• 现行
  • 正在执行有效
  • 2017-07-07 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-63:2012/AMD1:2017 EN-FR
  • 标准名称：修正案1-医疗电气设备-第2部分：口腔外X射线设备的基本安全和重要性能的特定要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-63: Particular requirements for the basic safety and essential performance of dental extra-oral X-ray equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2017-07-07

文档简介

1.设备的设计和制造：口腔X射线设备的设计和制造必须符合安全标准，以确保患者和工作人员的安全。这包括设备的机械强度、电气安全性和辐射防护等方面的要求。

2.辐射安全：口腔X射线设备必须具有足够的辐射防护措施，以减少患者和工作人员受到的辐射剂量。这包括设备的辐射输出、控制和测量系统等方面的要求。

3.操作和维护：口腔X射线设备的操作和维护必须符合规定，以确保设备的正常运行和性能。这包括设备的操作手册、维护计划和定期检查等方面的要求。

4.故障和应急情况处理：口腔X射线设备必须能够应对常见的故障和紧急情况，以确保患者和工作人员的安全。这包括设备的故障检测和诊断系统、紧急停止系统和紧急逃生路径等方面的要求。

5.测试和认证：口腔X射线设备必须经过测试和认证，以确保其符合标准要求。测试包括设备的性能、安全性和辐射防护等方面的测试，认证则是由相关机构进行的合格评定。

IEC60601-2-63:2012/AMD1:2017EN-FRAmendment1是一个重要的医疗电气设备标准，规定了口腔X射线设备的基本安全和基本性能要求，以确保患者和工作人员的安全。这些要求涵盖了设备的各个方面

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