2024年商业经济行业技能考试-内审员笔试考试历年高频考点试题摘选含答案

2024年商业经济行业技能考试-内审员笔试考试历年高频考点试题摘选含答案第1卷一.参考题库(共75题)1.减少了污染就达到了保护环境2.操作性前提方案是指为控制食品安全危害 （），所制定的前提方案A、引入的可能性B、在产品中污染或扩散的可能性C、或加工环境中污染或扩散的可能性D、以上都是3.预防措施是为消除不合格的潜在原因所采取的措施4.在某建筑公司室内装修现场审核时发现吸顶灯装配工艺卡规定：“装灯座后进行高压试验”。而实际是先进行高压试验，再装灯座。装修工人说：“这样做效率高”。下列情况不符合标准的那一条款？为什么？5.检验检测机构对要求、标书、合同的变更、偏离应通知客户和检验检测机构的检测人员。6.（）组织应确保未来文件得到批准，并控制分发。7.组织应确定与QMS有关的内部和外部沟通，包括（）A、沟通的内容B、沟通的时机C、沟通的对象D、如何沟通E、谁负责沟通F、上述全部8.“三同时”制度是指我国新建、改建、扩建的基本建设项目（工程）、技术改建、引进建设项目，其职业健康安全设施必须符合国家规定标准，必须与主体工程同时设计，同时施工，同时验收。9.应保存所有抱怨的记录，以及实验室针对抱怨所开展的（）措施的记录。10.国家污染物排放标准执行不交叉原则，当行业标准与综合标准不一致时，应按较严的执行。（）11.体系认证是指（）对组织质量或环境管理体系进行评定和注册活动。A、顾客B、供应商C、第三方12.俄罗斯：生产干制水产品时，必须对干燥室内的空气进行控制，（）必须进行彻底的处理。13.八项质量管理原则于ISO9000族标准的关系是（）。A、原则是标准的理论基础B、原则是标准的一部分内容C、原则与标准相互兼容，相互补充，相辅相成D、A+B+C14.设计确认的目的是（）。A、确保设计输出满足设计输入要求B、确保产品符合规定的使用要求或已知的预期用途要求C、确保设计图纸便于制造D、A+B+C15.质量包括（）。A、价格B、维修费用C、产品的固有特性满足顾客要求的能力D、A+B+C16.环境管理方案仅针对重要环境因素来制定。（）17.建立目标的目的和要求是什么？18.工厂对关键件的质量控制包括（）。A、建立文件化的程序，对采购关键件进行验证或检验B、应选择适当的控制方式，对采购关键件的质量特性进行控制C、应采取适当的措施，对从经销商采购的关键件进行一致性控制D、应按照生产过程控制，对自产的关键件进行控制19.最高管理者应在本组织（）中指定一名成员。A、 管理层B、 质量管理人员C、 技术人员D、 有能力的人员20.标识、搬运、包装、储存和保护的活动（）A、目的是保护产品交付前不受损坏B、不适用于原材料和零部件C、只适用于最终产品D、A+B+C21.依据GB/T29490-2013标准，应建立并保持以下哪些记录？（）A、对中、高层管理人员进行知识产权培训记录B、知识产权获取记录C、合同知识产权条款审查记录D、研发活动中形成的记录22.科学家通过实验发现低酸食品12D杀菌方法：以食品中污染的微生物耐热性D值的12倍时间去杀菌，如：肉毒杆菌的D121值为0.21min，那么 12×D=12×0.21min=2.52min，即罐内最冷的地方要在121.℃维持2.52min可达到（）23.GB/T28001－2011的4.4.3.2中“工作人员”主要指的是（）.A、组织全体人员B、组织的职业健康安全管理人员C、组织的非管理人员D、组织承担管理职责的人员24.内审的首、末次会议由（）主持。A、审核组B、最高管理者C、审核组长D、质量负责人25.记录控制包括（）。A、标识B、检索C、保护D、以上都是26.内审首次会议由管理者代表负责主持。27.质量方针是由组织的最高管理者正式发布的该组织总的（）。28.建立职业健康安全管理体系的根本目的是使用人单位能够控制其职业健康安全风险，持续改进职业健康安全绩效。29.“建筑商安排工人建探伤房”适用于这一情景的条款是（）。30.管理体系内部审核方案应立足于所涉及活动的风险程度和以前审核的结果。31.产品是在组织与顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生产的（）A、产品B、结果C、质量D、输出32.组织实施质量管理体系可确保达到顾客的要求，并使顾客满意。（）33.组织的食品安全方针应符合与顾客商定的食品安全要求和法律法规要求34.