- 现行
- 正在执行有效
- 2020-09-29 颁布
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基本信息:
- 标准号:IEC 60601-2-21:2020 RLV EN
- 标准名称:医疗电气设备 第2-21部分:婴儿辐射供暖器的基本安全和重要性能的特殊要求
- 英文名称:Medical electrical equipment - Part 2-21: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant radiant warmers
- 标准状态:现行
- 发布日期:2020-09-29
文档简介
1.电源和操作条件:婴儿辐射取暖器必须能够在制造商指定的电源和操作条件下工作。这包括电压、频率、温度和湿度范围。
2.输入功率限制:婴儿辐射取暖器的输入功率必须受到限制,以确保在任何给定的时间点都不会过热或损坏。
3.温度控制:婴儿辐射取暖器必须具有适当的温度控制系统,以确保加热元件的温度在安全范围内,并且不会对婴儿造成伤害。
4.热辐射:婴儿辐射取暖器必须通过热辐射方式为婴儿提供热量,同时必须考虑到婴儿的安全和舒适度。
5.安全设计:婴儿辐射取暖器必须设计成不会因为误操作而引起电击或火灾的危险。这包括绝缘材料、电气连接和机械设计。
6.外部可见部分:婴儿辐射取暖器的外部可见部分(如外壳、控制面板等)必须易于清洁和维护,同时应避免过热或受到有害物质的侵蚀。
7.故障保护:婴儿辐射取暖器必须具有适当的故障保护功能,例如过热保护、电源故障保护等,以确保在发生故障时能够立即停止加热并避免对婴儿的伤害。
8.警告标签:婴儿辐射取暖器必须附带制造商的警告标签,以告知用户设备的使用限制、潜在危险和正确的使用方法。
以上是IEC60601-2-21:2020RLVENMedicalelectricalequipment-Part2-21:Particularrequirementsforthebasicsafetyandessentialperformanceofinfantradiantwarme
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