暖风机企业质量手册

LQ慈溪市立奇电器有限公司标准LQ/QM001-2023质量手册2023-10-发布200--实行慈溪市立奇电器有限公司发布

文献履历表文献编号LQ/QM001-2023文献类型管理手册文献名称质量手册保密等级一般版号修订理由编制审核批准2023适应ISO9001标准改版的需要，对公司质量体系进行改版。张跃云2023-前言慈溪市立奇电器有限公司为民营小家电公司，创建于1998年1月，在董事长周志荣先生和总经理周金平先生的带领下，秉持“顾客满意，品质第一”的品质理念，专注于暖风机的研发与制造，悉心为用户提供高性价比的取暖服务。专业的人才团队、设备和技术是公司发展的坚实基础。公司已通过ISO9001:2023质量管理体系认证，获得CE/GS/ROHS/SAA/ETL等多个产品安全认证。公司现已形成了2万台的日生产加工能力，产品远销欧、美、日、澳、俄等70多个世界重要经济体；凭借我们的优良品质和真诚的服务，赢得了国内外客户的广泛好评。公司位于浙江省杭州湾跨海大桥南端的慈溪市周巷镇开发大道东段，地理位置优越，交通便利。公司占地面积30亩，建筑面积3万多平米的生产办公用房。公司北靠329国道，南接沈海高速，东距宁波海港仅80公里，西抵杭州机场亦不到100公里，距离上海市区不到2小时的车程。客户的连续满意是我们的追求，客户的规定是我们的标准，开拓创新，共同发展是我们的源动力。立奇电器热诚欢迎国内外客户与我们合作，我们有信心与你们建立长期的合作关系，共赢求发展。公司安全生产方针是：安全第一、防止为主！我们的愿景：集立奇之力，暖天下人心！公司地址：中国浙江省慈溪市周巷镇开发大道758号联系电话：0086-联系传真：0086-邮政编码：315324公司网址：.cn目录手册条款号手册章节手册颁布令、前言目录质量手册管理目的和范围引用标准标准和术语质量管理体系总规定、质量方针和质量目的4.1总规定4.2文献规定5管理职责5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4策划5.5职责权限与沟通5.6管理评审6资源管理6.1资源提供6.2.1人力资源6.3基础设施6.4工作环境7生产和服务提供7.1产品实现的策划7.2与顾客有关的过程7.3设计和开发7.4采购7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.3标记和可追溯性7.5.4顾客财产7.5.5产品防护7.6监视和测量装置的控制8.1测量、分析和改善—总则8.2.1顾客满意8.2.2内部审核8.2.3过程的监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.3不合格品控制8.4数据分析8.5.1连续改善8.5.2纠正措施8.5.3防止措施附录A慈溪市立奇电器有限公司组织机构图附录B品质管理组织结构图附录C质量管理体系程序文献清单附录D职能分派表附录E品质系统图

质量手册管理1手册的编写1.1《质量手册》的编写,由管理者代表主持,由品质部负责组织起草、修订,由管理者代表审核，经总经理批准后发布实行。1.2手册编写的目的是：a)对外介绍本公司的质量管理体系，证明其符合所选质量管理标准规定。b)对内作为控制各项质量活动的依据，以取得顾客的信任并向顾客提供达成预期的质量水平的产品和服务，增进顾客满意。1.3手册内容涉及：a)质量管理体系的范围，涉及删减的具体内容和理由。b)引用质量管理体系程序。c)质量管理体系过程的顺序及其互相关系的描述。质量手册是受控文献，合用《文献控制程序》规定。1.4手册的管理1.4.1质量手册的解释权归管理者代表或受他委托的品质部。1.4.2品质部负责手册的更改和办理相应的审批手续。质量手册的更改可根据工作量大小，采用换版、换页或划改等方式进行。如遇下列情况之一，应组织换版：a)标准模式换版；b)国家政策、法规发生更改；c)本公司组织结构发生重大调整；d)质量方针和目的发生重大变化；e)因体系不适宜，而引起严重产品质量问题。在用的质量手册的封面必须带有“受控”标记。“受控部门和认证机构使用的有效版本。当质量手册更改时，必须对其进行相应的换版、换页或局部更改。1.4.5对质量手册的正式评审由管理者代表主持，每年至少进行一次(通过管理评审会议)。1.4.6当手册持有人离开本公司，或者其岗位不再需要时，应将其持有的手册交回。1.4.7手册的管理应按《文献控制程序》执行。慈溪市立奇电器有限公司质量手册LQ/QM001-20231目的和范围本手册阐述了本公司的质量方针和质量目的，规定了本公司质量管理体系的基本结构以及各级职能部门和执行、验证工作人员的质量职责，权限及其互相关系，是我公司质量管理工作的基本准则。本手册覆盖了ISO9001:2023版标准提出的对质量管理体系的所有规定。