• 现行
  • 正在执行有效
  • 2023-11-09 颁布
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【正版授权-英/法语版】 IEC 60601-2-19:2020/AMD1:2023 EN-FR Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators_第1页
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基本信息：

  • 标准号：IEC 60601-2-19:2020/AMD1:2023 EN-FR
  • 标准名称：修正案1-医疗电器设备-第2部分：婴儿保温箱基本安全和基本性能的特殊要求-第19章
  • 英文名称：Amendment 1 - Medical electrical equipment - Part 2-19: Particular requirements for the basic safety and essential performance of infant incubators
  • 标准状态：现行
  • 发布日期：2023-11-09

文档简介

IEC60601系列标准是一组关于医疗电气设备的国际标准，旨在确保医疗器械的安全和性能。IEC60601-2-19是其中一部分，专门针对婴儿保温箱的基本安全和基本性能要求。以下是这些要求的详细解释：

*基本安全：这些要求涉及婴儿保温箱在使用过程中可能遇到的基本安全问题，如防止设备对婴儿的电击，保护婴儿免受机械危害等。

*基本性能：这些要求涉及保温箱的基本功能和性能，如温度控制精度，保温箱内空气的质量，设备的稳定性等。

具体来说，IEC60601-2-19:2020/AMD1:2023EN-FRAmendment1可能包括以下内容：

*电源线的设计和安装要求，以确保安全地从电源插座取电，并防止电源线引起的电击和火灾风险。

*对加热元件和温度传感器的要求，以确保它们能够准确控制温度，并且故障时不会对婴儿造成伤害。

*对保温箱内空气质量的要求，以确保空气流通和过滤系统能够提供清洁、安全的空气环境。

*对保温箱稳定性的要求，以确保在正常使用和意外情况下，设备不会倾倒或移动，从而保护婴儿的安全。

IEC60601-2-19:2020/AMD1:2023EN-FRAmendment1是对婴儿保温箱的基本安全和基本性

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