.组织对生产和服务提供过程的控制不包括对交付产品后实施的活动的控制。（√）17.组织最高管理者的管理承诺是建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性。（√）18.当顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用时应向顾客报告。（某）19.组织应分别编制“文件控制程序”和“记录控制程序”。（√）20.在组织中使用适宜的统计技术能够帮助组织实施持续改进。（√）21.产品实现的策划包括对设计和开发过程的策划。（√）22.最高管理者必须定期进行管理评审。（某）23.ISO9001：2000标准规定对所有的供方都应进行评价和选择。（√）24.对信息和数据的逻辑分析或直觉判断是进行有效决策的基础。（某）25.程序文件指ISO9001标准要求编写的程序文件。（√）26.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。（某）27.为确保质量管理体系，所要求的文件的控制，现行有效文件必须有受控标识。（某）28.测量和监控只需对生产和服务运作进行策划。（某）29.只有得到了顾客的批准后，在策划安排的某项活动/过程未圆满完成之前均可放行或交付产品。（√）30.工作环境的对象是指工作时所处一组条件,可以是物理的,社会的,心理的和环境因素。（√）31.管理评审应评价组织质量管理体系改进的机会及变更的需要。（√）32.最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。（√）33.公司所建立的质量管理体系必须满足客户的要求及法律、法规的要求。（某）34.组织的质量体系文件只能由质量手册，程序文件，作业指导书、记录组成。（某）35.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了（某）36.与产品有关的评审只需要考虑顾客的合同要求的内容就可以。（某）37.与顾客沟通就是指顾客购买了产品后能找到组织及时解决问题的途径。（某）38.所有的生产都需要作业指导书。（√）39.组织实施ISO9000族标准有利于提高产品质量，保护消费者利益。（某）40.用于监视和测量的计算机软件只需在初次使用前对其是否具备满足预期的测量能力进行确认。（√）41.对于内审中确定的不合格项，组织均应采取相应的纠正措施。（√）42.并非所有的生产和服务提供过程都需要进行确认。（某）43.现场审核时不能对审核计划进行调整和修改，以确保审核任务的完成。（某）44.检查表可以规范审核程序并保持明确的审核目标，因此在现场审核时，必须严格按检查表审核。（√）45.供方提供的有关信息可以作为组织对供方进行选择和评价的依据。（√）46.审核员的能力体现在个人素质和对知识和技能的应用两个方面。（某）47.内部审核的结论是审核组在对不符合项分析后得出的审核结果。（某）48.内审员可以代替不符合项的责任部门制定纠正措施计划。（√）49.内部审核和管理评审都是组织对自己的质量管理体系进行评价活动，两项活动可以合二为一。（√）50.ISO9001：2000标准的名称中不再有“质量保证”一词，反映了ISO9001：2000标准不要求质量保证只要求增强顾客满意。（某）51.为了找到更多的不符合项，审核时可以增加抽样量。（某）52.审核过程中，审核员与所有人员进行的面谈而收集到的信息均可作为审核证据。（√）53.审核准则可以包括合同和适用的法律法规。（√）54.内审中发现的不符合项的纠正措施的实施及其有效性应进行验证。（某）55.每一次内部审核必须覆盖组织所有的质量管理体系过程。（某）56.对质量管理体系评价的方法就是内部审核。（某）57.第一方审核的审核准则就是组织的质量管理体系文件。（√）58.每一个内审员都应在质量管理体系的有效实施方面起到带头的作用。（√）59.在现场审核时可以根据特殊情况适当调整检查表，以便于审核任务的完成。量管理体系过程。（某）60.每次内审的审核结果应作为质量管理体系策划过程的输入。（某）61.组织应针对质量管理体系实施运行中发现的每一个不符合项采取纠正措施。（某）62.对质量管理体系符合性和有效性的综合评价是审核计划中的重要内容。（√）63.组织的内审员应具备基本的素质和能力，获得相应的培训，具备审核的能力和专业能力。（√）64.审核员在审核中收集到的与审核准则有关的信息都可以作为审核证据。（某）68．组织建立质量管理体系是为了证实具有满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力（某）69．“外包过程”是为了质量管理体系的需要，由组织选择，并由组织和供方共同实施的过程。（某）70．一个文件可包括对一个程序的要求；一个形成文件的程序的要求只能包含在一个文件中（√）71．进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（某）72．人力资源管理部门应对各部门的职责、权限进行规定，并在组织内得到沟通（某）73．组织的基础设施不包括网络信息系统。（√）74．组织应确定适用于产品的法律法规要求（√）75．技术状态管理在某些行业是保持标识和可追溯性的一种方法。（√）76、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（某）77、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。（某）78、审核小组必须由超过2人组成。