本手册合用于本公司的各职能部门。本手册合用于在协议环境下向顾客和认证机构提供本公司质量管理能力和达成顾客满意能力的证实。本手册所覆盖的产品为：电源变压器、电感器、电源适配器、变压器骨架等系列产品的生产和服务过程。1.1删减说明1.1.1本手册标准中所有条款都合用不删减。1.1.2已具有成熟制造和应用技术的暖风机产品由基型派生出来的变型产品，允许直接从技术设计或工作图纸设计开始。在同一系列中，个别工艺上变化很小的产品，经技术部评估可以不进行批试。2引用标准下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而成为本手册的条文。本手册出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修改，使用本手册的各方应探讨使用下列标准最新版本的也许性。ISO9000：2023《质量管理体系——基础和术语》ISO9001：2023《质量管理体系——规定》3术语和定义3.1术语本手册采用ISO9000：2023标准的术语和定义，并根据需要在相应章节所描述的条款中增补了所涉及的术语和定义。本手册使用的供应链为供方→本公司→顾客。3.2缩略语3.2.1慈溪市立奇电器有限公司----公司。3.2.2质量体系管理者代表-管代4质量管理体系总规定、质量方针和质量目的4.1总规定质量管理体系过程本公司所需的质量管理体系过程涉及：管理职责、资源管理、生产和服务提供、测量、分析和改善等。它们相应GB/T19001-2023idtISO9001：2023《质量管理体系规定》标准的第5、6、7、8章。在体系建立实行过程中其过程方法模式为图1。输出输出质量管理体系的连续改善顾客顾客规定满意管理职责产品实现测量、分析和改善资源管理产品输入图1过程方法模式图为了实行和证实所规定的过程，同时考虑本公司产品的特点和规定，本公司建立了一个满足ISO9001：2023标准规定的文献化的质量管理体系。同时，还采用必要措施以保证实行、保持和改善所建立的质量管理体系。具体描述如下：a）辨认质量管理体系及其在本公司中的应用所需的过程，这些过程涉及：管理活动、资源提供、产品提供以及监视和测量活动；b）拟定这些过程的顺序和互相作用；c）拟定为保证这些过程的有效运作和控制所规定的准则和方法，涉及为满足法律法规以及行业规定而编制的技术规范等；d）保证可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和对这些过程的监视；e）通过检查、监督、考核等手段获得必要的信息，以测量、监视和分析这些过程；f）实行必要的措施，以实现这些过程所策划的结果和对这些过程的连续改善。g)本公司不存在外包过程。4.2文献规定公司依据GB/T19001－2023idtISO9001:2023标准及相关法律法规的规定建立质量管理体系，制订并实行质量方针和质量目的、《质量手册》、以及相关的程序文献等产品生产所必需的文献，具体的程序文献名称详见附录3《质量管理体系程序文献清单》。在实行过程中保持并予以连续改善其有效性，以保证产品质量及增进顾客满意。4.2.1总则质量管理体系文献涉及：a）质量方针和质量目的；b）质量手册；c）程序文献；d）为保证其过程的有效策划、运营和控制所需文献；e）记录。4.2.2质量手册公司编制和保持质量手册，质量手册涉及：a）质量管理体系的范围，涉及任何删减的细节的合理性；b）为质量管理体系编制的形成文献的程序或对其引用；c）质量管理体系过程之间的互相作用的表述。4.2.3文献控制本公司编制了《文献控制程序》LQ/QP001-2023，用以控制质量管理体系运营所需要的文献，其内容可保证：a）文献发布前，其合用性得到批准。b）对文献进行评审，必要时进行修改和重新批准。c）辨认文献的现行修订状态，分类编制有效版本目录。d）对质量管理体系有效运营起重要作用的场合，都能得到相关文献的有效版本。e）文献应清楚、易于标记和检索。f）本公司引用的外来文献（如标准、外来图纸等）应予以标记。并控制其发放。g）从发放和使用的所有场合，及时撤出作废文献，或以其他方式进行控制，以防误用。h）对出于任何目的所保存的已作废的文献，都应进行适当的标记。4.2.4记录的控制记录归本公司所有，应予保存，以证实符合规定及质量管理体系的有效运营。所有质量记录，应按照《记录控制程序》LQ/QP002-2023规定的规定管理。本公司对ISO9001：2023规定的以下11种也许产生的记录，按标准规定实行严格管理：a）管理评审记录。b）教育、培训、技能和经验的记录。c）对产品规定的评审。d）供方评价结果及跟踪措施。e）有可追溯性规定的产品唯一性标记。f）顾客财产管理的记录。g）监视和测量装置的校准或检定结果。h）内审的策划和结果。