医院层流洁净区的管理与监测课件

医院层流洁净区的管理与监测四川省疾病预防控制中心张丽2.医院层流洁净区的管理与监测 WHO调查据世界卫生组织调查，手术室空气中的含菌量与手术部位感染的发生率呈正相关，浮游菌总数达700-1800cfu/m3时，则感染率明显增高；若降至180cfu/m3以下，则感染的危险性就大为降低。2.医院层流洁净区的管理与监测医院洁净手术部建筑技术规范2013-11-29发布2014-06-01实施中华人民共和国建设部中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局联合发布GB50333-20132.医院层流洁净区的管理与监测净化空气处理系统空气经过高效过滤器过滤，达到除菌除尘后，由通风机送入室内，同时将污浊空气吹出的过程。2.医院层流洁净区的管理与监测空气洁净技术洁净室：采用空气净化技术，使空气悬浮粒子浓度受控的房间。洁净区：空气悬浮粒子浓度受控的限定空间。洁净室的扩大化换气次数、压差要求=洁净要求？2.医院层流洁净区的管理与监测空气洁净技术洁净室空气悬浮粒子浓度受控的房间、房间的建设和使用方式要尽可能减少室内引入、产生和滞留粒子，室内其他相关参数（温度、湿度、和压力）按要求进行控制送风通过高效过滤器过滤房间加压，房外脏空气无法流入建筑材料不产生粒子便于清洁工作人员专门服装2.医院层流洁净区的管理与监测空气洁净技术洁净室（区）：空气悬浮粒子浓度受控的房间（限定空间）。凡有Ⅳ级以上洁净度要求的区域均为洁净区。洁净度级别：以单位体积空气某粒径粒子的数量来区分的洁净程度。（≥0.5μm和≥5μm尘粒数）2.医院层流洁净区的管理与监测空气洁净技术气流模型：根据空气洁净度等级的不同要求，选用不同的气流流型。垂直单向流：与水平面垂直的单向流。水平单向流：与水平面平行的单向流。非单向流：凡不符合单向流定义的气流。混合流：单向流和非单向流组合的气流。2.医院层流洁净区的管理与监测2.医院层流洁净区的管理与监测2.医院层流洁净区的管理与监测2.医院层流洁净区的管理与监测2.医院层流洁净区的管理与监测空气洁净技术洁净手术部主要指标洁净度级别空气细菌浓度截面风速（局部百级工作区）换气次数室内压力温度、湿度噪声照度洁净手术部其他指标新风量自净时间等2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术部建设管理存在的问题设计：部分医院的设计存在问题承建单位：存在劣质工程验收：委托第三方日常管理：手术室、设备科要有人懂，有人管使用维护：不少医院无专人负责定期监测：温湿度、压差、空气培养等观念：手术室都建成洁净手术室？增加成本和管理难度2.医院层流洁净区的管理与监测手术室的区分一般手术室洁净手术室医院根据规模、性质、任务需求设置建议关节置换、器官移植、整容等手术时间长、手术部位深的手术，需在洁净手术室进行2.医院层流洁净区的管理与监测洁净ICU存在的问题新风量和换气次数不够室内异味，影响舒适度室内微小气候有问题有空气过滤、换气次数、压差要求，无洁净度要求2.医院层流洁净区的管理与监测现代化洁净手术部的建设方案