简述文件审核的要求35.纠正措施与预防措施也是持续改进的措施之一。36.韩国水产品：原料型和初级加工（）兽医证书，深加工（）兽医证书。A、需要；需要B、不需要；不需要C、需要；不需要D、不需要；需要37.以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在成品库发现有60台包装好的三箱可调电源箱，已贮存18个月，仓库主管说这是投标产品，60台主机已经交货，这60台配套的电源因合同修改，生产部门没接到通知，做出来积压了。38.GB/T15481-2000标准的目的有（）。A、用于实验室建立质量、管理和技术体系并控制其动作B、客户、法定管理机构和认可机构依据本标准对实验室的能力进行确认或承认C、进行计量认证D、A+B39.组织应针对质量管理体系活动中发现的所有不合格采取纠正措施。40.申请人在内部发生变更（）内，向CIQ申请变更手续。41.均一材料指无法使用物理和化学方法分离的单一材料。42.公司所建立的质量环境管理体系应同时满足客户的要求及法律、法规的要求。（）43.顾客满意的测量属于质量管理体系业绩的测量范围。（）44.ISO9004标准是ISO9001标准的实施指南。（）45.为了确保篮筐侧壁和杀菌锅壁间留有（）或1.5英寸间隙就应装有篮筐定位导轨。46.员工个人卫生控制中不正确的是（）A、工作人员手部应经常保持清洁，并于进入加工场所前、上卫生间后或手部受污染时，须即刻洗手消毒B、出车间倒垃圾，上趟厕所可穿戴工作服，这样不麻烦C、工作帽要将头发完全罩住（特别是细小的头发）以防止头发在操作中落入食品D、对着穿衣镜穿戴好头罩、系好帽子，穿上干净的工作服，自检是否合格。再进行洗手消毒47.在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件，但没有发现对此投诉处理的记录，业务员解释说，这类问题属于顾客使用不当引起，所以无需处理。48.以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。某车间用各种颜色的筐装不同检验状态的产品，绿筐装合格品，红筐装不合格品，白筐装待检品，黄筐装已检待判品，审核员看见车间的一个角落里有一个绿筐，里面有一些零件，工段长说：这里装的是每次生产剩余的零件，以备缺件时随时补上.审核员问：”这些零件都是合格的吗？”工段长说：”那不一定，如果需要补齐缺件数量时，再进行检验也来得及.”49.关键控制点是指存在食品安全危害的点。50.风险评估可通过（）和增加样本量的代表性来控制风险评估过程中的不确定度。51.实验室不允许指定关键管理人员的代理人。52.请描述在贵单位实施ISO20000的意义。53.质量主管负责决定实验室的质量方针和质量目标54.质量管理体系业绩的测量不包括对顾客满意的测量。（）55.在HACCP体系要求中，要求形成文件的程序有哪些？56.哪些有毒物品要正确标明，并且要在加工区外密封、干燥的地方上锁保存，只有被允许的相关人员才能进入保存区及使用，绝对不允许翻倒、掉落或滴到产品上（）A、清洁剂B、消毒液C、润滑油D、以上全部57.以下哪些不属于职务发明创造：（）A、执行本职工作的发明创造B、利用单位物质技术条件完成的发明创造C、离职一年后完成的发明创造D、完成公司其他任务的发明创造58.实验室应通过实施质量方针和质量目标、应用审核结果、数据分析、纠正措施、预防措施以及管理评审来持续改进管理体系的（）。59.顾客对组织提供的产品或服务没有提出申诉或没有表示抱怨就说明顾客满意。60.纠正措施指（）。A、消除不合格B、消除不合格原因C、消除原因D、消除顾客抱怨61.请根据下列所述情况判断如能判断有不符合项，请写出不符合GB/T19001－2000标准的条款号和内容，并写出不合格的事实及严重程度。如提供的证据不足以判断有不符合项时，请写出进一步审核的思路.材料检验工段，一名对A型合金钢材进行压痕硬度测量的工人，不知道如果两个压痕靠得太近，测试结果将是不准确的。问他为什么这样做时，此工人说他是看人家操作而学着干的。而不是按作业指导书的要求那么干。62.系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用是管理的系统方法。63.简述并举例说明”合格”“不合格”“缺陷”？64.HSPM是指（）A、国际电工委员会B、有害物质过程管理体系C、有害物质含量D、不含有有害物质65.