i）订单和协议。j）不合格品的处置。k）纠正和防止措施的实行结果。5管理职责5.1管理承诺总经理通过以下渠道，提出开发和改善质量管理体系承诺的证据：a）向组织传达满足顾客以及合用的法律、法规规定的重要性。b）建立质量方针和质量目的。c）实行管理评审。d）保证必要的资源。5.2以顾客为关注焦点本公司总经理保证：本公司将充足辨认、拟定顾客的需求和盼望，并将其转化为产品和服务规定，通过质量管理体系的有效运作，满足并争取超越顾客的盼望，以达成实现顾客满意的目的。5.3本公司的质量方针是：质量为先、信誉为重、管理为本，服务为诚。质量方针涵义：在平常经营管理活动中，品质规定处在优先保证的战略地位，不可由于成本和效率等因素而放松品质规定；诚实守信是现代市场经济活动的基础，而守信的一个重要表现就是品质保障；公司深知，品质保障靠的是科学合理的管理活动，品质是管理出来的；在为客户提供服务的时候，我们必须秉持诚实守信的原则，保证承诺事项的实现。5.4策划5.4.1公司近期质量目的产品的一次合格率：2023年达成90%，2023年达成93%，此后每年提高1个百分点；顾客满意率：稳定保持在96%以上。5.4.2质量管理体系策划总经理应保证进行策划实现质量目的所需的质量管理体系。策划的输出应形成文献。质量管理体系策划应涉及：1）质量管理体系所需要的过程并考虑允许的删减。2）为保证过程有效运作所需的文献，并考虑文献的相容性。3）为保证过程有效运作所需规定的人员的职责、权限及其互相关系。4）体系运营和改善所需要的资源。5）质量管理体系的连续改善。策划应保证体系的变更在受控状态下进行，并保持变更期间质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1职责、权限对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，特别是需要独立行使权力开展质量工作的人员，规定其职责、权限和互相关系。本公司强调对内部审核员、检查人员、及控制不合格品进一步加工、交付、安装、提出纠正/防止措施并保证其实行、验证的有关人员，要明确其职责、并给予充足的授权，以保证他们在所从事任务中的独立性。本公司质量管理体系的组织机构见附录1，质量组织结构图见附录2。各职能部门的质量职能列于质量职能分派表（附录4）。各级管理者的共同职责、权限a）负责在所管辖范围内质量方针、目的的贯彻、实行、展开、贯彻。b）保证达成协议规定的服务质量，使之满足顾客规定是本公司所有管理者的责任。c）履行附录4所列质量职能分派，对所管辖范围内各部门负责承担的体系规定的有效控制负责。d）应根据本手册的规定，委派有资格的人员，制定有关质量文献，并予以批准、颁布和实行。e）有责任对从事质量有影响的操作和验证工作的人员，按本手册的规定规定其责任、权限和互相关系，以明确所在的岗位职责。f）有责任指导、监督和检查所管辖的人员按规定的职责和程序，实行质量管理体系职责的情况。g）调配所管范围的资源。总经理a)营造并保持满足顾客规定和法律法规规定的重要性的意识，并保证理解和满足顾客规定。b）结合本公司的公司文化和总方针，策划并批准实行质量方针和目的，并保证方针、目的与本公司及其顾客的需求相适应及在整个组织内保证理解、贯彻实行。c)保证对从事与质量有关的管理、执行和验证工作的人员，规定其职责、权限和互相关系，并为质量管理体系有效运营提供充足的资源。d)定期对质量管理体系进行管理评审，并任命管理者代表。e)组织制定本公司部门负责人员的任职规定，决定各部门负责人员的配置。f)决定是否签定各类协议，审定协议评审的结果。g）对本公司产品质量和服务质量负全责。技术部A职责a)负责编制新产品开发，技术措施及设备更新改造计划，组织制定技术发展方向。经总经理批准后组织实行，并督促检查设计开发任务的完毕；b)负责领导技术管理和标准化工作；c)负责技术资料的保管、发放和技术情报的收集、研究、整理、保管工作。特别要研究产品在安全等方面的有关法律、法规；d)负责根据客户规定制作产品规格书和试制文献，试制（或指导车间试制）出样品，并按规定对样品进行全面实验，验证新品设计、工艺、生产等方面的可行性；e)积极参与对产品使用规定和效果的调查研究，分析顾客对产品的规定和意见，改善产品的结构、性能，不断完善产品设计。对产品的设计质量、可靠性、安全性负责；f)负责产品技术图纸的设计绘制和生产工艺的编制，并在批量定型后，制定作业指导书；g)负责拟定生产过程中的质控点和记录技术的选用；h)负责新产品的鉴定定型和专利申报工作；i）负责新技术、新材料、新工艺、新设备的应用工作；j）协助品质部对出现的不合格品进行分析、鉴定和解决。B权限a）有权对产品设计、工艺技术、产品质量进行组织协调、评估；b）有权批准公司的技术标准、技术文献。在总经理和管理者代表领导下负责公司质量管理体系运营监督、平常质量管理、检查和计量管理工作。A职责a）协助总经理研究制订公司的质量方针、目的，按计划进行内部质量审核，对质量体系的运营实行监督和报告；b）负责质量体系文献的保管、发放、控制和管理；c）主持制订各种质量计划，进行质量记录，协调公司的重大技术质量问题；d）负责原材料、外协件（半成品）成品等各类产品的检查和实验及顾客提供产品验证，对放行产品的质量最终负责；e）负责对供方品质保证能力评估工作，并参与协议评审；f）负责参与新品、新工艺、新材料的检查、鉴定工作；

