公司关于CCC质量手册和质量管理体系模板

质量手册修改页修订记录文件版别修订日期修订页次修订摘要（增、减、改、项目）页版别目录页次123456789101112131415161718192021222324000000000000000000000000页次2526272829303132333435363738394041424344454600000000000000000000000目录章节号内容0目录0.1相关质量管理手册及质量管理体系0.2企业介绍0.3组织结构图0.4任命书0.5CCC质量体系职能分配表1.1职责1.1.13C标志控制程序（Q/QP-01-A）1.2资源1.2.1基础设施和工作环境控制程序（Q/QP-02-A）2.1CCC质量计划控制程序（Q/QP-03-A）2.2文件控制程序（Q/QP-04-A）2.3统计控制程序（Q/QP-05-A）3.1供方控制程序（Q/QP-06-A）3.2关键元器件和材料检验/验证控制程序（Q/QP-07-A）4.0生产过程控制和过程检验程序（Q/QP-08-A）5.0例行检验和确定检验控制程序（Q/QP-09-A）6.0检验试验仪器设备控制程序（Q/QP-10-A）7.0不合格品控制程序（Q/QP-11-A）8.0产品一致性和更改控制程序（Q/QP-12-A）9.0内部审核控制程序（Q/QP-13-A）10包装、搬运和储存控制程序（Q/QP-14-A）附表一质量体系职能分配表01相关质量手册和质量管理体系01.1质量手册概况本手册依据CNCA-01C-015：《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》（以下简称“实施规则”），结合本企业实际情况编制。本质量手册符合“实施规则”要求，是本企业质量工作纲领性文件，用以确保和证实质量管理体系适宜性、充足性和有效性，是本企业质量管理活动行动纲领，本企业职员必需严格按本手册和质量体系中其它文件要求要求实施。本质量手册也可作为对外提供第二方和第三方审核时使用。01.2质量手册及其管理㈠依据及意义：本质量手册是依据“实施规则”而建立，是本企业质量体系基础纲领和行为准则。㈡编写及同意：本手册由质量责任人制订，经总经理同意后以公布日期为生效日期。㈢分发及控制：①本手册由品质部负责分发和控制，发放分“受控”和“非受控”两种，并保留手册分发统计。②本手册受控发放范围是经总经理核准同意后发放名单进行发放，若有用户或其它原因需要对外发放，则总经理同意后发放。修改及作废：在手册使用其间，如有修改意见，各部门主管应汇总意见，立即反馈到办公室；质量手册应每十二个月管理评审会议上得到评审，评价其适宜性、充足性及和“实施规则”符合性；必需时对手册给予修改。本手册修改，必需经原核准者审批后方为有效。若需其它人员审核，则应确保其得到相关背景资料。本手册修改以整章节修改形式出现，由办公室从受控手册中收回已作废文件页经总经理核准后销毁，保留一份底稿并盖上“作废”章。凡作修改手册，必需由办公室在文件修改统计表中给明确记载。对非受控手册不予跟踪修改。④纪律及法律本手册持有者要妥善保管，不得丢失，严禁私自外传、外借和赠予她人。调离本企业时，必需归还品质部或办理交接手续。本企业对本手册拥有知识产权，未经总经理书面同意，任何单位、个人不得私自全部或部分复制。本企业对违反者含有追究法律责任和起诉权利;本手册解释权归总经理。01.3相关质量管理体系㈠建立质量体系目标本手册依据CNCA-01C-015：《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》对本企业质量管理体系作了总体要求，意在确保本企业批量生产3C认证产品和获型式试验合格样品一致性，用于证实企业3C产品满足“实施规则”能力，并经过体系建立、实施、有效运行和连续改善不停满足法律法规要求。