• 现行
  • 正在执行有效
  • 2007-11-27 颁布
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【正版授权】 IEC 60601-2-39:2007 EN-FR Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-39:2007 EN-FR
  • 标准名称：医疗电气设备 第2-39部分：腹膜透析设备的基本安全和基本性能的特殊要求
  • 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-39: Particular requirements for basic safety and essential performance of peritoneal dialysis equipment
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2007-11-27

文档简介

IEC60601-2-39:2007EN-FRMedicalelectricalequipment-Part2-39:血液透析设备的基本安全和基本性能特定要求。

该标准涵盖了血液透析设备的特定要求，包括设备的结构、性能、安全性、性能测试等方面的规定。该标准主要针对医疗设备的制造商和供应商，以确保血液透析设备在生产、使用和维修过程中符合相关的安全和性能标准。

该标准包括以下关键要求：

*安全要求：包括设备的基本安全设计，如易于操作的开关、安全的插拔功能、防误操作设计等。

*性能要求：包括设备的性能参数，如流量、压力、温度等指标是否符合标准，以及设备的耐用性和稳定性。

*测试要求：包括设备的性能测试方法和程序，以确保设备在各种工作条件下都能达到预期的性能指标。

此外，该标准还涉及到血液透析设备的消毒和清洁要求，以确保设备在使用过程中能够保持清洁，避免交叉感染的风险。

制造商和供应商在生产血液透析设备时，必须遵守该标准的相关规定，以确保设备的安全性和性能符合相关法规和标准的要求。同时，监管机构也会对血液透析设备进行定期检查和认证，以确保设备的质量和安全符合标准。

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