2023年执业药师之药事管理与法规通关试题库(含答案)

2023年执业药师之药事治理与法规通关试题库(有答案)单项选择题〔50〕A.法定代表人D5AK〔其次类疫苗〕生产、销售过程中,承受偷工减料弄虚作假等手段躲避监视治理,致使假设干人份的“效价不符合规定“的产品流向市场,有证据证明已造成接种人员安康的严峻伤AK2500AK司法机关追究相关责任。省级药品监视治理部门C.县级药品监视治理部门D格药品处理等相关记录至少保存A.5B.3C.2D.1AA.标准操作规程C.物料D.干净室AAG+4+4国食健注G+4位年月号+4位挨次号国食健字J+4位年月号+4位挨次号国食健注J+4位年月号+4位挨次号B品种药，是指临床必需、用量小、市场供给不稳定、易消灭临床短缺的药品。该短缺药品概念不包括C.孤儿药D.中药保护品种DA.非限制使用级抗菌药物AA.境内生产药品再注册申请的受理、审查和审批药品上市后变更的备案、报告事项治理处违法违规行为建立药品注册治理工作体系和制度DA.淡黄色D.白色D可以A.实行查封.扣押的行政强制措施C.实行撤销批准文号的行政惩罚措施D.实行罚款.撤消许可证或执照的行政惩罚措施A反响，其报告时限是C.15D.30C12、〔2023〕甲和乙同为药品批发企业，其所持有的《药品经营许可证》载明的经营范围为麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品。丙是药品零售企业，经营方式是零售〕，经营范围是中药饮片、中成药、化学药制剂。出于经营策略的需要，甲企业打算与乙企业合并，并扩大经营范围，丙企业打算更换质量负责人并扩大经营范围。A.第一类精神药品C.其次类精神药品D.AB、202312116种药品转换为非处方药的公告》，百令胶囊〔每粒装0.5克〕从处方药调整为2023130心、呕吐、胃肠不适、皮疹、瘙痒等；③忌不易消化食物；④感冒发热病人不宜服用；⑤如正在使用其他药品，使用本品前请询问医师或药师。C.安全、有效、经济D.应用安全、疗效精准、质量稳定和使用便利DA.红色?C.绿色D.蓝色?库存药品实行色标治理C、列出需要慎用的状况(如肝、肾功能的问题)的说明书工程是A.【禁忌】D.【成分】B50030280没收剩余的降压药280盒没收220盒降压药的违法所得75000撤消该个体诊所《医疗机构执业许可证》D抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品。治疗用生物制品C.医疗机构制剂CA.国家药品监视治理部门D.县级药品监视治理部门B在交付药品时赐予购药者明确的DA.国家工商行政治理部门国家公安部门工业和信息化治理部门国家人力资源和社会保障部门C〔连锁〕企业的经营范围包括：中药饮片，中成药，化学药制域明显隔离。B.非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志D.其次类精神药品应陈设在处方药专区D明生产批号的感冒冲剂。B.销售的降压药片剂外表霉迹斑斑C.销售已过有效期的板蓝根颗粒D.销售未注明生产批号的感冒冲剂A23、以哄骗、贿赂等不正值手段取得《执业药师注册证》的3B.由发证部门撤销《执业药师职业资格证书》师注册治理信息系统D.依据国家专业技术人员资格考试违纪违规行为处理规定处理A供给充分依据的临床试验属于期临床试验期临床试验期临床试验期临床试验C育牛黄名目中的“活心丸“成分中的“牛黄“为人工牛黄同的均为名目的药品CA.四分之一D.一倍C27、化学药品批准文号的格式是国药准字S+4位年号+4位挨次号国药证字Z+4位年号+4位挨次号国药证字H+4位年号+4位挨次号A内，向所在地省、自治区、直辖市药品监视治理部门报告A.72B.48C.36D.24A29、关于中药材专业市场治理德教育整理的说法,错误的选项是()A.严禁销售假劣中药粉2742B证明，该段时间不得少于A.5B.3C.1D.2A当自收到申请之日起做出打算的期限为A.15B.30C.3D.6AA.造成严峻后果的，由原发证部门撤消其执业证书的，由原发证机关撤消其执业证书由药品监视治理部门责令限期改正，赐予警告撤消其执业证书D〔国药监药管[2023]34〕负责组织实施国家药品质量抽查检验工作，在全国范围内对生产、经营、使用环节的药品质量开展抽查检验，并对地方药品质量抽查检验工作进展指导的是D.各级药品检验所A〔试行〕》，以下属于制剂室负责人的学历要求是D.大专以上药学学历B35、关于药品包装的说法，错误的选项是B.