g）负责不合格品的评审、处置工作，并负责不合格品（项）的纠正和防止措施的制订、贯彻、跟踪和验证、记录解决结果；h）负责对各部门的质量管理工作进行业务指导，组织质量管理人员的培训；i）负责测量和监控装置的管理；j）负责质量事故的分析、解决工作；k）负责组织客户和第三方质量审核的接待工作。B权限a）有权拒绝未经检查合格的外购材料、外协件、在制品、成品投入生产和市场；b）有权对不合格品作出停止生产的决定，并立即向总经理或总经理助理报告；c）有权对不合格品提出解决意见。制造部A职责a)负责制定公司生产计划，按照公司批准的生产计划或生产指令安排生产和调度；b)负责公司产品生产过程中的质量控制工作,对生产过程中的各工序质量负责；c)负责公司的安全文明生产，保证作业现场基础设施合用和工作环境良好，对生产作业环境、设备、人员安全负重要责任；d)负责生产设备的管理工作，组织定期检定、检查、督促平常维护和检修，保证过程能力，编制设备操作规程；e)负责按包装规定进行包装，选择和使用适宜的搬运工具和方法；B权限a）有权对生产进行调度指挥，有权提出对员工的奖惩建议；b）有权审核生产费用支出；c）有权对违章、违纪人员提出解决意见。制造部A职责a）坚持“质量为先、管理为本”的方针对部门本车间人员进行质量和安全知识法规的教育，认真贯彻执行公司制定的质量方针和各项质量、技术管理规定；b）根据公司下达的生产计划，在保证质量的前提下，准时、按量完毕生产任务；c）在技术部的指导下，准时完毕新产品的试制工作，并做好试制记录，必要时做好试制总结；d）负责产品生产过程中质量控制工作的具体实行，严格执行工艺纪律，搞好车间质量管理和车间各项记录工作；e）经常对员工进行操作技能的培训，组织好自检、互检和首检活动，定期开展质量分析；f）对不合格品进行返工、返修，并制定或实行纠正和防止措施，防止再次发生；g）负责所属区内产品的标记及不同检查状态产品的分区摆放标记的维护；h）负责对生产设备的平常维护和检修，保持工作环境卫生、安全、整洁；i)负责生产所需物料及产品的仓储管理。B权限a）有权拒绝不合格品入库和使用；b）有权对违章、违纪人员提出解决意见。采购部的职责和权限A职责a）负责制定采购计划，按计划执行原辅材料、元器件的采购,及时了解掌握市场价格；b）负责组织对供方的选择和定期评价工作，建立和更新“合格供方名录”；c）负责原材料库房的管理工作；d）及时、准确供应生产所需原材料、零部件，并对所供物质的质量负责；e）负责对不合格原材料、元器件、外协件的退货和索赔工作；f）协助品质部向供方单位反馈质量信息；g）对运送、贮存、保管中出现的质量问题负责。B权限a）有权对不合格的原材料提出解决建议；b）有权决定和实行采购质量计划。外贸部的职责和权限A职责a)代表公司与顾客进行联络和有效的沟通,负责顾客规定的辨认，组织协议评审和联络工作；b)负责将试制合格品送交顾客确认，提交“顾客确认报告”；c)负责售后服务和顾客投诉的解决工作；d)负责辨认、拟定顾客的潜在需求和盼望，并通过内部沟通输入到公司的质量管理体系相关过程；e)负责准确辨认、评价顾客满意的信息，并及时把它转化为管理评审的一种输入；f）负责做好市场调查，了解国内外同类产品的发展方向，配合技术部做好新产品开发工作。B权限a）在本公司规定的价格范围内有权拟定销售价格；b）审核销售业务费用和服务费用。行政部的职责和权限A职责a）在总经理的直接领导下，主持和负责公司的平常行政、人事、后勤等事务工作和外来人员的接待工作；b）协助管理层做好公司机构的设立、人力资源配备、招聘工作，组织公司管理制度的建立、推行和修订工作；c）负责公司培训计划的汇总、拟定及实行、协助有关部门做好员工的教育培训工作；d）负责文书收发、人事、管理文献的档案工作；e）负责公司涉外事件及公共关系的解决；f）完毕总经理交办的其他有关事项。B权限a）有权检查劳动纪律、卫生、防火、安全保卫等执行情况，并提出奖惩意见；b）有权对公司各部门的行政管理工作进行协调解决。生产员工的职责和权限A职责a）牢固树立“质量为先”的思想，做到熟悉设备和操作工艺，了解安全法规，掌握岗位技术，懂得设备维护；b）核对原材料、半成品对的无误后方可开始加工，做好规定的标记和记录，严格防止原材料、半成品和成品互相混淆及碰撞损坏；c）认真执行自检、互检和首件检查，对半成品和成品做到轻拿轻放，对出现的不合格品要能辨认，积极发现，立即隔离；d）保证不合格品不流入下道工序。