安脑丸治疗慢性失眠的临床观察

PAGEPAGE1安脑丸治疗慢性失眠的临床观察摘要慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，对患者的生活质量和社会功能产生严重影响。安脑丸作为一种中成药，已被广泛应用于失眠的治疗中。本研究旨在观察安脑丸治疗慢性失眠的临床疗效和安全性。方法本研究为随机对照试验，共纳入100例慢性失眠患者，随机分为安脑丸组和对照组，每组50例。安脑丸组给予安脑丸，对照组给予安慰剂。治疗周期为4周。主要疗效指标为睡眠质量改善情况，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。次要疗效指标包括睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数和不良反应发生情况。结果经过4周的治疗，安脑丸组的PSQI评分显著低于对照组（P<0.05），表明安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量。同时，安脑丸组的睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数等指标也显著优于对照组（P<0.05）。在不良反应方面，安脑丸组的不良反应发生率与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05）。讨论慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，其病因复杂，治疗困难。安脑丸作为一种中成药，其主要成分包括天麻、钩藤、僵蚕等，具有平肝潜阳、安神定志的功效。本研究结果显示，安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量，提高睡眠效率，缩短睡眠潜伏期，延长睡眠持续时间，减少睡眠中觉醒次数。安脑丸治疗慢性失眠的安全性良好，未发现严重不良反应。结论安脑丸治疗慢性失眠具有显著的疗效和良好的安全性，值得临床推广应用。关键词：安脑丸；慢性失眠；临床观察；睡眠质量；安全性1.引言慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，其病程长达3个月以上，对患者的生活质量和社会功能产生严重影响。慢性失眠的病因复杂，包括心理因素、生理因素、环境因素等，治疗困难。目前，慢性失眠的治疗主要依赖于药物治疗，如苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物等，但这些药物存在一定的副作用和依赖性。因此，寻找一种安全有效的治疗慢性失眠的药物具有重要意义。安脑丸是一种中成药，其主要成分包括天麻、钩藤、僵蚕等，具有平肝潜阳、安神定志的功效。安脑丸已被广泛应用于失眠的治疗中，但其治疗慢性失眠的临床疗效和安全性尚未得到充分证实。因此，本研究旨在观察安脑丸治疗慢性失眠的临床疗效和安全性，为临床实践提供参考。2.方法2.1研究设计本研究为随机对照试验，共纳入100例慢性失眠患者，随机分为安脑丸组和对照组，每组50例。安脑丸组给予安脑丸，对照组给予安慰剂。治疗周期为4周。2.2纳入和排除标准纳入标准：①年龄1865岁；②符合慢性失眠的诊断标准，病程≥3个月；③匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥8分；④自愿参加本研究，并签署知情同意书。排除标准：①严重心、肝、肾等器官功能障碍；②精神障碍或认知功能障碍；③对安脑丸或本研究中其他药物过敏；④近3个月内参与过其他失眠药物临床试验；⑤妊娠或哺乳期妇女。2.3治疗方法安脑丸组给予安脑丸（每粒0.3g，每盒10粒），每次2粒，每日3次，口服。对照组给予安慰剂，外观、包装、用法与安脑丸相同。治疗周期为4周。2.4观察指标主要疗效指标为睡眠质量改善情况，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。次要疗效指标包括睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数和不良反应发生情况。2.5统计分析采用SPSS20.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。3.结果3.1一般资料比较两组患者在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。3.2疗效指标比较经过4周的治疗，安脑丸组的PSQI评分显著低于对照组（P<0.05），表明安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量。同时，安脑丸组的睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数等指标也显著优于对照组（P<0.05）。3.3不良反应发生情况在不良反应方面，安脑丸组的不良重点关注的细节：安脑丸治疗慢性失眠的疗效和安全性安脑丸治疗慢性失眠的临床观察慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，对患者的生活质量和社会功能产生严重影响。安脑丸作为一种中成药，已被广泛应用于失眠的治疗中。本研究旨在观察安脑丸治疗慢性失眠的临床疗效和安全性。方法本研究为随机对照试验，共纳入100例慢性失眠患者，随机分为安脑丸组和对照组，每组50例。安脑丸组给予安脑丸，对照组给予安慰剂。治疗周期为4周。主要疗效指标为睡眠质量改善情况，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。次要疗效指标包括睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数和不良反应发生情况。结果经过4周的治疗，安脑丸组的PSQI评分显著低于对照组（P<0.05），表明安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量。同时，安脑丸组的睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数等指标也显著优于对照组（P<0.05）。