㈡质量管理体系范围a.本手册产品和过程范围为：NBC350（KR）、NBC500（KR）、NBC630（KR）系列CO2气保焊机制造和销售。b.本手册包含本企业总经理、质量责任人、品质部、生技部、销售部、办公室、车间和仓库。㈢包含和产品和质量体系相关标准CNCA-01C-015：《电器电子产品类强制性认证实施规则电焊机》GB15579.1-弧焊设备第1部分：焊接电源ISO9000：质量管理体系术语01.4术语和定义本企业质量体系文件采取ISO9000:和“实施规则”中术语和定义。作业指导书：和产品制造相关技术文件、管理文件及外来文件。外来文件：在产品形成过程中应遵守标准、法令法规及用户提供技术文件如：图样、技术要求、检验规范等。用户投诉：用户因本企业产品和服务质量而引发不满情绪，如：某产品质量特征数次达不到要求、严重质量问题、交货期常常拖延、服务不周等，造成企业信誉下降。质量异常：是指不合格品数量较大，反复出现不合格或关键质量特征无法得到确保等，有必需采取纠正方法不合格情况。格式统计：要求表格形式统计；自由统计：未要求格式统计，如笔记本中统计、和用户来往信函等。电子统计：未形成书面存放在电子媒体上统计，如存放在硬盘上统计。安全元器件：指“实施规则”明确元器件，这类元器件必需选择经过CCC认证或CQC第五类认证等认证模式产品；关键元器件和材料：是指对产品安全、环境保护、EMC、关键性能有较大影响元器件和材料。关键元器件和材料应包含安全元器件；关键工序：指对产品性能（安全、环境保护、EMC）形成起关键作用工序，通常应对关键工序人、机、料、法、环等原因进行控制；例行检验：例行检验是在生产最终阶段对生产线上产品进行100%检验，通常检验后，除包装和加贴标签外，不再深入加工；确定检验：确定检验是为验证产品连续符合标准要求进行抽样检验，通常在成品库或例行检验合格生产线末端抽样；定时确定检验：指对关键元器件和材料实施确实定检验，确保关键元器件连续满足CCC认证要求，定时确定检验可委托供方进行；运行检验：经过使用易行、有效方法对处于校准检定周期内检测仪器设备进行定时功效性检验，确保检测设备检测能力连续满足产品检测和质量判定要求；认证产品一致性：使用认证标志产品在设计、结构和使用关键元器件和材料方面和型式试验样品一致程度；认证标志：指购置国家印制CCC标志或自行模印、印刷经CNCA同意CCC标志；02本企业介绍江苏良久电气设备在中国最发达长江三角洲上海城市圈，是国家推广应用CO2气体保护弧焊机重量级制造商。企业前身为“常州市良久电气设备”（已经取得CCC认证，证书编号：）。本企业在多年生产、营销中，积累和贮备了强大技术力量和不菲市场份额。本企业推出LiangJiu牌晶闸管控制CO2/MAG气体半自动系列弧焊机是在全方面消化美国米勒、瑞典伊萨、日本松下等世界优异焊接设备制造技术基础上开发研制而成，在中国处于领先地位。本企业产品凭借功效、品质、价格、服务显著优势，广泛赢得了用户青睐，在华东六省一市中用户群更是星罗棋布，而且已经成为中国机械、冶金、能源、矿山、船舶、桥梁、建筑、锅炉、车辆、铁道、轻工、化工、兵工等行业优先采取设备。本公在陈良禹总经理领导下，本着“良久品格、至善永恒”企业文化，竭诚欢迎中外客商莅临指导，企业愿和之携手合作，共创辉煌。