（某）79、在选定审核员时，应考虑下列因素：资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。（某）80、内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。（√）76．内审的后续活动包括对所采取措施的验证和验证结果的报告。（√）81、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（√）82、在管理评审会议上必须评审公司的产品质量状况。（√）83、口头订单也必须进行评审。（√）84、内部质量体系审核又称作为第一方审核。（某）85、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（某）86、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。（某）87、审核完成后，必须向被审核部门发出审核报告，审核报告可以用不合格项报告来代替。（√）88、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。（√）89、对某项产品返工后仍需重新进行检查。（√）90、公司应建立系统以确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。练习三填空题指出GB/T19001-2000标准中适用于下述情景的某项条款，请将条款号填在横线上。1．“某产品的设计图纸中标明了该产品所用材料的名称、性能、规格、型号等信息。”适合于这一情景的条款是7.3.32．“销售部对收回的顾客调查表进行整理分析，其中有14%的顾客对产品质量不满意。”适合于这一情景的条款是8.43．“某化工厂编制的工艺指导书的内容与实际生产过程控制不一致，工人对此意见很大。”适合于这一情景的条款是7.14．“生产部针对管理评审时提出的改进要求采取纠正措施。”适合于这一情景的条款是5.6.35．“质检科正在对检验记录进行清理，将超过保存期的记录进行销毁。”适合于这一情景的条款是4.2.46．“办公室每季度对各部门文件和记录的控制情况进行一次检查。”适合于这一情景的条款是8.2.37．“某学校的教研室正在讨论开发新课程的方案。”适合于这一情景的条款是7.3.18．“总工召集各部门负责人对工程部起拟的投标书进行讨论。”适合于这一情景的条款是7.2.29．“学校后勤集团的餐饮部对每季度收集的‘饭菜质量和餐饮服务质量调查表’进行分类整理分析。”适合于这一情景的条款是8.410．“一台已经校准的计量装置没有检定标识。”适合于这一情景的条款是7.611．“某小学按GB/T19001标准建立质量管理体系时删减了7.3‘设计和开发’。”适合于这一情景的条款是1.212．“装配车间的检验员在最终产品检验报告单上签名”适合于这一情景的条款是8.2.413．“质检科编制了Y-10型产品的检验规程。”适合于这一情景的条款是7.114．“棉纺厂的机织车间的温度和湿度达不到规定要求。”适合于这一情景的条款是6.415．“由于没有统一的规定，某工序每个工人的做法都不同，而且产品的合格率差别很大。”适合于这一情景的条款是7.5.117．“顾客经常投诉服务员的态度不好，餐厅经理总是对被投诉的服务员进行罚款处理，严重的开除处理。”适合于这一情景的条款是8.5.218．“办公室正在组织新员工的技能考核。”适合于这一情景的条款是6.2.219．“某公司将已出售的电磁辐射超标的手机全部招回了。”适合于这一情景的条款是8.320．“某建筑施工单位的工程部正在商量如何编制华南商贸大厦项目的‘施工组织设计’。”适合于这一情景的条款是7.121．“物业小区正在检修供暖设施。”适合于这一情景的条款是6.322．“制药厂的试验室正在对新开发的流感疫苗的疗效进行动物试验。”适合于这一情景的条款是7.3.523．“商场降价处理外壳上有划痕的冰箱。”适合于这一情景的条款是8.324．“组织不能确认他们能把培训记录保持多久。”适合于这一情景的条款是4.2.425．“我们的管理评审会议解决了许多问题大家都知道.但是在开管理评审会议那天,记录员出差去了,所以没有记录.”。适合于这一情景的条款是5.626．“酒店的餐饮服务人员没有有健康证。”适合于这一情景的条款是7.2.127．“在电路版印刷车间，审核员发现已印刷好的电路板被杂乱无章地摆放在地上”答：为获得质量管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。6.内审的目的和审核准则是什么？答：内审的目的是确定质量管理体系的符合性和有效性；审核准则是：用作为依据的一组方针、程序或要求。a、标准要求b、顾客要求c、适用法律法规要求d、组织确定的质量管理体系文件要求目的:高效地达到过程目标有效地实现组织目标研究对象：单个过程/与相关过程关系若干过程/过程形成的体系管理对象：一组活动一组过程含义：活动和资源作为过程进行管理将过程形成体系联系：过程方法是管理系统方法的基础8.如果你是某公司的内审员，让你审公司人力资源部，请写出“6.2.2”审核思路。答：（1）是否确定了各岗位人员的能力和基本要求？（2）在岗的员工是否达到了相关的要求？（3）是否制订了培训计划和采取其他措施满足要求？（4）是否对培训的有效性进行评价？（5）员工的质量意识如何？9.质量管理的八项原则是什么？答：（1）以顾客为关注焦点（2）领导作用（3）全员参与（4）过程方法（5）管理的系统方法（6）持续改进（7）基于事实的决策方法（8）与供方互利的关系12、2000版ISO9000族标准的组成是什么？答：（1）核心标准ISO9000、ISO9001、ISO9004、ISO19011；（2）其他标准ISO10012；（3）技术报告和小册子。