医疗器械研发协作医院协议书

医疗器械研发协作医院协议书合同编号：__________甲方：__________地址：__________联系方式：__________法定代表人：__________乙方：__________地址：__________联系方式：__________法定代表人：__________鉴于甲方为一家专业从事医疗器械研发的企业，乙方为一家具备医疗器械临床试验条件的医院，双方本着平等自愿、互利共赢的原则，就甲方医疗器械的研发与乙方临床试验合作事项，达成如下协议：一、合作内容1.1甲方负责提供研发的医疗器械产品及相关技术资料，包括但不限于产品设计、样机制造、性能测试等；1.2乙方负责对甲方提供的医疗器械产品进行临床试验，并提供临床试验报告；1.3双方共同对临床试验过程中的数据进行分析与评估，以确保产品的安全性和有效性。二、合作期限本协议自双方签字盖章之日起生效，合作期限为____年，自临床试验启动之日起计算。三、技术成果归属3.1双方在合作过程中所取得的知识产权，包括但不限于专利、技术秘密等，归甲方所有；3.2乙方在临床试验中取得的有关数据、资料等，归乙方所有；3.3双方同意在合作期间内，未经对方书面同意，不得将合作事项对外披露。四、保密条款4.1双方对在合作过程中获知的对方商业秘密、技术秘密等保密信息予以严格保密；4.2保密期限自本协议签订之日起算，至合作期限终止之日起____年；4.3双方违反保密义务的，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失。五、合作费用5.1甲方应支付给乙方临床试验费用，具体金额及支付方式由双方另行协商确定；5.2乙方应向甲方提供临床试验所需的场地、设备、人力资源等，相关费用由甲方承担。六、违约责任6.1双方应严格履行本协议的约定，如一方违反协议，应承担违约责任，赔偿对方因此遭受的损失；6.2双方应按照约定时间、质量完成各自职责，如一方未按约定完成，应承担相应的违约责任。七、争议解决7.1双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；7.2如协商无果，任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。八、其他约定8.1本协议一式两份，甲乙双方各执一份；8.2本协议未尽事宜，双方可另行签订补充协议，补充协议与本协议具有同等法律效力；8.3本协议自双方签字盖章之日起生效。甲方（盖章）：__________乙方（盖章）：__________甲方代表（签名）：__________乙方代表（签名）：__________签订日期：__________一、附件列表：1.医疗器械研发计划书2.临床试验方案3.医疗器械产品技术资料4.临床试验报告5.知识产权证明文件6.保密协议7.费用支付凭证8.临床试验场地、设备、人力资源等相关资料二、违约行为及认定：1.甲方未按约定时间提供医疗器械产品或技术资料2.甲方未按约定支付临床试验费用3.乙方未按约定进行临床试验或未提供临床试验报告4.乙方未按约定时间、质量完成试验任务5.双方未履行保密义务，泄露对方商业秘密、技术秘密等6.双方未按约定解决争议，一方擅自提起诉讼三、法律名词及解释：1.医疗器械：指用于预防、诊断、治疗疾病或改变生理功能的设备。2.临床试验：指在医疗器械研发过程中，对产品安全性和有效性进行科学评价的过程。3.知识产权：指专利、技术秘密、著作权等法律保护的智力成果。4.保密义务：指双方在合作过程中对获知的对方商业秘密、技术秘密等予以保密的义务。四、执行中遇到的问题及解决办法：1.甲方未按约定时间提供产品或技术资料：乙方应与甲方沟通，协商延期，必要时可依法解除合同。2.甲方未按约定支付临床试验费用：乙方应催促甲方支付，必要时可依法追讨欠款。3.乙方未按约定进行临床试验或未提供报告：甲方应与乙方沟通，要求乙方履行合同约定，必要时可依法解除合同。4.乙方未按约定时间、质量完成试验任务：甲方应与乙方沟通，要求乙方整改，必要时可依法解除合同。5.泄露对方商业秘密、技术秘密等：违约方应承担赔偿责任，赔偿金额由双方协商确定。6.双方未按约定解决争议：双方应重新协商解决争议，如协商无果，可依法提起诉讼。五、所有应用场景：1.甲方为医疗器械研发企业，需进行临床试验验证产品安全性和有效性。2.乙方为具备医疗器械临床试验条件的医院，提供临床试验场地、设备、人力资源等。3.双方共同对临床试验数据进行分