B权限a）有权提出合理化建议；b）有权制止别人违章操作。5.5.2在质量管理体系范围内，直接代表总经理协调、指导各部门的工作，其职责为：a)保证按照ISO9001：2023标准的规定具体建立并保持质量管理体系。b)向总经理报告质量管理体系运营的情况，涉及对改善的需求。c)提高本公司员工的满足顾客和法律法规规定的意识。d)代表本公司就质量管理体系事宜与外界各方面进行联络。5.5.3总经理负责建立多种渠道，如请示报告与指示、质量记录传递、会议沟通（涉及管理评审会议）等，用以保证不同层次和有关职能部门之间，就质量管理体系的过程及其有效性进行沟通。a)请示范围——超过自己的职责权限范围需要得到上级指示后才干进行的工作应向上级请示；——以往未接触过或未规定职责权限的工作应向上级请示。b)报告范围下级应当向上级报告下列事项：——上级布置的工作及交办事项的完毕情况；——在工作开展中碰到的问题或难点、矛盾；——自己对所负责的部门或员工的管理情况；——质量管理体系运营中存在的问题及改善建议。c)请示报告方式请示报告人可根据事项的重要性和紧急限度选择使用下列方式向上级请示报告：——口头请示报告（涉及电话方式）；——书面请示报告。供、产、销的沟通外贸部及时把协议、订单的信息报告给总经理；由总经理根据客户规定给制造部下达生产任务；制造部根据生产任务编制生产计划并组织各事业部生产。采购部安排原材料的采购。5.6管理评审5.6.1公司建立《管理评审控制程序》LQ/QP004-2023，并且按照其规定组织对本公司质量管理体系进行评审，以保证其连续的适宜性、充足性和有效性。管理评审应对本公司的质量管理体系、质量方针和质量目的是否需要改善作出评价。5.6.2管理评审输入应涉及与以下内容有关的现状和改善的机会：a）审核结果。b）顾客反馈。c）过程业绩和产品符合性。d）防止和纠正措施情况。e）对上次管理评审采用的跟踪措施的情况。f）也许影响质量管理体系的变化。5.6.3评审输出管理评审的输出应涉及拟采用的措施，涉及：a）质量管理体系及其过程的改善。b）与顾客规定有关的产品的改善。c）资源需求。应记录管理评审的结果。5.6.4行政部对管理评审的内容进行总结,编写“管理评审报告”,经总经理批准后发给相关部门采用相应措施,并跟踪记录措施的实行情况。6资源管理6.1资源提供本公司应及时拟定并提供所需的资源以便：a）实行和改善质量管理体系的过程。b）使顾客满意。6.2人力资源6.2.1本公司应根据必要的教育、培训、技能和经验，来安排人员，以保证人员能力满足岗位需要，胜任其工作。6.2.2a）本公司规定从事影响产品质量工作的各岗位人员必须具有相应的工作能力，当员工不能胜任其工作岗位时，应提供培训以提高其能力，直至其满足岗位需求，否则应作转岗或下岗解决。b）办公室根据公司的发展规划、政策、法规以及各部门招聘/培训需求制订年度人力资源管理计划，由总经理批准后组织实行。c）对为满足岗位能力规定而采用的各种措施（如培训、招聘等）应评价有效性。d）对所有从事与质量有影响的工作人员应经常进行质量教育，使全体员工都能结识到自己岗位的相关性和重要性，并完毕自己的岗位目的，从而为实现公司的质量方针，质量目标作出奉献。e）应保持教育，培训、技能和经验的适当记录。6.2.3人力资源管理详见《人力资源控制程序》LQ/QP005-2023。6.3基础设施本公司将辨认、提供并保持实现产品符合性所需的基础设施，涉及：a）工作场合等相应的设施（如办公楼、办公设备等）；b）生产所需设施，如生产设备、监测设备等；c）支持性服务，如运送和通讯等。6.4工作环境本公司各有关职能部门应辨认实现产品符合性所需的环境中人和物理的因素，并对其实行有效控制。涉及：a）工作车间的整理整顿和清洁；b）工作时的劳动保护和安全措施；c）工作方法（控制人在环境中的行为）。7生产和服务提供7.1产品实现的策划7.1.1产品实现的策划是依附已经建立起来的质量管理体系，参照现成的质量手册内容对特定的产品、协议或项目制定质量计划，规定专门的质量措施、资源和活动。7.1.2产品实现过程的策划，应与本公司质量管理体系中其他过程的规定相一致，并对其顺序和互相作用予以拟定。产品实现过程的策划时还应明确：a）产品的规定或协议的质量目的。全公司的质量目的对某一种特定情况不完全合用时，应一方面确立有针对性的质量目的。b）拟定工作的准则和方法，制订必要的控制文献，并提供资源和设施，保证其所需的工作环境。c）检查和评价活动以及考核准则。d）保存证实过程实现所需的记录。7.1.3产品实现的策划由技术部负责组织。技术部部长负责根据顾客的规定起草质量计划，总经理负责审批。