科学、合理、人本化的平面布局先进的空气洁净技术及气流流向功能齐全符合洁净的手术部设备经久耐用符合洁净的手术部装饰高智能化的全方位时时监控系统全方位、全过程地时时控制感染2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术室的技术要求眼科专用手术室周边区洁净度级别比手术区的可低2级2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术室的技术要求手术区（operatingzone）需要特别保护的手术台及其周围区域。周边区（surroundingzone）洁净手术室内除去手术区以外的其他区域。2.医院层流洁净区的管理与监测2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术室的技术要求其他技术指标2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术室的技术要求平均风速：集中送风区地面以上1.2m截面的平均风速眼科手术室截面平均风速0.15-0.2m/s换气次数和新风量：还应满足压差、补偿排风、空调负荷及特殊使用条件等要求新风量取值，根据有无麻醉或电刀等在手术过程中散发有害气体而增减新风量不宜超过设计值的10%2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术室的技术要求压差：相通的洁净度级别不同用房之间：洁净度高的对洁净度低保持相对正压，最小静压差≥5Pa及＜20Pa，不因压差而产生哨音或影响开门相通的洁净度级别相同用房之间：宜有适当的压差，保持气流方向严重污染房间对相通相连房间：负压，最小静压差≥5Pa用于控制空气感染的手术室：负压，负压手术室对其吊顶上技术夹层保持略低于“0”的负压差2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术室的技术要求温湿度：不达标的不应超过5天/年,连续2天不达标的不应超过2次/年范围下限为冬季最低值，上限为夏季最高值（21-25）2.医院层流洁净区的管理与监测洁净辅助用房的要求2.医院层流洁净区的管理与监测洁净辅助用房的要求2.医院层流洁净区的管理与监测洁净辅助用房的要求2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术部的其他要求洁净手术部的规模洁净手术间的间数：根据医院类型、床位和年手术例量洁净手术室内控制人数：设计负荷以设计人数为基础不能提出设计人数时，设计负荷计算：Ⅰ级12-14人，Ⅱ级10-12人，Ⅲ、Ⅳ级6-10人2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术部的其他要求卫生学要求功能布局合理、符合手术无菌技术原则，联系便捷、洁污分明。静态空气细菌浓度及用具表面清洁消毒状况符合GB15982人流、物流由非洁净区进入洁净区应经过卫生处置，人员应换鞋、更衣。医务（医技护、卫生、管理等）人员与患者进出口宜分设。手术使用后的可复用器械应密封送消毒供应中心集中处理。医疗废弃物应就地打包，密封转运处理。2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术部的其他要求医疗流程：医务人员：严格执行卫生通过，无菌技术操作规程在非洁净区换鞋、更衣后，进入洁净区医护人员在手卫生后进入手术室医护人员术前穿手术衣和戴手套，术毕应原路退出手术部病人：从非洁净区进入，在洁净区换洁车，在洁净区麻醉、手术和恢复，术后退出无菌物品：在供应室消毒，通过密闭转运或专用洁净通道进入洁净区，在洁净区无菌储存，按需送入手术室2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术部的其他要求医疗流程：手术使用后物品：可复用器械：在供应室密闭式回收，在去污区清点、分类、清洗、消毒、干燥、检查和包装，灭菌后送入无菌储存间，按要求送入手术部可复用布类手术用物：在洗衣房密闭式回收，清洗、消毒、集中送回供应室检查、包装和灭菌后送入无菌储存间，按要求送入手术部2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术部的其他要求建筑：建筑环境、平面布置、装饰材料等。基本装备：无影灯、手术台、计时器、气源装置、麻醉气体排放装置、医用吊塔吊架、药品柜、器械柜、麻醉柜、微压计、调控面板等。2.医院层流洁净区的管理与监测空气调节与空气净化：空气过滤器：新风过滤器、送风正压段出口预过滤器、系统末端过滤器、洁净用房回风过滤器、洁净用房排风过滤器；Ⅰ、Ⅱ级和负压手术室应每件独立净化空调系统，Ⅲ、Ⅳ级科2-3间合用一个系统洁净用房内严禁采用普通的风机盘管机组或空调器；排风管出口不得设计在技术夹层内，应直接通向室外。气流组织范围和形式净化空调的系统部件和材料医用气体、给水排水、配电等。2.医院层流洁净区的管理与监测维护与管理定期维护进气阀和检查过滤器，保证正常运转测量过滤器的压力，如压力升高需更换保证过滤器更换和安装过程的气密性要安装严密、平整，以防漏风定期检查净化室内的门、天花板、地面、系统管道等的密封性及清洁状况2.医院层流洁净区的管理与监测维护与管理保持进气的三级过滤装置的气流畅通，管道干燥无尘，回风滤网通畅日常维护在建筑单位的指导下实施，或委托专业单位进行建议每年进行检测验证，出现堵塞立即更换根据使用频率确定过滤装置和管道的更换与清洁间隔在建筑单位指导下制定SOP，定期维护粗效过滤、回风口滤网清洁（1次/1-2周）中效过滤器清洁或更换（6-12月）高效过滤器更换（1次/2-3年）洁净场所的监测：保证每个房间每年至少监测1次2.医院层流洁净区的管理与监测洁净手术室的检测综合性能评定（comprehensiveperformancejudgment）由第三方对已竣工验收的洁净手术部的等级指标和技术指标进行全面检测和评定。必须由卫生部门授权的专业工程质量检验机构或取得国家实验室认可资质条件的第三方完成。

