2023年疫苗深度研究分析报告

20232023析报告〕2023101正文名目\l“_TOC_250035“我们为什么在当前时点看好疫苗行业？ 4\l“_TOC_250034“疫苗的进展、分类以及市场概况 5\l“_TOC_250033“疫苗进展历史概况 5\l“_TOC_250032“疫苗的多种分类 6\l“_TOC_250031“全球疫苗市场近年复合增速5% 7\l“_TOC_250030“国内疫苗市场分为一类苗和二类苗 8\l“_TOC_250029“国内疫苗分为一类苗和二类苗 8\l“_TOC_250028“国内疫苗规划进程 9\l“_TOC_250027“国内疫苗市场概况 11\l“_TOC_250026“近年批签发总量渐渐降低 11\l“_TOC_250025“疫苗大事影响，16年二类苗批签发量下降 11\l“_TOC_250024“一类苗：掩盖广、低毛利 12\l“_TOC_250023“二类苗：高毛利、市场化竞争程度高 14\l“_TOC_250022“疫苗产值比照 15\l“_TOC_250021“疫苗政下疫苗流通渠道的变化 17\l“_TOC_250020“主要疫苗批签发数据分析 18\l“_TOC_250019“水痘疫苗：批签发量增长态势良好 18\l“_TOC_250018“b型流感嗜血杆菌〔Hib〕疫苗：市场平稳，竞争充分 19\l“_TOC_250017“轮状病：兰生所坐享市场，静待竞争格局转变 21\l“_TOC_250016“狂犬疫苗：需求刚性“四分天下”格局 22\l“_TOC_250015“流感疫苗：近年批签发量逐减，将来需加强接种意识 24\l“_TOC_250014“乙肝疫苗：以一类苗接种为主 26\l“_TOC_250013“乙脑疫苗：整体市场平稳 28\l“_TOC_250012“脑膜炎疫苗：一类苗为主，二类苗厂家涉足较多 29\l“_TOC_250011“脊髓灰质炎疫苗 31\l“_TOC_250010“创大品种风起云涌，大产品大时代 33\l“_TOC_250009“三联苗：高成长带来高业绩增量 35\l“_TOC_250008“肠道病毒〔EV71〕疫苗：两雄争霸或变为三足鼎立 36\l“_TOC_250007“HPV疫苗：市场呼吁多年，消费者教育本钱显著降低 39\l“_TOC_250006“23价潜力仍在，13价肺炎沃森生物一枝独秀 41\l“_TOC_250005“国内重点疫苗企业 43\l“_TOC_250004“智飞生物：疫苗龙头业绩高速增长，代理重磅产品市场空间宽阔 43\l“_TOC_250003“沃森生物：重磅品种管线丰富，将来爆发强劲成长动力 44\l“_TOC_250002“康泰生物：在研产品丰富，将来市场潜力巨大 45\l“_TOC_250001“未名医药：EV71疫苗持续放量，私有化进程进一步推动 46\l“_TOC_250000“风险提示 46图名目图1:全球疫苗市场规模〔百万USD〕 82图2:全球处方药市场规模〔十亿USD〕 8图3:2023-2023年国内疫苗批签发数据〔亿/瓶/支〕 11图4:一类苗二类苗批签发量占比统计 12图5:一类苗批签发量统计〔亿/瓶/支〕 13图6:一类苗企业性质占比状况 13图7:二类苗批签发量统计〔亿瓶/支〕 14图8:二类苗企业占比状况 15图9:国内疫苗市场产值统计状况〔亿元〕 16图10:二类苗产值统计状况〔亿元〕 16图11:变革后疫苗流通体系 17图12:水痘疫苗批签发状况统计〔万瓶/支〕 18图13:水痘疫苗生产企业市场竞争格局 19图14:Hib疫苗批签发统计状况〔万瓶/支〕 20图15:Hib疫苗市场竞争格局 20图16:轮状病毒批签发统计状况〔万瓶/支〕 21图17:国内狂犬病报告病例数统计状况 23图18:狂犬疫苗批签发状况统计〔万瓶/支〕 24图19:狂犬疫苗国内市场竞争格局状况 24图20:成人型流感裂解疫苗〔万瓶/支〕 25图21:儿童型流感裂解疫苗近年批签发状况〔万瓶/支〕 25图22:乙肝疫苗批签发〔万瓶/支〕 27图23: 各规格乙肝疫苗批签发状况〔万瓶/支〕 