内包装以外的包装，按由里向外分为中包装和大包装的是外包装〔盒、瓶等〕属于内包装，必需依据规定印有或贴有标签并附有说明书使用过程中的质量C品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品〔含疫苗〕。B.中成药B售麻醉药品和第一类精神药品，应当经医疗机构所在地D.县级药品监视治理部门批准B格略高的药品是D.农合名目B39、关于根本医疗保险医药机构的治理错误的选项是申请通过第三方评价的方式开展评估D.双方签订的效劳协议，应报同级社会保险行政部门审批D、20232023物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、选购、清退、更换等事宜进展表决。抗菌药物清退意见只能由抗菌药物治理工作组提出清退品种或者品规原则上不得重进入本机构抗菌药物供给名目与药物治疗学委员会备案清退意见经药事治理与药物治疗学委员会争论通过后执行C41、关于零售药店医疗保障定点治理的说法，错误的选项是公正公正、权责明晰、动态平衡的原则31受理零售药店定点申请CA.15%B.10%C.8%D.5%C43、不以治疗疾病为目的,但具有调整机体功能,用于特定人群食用的是()A.保健食品C.扮装品D.药品A部门提起AA.参照药品批发企业进展治理参照零售药店进展治理按医院的特地要求进展治理药库按批发企业治理，处方调配按零售药店治理B缩小,资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是〔 〕当归B.防风C.杜仲CA.二级乙等医院C.专科医院D48、甲药品生产企业持有《药品生产许可证》，许可证上面的分类码是这表示该企业可以生产化学药制剂、中成药制剂、中药饮片，另外生产范围中有以下信息：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、片剂、注射剂。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售(连锁)，经营类别包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(不含疫苗)。麻醉药品D.疫苗B示的是C.质量治理人员D.负责拆零销售的人员AA.药品不良反响报告与监测D.严峻不良反响D多项选择题〔20〕1、医师开具处方时可以使用的是药品通用名称C.药品商品名称D.活性化合物的专利药品名称ABD2、有关广告审查治理的说法，正确的有宜出关提出药品广告批准文号有效期为2年，过期作废ABC药品销售点须同时具备的条件和要求包括+B.在该城乡集市贸易市场内设点D.到工商行政治理部门办理登记注册ABCD4、以下关于储存毒性药品的说法正确的选项是B.毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜D.毒性药品需双人双锁治理ABCDA.国家药品监视治理部门D.农业部ABCA.主要起养分滋补作用的药品〔水〕果类C.用中药材和中药饮片炮制的各类酒制剂D.国家根本药物ABC7、关于药品零售企业陈设与储存药品治理要求的说法，正确的有〔〕B.其次类精神药品应当单独陈设，毒性中药品种和罂粟壳不得陈设D.不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录CD8、有关二级、三级保护的野生药材物种的说法，正确的选项是B.不得使用禁用工具进展采猎二、三级保护野生药材物种C.二、三级保护野生药材物种的药用局部实行限量出口D.不得在制止采猎区、制止采猎期进展采猎二、三级保护野生药材物种BCD医疗保险协议治理的机构是依法设立的B.各类医疗机构D.各类药品批发企业BC10、以下属于依据无证生产、经营惩罚的情形是未经批准，擅拘束城乡集市贸易市场设点销售药品个人设置的门诊部向患者供给的药品超出规定的范围和品种的未办理的在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的ABCDA.氢可酮ADA.芬太尼D.布桂嗪BCA.执业药师BD药物应满足的条件包括B.公众可公正获得D.剂型适宜ABCDA.拘役，并惩罚金B.3D.无期徒刑或者死刑，并惩罚金ABA.只供指定的医疗单位使用B.只能用于医疗单位配方使用D.不准零售BCD、依据执业药师注册治理相关规定,关于执业药师注册许可的说法,正确的有()D.执业药师申请再次注册,必按规定完成连续教育BCD工作的通知》，依据“