竣工验收和综合性能全面评定时的工程检测应以空态或静态为准。任何检验结果都必须注明状态。交竣状态洁净室（空态）（as-builtcleanroom）已建成并准备运行的、具有净化空态的全部设施及功能，但室内没有设备和人员的洁净室。待工状态洁净室（静态）（at-restcleanroom）室内净化空调设施及功能齐备，如有工艺设备，工艺设备已安装并可运行，但无工作人员时的洁净室。2.医院层流洁净区的管理与监测综合性能评定I级洁净手术室手术区和I级洁净辅助用房局部5级的工作面的截面风速和速度不均匀度其他各级洁净手术室和洁净辅助用房的换气次数及Ⅱ、Ⅲ级手术室风口下无速度盲区静压差集中送风口高效过滤器检漏（过滤器安装边框、滤芯、送风面内所有缝隙）Ⅰ级洁净用房开门后门内0.6m处空气洁净度洁净度级别温湿度噪声照度甲醛、笨和TVOC浓度细菌浓度2.医院层流洁净区的管理与监测综合性能评定风速、风量和静压差先测，细菌浓度最后测不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定不得以工程的调整测试代替综合性能全面评定结果空气洁净度检测：在系统至少已运行30min，并确认风速、换气次数、检漏和静压差的检测无明显问题之后进行2.医院层流洁净区的管理与监测洁净度级别

激光尘埃子计数器2.医院层流洁净区的管理与监测洁净度级别采样量：5级为8.6L，其他2.83L采样时间：每点最小1min采样次数：3次。采样计数粒径：≥0.5μm和≥5μm判定：各点平均含尘浓度、室平均浓度、统计值2.医院层流洁净区的管理与监测洁净度级别采样点：均匀分布当送风口集中布置时，手术区和周边区分别测送风口分散布置时，全室统一检测。区域最少测点数手术区图示Ⅰ级手术区和局部100级区5Ⅰ级周边区8，每边2Ⅱ-Ⅲ级手术区3Ⅱ-Ⅲ级周边区6，长边2，短边1Ⅳ级及分散式2.医院层流洁净区的管理与监测洁净度级别测点位置：距地面0.8m高平面，在手术区测应无手术台。（手术台固定，台上测点应高出台面0.25m，并记录）采样口方向：5级对着气流方向，其他均向上检测人员：不多于2人，着洁净工作服，处于测点下风，减少动作检测时，除无影灯，手术室照明灯全部打开2.医院层流洁净区的管理与监测空气细菌菌落总数生物洁净室洁净室空气中悬浮微生物控制在规定值内的限定空间。浮游菌airborneviableparticles洁净室悬浮在空气中的菌落。沉降菌colonyformingunit洁净室降落在培养皿上的菌落。2.医院层流洁净区的管理与监测2.医院层流洁净区的管理与监测细菌浓度的检测宜在其他项目检测完毕，对全室表面进行常规消毒后进行不得进行空气消毒当送风口集中布置时，手术区和周边区分别测，送风口分散布置时，全室统一检测。浮游菌：测点数与测点位置应与含尘浓度相同。满足最小采样量，采样时间不超过30min沉降菌：测点数与含尘浓度相同。同时满足最小培养皿数2.医院层流洁净区的管理与监测沉降菌最少培养皿数

被测区域洁净级别最小培养皿数（φ90.沉降30min）5级136级47级38级28.5级2

2.医院层流洁净区的管理与监测沉降菌布点要求

2.医院层流洁净区的管理与监测细菌浓度的检测采样点：在地面或不高于地面0