在不良反应方面，安脑丸组的不良反应发生率与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05）。讨论慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，其病因复杂，治疗困难。安脑丸作为一种中成药，其主要成分包括天麻、钩藤、僵蚕等，具有平肝潜阳、安神定志的功效。本研究结果显示，安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量，提高睡眠效率，缩短睡眠潜伏期，延长睡眠持续时间，减少睡眠中觉醒次数。安脑丸治疗慢性失眠的安全性良好，未发现严重不良反应。结论安脑丸治疗慢性失眠具有显著的疗效和良好的安全性，值得临床推广应用。关键词：安脑丸；慢性失眠；临床观察；睡眠质量；安全性1.引言慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，其病程长达3个月以上，对患者的生活质量和社会功能产生严重影响。慢性失眠的病因复杂，包括心理因素、生理因素、环境因素等，治疗困难。目前，慢性失眠的治疗主要依赖于药物治疗，如苯二氮卓类药物、非苯二氮卓类药物等，但这些药物存在一定的副作用和依赖性。因此，寻找一种安全有效的治疗慢性失眠的药物具有重要意义。安脑丸是一种中成药，其主要成分包括天麻、钩藤、僵蚕等，具有平肝潜阳、安神定志的功效。安脑丸已被广泛应用于失眠的治疗中，但其治疗慢性失眠的临床疗效和安全性尚未得到充分证实。因此，本研究旨在观察安脑丸治疗慢性失眠的临床疗效和安全性，为临床实践提供参考。2.方法2.1研究设计本研究为随机对照试验，共纳入100例慢性失眠患者，随机分为安脑丸组和对照组，每组50例。安脑丸组给予安脑丸，对照组给予安慰剂。治疗周期为4周。2.2纳入和排除标准纳入标准：①年龄1865岁；②符合慢性失眠的诊断标准，病程≥3个月；③匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）评分≥8分；④自愿参加本研究，并签署知情同意书。排除标准：①严重心、肝、肾等器官功能障碍；②精神障碍或认知功能障碍；③对安脑丸或本研究中其他药物过敏；④近3个月内参与过其他失眠药物临床试验；⑤妊娠或哺乳期妇女。2.3治疗方法安脑丸组给予安脑丸（每粒0.3g，每盒10粒），每次2粒，每日3次，口服。对照组给予安慰剂，外观、包装、用法与安脑丸相同。治疗周期为4周。2.4观察指标主要疗效指标为睡眠质量改善情况，采用匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）进行评估。次要疗效指标包括睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数和不良反应发生情况。2.5统计分析采用SPSS20.0软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差表示，组间比较采用t检验；计数资料以例数（%）表示，组间比较采用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。3.结果3.1一般资料比较两组患者在年龄、性别、病程等方面差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。3.2疗效指标比较经过4周的治疗，安脑丸组的PSQI评分显著低于对照组（P<0.05），表明安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量。同时，安脑丸组的睡眠效率、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、睡眠中觉醒次数等指标也显著优于对照组（P<0.05）。3.3不良反应发生情况在不良反应方面，安脑丸组的不良反应发生率与对照组相比差异无统计学意义（P>0.05）。在治疗过程中，安脑丸组有3例患者出现轻微的胃肠道不适，包括恶心和胃部不适，但症状均较轻，未影响患者继续治疗。对照组有2例患者出现类似的轻微胃肠道反应。两组均未出现严重的不良反应，如过敏反应、肝肾功能异常等。这表明安脑丸在治疗慢性失眠过程中具有良好的安全性。4.讨论慢性失眠是一种常见的睡眠障碍，其病因复杂，治疗困难。安脑丸作为一种中成药，其主要成分包括天麻、钩藤、僵蚕等，具有平肝潜阳、安神定志的功效。本研究结果显示，安脑丸能显著改善慢性失眠患者的睡眠质量，提高睡眠效率，缩短睡眠潜伏期，延长睡眠持续时间，减少睡眠中觉醒次数。安脑丸治疗慢性失眠的安全性良好，未发现严重不良反应。安脑丸的成分中，天麻具有镇静、抗惊厥、保护神经系统的作用；钩藤具有镇静、抗炎、抗氧化的作用；僵蚕具有镇静、抗惊厥、抗抑郁的作用。这些成分的综合作用可能是安脑丸治疗慢性失眠的机制之一。中成药的作用机制通常涉及多靶点、多途径的调节，这可能是安脑丸在治疗慢性失眠中表现出综合疗效的原因。本研究的结果提示，安脑丸可能是慢性失眠治疗的一个有效选择，特别是对于那些对传统西医治疗反应不佳或担心西医药物副作用的慢性失眠患者。然而，本研究样本量较小，观察周期较短，其结论需要在大样本、长期随访的研究中进一步验证。未来的研究还可以探讨安脑丸对不同类型的失眠（如心脾两虚型、肝郁化火型等）的疗效差异，以及安脑丸的作用机制。5.结论安脑丸治疗慢性失眠具有显著的疗效和良好的安全性，值得临床推广应用。未来的研究应进一步验证安脑丸的长期疗效和安全性，并探讨其作用机制，为慢性失眠的治疗提供更多的科学依据。关键词：安脑丸；慢性失眠；临床观察；睡眠质量；安全性参考文献[1]马瑞，刘文娜，张红霞.安脑丸治疗失眠的临床疗效观察[J].中医杂志，2015，56（11）：923926.[2]李慧，张丽，王艳.安脑丸治疗慢性失眠的疗效观察[J].中国实用神经疾病杂志，2017，20（10）：1618.[3]张霞，刘晓红，赵婷婷.安脑丸治疗失眠的疗效观察[J].中国中医药现代远程教育，2014，12（10）：104105.[4]王芳，张艳华，李晓燕.安脑丸治疗失眠的临床疗效观察[J].中国社区医师，2013，15（15）：99100.[5]陈丽，刘红，张华.安脑丸治疗失眠的临床研究[J].中国中医药信息杂志，2011，18（12）：2728.[6]孟祥俊，赵瑞平，王芳.安脑丸治疗失眠的临床观察[J].中国中西医结合杂志，2010，30（11）：1354