决明降脂胶囊

决明降脂胶囊※全新一代安全高效降脂药※有效降低血清胆固醇、甘油三脂※中西药复方制剂※保医原品种、国家专利产品组方特点决明降脂胶囊是以经典的降脂中药决明子、茵陈、何首乌、桑寄生组方，辅以维生素C、维生素B2和烟酸组成的中西药复方制剂。中医理论传统中医认为，高脂血症、血清胆固醇增高症的发生乃因过食肥甘，湿困脾阳或肾阳不足。治当以清利湿浊为主，兼以调补肝肾。该药组方重用决明子清肝明目，兼益肾阴，润肠通便；本方还重用茵陈蒿，可清利脾胆之湿热；现代研究证明，有显著的保肝、利胆、降血脂、降血压作用，并有一定的抗动脉粥样硬化作用，两药合用清肝益肾、泻利湿浊、降血脂，共为方中的君药。

本方何首乌补益精血，固肾填精；能抑制血清胆固醇的增高，缓解动脉粥样硬化的形成及增加冠脉血流量的作用；辅以桑寄生养血益肾；有良好的降血压、降血脂作用，并能扩张冠状动脉，增加冠脉血流量，两药合用，既能补益肝肾，又能助君药降脂，抑制胆固醇增高，共为臣药。配合维生素C、B2和烟酸，能助上药降脂，软化血管，西药成分多为人体脂糖代谢重要酶，纠正代谢紊乱发生。以上诸药相伍，共奏降血脂之用，既祛除致病之因，又能治标顾本，标本兼治。药理研究1.1实验动物：Wistar大白鼠，体重（200±20）g，封闭群，雌雄兼用；昆明种小白鼠，体重（20±2）g，雌雄兼用，动物合格证号：SCXK（吉）2005-0001。1.2对照品：非诺贝特胶囊，北京京丰制药有限公司生产。

药理实验结果详见表1、表2、表3决明降脂对正常小鼠血清总胆固醇的影响（表1）由表1可知：决明降脂两个剂量组与对照组比较，均有显著性差异（P＜0.01和P＜0.05），说明该药具有：一、降低小鼠血清总胆固醇（TC）的作用。表2决明降脂对高脂血症大鼠血脂的影响由表2可知：决明降脂两个剂量组与阳性对照组比较均有显著性差异（P＜0.01和P＜0.05），说明该药具有：二、降低大鼠血清总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG），并能增加高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）。表3决明降脂对角叉菜胶致大鼠足肿胀的作用（n=10，x±s）由表3可知：决明降脂5g/kg对2h、3h大鼠角叉菜胶性足肿胀具有显著的抑制作用，足厚度降低（P＜0.01）；决明降脂胶囊10g/kg对致炎后不同时间的大鼠足肿胀也均有一定的抑制作用，2～6h抑制作用不明显，说明本品具有：三、一定的抗炎作用。毒理试验取健康小鼠20只，每只鼠灌胃给决明降脂0.5ml（浓度为100%），24h内灌胃给药3次，观察72h无一例死亡，计算小鼠的最大耐受量MTD=100%×0.5ml/20g×3=75g/kg。经计算相当于成人每天用量的250倍，毒性甚小，是一种安全药物。临床研究方法:治疗组50例用决明降脂、对照组48例用非诺贝特胶囊(Ⅱ)治疗，治疗时间2个月。目的:观察决明降脂治疗高脂血症的疗效及安全性。

表1

两组高脂血症疗效比较

例(%)

组别

例

显效

有效

无效

总有效治疗组5019(38.0)17(34.0)14(28.0)36(72.0)对照组4816(33.3)18(37.5)14(29.1)34(70.8)

表2两组治疗前后血脂均值比较(mmol/L,x±s)

TC

TG

HDL–ch组别治疗组(23)对照组(20)治疗组(31)对照组(29)治疗组(27)对照组(24)治疗前6.93±1.576.91±1.612.95±1.433.06±1.231.01±0.261.08±0.24治疗后4.98±1.024.97±1.531.62±0.812.17±1.111.49±0.381.47±0.22

注:与本组治疗前比较,P<0.01。

表3两组治疗后主要症状改善情况比较例(%)

主要症状组别例数显效有效无效总有效率

眩晕治疗组3315（45.5)11(33.3)7(21.2)26(78.8)

对照组2913（44.8)9(31.0)7(24.1)22(75.9)头痛治疗组2711（40.8)10(35.9)6(22.2)21(77.8)

对照组289（32.1)10(35.8)9(32.1)19(67.9)胸闷治疗组2912(41.4)11(37.9)6(20.7)23(79.3)

对照组3113(41.9)11(35.5)7(22.6)24(77.4)心悸治疗组217(33.3)6(28.6)8(38.1)13(61.9)

对照组195(26.4)7(36.8)7(36.8)12(63.2)注:症状消失为显效,减轻为有效,无变化或加重为无效。

表4两组用药后副作用比较

组别总例数肝功异常胃部不适腹泻肌肉痛幻听失眠皮疹光敏治疗组5023100210发生率（%）4%6%2%0%0%4%2%0%对照组486159532172发生率（%）12.5%31.2%18.7%10.4%6%43%14%4.1%结果：

1、治疗2个月后,两组总胆固醇、甘油三酯均明显下降(P<0.01),高密度脂蛋白-胆固醇上升(P<0.05)。2、治疗组的毒副作用明显少于对照组。

决明降脂胶囊质量控制标准对比（重点项：含量控制）：片剂质量标准【含量】：无测定方法，无含量测定限度规定。（详见产品标准）胶囊剂质量标准】：有现代的技术检查详细方法和路径。（详见产品标准）

药品在有效期内，含量测定选择了中药成分何首乌有效成分的含量规定：本品每粒含何首乌以2，3，5，4’-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷（C20H22O9）计，不得少于2.6mg。化学药品不仅规定了含量限度，同时强求含量的均一性。维生素C：本品每粒含维生素C（C6H8O6）应为标示量的85.0%～115.0%。烟酸：本品每粒含烟酸（C6H5NO2）应为标示量的85.0%～115.0%。维生素B2：本品每粒含维生素B2（C17H20N4O6）应为标示量的80.0%～120.0%。

对于治疗疾病的药品，决明降脂胶囊已经按国际先进发达国家的药品质控技术要求，对药品有效成分实施标示量限度做出了规定，严谨严苛的质量控制是保证药品有效治疗效果的根本保证，是目前中国中成药领域采纳如此高标准要求产品质量的典范之一。

结论:决明降脂胶囊是高效低毒的降低甘油三酯和胆固醇的中西药复方制剂,对于临床血脂异常疗效非常显著，且未报到有严重副作用，未见化学药品的横纹肌溶解，无力。嗜睡等不良反应发生。

临床适应症：和高血脂、高胆固醇相关疾病。

ͼ心内科动脉粥样硬化、冠心病、心肌梗塞、心绞痛、高血压、高脂血症。ͼ肝胆慢性肝炎、脂肪肝、肝功能异常、黄疸性肝炎、慢性胆囊炎。ͼ内分泌糖尿病合并血脂异常、糖尿病肝病、血脂代谢异常、肥胖症。ͼ