实验室质量记录应（）A、统一保存时间B、保存5年以上C、永远保存D、根据当地法律要求期限保存E、适当的时间66.在屠宰加工过程中应分别设置（）、体表检验、旋毛虫检验、内脏检验及胴体检验，并记录。67.最高管理者应在组织（）中指定专人作为管理者代表。A、有能力的人员B、知识产权管理人员C、技术人员D、最高管理层68.通过哪些活动达到持续改进质量管理体系的有效性？69.不合格品控制的目的是（）A、使顾客满意B、减少质量损失C、防止不合格品的非预期使用或交付D、以上全是70.美国CFR 417.8的官方验证包括哪些内容？71.实验室管理层应经常开会讨论和修改工作程序以保持其适用性。72.ISO20000要求服务提供商需要实施事件管理、问题管理、变更管理、发布管理、配置管理，请描述这五大流程的目标及它们之间的关系？73.技术部未按规定要求组织设计评审。适用这一情景的条款是（）。74.GJB9001B-2009标准中要求必须编制的形成文件的程序是（）。A、管理评审程序B、文件控制程序、信息控制程序C、采购控制程序D、培训控制程序75.检验检测机构的活动涉及风险评估和风险控制领域时，应建立和保持相应的识别、评估、实施的程序。应制定安全管理体系文件，并提出对（）设施设备要求和管理、危险材料运输、废物处置、应急措施、消防安全、事故报告的管理要求，予以实施。A、风险分级B、安全计划C、安全检查D、技术人员第2卷一.参考题库(共75题)1.罐头卫生注册规范：热力杀菌工艺-----低酸罐头杀菌强度不低于（），酸性罐头及酸化罐头不低于（）2.风险交流包括（）、利益性质、风险评估不确定性和风险管理选择3.质量手册应包括质量方针声明、检验检测机构描述、人员职责、支持性程序、手册管理等。4.一个实验室获得了认可证书，仅证明该实验室具有了顾客可以接受的最基本的质量保证能力5.根据ISO9001：2015标准，关于“领导作用”，以下说法正确的是（）A、最高管理者应制定质量方针和目标B、最高管理者审批质量手册C、最高管理者应支持其他相关管理者在其职责范围内的领导作用D、最高管理者应合理授权相关人员为质量管理体系的有效性承担责任6.质量手册必须经（）批准发布A、管理者代表B、质量厂长C、技术厂长D、最高管理者7.《备案证明》有效期（），在有效期满前3个月提出延续备案申请。8.监视和测量的内容是（）。A、对过程的监视和测量B、对产品的监视和测量C、内部审核D、以上全部9.检验报告在下列何种情况应有关于不确定度的说明（）。A、当不确定度与检测结果的有效性或应用有关B、客户的指令有要求时C、当不确定度影响到对规范限度的符合性时D、在上述三种情况下，均应声明不确定度10.罐头卫生注册规范：废弃物应当及时处理。车间内的有机废弃物每个生产班次至少清除（），厂区内的有机废弃物在气温高于（）时必须当日出运11.有计量仪器生产许可标识的仪器，自合格证开出后的一年内，无需校准或检定便可以用于检测或校准12.企业知识产权管理体系内审属于第一方审核。13.依据ISO9001：2015标准，关于“基于风险的思维”，以下风险正确的是（）.A、应识别风险、并致力于消除所有风险B、最高管理者应促进对存在的风险和机遇的充分理解C、顾客的需求和期望是影响组织风险评估的唯一和最重要因素D、风险评估是操作层面的活动，最高管理者不必新版参与14.实验室管理评审应（）A、在技术主管要求时进行B、在质量负责人要求时进行C、每年（12个月）至少进行一次D、应由质量负责人主持E、评价质量体系的符合性15.一次管理评审不需要同时处理所有管理评审主题，可在一段时期内开展评审，不必是一项单独的活动16.顾客提供的知识产权和个人信息是顾客财产。（）17.俄罗斯：鱼卵生产区必须设计在独立的车间内，确保工艺流程的连续性。（）必须分开生产。18.质量目标（）A、是可测量的B、是已达到的C、在质量方面所追求的目的D、是量化的19.出口食品体系所要求的12个程序文件有哪些？20.内审时，若按选定的样本调查后，没有发现不合格，则应扩大样本的品种及数量，直到发现不合格项。21.硬件、系统和应用软件以及数据通讯设施都是IT基础架构（ITinfrastructure）的组成部分。下面哪些组件也可以被视为IT基础架构的一部分？（） 1、程序 2、文档 3、人员A、1和2B、1和3C、2和3D、1，2和322.医疗器械制造商应如何处理顾客抱怨？23.