7.1.4质量计划作为一种重要的质量文献，应按《文献控制程序》进行管理。7.2与顾客有关的过程7.2.1与产品有关规定的拟定为了保证产品满足顾客需求，必须重视且仔细辨认顾客的规定。在辨认顾客规定的过程中，应拟定：a）顾客规定的规定。b）顾客潜在的需求和盼望（无论顾客是否明确提出）。c）与产品有关的责任，涉及法律、法规规定。d）本公司的服务承诺和其他规定。与产品有关规定的拟定，由技术部及外贸部负责。7.2.2对产品规定的评审（协议评审）a）在向顾客作出提供产品和服务的承诺（如接受协议、广告宣传）之前，本公司应对顾客规定和所作的承诺，涉及对此的更改，进行评审，以保证：①产品规定已经明确了解。②与以前表述不一致的协议或订单的规定已妥善解决。③本公司有能力履行在协议中所作出的承诺，保证协议履约。b）销售协议在签订前应通过评审。在顾客未提供书面文献时，接受顾客规定前，应由接受人员以“电话记录”的形式进行确认并进行评审。c）当产品规定发生变更时,应将此信息传递至各相关部门,并保证相关文献得到更改。7.2.3为了满足顾客规定，本公司应与顾客进行充足的沟通，这种沟通涉及：a)与本公司提供的产品有关的信息。b)顾客查询，协议的解决（涉及修改）,征询顾客的明确意见。c)顾客反馈，涉及顾客抱怨、投诉、不合格产品的解决措施。顾客沟通由外贸部具体负责,外贸部应及时把顾客抱怨、投诉的信息报告总经理，由总经理组织相关人员进行分析，采用有效措施以减少、填补顾客的损失，取得顾客的谅解，并最终赢得顾客满意。与顾客有关的过程应执行《协议评审及管理控制程序》LQ/QP006-2023及《顾客抱怨处置程序》LQ/QP020-2023的规定。7.3设计和开发7.3.1设计和开发的策划a）技术部负责进行设计和开发的策划，组织编制相应的“设计计划书”，明确以下内容：①设计输入、输出、评审、验证确认等各阶段的划分和重要工作内容；②各阶段人员分工、负责人、进度规定和配合单位；③需要增长或调整的资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）；④“设计计划书”将随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放。b）技术部部长负责明确不同设计人员之间的接口，信息联络以会议或会谈的形式进行。7.3.2设计输入a）技术部组织编写“设计任务书”，明确设计输入，涉及：①产品名称（型号规格）、功能描述、重要技术参数和性能指标；②合用的相关标准、法律法规、顾客的特殊规定以及社会的需求；③以前类似设计的有关规定及设计和开发所必须的其他规定，如安全、防护、环境等方面的规定。b）技术部组织有关人员，对任务书中规定的适宜性进行评审，对其中不完善、模糊或矛盾的规定作出澄清和解决。7.3.3设计输出各设计人员根据设计计划书及任务书的规定进行设计活动，编制相应的设计输出文献，经技术部部长评审、批准后予以发放，保证与产品生产、贮存、搬运、验收、使用、维修、处置和安全性相关的重大设计特性已经明确或做出标记且满足设计输入的规定。7.3.4设计评审a）设计输出文献完毕后，由技术部组织制造部与设计阶段有关的所有职能部门的代表，对设计满足质量规定的能力进行评审，对设计进行正式的、综合的、系统的检查，以发现和协调解决设计中的缺陷和局限性。b）技术部根据评审的内容和结果整理出“设计评审报告”，作出评审结论，经总经理批准后，发放到相关单位，采用相应的纠正或改善措施，技术部负责跟踪记录措施的执行情况。7.3.5设计验证设计评审通过后，品质部协助技术部进行设计验证工作，技术部综合各项验证数据，整理出《设计验证记录》，保证任务书中每一项技术参数或性能指标都有相应的验证记录。对于设计验证过程中发现的问题，由技术部采用相应的纠正或改善措施，并跟踪记录措施的执行情况。7.3.6设计确认a）设计确认通常针对最终产品，在交付之前完毕。试产合格的产品，由技术部组织进行设计确认，并提交“设计确认报告”，保证设计的产品能满足顾客预期的使用规定。协议规定期由外贸部负责联系送交顾客试用,由顾客在“设计确认报告”上签字认可,在最终产品完毕前的各阶段，技术部也可组织相关单位在适当范围内实行局部确认。b）技术部根据以上报告，必要时采用相应的纠正或改善措施，跟踪执行并予以记录。7.3.7设计更改a）接到更改申请时，设计人员需对的评估设计更改对产品的原材料使用、生产过程、使用性能、安全性、可靠性、用后处置等方面的影响。填写“设计更改单”，并附上相应背景资料，经技术部部长审批后进行更改。相关的评估、审批结果及跟踪措施由技术部在“设计更改单”相应栏目中予以记录，涉及的技术或工艺文献需做出更改标记。b）当设计更改涉及到重要技术参数和性能指标的改变，或涉及安全时，需重新进行评审和验证，并向相应的产品认证机构提出变更申请，通过后方可实行。