• 现行
  • 正在执行有效
  • 2011-02-10 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-45:2011 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammomagraph_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-45:2011 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2-45部分：乳腺X射线设备与乳腺扫描立体定位设备的初级安全和基本性能特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-45: Particular requirements for basic safety and essential performance of mammographic X-ray equipment and mammomagraphic stereotactic devices
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2011-02-10

文档简介

安全性：

1.设备的外壳和内部电线应具有足够的绝缘强度，以防止电击。

2.设备应有良好的接地措施，以确保用户和设备的安全。

3.任何可能导致电击的风险区域都应清楚地标记出来。

性能：

1.设备的X射线输出应符合规定，以确保高质量的图像。

2.设备应具有适当的控制和调整功能，以便医生能够根据需要进行操作。

3.设备应具有安全关闭X射线的功能，以防止意外触发。

4.设备应具有符合要求的防护措施，以减少对周围环境和人员的辐射影响。

这些要求对于确保医疗设备的可靠性和安全性至关重要。制造商和医生应遵守这些标准，以确保患者的安全和设备的有效使用。在购买和安装新的乳腺X射线设备时，医疗机构应确保其购买的产品符合这些标准。对于现有设备的定期检查和维护，也应确保其持续符合这些标准。

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