27图24:各公司乙肝疫苗批签发统计状况 28图25:乙脑疫苗批签发统计〔单位：万人份〕 29图26:各类脑膜炎疫苗批签发统计状况〔万瓶/支〕 30图27:国内IPV疫苗批签发统计 32图28:国内OPV疫苗批签发统计 32图29:辉瑞疫苗板块占比〔百万美元〕 34图30:13价肺炎收入变化状况〔百万美元〕 34图31:EV71疫苗批签发统计状况〔万瓶/支〕 38图32:Gardasil近年销售状况〔百万美元〕 40图33:Cervaix近年销售状况〔百万美元〕 40图34:23价肺炎多糖疫苗批签发统计状况〔万瓶/支〕 42图35:13价肺炎疫苗全球销售状况〔百万美元〕 43表名目表1:人类疫苗进展概况 6表2:疫苗分类 7表3:一类苗和二类苗主要区分 9表4:国家免疫规划进程 10表5:轮状病毒在研状况 22表6:狂犬疫苗分类 23表7:脑膜炎类疫苗批签发状况〔万瓶/支〕 303表8:三联苗各企业在研状况统计 35表9:各年龄组发病率统计 36表10:EV71疫苗生产品状况 37表11:EV71疫苗将来三年销售推想 39表12:HPV在研状况统计 41表13:13价肺炎在研状况 42表14:沃森生物五大产品状况 45我们为什么在当前时点看好疫苗行业？6年山东疫苗大事之后，二类苗行业流通端受阻，行业进展降到冰点，随着各省招标平台的渐渐建立完善，17年二类苗流通全面恢复，同时在的“一票制”流通政策下，疫苗生产企业普遍受益，存本钱增高，大型疫苗生产企业竞争优势提高。其次，行业渐渐变迁发量呈平缓下降趋势，企业产品的同质化也相对严峻，个别疫苗生产厂家甚至在8家以上，16EV71疫性，将为企业业绩带来巨大弹性，想象空间巨大，疫苗行业投资规律已经发生了重大变化。EV71疫苗、HPV疫苗、13价肺炎疫苗、多联苗〔AC-HibDTaP-Hib，五联苗DTaP-IPV-Hib〕等大品种，都将为相关企业翻开将来成长空间。最终，疫苗大品种可认为是“放量最快”的重磅创药。疫苗大品种之所以能够短时间场受多个环节影响，而疫苗品种受影响较小：招标周期短、市场准入快。创药放量受药品招标限制〔将来招标在变化，正向着创药受益的方向转化对于疫苗产品的招标来说〔个别省份两年一次100%都会中标，时间周期较短。医保影响小。创药普遍价格不低，产品在完全自费的状况下，很多患者负担意愿〔固然医保现在打算开启动态调整机制，将来创药有望大幅受益。而疫苗产品相对价格较低，即使是HPV、13价肺炎〔有效期需持4续跟踪，并且局部品种属性较为刚需，医保影响较小。另外，创药物的销售终端是各级售终端是各县级〔疾病预防把握中心疫苗品种更加受益于消费升级。比照创药物的适用人群，疫苗产品为对应年龄层属性。终端放量时间短，上量速度快。前文提到，疫苗产品终端是CDC，一般药品终端多数是医院，CDCCDC渠道完全可以避开这些，快速放量。研发周期长、壁垒高、格局好、重磅创可预见的直接或间接竞争对手少。重磅疫苗需求的，可预见的直接或者间接竞争对手少，竞争格局好，易快速成长为超级大品种。(三联苗，代理V、沃森生物3价肺炎、二价3价肺炎，同时建议乐观关注康泰生物〔四联苗、23价肺炎疫苗〕和某疫苗企业〔狂犬、水痘疫苗。此篇报告是我们疫苗行业系列报告的开篇之作，主要是将疫苗行业相关根底内容做一个综述，后续将会有更多的报告去具体阐述行业、品种和公司的状况,在这个“产品为王”的时代，建议投资者乐观关注疫苗行业大品种下孕育的大时代大市场投资时机。疫苗的进展、分类以及市场概况疫苗进展历史概况疫苗是将病原微生物〔如细菌、病毒等〕及其代谢产物，经过人工减毒、灭活或利用基因工程等方法制成的用于预防传染病的自动免疫制剂如免疫激素、活性生理物质、特别抗体等；当动物再次接触到这种病原菌时，动物体的免疫系统便会依循其原有的记忆，制造更多的保护物质来阻挡病原菌的损害。从疫苗的进展历史来看，18世纪，诞生第一个天花疫苗；19世纪根底理论搭建，随着的方法来减弱微生物毒力，获得减，为免疫学开拓了宽阔前景；20世纪，随着免疫〔伤寒5等三个灭活疫苗归为9世纪，而在0世纪后期由于组织培育工作的开展以及免疫化学和21世纪，能在很短时间内研发出相应的疫苗。