评价职工能否胜任工作应考虑（）（）A、受教育程度B、接受过的培训C、掌握的技能和经验D、A+B+C24.企业知识产权管理处于企业生产经营的：（）A、研发阶段B、采购阶段C、生产阶段D、全过程25.“CNAT”是指下面哪一个机构的英文缩写（）A、国际审核员和培训认证协会B、国际认可论坛C、中国认证人员与培训机构国家认可委员会D、国际认证联盟26.以下（）属于投诉行为。A、对实验室出具报告的结论要求复检B、对实验室窗口受理人员的态度不满意C、对实验室出具的校准结果数据有异议D、A+C27.法定要求是（）强制性要求。A、标准规定的B、立法机构规定的C、立法机构授权规定的D、约定俗成的28.组织应控制的文件（）.A、所有组织批准发放的文件B、所有外来文件C、与实施质量管理体系有关的所有文件D、A+B+C29.HACCP计划应得到食品安全小组的批准，前提方案可不得到食品安全小组的批准30.可持续发展是指既满足当代人的需要，又不对后代人满足其需要的能力构成危害的发展。（）31.罐头卫生注册规范：记录必须于质量活动结束的次一个工作日审核完毕，质量记录审核的签名必须手签，不得使用印章，记录（）备查，卫生质量管理体系在注册评审前至少运行（）32.HS和RS在QC080000中可以认为是一回事，需要等同对待。33.《企业知识产权管理规范》采用的过程方法包括（）A、检查B、策划C、实施D、观察34.以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在审核公司领导层制定的当年质量目标时,总经理介绍说”质量第一,顾客至上,一丝不苟,争创一流”.问其在职能部门是否展开时,总经理说,公司的质量目标,当然也是部门的目标,部门没有必要再订了。

35.所有的产品都必须进行标识。（）36.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是（）A、质量目标B、质量计划C、质量手册D、程序文件37.文件和记录都不允许再编写控制程序文件了。（）38.在某检验检测机构计量认证现场评审召开座谈会时，评审组长询问某检测室的员工是否了解自己检验检测机构管理体系建立的依据是什么？你们的质量方针和质量目标是什么？该员工回答：“不太清楚。那是领导的事，跟我们关系不大，我的工作就是做好检测工作，把结果报出去！”。39.控制生物危害常用的方法有：（）、控制水分活度、冷藏和冷冻、热处理、辐照40.建立HACCP体系时只考虑食品卫生通用原理，不考虑各行业的行业要求或指南41.内审组成员应（）。A、由企业领导授权B、经审核培训合格C、与被审核活动无直接责任D、A＋B＋C42.判断下列事实是否存在不合格？如存在，请写出不合格报告。某生产车间一台设备，工艺规程上规定应在200℃+20℃的温度下进行工作。但审核员发现该设备运行的实测温度是240℃。车间主任出示该设备的产品说明书，上面规定该设备可在160℃至250℃范围内运行。主任说：“我们规定200℃±20℃是从严要求。”43.以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。在全质办审核时，看见有一部分顾客投诉没有处理，原因都是铁路运输损坏产品，厂长说：我们的防护措施已经很好了，铁老大，（野蛮装卸），我们没办法，只能跟顾客抱歉，该修的修，该换的换。”44.采菇工器具如硬质塑料桶、普通塑料小筐、不生锈小刀等在使用前应清水冲洗，再用开水或含（）余氯的水浸泡消毒，沥干。45.以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。企业按合同的要求送货上门，到达顾客现场开箱检查时，发现缺少产品说明书。46.某检验检测机构既检验检测农药产品，又检验检测蔬菜农药残留量，但样品管理和检验检测工作都使用同一场合。试验室负责人认为都是检验检测农药含量没有必要区分。47.以下事实有无违反ISO13485：2016标准的要求，如有请写出不符合的标准条款，并说明理由，如无不符合也应说明理由。机加工车间用日本进口的数控加工中心对箱体零件加工，废品率高达30%以上，车间主任说这台设备比较复杂，买设备时派两名技工去国外培训，但派去一名老工人，一名职高毕业生，没有外语和计算机基础很难胜任。48.简述“确认”的定义。49.验证是（）已得到满足的客观证据的认定和提供.A、特定的预期使用或应用要求B、规定要求C、合同要求D、顾客要求50.