7.3.8有关设计过程的具体内容见《设计控制程序》LQ/QP007-2023。7.4采购7.4.1采购过程本公司制定《采购控制程序》LQ/QP010-2023控制原材料的采购过程，以保证采购产品符合规定。控制的方式和限度根据采购产品对随后的实现过程及其输出的影响拟定。本公司根据供方按本公司的规定提供产品的能力评价和选择供方，选择、评价和重新评价的原则予以规定，评价的结果和跟踪措施应予以记录。采购主管部门——采购部负责供方的选择和评价工作，根据不同采购产品对质量的影响限度拟定供方的资格和选择方式，具体见《采购控制程序》。7.4.2采购信息采购部根据制造部的《生产计划》及库存情况，编制必要的采购文献。采购文献应涉及表述拟采购产品的信息及其他必要规定，合用时可涉及：产品的使用规定、质量规定；人员的资格规定和服务规定等。上述采购文献在发放前，须经部门负责人批准以保证其规定规定是适宜和充足的。7.4.3采购产品的验证检查人员负责根据采购文献的规定对所采购产品进行验证。对验证和检查及其发现的不合格，按《不合格品控制程序》LQ/QP019-2023执行。对认证产品的关键元器件和材料除检查和记录外,还需制订定期确认检查程序文献。7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制公司制定《生产过程控制程序》LQ/QP011-2023。a）生产和服务提供过程的策划本公司暖风机产品的生产加工工艺流程如下：b）本公司根据产品类型和过程特点，考虑在以下方面对生产提供过程进行控制：(1)向操作工人说明或提供有关产品特性的信息，如产品图纸、样品、特殊质量规定等；(2)必要时由技术部编制作业指导书，如工艺卡、检查规程等，以指导和规范工人的质量活动；(3)为保证产品质量和过程能力，本公司保证提供适合于生产所需的适当设备，涉及各种机床、专用夹具、工装、辅具等，并对这些设备进行必要的平常保养和维护。(4)本公司配置并使用合适的监视和测量装置，如千分卡等，以便在产品生产过程中进行产品特性的监测，使这些特性控制在规定或允许的范围内。(5)设立专职检查员对产品质量进行检查，以保证产品的放行在受控条件下进行。(6)产品的交付以及交付后活动的实行，根据协议规定以及本公司的承诺执行。7.5.2生产和服务提供过程的确认a）特殊工序按下述原则设立：该工序的产品质量不能通过检查和实验完全验证；或需通过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才干测得；或质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才干显露出来。b）制造部根据以上设立原则，在上面工艺流程图以方框标示特殊工序，制定相应的工艺和设备操作规程，对这些工序及所使用的设备进行事先评估、鉴定，保存合格的评估、鉴定记录或证据，每年或在出现异常情况时重新确认，以证实该工序连续实现预期结果的能力。c）制造部对特殊工序予以明确标记，并进行严格的连续质量监控，按规定填写各类监控记录。d）特殊工序的操作人员必须通过培训，经考核合格后才干持证上岗。7.5.3标记和可追溯性a）当原材料、半成品和成品容易混淆而导致误用时，本公司在产品实现的各过程中采用适当的方式对产品进行标记，如标记牌、标签、记号、文字等。b）当原材料、半成品和成品的检查状态容易弄错而导致非预期使用时，本公司在产品实现的各过程中采用适当的方式对产品的检查状态进行标记，如标记牌、标签、记号、划分区域、检查记录等。通常情况下，产品的检查状态可分为以下三种：——合格；——不合格；——待检。c）当协议规定或出于质量控制的需要，提出可追溯性规定期，应控制并记录产品的唯一性标记，以追溯该产品的生产日期、操作工、加工设备、所用原材料等各种情况。d）产品标记由制造部负责，状态标记由检查员负责，全公司员工都有义务保护标记不受损坏和遗失。7.5.4顾客财产本公司的顾客财产重要指顾客提供的图纸和样品。在接受顾客财产前应确认和验证，并在使用过程中注意维护，以免丢失和损坏。如发现顾客财产丢失、损坏或其他不合用的情况发生时，应予以记录并及时报告顾客。7.5.5产品防护在产品未交付到顾客指定的地点前，本公司针对产品的特性采用必要的防护措施，以保证产品不受损坏，适当时，这些防护措施涉及：——标记：建立并保护好关于防护的标记，如包装箱上的防雨淋标志等；——搬运：在生产和交付的不同阶段，根据产品当时的特点，在搬运过程中选用适当的搬运工具及搬运方法，防止产品受损；——包装：根据顾客的规定对产品进行包装，重点也是防止产品受损，例如选用比较结实的包装箱和包装带等；——贮存：各种原材料、半成品和成品均应贮存在适宜的场合，防止生锈、丢失，并做到：a）所有库存品均应有台帐，总数量、出库、入库等帐目清楚、完整、及时、准确；b）原材料和成品入库应有“入库凭证”，入库凭证应有检查员签字，以保证入库产品的质量合格；c）原材料和成品出库应有“产品/物资出库单”或“领料单”；d）库存产品应摆放整齐、标记清楚。