表1:人类疫苗进展概况疫苗的多种分类〔主要争论预防性疫苗不含微生物体的疫苗又可分为灭活疫苗、重组DNA疫苗等。6表2:疫苗分类全球疫苗市场近年复合增速5%近年来全球疫苗市场渐渐增加，2023年市场规模约为276亿美元，依据evaluatepharma数据推想，2023-2023年全球疫苗市场复合增长率为5%，略低于全球处方药市场的复合增长率。7图1:全球疫苗市场规模〔百万USD〕2:全球处方药市场规模〔十亿USD〕国内疫苗市场分为一类苗和二类苗国内疫苗分为一类苗和二类苗是指政府免费向公民供给，公民应当依照政府的规定受种的疫苗，包括国家免疫ES规划确定民政府或者其卫生主管部门组织的应急接种或者群体性预防接种所使用的疫苗接种其次类疫苗由受种者或者其监护人担当费用。8表3:一类苗和二类苗主要区分国内疫苗规划进程20世纪50年缩小，发病率明显降低。不仅如此，局部城市还开展了卡介苗、白喉类毒素预防接种活动；60疫苗、麻疹疫苗和百白破混合制剂的接种工作；70年月初，开头免费接种破伤风类毒素，并且每年冬春季在全国范围开展疫苗突击接种活动。8年以后，我国正式实施打算免疫，到5年底，儿童的“四苗髓灰质炎、百白破、麻疹的疫苗接种率均在80%以上。2023年我国公布《扩大国家免疫的疫苗由原来的6种增加到147种增加到了15种。9表4:国家免疫规划进程10国内疫苗市场概况近年批签发总量渐渐降低依据《生物制品批签发治理方法批签发数据渐渐下降，同时受山东疫苗大事影响，20235.47亿/瓶/支。图3:2023-2023年国内疫苗批签发数据〔亿/瓶/支〕疫苗大事影响，16年二类苗批签发量下降而从一类苗和二类苗占比来看70%30%；2023-2023年二类苗占比渐渐增加，总体上看二类苗批签发呈上升趋势，符合疫苗消费升级的属性，但受到山东疫苗大事影响，202330%114:一类苗二类苗批签发量占比统计一类苗：掩盖广、低毛利关企业的业绩不会受到经济周期波动的明显影响。95%以上，随着存量市场渐渐消化，乙脑和脊髓灰质炎等疫苗的批签发渐渐下ES降，近年一类苗批签发量呈下降趋势。20233.621340%。125:一类苗批签发量统计〔亿/瓶/支〕我国疫苗产品曾完全主要由中生集团以及昆明所供给，作为国家免疫系统的重要组成局部，一类苗市场主要由中生集团以及昆明所为主的国企垄断6:一类苗企业性质占比状况13二类苗：高毛利、市场化竞争程度高市场的青睐，类似EV71病，型独家疫苗上市后可以快速放量，占据市场。山东2023年批签发量大幅下降。7:二类苗批签发量统计〔亿瓶/支〕60%14占比在30%左右；外企由于品种相对较少，市场占比在10%左右，将来由于重磅品种GSKHPVHPV上市销售，外企的占比份额将会获得较大的提高。8:二类苗企业占比状况疫苗产值比照参数〔以中标价作为最终确定价格变化。依据疫苗产值数据，推想国内疫苗市场约在150-200亿之间。159:国内疫苗市场产值统计状况〔亿元〕对于一类疫苗，早期价格受发改委限定，15年6月后虽然价格管制放开，但根本无明为排解出厂价变化带来的干扰，我们将二类苗价格设臵为招标价格〔以广东省2023年成交品种名目为价格参考。一类苗由于政府招标选购，需求相对稳定，二类苗由于市场化竞争更能反响行业进展变化。从二类苗产值变化可以看出，2023-2023年二类苗市场产值维持稳定，2023年由于受山东疫苗大事影响，消灭较大下降10:二类苗产值统计状况〔亿元〕16疫苗政下疫苗流通渠道的变化6年3月“山东疫苗大事爆发务院高度重视，要求食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同协作，彻查“问题疫苗”的流向和使用状况，同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任。4月23日，国务院关于修改《疫苗流通和预防接种治理条例》的打算公布，依据打算内容，疫苗经销商被排解在整个产业链之外〔只允许配送职能〕同时二类苗选购必需经过省级招标平台，生产企业直接或者托付具有冷链运输条件的配送商进展配送，疫苗的生产、储存、配送、使用等过程建立追溯体系。