依据ISO13485：2016标准，顾客财产是指顾客提供的（）A、用于产品上的材料，元件或包装B、用于产品上的设备，工具C、图纸和资料D、A+B+C51.“环保测评，探伤房外放射剂量超标，工厂正在用更厚的铅板取代原铅板”适用这一情况的条款是（）。52.当国家、省、地（市）等各级环境标准中，对污染物排放要求不同时，一般应按国家标准执行。（）53.企业实施质量体系认证的依据是（）标准A、ISO9004：2008标准B、ISO9001：2008标准C、ISO9001：2008标准54.组织的每一位员工都必须经过培训，并持证上岗。（）55.质量管理体系必须反映ISO9000族标准的要求。56.特殊过程是不易或不能经济验证的过程。（）57.遵守法规和其他要求是组织职业健康安全管理体系的基本要求。58.GB/T24001-2004标准4.5.1条款中应形成文件或记录的监测和测量信息不包括（）.A、监测和测量设备的校准和维护情况B、适用的运行控制的符合情况C、培训情况D、目标和指标符合情况59.中国《电子信息产品污染控制管理办法》于2007/3/1生效实施。60.最高管理者必须定期组织管理评审。（）61.香港猪肉，屠宰24小时内，肉中心温度（）℃以下，分割、包装车间温度（）℃以下。A、4；12B、4；15C、8；12D、8；1562.清洁生产是指对生产过程、产品采取整体预防的环境战略减少或者避免生产、服务和产品使用过程中污染物的产生和排放，以减轻或者消除对人类健康和环境的危害。（）63.FDA 水产品HACCP指南：指南强调通过适当的（）等杀灭潜在的寄生虫。64.文件修订后再发布前不需要重新审核和批准。65.下列关于ISO9001：2015标准采用的方法，描述最不恰当的是（）A、采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法相结合B、采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法相结合C、采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法D、采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法66.内部质量体系审核主要目的是（）。A、 依据某一管理体系标准来评价组织自身的管理体系。B、验证组织自身的管理体系是否持续满足规定的要求并且正在进行。C、 在外部审核前作好准备。67.（）是阐明所取得的结果或提供所完成活动的证据文件A、文件B、记录C、资料68.监视顾客感受的例子可包括（）A、服务的反馈B、顾客会晤C、市场占有率分析D、以上都是69.顧客的要求包括（）.A、A﹑書面定單B、B﹑電話要貨C、C﹑任何方式的包括產品功能和交付的要求D、D﹑A+B+C70.确定生命因素时，组织需进行生命周期评价。71.组织制定的所有应急准备与响应预案都应定期进行评审和修订。（）72.“文件”在质量体系中是一个必须的要素，它有助于（）.A、审核员进行文件审查B、确保可追溯性C、评价体系的有效性D、B＋C73.对外包过程的控制就是按标准第7.4.3条款要求实施进货验证。74.审核一般分为（）。A、内部审核B、外部审核C、以上都不对75.必须编制作业指导书，以确保各工序质量。（）第1卷参考答案一.参考题库1.参考答案：正确2.参考答案：D3.参考答案：正确4.参考答案： 不符合7.5.1，没有按作业指导书的要求进行生产和服务提供。5.参考答案：错误6.参考答案：错误7.参考答案：F8.参考答案：正确9.参考答案：调查和纠正10.参考答案：正确11.参考答案：C12.参考答案：网和托盘13.参考答案：A14.参考答案：B15.参考答案：C16.参考答案：错误17.参考答案： 目的： 1、使组织的方针能够得到真正落实。 2、确保整个组织内部就其方针的每一方面建立可测量目标。 要求： 1、针对组织内各有关职能和层次建立目标。 2、形成文件。 3、具有可测量性。 4、合理性。 5、应与方针一致。 6、子目标与总目标应保持一致。18.参考答案：A,B,C,D19.参考答案：A20.参考答案：A21.参考答案：A,B,C,D22.参考答案：商业无菌23.参考答案：C24.参考答案：C25.参考答案：D26.参考答案：错误27.参考答案：宗旨和方向28.参考答案：正确29.参考答案：6.3.a30.参考答案：正确31.