• 现行
  • 正在执行有效
  • 2015-06-18 颁布
©正版授权
注：本标准为国际组织发行的正版标准，下载后为完整内容；本图片为程序生成，仅供参考，介绍内容如有偏差，以实际下载内容为准
【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ra_第1页
全文预览已结束

下载本文档

基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-45:2011/AMD1:2015 EN-FR
  • 标准名称：第1修正案-医用电器设备-第2部分：乳腺X射线设备和乳腺立体定位装置的基本安全和基本性能的特定要求
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for the basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammographic stereotactic devices
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2015-06-18

文档简介

IEC60601-2-45标准主要关注医疗电气设备的安荃性和基本性能，包括辐射安全、电气绝缘、接地和电气间隙、爬电距离、电气控制和安全锁定装置等。

具体到乳房X光设备和乳房立体定位设备，该标准对其有以下要求：

1.设备的设计和制造应确保在正常使用和紧急情况下，不会对人体造成伤害。

2.设备应具有适当的防护措施，以防止X射线的泄漏和辐射对周围环境的影响。

3.设备的电气系统应符合相关安全标准，包括电气绝缘、接地和电气间隙等。

4.设备应具有足够的爬电距离和电气控制，以确保设备在异常条件下不会发生短路或过热。

5.设备应配备安全锁定装置，以确保在未授权的情况下无法使用。

6.设备的操作和维护指南应清晰易懂，并提供给所有相关人员。

此外，IEC60601-2-45/AMD1:2015EN-FRAmendment1还对设备的安全性能进行了额外的补充和修改，例如增加了对设备电磁兼容性的要求，以及对设备操作和维护的进一步指南。

IEC60601-2-45标准对于乳房X光设备和乳房立体定位设备的安全性和基本性能提出了非常详细和严格的要求，以确保患者的安荃和医疗设备的可靠性。

人人文库> 全部分类> 行业资料 > 各类标准

温馨提示

  • 1. 本站所提供的标准文本仅供个人学习、研究之用，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或网络传播等，侵权必究。
  • 2. 本站所提供的标准均为PDF格式电子版文本（可阅读打印），因数字商品的特殊性，一经售出，不提供退换货服务。
  • 3. 标准文档要求电子版与印刷版保持一致，所以下载的文档中可能包含空白页，非文档质量问题。
  • 4. 下载后请按顺序安装Reader（点击安装）和FileOpen（点击安装）方可打开。详细可查看标准文档下载声明

最新文档

评论

0/150

提交评论