链运输；16年下半年在省级招采尚未建立完善以及冷链运输条件尚未配备的状况下，大多数二类苗的销售根本处于停滞状态。但是随着各省招标平台的建立完善，17年二类苗流通渠道已经全部恢复。11:变革后疫苗流通体系17主要疫苗批签发数据分析水痘疫苗：批签发量增长态势良好水痘是引起的一种急性的高度传染的病毒性疾病。皮疹是发病的主要特征，发病前有10-20天的埋伏期时间。水痘病毒首次感染，多见于儿童，以分批消灭的全身性丘疹、水1974TakahashiOKa株，临床争论证明具有较好的保护WHO1984年第一个上市的水痘疫苗由英Oka毒株，效期内含有类似的水痘病毒滴度。I剂免疫程序接种，由于突破病例(42d后发生的水痘病例)20232剂次。近年，国内如北京、福建等地区也经到达80%-90%，目前每年市场增加主要是生儿以及两针法的普及带来的增量市场。依据2023-2023年呈现良好的增长态势，2023年受疫苗大事疫苗批签发〔广东省〕以及批签发数据，水痘疫苗年产值在15-25论潜在市场有望翻倍。12:水痘疫苗批签发状况统计〔万瓶/支〕18(GSK近年无批签发)202313周岁以上人群1-1213周岁以上人群实施两针法接种程序的企业。依据批签发数据统计，2023-2023年长生生物批签发量排在前两位，2023年批签发量略低于长春百克。13:水痘疫苗生产企业市场竞争格局b型流感嗜血杆菌〔Hib〕疫苗：市场平稳，竞争充分流感嗜血杆菌是为数不多的只感染人类的细菌之一，理论上是一种可以被消灭的病原通过飞沫传播。流感嗜血杆菌分为有荚膜和无荚膜两类，前者又分为A～F等6个型别，其B1HibES位病因，进展中20%Hib引起。HibHib20-200/10万，4-18个月婴儿尤为严峻。WHO推举全球开展，Hib疫苗接种。依据批签发数据统计，2023GMP认证影响，HibHib的中标数据〔广东省〕以及批签发数据，我们Hib15HibHib市场目前已AC-Hib、四联苗DTaP/Hib以及五联苗DTaP-IPV/HibHibHib定。1914:Hib疫苗批签发统计状况〔万瓶/支〕Hib2家外企〔GSK近年无批签发〕和4家国内企业〔智飞绿竹、北京民海、兰州所以及沃森生物。14年后受版药典和GMP认证影响，占比最高的兰生所Hib疫苗批签发量大幅下降，当年占比下降到10%，近年随着产能的恢复占比渐渐提升到25-30%左右。北京民海Hib12年获批后，批签发量逐年提升，202328%，排在各公司第一位。15:Hib疫苗市场竞争格局20轮状病：兰生所坐享市场，静待竞争格局转变轮状病毒是全球范围内导致3-24毒能够使患病儿童在一天之内腹泻10-20次，如何不进展治疗，患者会因此而快速脱水死1.38亿例婴儿患病毒性肠胃炎。依据WHO的全球轮状病毒监测网络的数据，在5岁以下的儿童由于腹泻类疾病住院治疗的，并且粪便进展了化验的，约有36%是由于轮状病毒感染。全球范围内，轮状病毒造成几乎40%的严峻6085%的死亡都发生在低收入国家。国内只有兰生所生产轮状病，依据目前广东省的中标价172元/支计算，轮状病市场10-20亿左右。16:轮状病毒批签发统计状况〔万瓶/支〕目前兰生所独享市场红利，但是国内企业和外企在研进度方面,默沙东的五价轮状减已经纳入优先审评，17年内获批是或许率大事，也是目前审评进度最快的轮状病生物代理国内市场。21表5:轮状病毒在研状况狂犬疫苗：需求刚性，“四分天下”格局狂犬病,也被称为恐水病，是一种急性病毒性动物传播疾病，通过中枢神经系统传递到大脑。狂犬病可分为埋伏期、前驱期、急性神经病症期和死亡期四个阶段。有2/3的患者表1/3的患者表现为麻痹型，具有发热、尿失禁等病症。埋伏期通常为数周到2个月，甚至可达多年。头部被咬患者比四肢被咬患者埋伏期短。21世纪后，699%3202302/10万。中国的狂犬病发病仅次于印度，2023年疫情顶峰期时，年报告病例可到达3300例。2023-2023年，狂犬病死亡人数始终高居我国传染病3位。