7.6监视和测量装置的控制7.6.1本公司所需的测量和监视装置，由品质部建立“设备台帐”，并对所有的监测装置进行编号、标记和管理；7.6.2对监视和测量设备应：a)按拟定的周期或使用前，对照可溯源到国际或国家标准的测量标准进行校准和调整；b)防止会使其产生失效的调整；c)在搬运、维修和贮存期间，防止损坏和变化；d)保存校准或检定结果的记录，并对检测设备的校准状态和失效期限进行标记，以防误用；e)当发现设备偏离校准状态时，应复评以前测量结果的有效性；f）认证产品对例行检查和确认检查的仪器设备要进行运营检查。7.6.3监视和测量装置控制详见《监视和测量装置控制程序》LQ/QP022-2023。8测量分析和改善8.1总则为了保证产品质量和质量管理体系的符合性及改善，本公司规定、策划和实行所需的测量和监视活动。在策划时，应拟定记录技术（如抽样检查）及其他合用方法的需要和使用。8.2监视和测量8.2.1顾客满意本公司拟定渠道，监视顾客满意和/或不满意限度的信息，将其作为质量管理体系有效性的一种度量。这些渠道涉及：——顾客抱怨或投诉，由外贸部负责记录并及时报告总经理；——与顾客的直接沟通，通常由总经理亲自进行；——问卷与调查，由外贸部设计“顾客满意度调查表”，每半年组织一次，并把结果报告总经理。总经理对各种信息进行汇总分析，以全面、准确辨认顾客满意的信息，找出差距，作为改善的依据，并将此信息输入内部质量审核。8.2.2内部审核本公司每年进行一次内部质量审核，以拟定质量管理体系是否：a)符合对产品实现的策划的安排；b)符合ISO9001：2023标准的规定；c)符合按本公司所设定的目的而建立的质量管理体系的规定；d)已有效地实行并保持。品质部应对审核活动进行策划，策划时应考虑审核活动及区域的现状和重要性，以及以前审核的结果，应规定审核的范围、频次、方法，并保持审核人员的独立性。审核的跟踪活动应涉及验证纠正措施的实行和验证结果的报告。关于内部审核，详见《内部质量体系审核控制程序》。8.2.3为证实过程满足其预期目的的连续能力，本公司采用适宜的方法，对质量管理体系过程进行监视，并在合用时进行测量。通常是根据过程输出的结果或预期目的的达成情况，来评价过程是否具有连续稳定的能力。当测量的结果未能满足策划的目的规定期，需采用适当的纠正措施，以保证产品满足规定。8.2.4产品的监视和测量本公司建立和保持《质量检查控制程序》，以监视和测量产品质量特性是否满足规定的规定。根据策划的安排，在产品实现过程的如下阶段对产品进行监测：——原材料入库；——半成品转序；——成品入库。本公司保持适当、必要的检查记录，以表白产品符合接受准则和有权交付产品的人员。除非得到总经理或顾客的批准，否则，未经检查表白合格的产品不得放行交付。对认证产品公司应建立例行检查检查程序以保证认证产品的符合标准规定规定。8.3不合格品的控制本公司建立和保持《不合格品控制程序》，以防止不合格产品的非预期交付。本公司对不合格品采用如下措施进行处置：——采用措施以消除发现的不合格，如返工；——在法律许可的范围内，采用降级使用或放行，但必须经总经理或顾客批准；——隔离报废解决。对不合格的产品进行返修、返工后应重新验证，以证实其符合性；对已交付的不合格品，应对其引起的后果采用适当的补救措施。针对严重和/或大批量的不合格品，必须考虑采用纠正措施的必要性。8.4数据分析为鉴定质量管理体系的适宜性和有效性，辨认连续改善质量管理体系的机会和区域，各部门应收集并分析有关数据，特别是在测量和监视活动中产生的相关数据：——总经理和外贸部负责收集和分析顾客投诉和顾客调查的有关数据；——技术部负责收集和分析有关产品质量检查方面和体系审核方面的数据；——制造部负责收集和分析有关供方的数据。通过数据分析，提供以下更有价值的信息，以辨认改善的机会和区域：——顾客满意限度和/或不满意的限度；——产品与顾客需求和相关法律法规的符合限度；——体系与标准的符合限度；——涉及与供方提供的产品及外包过程有关的信息，通过这些信息可以对供方实行有效的控制。8.5改善8.5.1管理者代表根据总经理意图组织好连续改善过程的策划工作，由品质部负责实行连续改善过程的管理。为促进质量管理体系有效性的连续改善，本公司考虑下列活动：a)通过质量方针和质量目的的建立，营造一个激励改善的氛围与环境；b)通过数据分析找出顾客的不满意、产品未满足规定、过程不稳定等事项；c)运用内部审核的结果不断发现质量管理体系的薄弱环节；d)运用纠正措施特别是防止措施，避免不合格的发生或再发生；e)通过在管理评审活动中对质量管理体系的适