13．审核是为获得审核证据，并对其进行客观的评价，已确定满足审核准则的程度所进行的系统地、独立的并形成文件的过程。请解释“系统的”“独立的”及“形成文件”的含义答：系统的：表现在有计划地按规定的程序进行，从审核的策划准备到审核的实施，审核报告的编写以及跟踪验证是一个系统方法。独立的：即审核员应具备开展相应审核工作的能力，且与受审核活动或区域无直接责任的人员进行。形成文件的：审核是形成文件的过程，包括审核计划、检查表、现场审核记录、不合格报告、首末次会议记录、审核报告等，通过文件形式以确保审核的客观性。14．一个组织质量管理体系的设计和实施受哪些因素的影响？答：采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a)组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b)组织不断变化的需求；c)组织的特定目标；d)组织所提供的产品；e)组织所采用的过程；f)组织的规模和组织结构。15.ISO9001：2022规定组织要有哪几个“形成文件的程序”？答：4.2.3文件控制4.2.4记录控制8.2.2内部审核8.3不合格品控制8.5.2纠正措施8.5.3预防措施16．简述质量管理体系中使用的文件有哪些？答：质量方针质量目标质量手册程序文件过程图、工艺流程图和/或过程描述；规范；作业指导书；内部沟通的文件；生产进度计划；质量计划等。17．在编制形成文件的纠正措施程序时，要对哪几个方面的要求作出的规定？答：应编制形成文件的程序，以规定以下方面的要求：a)评审不合格（包括顾客抱怨）；b)确定不合格的原因；c)评价确保不合格不再发生的措施的需求；d)确定和实施所需的措施；e)记录所采取措施的结果（见4.2.4）；f)评审所采取的纠正措施的有效性。18、试述内审的一般顺序（4分）答：审核计划→首次会议→审核实施→末次会议→改善纠正→预防纠正→纠正预防验证→END。19、画出ISO9001:2000质量管理体系过程模式（4分）答：20、质量体系审核范围有哪三大内容？（4分）答：实际位置、组织单元、活动和过程以及所覆盖的时期的描述。4、什么是质量管理八大原则？（4分）答：以顾客为关注焦点、领导作用、全员参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的方法、与供方互利的关系。21、试述客观证据的定义（4分）答：支持事物存在或其真实性的数据。五、案例题。1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时，物业部人员已采取了纠正措施，为了防止该类问题的再次发生，物业部采取了预防措施，预防措施须在99年2月底完成，物业部人员在98年10月对纠正措施进行验证，发现是有效的，于是关闭了该份客户投诉档案。答：不合格。物业部采取了预防措施在99年2月底完成，但在98年10月便进行验证，认为有效关闭档案，不符合8.5.3预防措施：评审所采取的预防措施。记录所采取的措施的结果在该措施还未有结果之前便判定该措施有效。2、在PCB焊锡车间，波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是280℃，按操作指引其温度控制范围为300℃+/-10℃，生产主管说这一温度控制并不重要，而且以前也未因此出现问题。答：不符合7.5.1生产和服务提供的控制：获得表述产品特性的信息。该车间的操作指引温度控制比实际温度高，可能对产品产生一定的影响。目前失去了控制温度的意义。3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上，均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向，在公司董事会议规定内要求，须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时，该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看，审核员问有没有程序文件，管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员，没有管理评审程序。答：合格。4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格，审核员问这批产品现在何处，检验人员说该批产品已经重新返工，所以未检验已出厂了。答：不符合8.3不合格品控制：不合格品得到纠正之后应对其再次进行验证，无证实符合要求。5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。答：不符合7.2.3顾客沟通：顾客反馈，包括顾客抱怨。当顾客有反馈回来，业务员却将责任推在顾客身上，而不进行调查和处理。五、不合格判及描述—据以下陈述的事实，判断是否为不合格，如果是，请指出不符合ISO9001相应条款，并用简要的语言对不合格进行描述。（10分）（任选2题）1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样，仓库主管解释说，这是客户送来的一批特殊电子零件，指定安装在为他们制造的产品上，审核员问对用户提供的零件是否经过验证，仓主管说：“这些零件既然由客户提供，质量当然由他们负责，我们不用验证，再说，对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”答：不符合7.4.3采购产品的验证。