CDC狂犬病指南数据，2050320501900人/年；其次2080年月，1981年全国狂犬病报告死亡人数7037人〔目前报告人数最多年份，整个0年月狂犬病的疫情都处于高发期，年均死亡人数到达7人；第三次消灭在21世纪初期，狂犬病疫情在连续下降8年的状况下，重回归升势，并且在2023年到达顶峰，全国报告死亡人数3300人/年。之后随着我国狂犬病防治的加强，狂犬病疫苗的推广，2023年起狂犬病疫情渐渐回落，20231000人以下。2217:国内狂犬病报告病例数统计状况目前市场上主要有4种狂犬疫苗，Vero细胞疫苗由于不良反响轻、效果好、价格低等Vero细胞疫苗，地鼠肾和原代鸡胚细胞疫苗近每年批签发量较少，生产厂家也只有成都康华一家。表6:狂犬疫苗分类Vero细胞疫苗当中，依据批签发量统计，呈现“四国鼎立”的局面，广州诺诚、辽宁成大、宁波丰以及辽宁依生〔近年无批签发，这三家每年批签发量较少。外企由于A含量残留的5针法”和“2-1-1”程序两种，辽宁成大除了“5针法”还可以进展“2-1-10天、721天进展450、3天、7天、1428天进展5针。2318:狂犬疫苗批签发状况统计〔万瓶/支〕19:狂犬疫苗国内市场竞争格局状况流感疫苗：近年批签发量逐减，将来需加强接种意识流感是由流感病毒引起的一种急性呼吸道传染病担轻重不一，全球每年约有5-10%的成人和20-30%的儿童罹患季节性流感。正是由于流播，造成反复感染和发病。目前国际上已经上市的流感疫苗有流感灭活疫苗(InactivatedInfluenzaVaccine，IIV)、流24感减毒活疫苗(Liveattenuatedinfluenzavaccine,LAIV)苗组份含有A(H3N2)、A(H1N1)和B型毒株的一个系，四价流感疫苗组份含A(H3N2)、A(H1N1、B(Victoria和B(Yamagata)。我国已上市的流感疫苗均为三价灭活流感疫苗(TrivalentInactivatedInfluenzaVaccine，TIV)。人型流感裂解疫苗还是儿童型流感裂解疫苗近年批签发量均呈现下滑趋势，16年受疫苗大事疫苗有望实现大幅增长。20:成人型流感裂解疫苗〔万瓶/支〕〔万瓶/支〕25乙肝疫苗：以一类苗接种为主乙肝病毒〔HBV〕20亿的人感染了乙肝病毒。这种疾病在很大程度上是通过接触含有病毒的体液传播，包括无保护措施的性接触、输血、受污染针头和注射器的重复使用，分娩期间母婴传播等。大约有3.5亿的人受到慢性感染，并有高风险严峻疾病，可能死于肝硬化和原发性肝癌，每年有50万到75万人死于。10µg、20µg60µg10µg局部属于国家一类苗，价格较低；20µg60µg60µg是深圳康泰生物的独家10µg疫苗品种是占据大局部批签发，60µg品种使用人群较少，但是只有康泰生物一家生产。依据近年的批签发状况，10µg占据大局部批签发数量，167305万支，作为相对刚需的品种以及一类苗属性，在16年发生疫苗大事后批签发量并没有下降；20µg品种，161073万支，15153330%，我们认为主要是疫苗大事的影响造成；60µg品种，只有康泰生物一家生产，165915年的5213年后处于市场恢复期。2622:乙肝疫苗批签发〔万瓶/支〕图23: 各规格乙肝疫苗批签发状况〔万瓶/支〕汉信以及北京天坛占据绝大局部批签发量，而深圳康泰优势明显，近年批签发量在13年后恢复快速，163035万支，比其次名的大连汉信高出700多万支。2724:各公司乙肝疫苗批签发统计状况乙脑疫苗：整体市场平稳地流行，自1996年以来，日本、韩国以及中国等地实行免疫规划，报告病例渐渐削减，然30000-50000例病例发生。2023年扩大免疫规划，将乙脑病纳入免疫规划，乙脑减毒活疫苗接种2剂821482剂次，261剂次。依据近年的批签发状况，由于在国家免疫规划当中，成都所和武汉所担当了绝大多数的生产任务，1679101351万人份。2825:乙脑疫苗批签发统计〔单位：万人份〕脑膜炎疫苗：一类苗为主，二类苗厂家涉足较多AACAC群脑膜炎球菌结合疫苗ACYW135A群脑膜炎球菌多糖疫苗和A群C群脑膜炎球菌多糖疫苗为一类疫苗。22B细胞免疫，也能诱导T2岁以下儿童体内可诱导有效的免疫应答。