地址：中国江苏江阴市璜土镇法人：陈良禹联络人：电话：传真：组织结构图总经理总经理销售部财务部质量责任人生技部办公室品质部材料仓库成品仓库半成品库工艺管理设备管理线路板工段送丝机工段总装工段产品检验计量管理采购控制文档控制人力资源04任命书任命吕云雷为我企业质量责任人，行使以下权利：⑴负责企业CCC质量管理体系建立，运行和保持正常运行。⑵向企业总经理汇报CCC质量管理体系运行情况，立即处理质量管理体系运行相关问题。⑶在组织内促进用户要求意识形成；代表企业就CCC质量管理体系相关事宜和外部各方联络。⑷建立文件化程序，确保认证标志妥善保管和使用；确保加贴强制性认证标志产品符合认证标准要求；⑸建立文件化程序，确保不合格品和获证产品变更后未经认证机构确定，不加贴强制性认证标志。总经理：陈良禹日期：-11-30附表一CCC质量体系职能分配表条款号CCC实施规则条款总经理质量责任人生技部品保部办公室销售部车间仓库1.1职责☆△△△△△△1.1.13C标志控制程序☆△☆△△☆△1.2资源☆△△☆△△△1.2.1基础设施和工作环境控制程序△☆△△△△△2.1CCC质量计划控制程序△☆△△△△△2.2文件控制程序△△△☆△△△2.3统计控制程序△△△☆△△△3.1供方控制程序△△△☆△△△3.2关键元器件和材料检验/验证控制程序△△☆△△△△4.0生产过程控制和过程检验程序△☆☆△△△△5.0例行检验和确定检验控制程序△△☆△△△△6.0检验试验仪器设备控制程序△△☆△△△△7.0不合格品控制程序△△☆△△△△8.0产品一致性控制程序△☆☆△△△△9.0内部审核控制程序△△△☆△△△10包装、搬运和储存控制程序△△△△△☆☆注：程序文件和各部门关系打“☆”者为负责部门，打“△”者为相关部门。1.1职责1.1.1总经理a.全方面领导本企业日常工作，树立质量第一意识，向全体职员传达满足法律法规关键性；b.负责制订、公布质量方针和质量目标，同意并颁布《CCC质量手册》，确保质量管理体系过程得到建立、实施和保持；c.任命质量责任人，确定和质量管理体系相适应组织机构，并明确各级管理机构和人员职责、权限和相互关系；d.主持管理评审，确保质量管理体系连续地不停改善；e.确保质量体系运行必需资源配置；f.对企业CO2气保焊机产品质量满足CCC法律法规要求负责。1.1.2质量责任人——职责见第8页；LJ/QP-01-A/0标志控制程序见程序文件11.1.3办公室（含主任、采购员、文员）负责对原材料、元器件及外协供方评价、选择和再评价、选择控制；负责对采购控制，确保立即供给所需合格原辅材料；负责归口管理本企业质量管理体系文件（含统计）和档案管理工作；负责对各部门质量策划实施情况进行监督检验；负责总经理各项指令通知、公布和下达落实；负责企业年度培训计划制订及监督实施，组织对培训效果评定，确保人员能力充足；负责组织并实施内部审核，并对内审发觉不合格项纠正方法验证进行跟踪；1.1.4品质部（含部长、IQC、IPQC、FQC、QA和计量管理员）负责编制原材料、过程及成品检验规范；负责按原材料检验规范进行进货检验，对关键元器件和材料实施定时确定检验；负责在生产过程中对半成品进行检验和试验，确保产品质量及一致性符合要求；负责在生产线末端100％对产品进行例行检验，并对合格产品施加3C标志；负责每十二个月最少一次对产品进行确定检验；负责对不合格原材料、半成品和成品控制；负责纠正方法/预防方法实施和验证；负责对计量器具进行控制，确保其连续稳定计量检测能力；负责对使用计量器具人员进行指导；1.1.5生技部（含部长、技术员、设备管理员、计划员）负责编制、提供对应产品标准、工艺规程和必需作业指导书等；负责组织编制和实施CCC产品质量计划；负责对达成产品符合要求所需基础设施和工作环境控制；负责识别关键工序、特殊工序，并对其实施控制和确定；负责编制提供采购物资技术