组织对其购买的产品进行产品验证，当所采购的产品是自身无法检验时，应向供方索取该产品的检验报告。另外，也不符合7.5.4顾客财产：组织应验证顾客财产。仓库主管违反以上两个原则。2、在某电器厂QA部审核客户投诉时，发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动，每次均采取了纠正措施，QA部及营业部均与客户联络，且对坏机进行了退换处理，纠正措施也是有效的。答：不符合8.5.3预防纠正：组织应确定措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格的发生。同一问题连续发生而又均采取了纠正措施，证明一开始就无判断出潜在的发生原因，无采取相关的预防措施，只对解决了单一的问题。答：不符合7.4.1采购过程：组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。题目中仅考虑供方的价格和样板并不充分，而且也无让步标准，也无登陆到合格供应商名单中。〖案例001〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”〖案例002〗在某物业公司审查顾客投诉报告时发现有多起投诉康乐宫游泳池水不清洁的问题。物业公司经理说:“这事不归我们管。”经询问，康乐宫是包给另外一家公司经营的，但它对外经营没有招牌，一般人都以为是由物业公司管理的。案例分析:这实际上是把游泳池进行了外包，物业公司对其服务质量应该纳入公司统一的管理之中。本案违反了标准4.1的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。”的规定。〖案例003〗在建筑公司第一项目部，审核员看到在建办公楼的消防系统是请某消防安装公司安装的。审核员要求查看该公司安装资质证明材料，项目部经理出示了安装公司的安装资质证明。审核员进一步要求查看具体在现场进行安装的施工队人员资质的证明文件。项目部经理说:“这事不归我们管，应该由安装公司自己负责。”案例分析:安装公司是建筑公司的外包方，在施工时应该纳入建筑公司的质量管理体系统一管理。因此不仅对安装公司资质有要求，而且对其现场施工人员的资质也应进行控制，只有这样才能真正保证质量。本案违反了标准“4.1总要求”中“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。”〖案例004〗商场搬进新楼已经一年多，但是开发商仍然没有把有关的安全设施及其控制权移交给商场。商场内有烟感器350多个，感温器100多个，喷淋头1200多个，防火卷帘门30多个，均由开发商指定的物业公司代管。审核员在审查商场保卫部时要求出示对消防设施按规定的周期进行全面检查的记录，保卫部长说:“因为这些设施由物业公司管理，因此我们就没有介入。关于交接设备的问题，我们与开发商争论了很长时间，现在正准备打官司，否则我们也没有办法。”审核员请保卫部的人将物业公司的工作记录拿来，看到记录中只有对误报警的烟感器进行调整和修理卷帘门的记录，没有对消防设施进行定期检查的记录。案例分析:即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理，但是物业公司只要代管一天，它就是商场的服务提供的供方。因为消防服务是影响商场服务的非常关键的工作，因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入商场的质量管理体系统一管理，而不能听之任之。对于各类消防设施，应该确保按规定的时间间隔进行百分之百的检查。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应在质量管理体系中加以识别。”的规定。此外，上述消防设施既有监视作用，也有控制作用，属于监视和测量装置及基础设施的范围，对这类装置当然应该进行周期校准和检查。本案违反了标准“7.6监视和测量装置的控制”的“组织应建立过程，以确保监视和测量活动可行并以与监视和测量的要求相一致的方式实施。”的规定及“6.3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。〖案例005〗业公司负责写字楼的基础设施管理工作，工程部经理说在大部分维修或装修项目中，客户要求使用哪一个承包商就一定要使用这一家，我们只是起个监督辅助的作用。查物业公司《工程部工作手册》中，有房屋维修管理规定:“驻楼单位需要进行装修、维修等工作，一律须经过物业公司工程部对承揽装修的公司评审、批准后方可进行。工程部负责对维修全过程的监督、管理和验收的工作。”案例分析:既然物业公司工程部负责写字楼的基础设施管理工作，就不能客户想用哪家装修公司就用哪家公司。工程部应对装修公司的质量能力进行评价，只能使用合格的供方承担工程分包。本案违反了标准“4.1总要求”的“针对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，组织应确保对其实施控制。……”及“7.4.1采购过程”的“组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方。”的规定。〖案例006〗根据公司《考勤管理规定》，工作人员上班迟到超过15分钟应扣除职工考核分1分、超过30分钟扣2分，依此类推。审核时了解到自去年秋天以来职工班车经常迟到15分钟以上，但没有扣分。办公室主任说，由于目前交通经常堵塞，没有办法。案例分析:由于特殊原因不能执行原来的规定，应该另下文件予以说明。否则原来的文件形同虚没，失去了意义。本