《功能性肛门直肠痛中医诊疗规范（征求意见稿）》编制说明

功能性肛门直肠痛中医诊疗规范编制说明一、目的意义功能性肛门直肠痛（FunctionalAnorectalPain，FAP）是指发生在肛门直肠部的非器质性疾病引起的疼痛，考虑可能与盆底神经肌肉功能异常有关，但在临床可能存在合并的精神疾病，包括抑郁和焦虑。本病不仅使患者健康受到损害，还严能性肛门直肠疼痛有多种治疗方法，但每种方法的可用临床证据有限。一线管理策略包括改变如厕习惯、盆底物理治疗、镇痛药物和肌肉松弛剂。药物治疗如钙离子拮抗剂、解痉药、止痛药、硝酸甘油、抗抑郁药等，一方面药物治疗效果不显著，常伴有一些副作用；另一方面这些研究多为个案报道或非随机对照研究，缺乏循证国内采用中医中药治疗功能性肛门直肠痛已有相当多的研究报道，主要表现在本病中医药治疗较为棘手，需要辨病和辨证有机结合起来，既要重视疾病发生转归和治疗。而在中医药治疗功能性肛门直肠痛临床中，存在着缺乏临床规范化应用方案、缺少高级别循证医学证据、尚无公认的临床诊疗规范等问题。病证结合的临床诊疗规范制定研究是中西医两种医学体系有机结合的具体体现，以促进广大中医及中西医结合工作者的普遍认可和在临床诊疗和研究中得以广泛应用，推动中医—2—诊疗规范化的进程。因此，亟需制订符合基于循证医学理念的适用中医药临床使用二、任务来源三、编制过程中西医结合和西医）为主，疼痛学专家、药学专家、方法学专家等共同构成的工作组。为保证项目进度，制定了诊疗规范标准编制的工2.联系起草专家，取得知3.临床问题确定会纪要及3.推荐意见形成会议及推四、主要内容本标准适用于中医、中西医结合临床肛肠科医师对成人功能性肛门直肠痛的诊—3—五、技术指标确定的依据工作组根据诊疗规范标准范围草拟一份访谈问卷，由工作组对指导组专家（也访谈提纲：①是否有必要制定功能性肛门直肠的中医诊疗规范？目前的功能性最希望规范回答的临床问题有哪些？③在使用中医疗法治疗功能性肛门直肠痛过程中，疗效、安全性、经济性等，应该关注哪些方面内容？建议逐条简要概述。④使⑤功能性肛门直肠痛中医诊疗规范的应用范围及适用人群？⑥功能性肛门直肠痛的②适用范围为中医、中西医结合肛肠科临床医师使用；③确定仍使用功能性肛门直高级别证据的临床研究结果，建议纳入相关口服中药、针灸、中成药、中医外治疗—4—（2）根据PICOS问题制定检索策略与文献纳入排除标准。检索数据库：中国），万方（n=2405维普（n=456中国知网（n=227）低高低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低低—7—45温水坐浴+吲哚③ 补气止痛汤口服+补气止痛汤口服+补阳还五汤口服+中药熏洗+常规西常规西医治疗③补中益气汤口服+6940℃温水坐浴+无③电针董氏奇穴+舒肛解郁止痛汤坐浴舒肛解郁止痛无③98承山、太冲）+当9独活寄生汤加减9中医辨证口服+针氟哌噻醇美利7①止痛如神汤熏洗+止痛如神汤熏洗桂枝茯苓胶囊口服（康源药业）+加味调气饮口服+止痛灌肠汤灌肠发热，恶③芍药汤口服+止痛止痛灌肠汤保③芍药汤口服+痔瘘祛毒熏洗剂熏洗痔瘘祛毒熏洗9芍药甘草汤与甘麦大枣汤口服+生无③升督平木汤口服+黛力新口服+生物黛力新口服+生—9—67生物反馈+心理干预无生物反馈+舒肛汤生物反馈+止痛如自拟疏肝活血汤口服+双氯芬酸钠双氯芬酸钠栓四黄祛毒汤熏洗+四黄祛毒汤熏洗①四黄祛毒汤熏洗+四黄祛毒汤熏洗③四黄祛毒汤熏洗+四黄祛毒汤熏洗③中药热奄包热敷+下髎穴注射肛肠无③98逍遥散口服及灌无65穴位埋线+止痛如止痛如神汤加③双侧下髎穴注射③③------无③肠腧）+地尔硫卓地尔硫卓口服+------止痛如神汤口服+止痛如神汤口服45止痛如神汤口服吲哚美辛栓塞肛98硝苯地平口服+①------中药口服+骶管阻滞高锰酸钾坐浴+肛泰栓塞肛+解头晕，下①四黄祛毒汤熏洗+四黄祛毒汤熏洗③9止痛如神汤加减口服+双氯芬酸钠双氯芬酸钠栓65中药口服+骶管阻滞高锰酸钾坐浴+肛泰栓塞肛+解头晕，下①3ab自拟升提解郁汤自拟升提解郁①------头晕，下①39abababa无----ab--针刺（董氏三其法①9ababba无③9ab中药坐浴（安痛温水坐浴+吲哚得出的证据开始定义为高质量，但可以因研究的局限性、研究结果不一致、间接证质量，但可以因疗效显著、存在剂量效应关系、存在各种可能导致疗效显著性降低对观察值有中等强度信心：真实值可能接近观察值，但仍存在两者不同对观察值的信心程度有限：真实值可能与观察值差别很大，进一步研究对观察值几乎没有信心：真实值很可能与观察值不同，真实值可能与观规范工作组列出规范推荐意见条目清单。采用德尔菲（Delphi）方法对证据形科专家参与推荐意见投票。原则是：除“利弊相当或不确定（无明显推荐）”以外征求意见采用网络形式，通过电子邮件、微信等形式提交。征求意见覆盖全国六、重大分歧意见的处理过程和依据七、与相关法律法规和国家标准的关系范适用人群为功能性肛门直肠痛，更侧重于中医中药的运用，与现行的法律、法规八、实施推广建议九、起草单位和起草人员信息及分工标准起草单位：南京市中医院、辽宁中医药大学附属第二医院、贵州中医药大学第一附属医院、成都肛肠专科医院、福建中医药大学附属人民医院、河南中医药大学第三附属医院、北京中医药大学东