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文档简介

电子天平河北化工医药制药20235月河北化工医药制药编号：河北化工医药制药编号：3电子天平方案制订签名签名部门日期方案审核签名签名部门日期方案批准签名签名部门日期目 录1引言… 3验证的人员及职责… 3安装验证… 3运行确认… 5性能确认… 6再验证周期… 6验证结果评定与结论 7一、引言概述：该天平除了称量，去皮和校准外，在根本称量操作中还具有可激活计件、百分比称量、动态称量功能。使用条件使用环境温湿度 温度：10--30℃。湿度：15％--80％技术数据：最大称量范围。重复性。验证目的及合格标准最大允许误差测定:0.1mg，最大允许误差为0.5mg0.01mg0.05mg。使用中的天平最大允许1倍。重复性误差测定：同一载荷屡次衡量结果之间的差值不得超过天平在该载荷时的最大允许误差确实定值。0.1mg0.5m0.01mg0.05mg。二、验证的人员及职责验证负责人组长组员

姓名 验证工作职责三、安装验证：包装验证：验证内容可承受标准验证结果验证内容可承受标准验证结果设备外包装包装不破损，设备外表及仪器精度未受到破坏一起应有完整的标志〔名称、型号、出厂编号、仪器外观制造厂和出厂日期〕。外观完好，附件齐全，链接牢靠。各调整旋钮或按键应能正常工作验证内容可承受标准验证结果设备名称电子天平设备型号设备编号设备级别生产厂家验证人：验证时间：年月日3.3验证内容可承受标准验证结果安装步骤标准合理安装环境气流稳定无腐蚀性物质安装位置验证人：稳定，无振动、无阳光直射验证时间：年月日3.4仪器有关文件验证内容是否齐全存放地点 验证结果选购订单供给部仪器说明书化验室合格证化验室设备装箱清单3.5验证结论：化验室验证人： 验证日期： 年 月 日四、运行验证：标准操作程序验证程序名称电子天平操作规程

可承受标准已建立并批准相关操作人员已培训

程序编号 验证结果验证人： 验证日期： 年 月 日操作验证接通电源天平的校正工程标准工程标准验证结果调整水平水平泡调整至中心时天平预热天平必需通电60校准外部法码校准验证结论：验证人： 验证日期： 年 月 日河北化工医药制药编号：河北化工医药制药编号：6测量次数123测量次数12345678910误差测量位置前中左右后最大误差最大允许误差温度： 湿度：序号名义值实测值误差10.0000序号名义值实测值误差10.0000250.00003100.0000450.000050.0000结论：验证人： 验证日期： 年 月 日50g结论：验证人： 验证日期： 年 月 日六 在验证周期一般状况下，每年验证一次。如其仪器修理后必需在验证。设备长期闲置，重启动。七 验证结果分析与评价通过对电子天平〔JD300-3B〕安装、运行、性能确实认，完全符合设计使用要求：1PL303GMP要求，资料和文件齐全。2、确认

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