ISO17025：2017实验室-外部提供产品和服务控制程序

有限公司检测中心程序文件编号QP-B0-09版本/修订B0版页次第47页共6页文件名称外部提供产品和服务控制程序发布日期2019年1月PAGEPAGE471目的为了保证影响实验室活动的产品和服务的适宜性，对外部提供的服务、产品的购买、接收和存储进行有效控制和管理，保证检测结果的质量。2范围适用于对检测结果质量有影响的产品和服务的购买、接收和储存的管理。本程序所指的产品包括测量标准、设备及辅助设备、化学试剂及消耗材料、标准物质等。服务包括检定或校准、设施和设备运输、安装、维护保养、能力验证、培训、评审和审核、废物处理等。3职责3.1检测室负责一般仪器设备及辅助设备、化学试剂、消耗性材料、标准物质的采购申请计划的编制、验收、储存等，负责对供应商的调查和使用后反馈。一般物质、特殊物质、仪器设备供应商评价记录由公司物资仓完成。3.2综合组负责仪器设备检定或校准服务、能力验证、培训、评审和审核等服务实施以及供应商调查、服务后的反馈，并负责保存合格供应商档案及评价记录。3.3技术负责人负责大型、精密、特种检测设备的申请计划。3.4质量负责人负责组织相关科室对外部供应商进行监控和评价。3.5主任批准产品和服务采购计划。4职责4.1公司的采购流程如下图1所示。图14.2明确服务和供应品的技术要求有采购需求的相关科室根据采购目的以及标准或作业指导书中规定的要求，填写《采购申请表》，提出需提供的产品和服务及其技术要求。根据对检测工作的影响程度，将物资分为四类，具体分类及技术要求见下表1所示。表1服务和供应品分类及其技术要求采购分类特征技术要求一般物质（普通的化学试剂，一般消耗材料等）①价格低②对检测质量无直接影响型号、规格符合使用要求；有质量保证书或产品合格证。关键物质(对检测质量有重要影响的化学试剂、标准物质、一般设备等)①价格一般②对检测质量有直接影响①型号、规格、等级、成分、标识、说明书/证书符合使用要求；②有质量保证书或产品合格证；③明确验收规则，需验收合格。大型、精密、特种检测设备①价格高或昂贵②对检测质量有直接影响③有特殊的技术指标①型号、规格、等级、成分、说明书/证书符合使用要求；②有质量保证书或产品合格证；③明确验收规则，需验收合格；④经过外部检定或校准，技术指标满足检测需求。外部支持服务(评审、审核、能力验证、检定校准)专业性强具备提供服务的资质，人员具备相关行业的专业技术能力4.3供应商的选择和批准4.3.1对物资供应商进行评价，建立供应商名册。负责的部门对有关生产厂家的资质进行调查，通过其它使用单位的反馈或产品试用等方式掌握生产厂家的产品性能和质量、价格、售后服务、商业信誉等情况，物资仓建立合适的供应商名册，并实时更新，确保选择产品质量可靠、售后服务好的供应商。对于外部支持服务，由检测中心建立《合格供方一览表》。4.3.2选择供应商的准则尽量选择客户或检测标准推荐的、同行业公认的品牌、获得产品质量体系认证的、长期使用证明质量符合要求的供应商。4.3.3评价合格供应商的准则是：a.供应商的可靠程度如何；b.供应商是否有能力提供所需合格的采购品；c.所报的价格和交付期是否可以接受；d.是否已建立管理体系；e.过去与之是否有过成功的合作f.是否具有良好的商业信誉。4.4服务和供应品的采购4.4.1一般物资的采购由使用者提出申请，填写《采购申请表》，采购申请表中应明确供应品的名称、规格、数量、技术要求、用途等要求，报技术负责人/质量负责人审核，主任批准后交与物资仓执行。4.4.2关键物质和大型仪器设备的采购按以下规定执行。a.由使用科室提出申请、负责物质采购的部门制定采购计划，填写《采购申请表》，采购申请表中应明确供应品的名称、规格、数量、技术要求、用途等要求，报技术负责人/质量负责人审核，主任批准后交与物资仓执行。b.必要时，物资仓与供应商签定书面合同，明确交期、技术指标、验收规则、价格等并严格按照合同执行。c.标准物质的购买应优先在国家标准物质目录中选购具有计量溯源性的有证标准物质。d.对于大型仪器和设备，由技术负责人提出申请，填写《采购申请表》，明确用途、技术要求等，技术负责人组织质量管理室、检测室对提出的设备技术要求内容进行评审和确定，并对拟购的仪器设备的性能、适用范围、质量等技术指标进行必要的考察和论证，慎重选型，提出采购计划和报告，报主任审核，总经理批准后交与物资仓执行。4.4.3服务的采购由综合组根据部门需要提出申请，报主任批准后执行。4.4.3.1为公司提供检测设备的检定、校准的技术机构必须获得技术监督部门的计量授权，或通过CNAS认可的机构。对其检定、校准结果要进行确认见《计量溯源性程序》。4.4.3.2设备和设施的维修、维护、保养由相应的仪器设备、设施厂商指定的机构负责，应对维修、维护、保养结果进行检查验收，见《设备管理程序》。4.4.3.3为公司提供培训服务的机构应是仪器合格供应商，或有关主管部门（如技术监督局、合格评定机构）或有资质的机构和个人，具有专业的技术背景和能力。4.5供应品的验收4.5.1一般物资由中心指定人员进行外观、名称、型号、规格的验收，确认是否符合使用要求，填写《进料验收报告》。验收合格后由申请人/科室将采购物资领回，填写《物品领用单》。由使用科室建立台帐，由使用人领用或存入仓库备用，如果验收不合格，由使用科室作退换处理。4.5.2关键物资由综合组会同使用者按标准或既定的验收规则进行验收，经过检查或验证符合有关标准规范后，填写《进料检验报告》，验收不合格由采购部门作退换处理。4.5.3大型、精密、特种检测设备由综合组会同使用检验室根据要求的技术指标进行试验，逐项确认，作出验收报告，填写《设备验收单》，不合格不予验收。有计量溯源性的仪器设备经验收后还需送计量检定机构检定或校准，合格确认满足要求后方能投入使用。所有资料要及时交质量管理室归档保存。4.5.4验收合格领回的化学品，化验员应建立化学品台帐，并按类型进行登记，每次使用填写相应的表格。化学品的管理参照公司《检测中心化学品管理制度》。6支持文件和记录《检测中心化学品管理制度》Q/JM3-JC004《设备管理程序》QP-B0-05《计量溯源性程序》QP-B0-08《供方评审表》JMJC-WF-B0-016《合格供方一览表》JMJC-WF-B0-017《采购申请表》JMJC-WF-B0-019