- 现行
- 正在执行有效
- 2021-09-03 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-41:2021 EN-FR
- 标准名称:医学电气设备第2-4部分:手术台和诊断台照明灯的基本安全和重要性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-41: Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis
- 标准状态:现行
- 发布日期:2021-09-03
文档简介
IEC60601-2-41是一个针对医疗电气设备的国际标准,其具体包括了手术照明设备和诊断照明设备的基本安全性和基本性能的特定要求。下面我将逐条解释该标准的主要内容。
1.基本安全要求:
a)接地或接零:手术照明设备和诊断照明设备必须接地或接零,以防止电击事故的发生。
b)隔离:设备应该通过隔离措施,如使用隔离变压器或使用电气隔离器件,以避免患者或医护人员与电源线路直接接触。
c)防止触电保护:设备应具有防止电流过大或过热导致的触电保护装置。
d)外部保护:设备应该配备一个明显的外部保护装置,用于警告使用者不要触碰任何带电部分。
2.基本性能要求:
a)亮度与光分布:手术照明设备和诊断照明设备应具有适当的亮度并且光线分布应符合标准要求,以确保手术或诊断过程的清晰度。
b)稳定性:设备的亮度应能在一定范围内保持稳定,以避免因电压或电流波动导致的亮度变化。
c)电源适配器和开关:设备应使用合适的电源适配器并配备适当的开关,以确保设备的可靠性和安全性。
d)故障保护:如果设备发生故障,应具有适当的保护措施,以防止患者或医护人员受到电击。
e)维护和清洁:设备应易于维护和清洁,以确保其长期稳定运行。
以上是IEC60601-2-41:2021EN-FR标准的主要内容。这些要求旨在确保手术照明设备和诊断照明设备在使用过程中能够提供安全和可靠的性能,从而确保患者和
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