参考答案：D32.参考答案：正确33.参考答案：错误34.参考答案： 35.参考答案：正确36.参考答案：C37.参考答案：不符合7.2.2合同更改信息未通知生产部门38.参考答案：D39.参考答案：错误40.参考答案：15日41.参考答案：错误42.参考答案：正确43.参考答案：正确44.参考答案：错误45.参考答案：3.8厘米46.参考答案：B47.参考答案： 不符合7.2.3顾客沟通：顾客反馈，包括顾客抱怨。当顾客有反馈回来，业务员却将责任推在顾客身上，而不进行调查和处理。48.参考答案：不符合7.5.8产品状态标识不清楚。49.参考答案：错误50.参考答案：增加样本量51.参考答案：错误52.参考答案： 1.实施ISO20000能提高公司整体效益； 2.就服务质量和服务承诺与业务及供货商达成一致，建立和业务及供货商统一的沟通平台（服务台）；达到相关利益方均满意的IT服务管理目标； 3.进一步提高IT服务的可用性、完整性和保密性，为业务用户提供高质量的服务；能够有持续性优化服务流程，提升服务水平，提高业务满意度；进一步提高项目的可提供性并确保如期交付； 4.从总体上提高企业IT投资的报酬率，提升企业的综合竞争力；建立IT部门一整套行之有效的持续改善机制和内控机制； 5.明确IT管理成本和企业业务战略以及IT战略目标的结合点，完善现有IT服务结构和资源配置，使各项IT资源的运用符合公司业务。 6.实施ISO20000战略和IT战略目标； 7.通过建立优化、透明的管理流程和权责的定义，监控管理流程、进行绩效评价；降低IT运营的管理成本和风险； 8.将现有管理体系和业务流程整合，规范IT部门服务水平，规范工作流程，降低由人员变动导致的风险； 9.提高IT部门相关员工的专业素质，提高员工的服务能力和工作效率；提升IT部门整体运作及各部门间沟通的能力。53.参考答案：错误54.参考答案：错误55.参考答案： 1） 文件控制 2） 记录控制 3） 操作性前提方案（也可以是作业指导书或计划的形式） 4） 处置受不合格影响的产品 5） 纠正措施 6） 纠正 7） 潜在不安全产品的处置 8） 召回 9） 内部审核56.参考答案：D57.参考答案：C58.参考答案：有效性59.参考答案：错误60.参考答案：B61.参考答案： ㈠、不符合GB/T19001－2000标准中6.2.2条款的b，从事影响产品质量工作人员应满足能够胜任的，应采取培训及纠正行动。 ㈡、一般不符合。62.参考答案：正确63.参考答案：合格是满足要求，不合格是未满足要求，缺陷是未满足与预期或规定用途有关的要求。一台医疗器械符合产品标准，也有产品注册证，但不满足临床需求和期望，无人购买，在实质意义上是不合格。反之，合格。康泰克作为治感冒药曾经畅销多年，但后来发现含有PPA，有不良反应，停止生产和销售了，该现象是缺陷。64.参考答案：B65.参考答案：E66.参考答案：头部检验67.参考答案：D68.参考答案： 通过制定质量方针和质量目标、内部审核活动、数据分析、纠正和预防措施、管理评审来达到持续改进质量管理体系审核的有效性。69.参考答案：C70.参考答案： A. 评审HACCP计划； B. 评审CCP记录； C. 评审和确定当偏差产生时所采取的纠偏行动的充分性； D. 评审关键限值； E. 评审所有其他关于HACCP计划或体系的记录； F. 在CCP的直接观察或测量； G. 收集和分析样品，确定产品是否符合安全标准； H. 现场观测和记录审核。71.参考答案：错误72.参考答案： 1.目标： （1）事件管理 在最快的时间内将服务恢复到“正常状态” （2）问题管理 查找事件或问题产生的根本原因，并彻底解决，以防再次发生 （3）变更管理 控制需要变更的信息并得以处理 （4）发布管理 计划和协调软硬件组件的发布以及进行实际的运行操作 （5）配置管理 更好的管理IT资产的配置组件并提供有效准确的信息 2.关系： 73.参考答案：7.3.474.参考答案：B75.参考答案：A,B,C第2卷参考答案一.参考题库1.参考答案：12D；6D2.参考答案：风险性质3.参考答案：正确4.参考答案：正确5.参考答案：C6.参考答案：D7.参考答案：4年8.参考答案：D9.参考答案：D10.参考答案：2次；20℃11.参考答案：错误12.参考答案：正确13.参考答案：B14.参考答案：C15.参考答案：正确16.参考答案：正确17.参考答案：罐装鱼卵和桶装鱼卵1