(高清版)GBT 27021.3-2021合格评定 管理体系审核认证机构要求 第3部分：质量管理体系审核与认证能力要求

ICS03.120.20CCSA00GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017代替GB/T27021.3—2016合格评定管理体系审核认证机构要求第3部分：质量管理体系审核与认证能力要求(ISO/IEC17021-3:2017,IDT)国家市场监督管理总局国家标准化管理委员会GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017 I 2规范性引用文件 3术语和定义 5QMS审核员和审核组的能力要求 5.2基本概念和质量管理原则 5.3组织环境 2 26其他人员的能力要求 2 6.2复核审核报告并做出认证决定的人员的能力 2附录A(资料性)QMS审核与认证的知识 3参考文献 4IGB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017本文件为GB/T27021《合格评定管理体系审核认证机构要求》的第3部分。GB/T27021已经发布以下9个部分： 本文件代替GB/T27021.3—2016《合格评定管理体系审核认证机构的要求第3部分：质量管——增加了针对GB/T19001—2016新要求审核所需的附加能力；本文件使用翻译法等同采用ISO/IEC17021-3:2017《合格评定管理体系审核认证机构要求第——GB/T19000—2016质量管理体系基础和术语(ISO9000:2015,IDT)本文件由全国认证认可标准化技术委员会(SAC/TC261)提出并归口。ⅡGB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017——GB/T27021.3—2016;ⅢGB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017本文件是对GB/T27021.1的补充，特别是明确了GB/T27021.1—2017第7章和附录A所述的认认证机构对相关方(包括认证机构的客户和其管理体系获证组织的顾客)负有相应的责任，确保只有被证实具备相应能力的审核员才能实施质量管理体系(QMS)审核。所有履行认证职能的人员都应具备GB/T27021.1中所描述的通用能力，以及本文件中所描述的特定的QMS知识。针对每个QMS的审核范围，认证机构要识别特定审核组所需要的能力。质量管理体系审核组的1GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017合格评定管理体系审核认证机构要求第3部分：质量管理体系审核与认证能力要求1范围本文件规定了参与质量管理体系(QMS)审核与认证过程人员的附加能力要求，是对GB/T27021.1现有要求的补充。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文本文件。GB/T27021.1—2017合格评定管理体系审核认证机构要求第1部分：要求(ISO/IEC17021-1:2015,IDT)ISO19000质量管理体系基础和术语(Qualitymanagementsystems—Fundamentalsandvo-cabulary)3术语和定义GB/T27021.1和ISO19000界定的术语和定义适用于本文件。4通用能力要求认证机构应确定GB/T27021.1—2017中表A.1所述的每项认证职能的能力要求。在确定这些能力要求时，认证机构应考虑GB/T27021.1中规定的所有要求，及与其确定的QMS技术领域(见GB/T27021.1—2017,7.1.2)有关的本文件第5章和第6章中规定的所有要求。5QMS审核员和审核组的能力要求5.1总则由审核员(和技术专家，必要时)组成的审核组，应具备承担审核的整体能力。该能力应包括GB/T27021.1中描述的通用能力，以及5.2～5.4中描述的QMS知识。5.2基本概念和质量管理原则每位QMS审核员应具备下列知识：2GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017a)基本概念和质量管理原则及其应用；b)质量管理相关术语和定义；d)组织中的领导作用及其对QMS的影响；e)基于风险的思维的应用，包括风险和机遇的确定；g)质量管理特定的文件化信息的结构和相互关系；a)与其宗旨和战略方向相关并影响其实现QMS预期结果的能力的内部和外部因素；b)与组织QMS有关的相关方的需求和期望，包括对组织的产品和服务的要求；审核组应具备下列知识：a)特定技术领域的术语和技术；b)适用于某一技术领域的产品或服务的法律法规要求；d)影响产品和服务质量的基础设施和过程运行环境；6其他人员的能力要求涉及其他认证职能的人员应具备足以承担相应职能的整体能力。该能力应包括GB/T27021.1中描述的通用能力，以及6.2中描述的QMS知识。6.2复核审核报告并做出认证决定的人员的能力a)基本概念和质量管理原则；b)质量管理相关术语和定义；c)过程方法；d)基于风险的思维的应用，包括风险和机遇的确定；e)组织QMS的范围及其适用性。3GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017(资料性)QMS审核与认证的知识每项认证职能的能力要求已经在第4章、第5章和第6章中进行了阐述，表A.1给出了特定要求的参考。表A.1QMS审核与认证的知识知识认证职能复核审核报告并做出认证决定审核和领导审核组基本概念和质量管理原则√(见6.2)√(见5.2)组织环境√(见5.3)客户的产品、服务、过程和组织√(见5.4)4GB/T27021.3—2021/ISO/IEC17021-3:2017[1]GB/T19001质量管理体系要求(GB/T19001—2016,ISO9001:2015,IDT)[2]GB/T19002质量管理体系GB/T19001—2016应用指南(GB/T19002—2018,ISO/TS9002:2016,IDT)[3]GB/T19004质量管理组织的质量实现持续成功指南(GB/T19004—2011,ISO9004:2009,IDT)[4]GB/T19011管理体系审核指南(GB/T19011—2013,ISO19011:2011,IDT)2010LS89(010):罢申群卖卧、中些系我平甲影美聚归毕4嘈由一能目S事[Z0Z驾一筠目SあIZ0Z