从总的批签发数据来看，脑膜炎疫苗批签发数据保持稳定，169297万人份，与159384万人份相当，我们认为主要是由于AAC多糖疫苗作为一类疫苗占据绝大多数批签发量的缘由。2926:各类脑膜炎疫苗批签发统计状况〔万瓶/支〕具体公司来看，A群流脑疫苗主要生产任务由武汉所担当，166599万人份；AC多糖疫苗的生产任务主要由沃森生物和兰州所担当，16587万人1291万人份；AC沃森生物等；ACYW135多糖疫苗，主要生产厂家有智飞绿竹、华兰生物以及沃森生物等。表7:脑膜炎类疫苗批签发状况〔万瓶/支〕30脊髓灰质炎疫苗性损害，消灭肢体缓和性麻痹。161IPV，3bOPVtOPVOPV疫苗，IPV疫苗是被公认为针对脊灰31流行最好的疫苗，具备较好的免疫原性，同时可以有效的防止疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎〔VAPP〕IPV最大的缺点是价格昂贵，也是我国目前未全IPV做为免疫策略的主要缘由。从近年的批签发数据，16IPV上市销售，tOPV也于2023年批签发停顿。从批签发上来看，随着昆明15IPV16408万。bOPV方面，目前只有天坛生物一家在产。图27:IPV疫苗批签发统计图28:OPV疫苗批签发统计32创大品种风起云涌，大产品大时代大品种高成长，对公司业绩奉献巨大。从整个国际市场来看，不乏疫苗大品种的诞生，57亿美元的疫苗之王，1313价肺炎结合疫7奉献占比也渐渐提高，支撑了公司近年的业绩。2023500.09亿美元，7价肺炎2.87亿元，占比0.6%，13价肺炎上市后公司疫苗板块快速放量，整个疫苗板块收36.6912131024.162023年，公58.32,1357.1811%。10-16年，疫苗板164%161021%。疫苗板块13价肺炎大品种的高增速高成长，对公司的业绩支撑作用巨大。3329:辉瑞疫苗板块占比〔百万美元〕30:13价肺炎收入变化状况〔百万美元〕疫苗进入“产品为王”时代，大品种扭转公司业绩。而从国内市场来看时代的第一枪由EV71ES兴16年上半年受疫苗大事影响，亏损3400万，EV71166月份开头上市销售，短期34放量格外快速，最终168229万元，也就是说EV71疫苗上市销售后第一1调研状况，EV71疫苗今年销售状况更加超越预期，全年有望实现4个亿左右净利润。势将是大环境下的淘金时机：1.多联多价疫苗。多联多价疫苗符合免疫经济学进展，是将来AC-HibDTap-Hib四联苗等。2.生产厂家少，市场潜在需求大，消费者呼吁多年产品。如HPV将来销售放量翻开上升空间；13价肺炎疫苗，全球最大疫苗品种，国内市场需求巨大，是目前唯一可以预防两岁以下婴幼儿肺炎球菌感染的疫苗品种，目前沃森生物进入临床III期售状况以及相关企业标的。三联苗〔AC-Hib〕：高成长带来高业绩增量智飞生物独家产品三联苗AC群脑膜炎球菌b型流感嗜血杆菌联合疫苗〔AC-Hib〕于20231230日获得药品批文，在接种总价格与单联苗相差不大的根底上，削减了接种者依从性优势，同时填补了国内流脑和流感嗜血杆菌联合疫苗的空白，可同时预防A群、C群流脑细菌以及b271月龄婴幼儿和儿童。AC-Hib企业3家，其中罗益生物申报生产，成都欧林获批临床。表8:三联苗各企业在研状况统计35疫苗流通领域恢复，三联苗放量爆发带来业绩高增量。16年由于受到山东疫苗大事影响销量较低，17年随着销售渠道的恢复，同时协作公司强大的销售力气和广泛的地方县疾控掩盖力气，三联苗产品快速放量，我们估量17170万支，对220元/支，三联苗奉献销售额3.74亿元，大大增厚公司业绩，上半年公司142%1327%17400万支左右，作为公司的主打产品，18600万支。肠道病毒〔EV71〕疫苗：两雄争霸或变为三足鼎立71型〔Enterovirustype71,EV71〕是人类肠道病毒的一种。EV71感染可引起多种疾病，其中以手足口病〔Hand,FootandMouthdisease,HFMD〕最为常见。该病急性起病，一般病症较轻，以发热及手、足、口等部位斑丘疹或疱疹为主要特征。可伴有咳嗽、流3HFMD发病率最高，病症典型的HFMD一般发生在较大婴幼儿，2岁及以下儿童广泛的非典型皮疹较常见。