• 现行
  • 正在执行有效
  • 2016-08-18 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-40:2016 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equi_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-40:2016 EN-FR
  • 标准名称：医学电气设备第2-4部分：肌电图仪和诱发反应设备基本安全和基本性能的特别要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-40: Particular requirements for the basic safety and essential performance of electromyographs and evoked response equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2016-08-18

文档简介

IEC60601-2-40:2016EN-FR是关于医疗电气设备的标准，特别是关于肌电和诱发电位仪的基本安全和基本性能的要求。以下是该标准的详细解读：

1.安全性：该标准强调了设备的安全性，包括对操作者和患者的人身安全。它规定了设备的设计和制造应确保在正常使用和故障情况下不会对人体造成伤害。

2.电气安全：标准要求设备必须符合基本的电气安全标准，如接地、电击防护、电气隔离等。这些措施旨在防止电流对操作者和患者的伤害。

3.电磁干扰（EMI）：标准强调了电磁兼容性（EMC）的重要性，即设备在产生或使用电磁能时应避免对周围环境造成干扰。

4.基本性能：该标准规定了设备的基本性能要求，如信号质量、准确性、重复性等。这些性能指标旨在确保设备的可靠性和有效性。

5.患者接触：标准要求设备应易于使用，并提供清晰的指示和警告，以确保患者能够正确使用设备。

6.故障安全：对于关键部件和系统，标准强调了故障安全设计的重要性，即在某些部件或系统出现故障时，设备仍能保持基本的安全和性能。

7.认证和标记：该标准要求设备必须经过适当的认证和标记，以证明其符合该标准的要求。

IEC60601-2-40:2016EN-FR标准是关于肌电和诱发电位仪的基本安全和基本性能的重要指南，它涵盖了设备的安全性、电气安全、电磁兼容性、基本性能、用户友好性、故障安全以及认证和标记等方面。这

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