- 现行
- 正在执行有效
- 2007-08-09 颁布
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基本信息：
- 标准号：IEC 60601-2-37:2007 EN-FR
- 标准名称：医疗电气设备 第2-37部分：超声医学诊断和监测设备的基本安全和基本性能的特殊要求
- 英文名称：Medical electrical equipment - Part 2-37: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ultrasonic medical diagnostic and monitoring equipment
- 标准状态：现行
- 发布日期：2007-08-09
文档简介
IEC60601-2-37标准规定了超声医疗诊断和监测设备的基本安全性和基本性能要求。以下是对该标准的详细解释：
IEC60601-2-37标准是医疗电气设备领域的一个重要标准，它规定了医疗设备的电气安全和性能要求。该标准适用于所有类型的超声医疗诊断和监测设备，包括但不限于腹部超声、心脏超声、高频超声等设备。
基本安全性要求包括设备的物理防护、绝缘、接地、电源线规格、电源开关等基本安全措施，以确保患者和医护人员在设备使用过程中不会受到电击、火灾等危险。
基本性能要求包括设备的性能指标，如图像质量、分辨率、动态范围、噪声水平等。此外，该标准还规定了设备的辐射和电磁干扰（EMI）限制，以确保设备不会对周围环境造成干扰。
对于超声医疗诊断和监测设备，该标准还特别强调了对超声探头的性能要求，包括探头的分辨率、灵敏度、频率范围、防水防尘性能等。此外，该标准还规定了设备的临床性能要求，如设备的可重复性、准确性、可靠性等。
在实际应用中，医疗设备制造商需要按照该标准进行设计和生产，并通过相关的安全和性能测试，以确保设备符合标准要求。患者和医护人员在使用设备时也需要了解相关要求和安全注意事项。
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