少数病例(尤其是小于3岁者)1-5天左右消灭脑膜炎、脑炎、脑脊髓炎、肺水肿、循环障碍等，极少数病例病情危重，可致死亡，存活病例可留有后遗症。2023-2023HFMD1380万例，平均年发病率为147/10万，报告重133300多人，给我国儿童生命安康带来严峻威逼。HFMD主要发生590%13000/10万以上，2岁组次之，其发病率约2500/10万，发病率随年龄增长而下降，5岁组发病率约为500/10万。6月龄以下婴儿因母传抗体保护和暴露时机较少，其发病水平相对较低。表9:各年龄组发病率统计365EV711〔昆明所(北京所技术转让)研发的EV71疫苗均已获得上EV712023121637EV7116年年底获批，173月已有批签发数据。表10:EV71疫苗生产品状况依据国内批签发数据统计，2023415万支和460万支，17年随着武汉所的参与批签发量整体呈上升趋势，昆明所的批签发量已根本同去年相当，而二三季度作为销售旺季，我们认为武汉所和北京科兴的批签发量也将进一步增加，同时由于批签发数据与实际销售数据相比的滞后性，依据我们的调研状况，北京科兴EV71疫苗的销售状况格外良好，实际销售状况是批签发数据不能反映的。37图31:EV71疫苗批签发统计状况〔万瓶/支〕EV71EV71325亿销售额的品主要基于以下：65岁龄人群在0万左右〔国家统计局样本数据放大6其他适龄人群。17年来看照旧将主要是科兴和昆明所两家份额，假设将来三年存量人群总接种率到达30%左右。疫苗价格。依据目前局部省份的中标价格，预充式〔188元/支〕和一般〔168元/支，假设平均价格为8元支。38表11:EV71疫苗将来三年销售推想HPV疫苗：市场呼吁多年，消费者教育本钱显著降低中心确认高危型HPV7191244名子宫颈癌和高度病变病例的多中心争论调查结果显示：我国妇女83%HPV16、18型引起;84%HPV16、18HPV型别有地区差异。国外的争论数据也显示，欧洲71.5%16、18型引起。HPVGardasil由默克研制2023FDAHPVHPVCervarixGSK研制2023HPV病毒；20239HPV疫苗。其中GardasilCerbarix100多个国家的销售，而中国市场始终20237CervarixCFDA175月默沙东的四价GardasilCFDAHPV疫苗空白期已经完毕。多年的市场呼吁也形成了良好的消费者教育效应，为产品上市后的快速放量垫定了良好的根底。HPV产品重磅，大品种国内市场空间巨大。Gardasil/Gardasil9近年销售状况良好，1621.72亿美元；CervaixGardasil的冲击，尤其是美国市场无法开拓的状况下，表现持续低迷，161.1HPV照旧是当之无愧4价Garadasil为例，其适20-45202320-45岁年龄段女性人数约为2.82500元左右，国内潜在市场规模巨大，假设将来20%1400亿左右。39图32:Gardasil近年销售状况〔百万美元〕图33:Cervaix近年销售状况〔百万美元〕国内疫苗厂家纷纷布局，智飞沃森处于领跑阶段。1.智飞作为代理商与默沙东合作多年，公司与默沙东合作多年，是默沙东多年的销售合作伙伴，曾代理默沙东的甲肝疫苗和23价肺炎多糖疫苗〔已签署的代理协议。公司早在2023年就与默沙东签订上市后四价V23个销售年度和2个连续年度，同时商定311.4亿元、14.8318.5318年初四价HPV可以上市销售。2.2HPV2HPVIII19年实现上市销售，将来协作实杰〔体外〕的销售推广力气，HPV疫苗有望放量增长。40表12:HPV在研状况统计4.423价潜力仍在，13价肺炎沃森生物一枝独秀有慢性病和免疫缺陷病的人群也有较高的风险感染肺炎球菌。在全球范围内，据WHO报道，超过120万的儿童每年由于肺炎疾病死亡。其中，90%的死亡病例发生在进展中国家，但兴盛国家中也时有发生。例如，美国CDC报道称，仅仅美国每年有1.7万例5岁以下700200例死亡。辉瑞研发的7价Prevnar于2023年获得FDA7种肺炎球菌血清型〔可引起80%以上婴儿肺炎疾病。2023年，辉瑞的其次个肺炎疫苗——13价Prevnar获得了FDA的上市批准，能够预防13种血清型的肺炎球菌造成的疾病。在Prevnar在美国推行开后，显著降低了疫苗型侵入性肺炎双球菌肺炎(vaccine-type，VTIPD)的发病率，从1998年80/100,000的发病率降低至2023年的3/100,000的发病率。2023年，FDAPrevnar-1350岁及其以上的人群。国内目前主要有三种肺炎疫苗：7价肺炎球菌结合疫苗〔14年断货后，未获再注册、1323价肺炎球菌多糖疫苗。132023年全球销售额为6亿美元〔包括7价，是当之无愧的重磅药物，国内于6年1月获得A批615173月份已有批签发数据，17348.2715.47万支，批签发量较少各地严峻缺货，13价肺炎结合疫苗处于临床三期收尾阶段，目前国内临床进度遥2023年实现上市销售，鉴于国内强大的市场需求以及二胎放开后渐渐增加的生儿数量，19年上市销售后公司业绩将会获得爆发性成长。4123价肺炎多糖疫苗潜力仍在，沃森参与竞争格局。23价肺炎多糖疫苗主要针对人群为2岁以上儿童以及高危人群，60森生物。国内23价肺炎多糖疫苗批签发数据来看，整体呈渐渐向下趋势，但我们认为主要1516染市场，同时伴随销售力气较强的沃森生物的23价肺炎上市销售，我们认为将来整体批签2310亿级别规模市场。34:23价肺炎多糖疫苗批签发统计状况〔万瓶/支〕13154月辉瑞的7价沛儿由于未获得CFDA的再注册认证，国内2岁以下儿童肺炎疫苗进入断货期，直到1611CFDA批准辉瑞的13价肺炎结合疫苗国内注册申请，1713疫苗销售品种，其研发难度较大，国内企业涉足较少，沃森生物目前临床进度遥遥领先，处III期血清检验阶段，我们估量公司将于19年初实现销售上市，将来将于辉瑞共享国内市场，而沃森有望凭借实杰〔体外〕的销售平台占据较大市场份额。表13:13价肺炎在研状况1313价肺炎结合疫苗是全球唯一一202357最大的销售品种。国内2岁以下儿童的肺炎预防疫苗始终处于空白期，市场潜在需求巨大，42比照EV71〔肠道病〕上市后的状况，我们估量13价肺炎结合疫苗上市后，沃森生物业绩将取得爆发性成长。35:13价肺炎疫苗全球销售状况〔百万美元〕国内重点疫苗企业场空间宽阔深耕疫苗行业多年，综合实力强劲。公司于2023年切入疫苗行业，2023928日161400400800研发实力强、生产规模大、配送链条广的生物制品高科技企业。疫苗大事后公司业绩爆发，三联苗助力公司业绩高速增长。山东疫苗大事发生后，公司16年业绩处于确定低谷，17年随着疫苗流通渠道的全面恢复，公司业绩迎来爆发，17H11327%。三联苗1703.7亿，助力公司业绩高速增长。HPV疫苗，蓝海市场千亿级别空间宽阔。依据国家统计局2023年20-452.82500元左右，国内潜在市场规模巨大，假设将来疫苗接种率能够到达20%，则市场规模在1400亿左右。鉴于国内市场的潜在蓝海以及目前良好的竞争格局，再加上优秀的销售团队，我们43认为HPV疫苗上市后将快速放量，智飞将同默沙东共享国内千亿市场。研发管线丰富，重磅产品预防微卡持续推动。1〕结核体内诊断试剂，目前正在进展III期临床，将来有望凭借价格优势，替代目前市场上普遍使用的γ干扰素检测方法；2〕预防III2位，某些地区甚至存在20%5%103〕公司代理默沙东的五价轮状病，已于今年217年内获批是签0〔6年受山东疫苗大事影响格198元/14物强大的销售力气，将快速抢占单价轮状疫苗的市场，将来市场空间我们估量应当在10亿级别规模。17-19年归4.4312.2317.051286%176%39%；EPS0.28元，0.761.07元。赐予公司“猛烈推举”评级。沃森生物：重磅品种管线丰富，将来爆发强劲成长动力由原来混乱的局面变为目前的“一票制85%45%40%，其中德润天清为实杰体外，但仍存在严密的关联关系，同时“一票制”后疫苗流通企业照旧保存最核心的推广职2313价肺炎和HPV疫苗有望带来爆发性增长。源，与公司开展全面、深入的合作并为公司的快速安康进展供给必要支持供给全方位、多层次的资金支持，包括但不限于托付借款、融资