标准；负责对车间人、机、料、法、环管理，负责生产计划顺利实施；负责对产品标识和可追溯性控制；负责对产品包装和搬运；负责建立健全安全防火制度，并加强监督检验，确保企业安全；1.1.6销售部（含部长、销售员）负责产品销售和资金回笼；负责识别用户要求，进行标书、协议或订单评审；负责用户满意调查和测量，负责用户埋怨处理；1.1.7财务部（含部长、会计）负责仓库管理；每个月实施盘点，确保企业仓库正常运作；1.1.8车间（含工段长、操作员）负责按生产计划组织均衡生产，合理使用车间人、材、物，确保计划实施；对在用生产设施和测量装置完好负责；负责车间质量管理和安全生产、文明生产，负责对不合格品实施纠正；负责生产过程中产品搬运、贮存和防护工作；1.1.9仓库（仓管员）负责仓库内产品标识，不一样检验状态产品分区摆放及全部标识维护；负责制订仓库管理制度，选择和使用适宜搬运工具和方法；严格根据企业要求进行出入库日常管理；1.1.10各部门各岗位人员职责见《工作手册》1.目标1.1确保加贴CCC认证标志产品均为符合认证标准要求。1.2确保强制性认证标志妥善保管和使用。1.3确保不合格和获证后娈更产品未经认证机构确定，不加贴强制性认证标志。2.适用范围适适用于本企业强制性认证产品标志使用管理工作。3.职责和权限。3.1质量责任人负责认证标志采购、保管和发放工作。3.2检验员负责认证标志加贴工作。3.3标志管理员负责认证标志使用检验工作。3.4质量责任人负责变更产品认证机构确定工作。4.工作程序4.1标志保管4.1.1标志管理员依据认证标志库存情况到国家指定机构进行认证标志采购。4.1.2采购标志进厂后由标志管理员登记入库。4.2标志领取4.2.1检验员依据标志使用情况和生产任务向标志管理员进行标志领用申请。4.2.2标志管理员进行认证标志领用登记。统计格式为《强制性认证标志领用记录表》。4.2.3检验员在《强制性认证标志领用记录表》上签字。4.3强制认证标志使用4.3.1成品检验合格而且检验员根据8.0章节《产品一致性控制程序》进行一致性检验完成产品由检验员加贴强制认证标志。4.3.2标志管理员填写《强制性认证标志使用统计》，检验员签字确定。4.4产品变更和变更后标志使用管理4.4.1当产品名称、关键原器件和材料变更、产品结构等发生变更时，变更发生引发产品一致性不符合时，质量责任人应公布《产品一致性不符合通知书》，并停止对该产品强制认证标志发放。4.4.2由质量责任人重新申请强制认证机构进行认证/确定。在未认证/确定完成前发生变更产品不准加贴强制认证标志。4.4.3认证机构完成认证工作。发放对应证实材料后由质量责任人对标志管理员进行书面通知。4.4.4生技部对原《产品一致性要求》进行变更并重新下发。4.4.5相关人员按本程序文件4.2及4.3进行标志下发及使用。5.相关文件5.1产品一致性要求6.相关统计6.1强制性认证标志使用统计6.2强制性认证标志领用统计6.3产品一致性不符合通知书1.2资源本企业从满足”实施规则”角度出发，对人员、基础设施、工作环境、监视和测量装置等资源配置要求了对应要求。1.2.1编制《基础设施和工作环境控制程序》，以确保生产设备和工作环境满足稳定生产符合“实施规则”要求产品；1.2.2人力资源1.2.2.1总则本企业从各职员教育、培训、技能和经历方面来考虑，确保其能胜任对应质量管理体系职责和岗位；办公室负责制订“工作手册”和职员岗位能力矩阵表，要求各级岗位人员能力要求。对于导入CCC质量体系之前进入企业在职职员若无重大工作失误，经过CCC实施准则和体系文件培训即可认为其有能力胜任工作，新进职员应经过系统培训并评定其能力后方可上岗。办公室应定时对人员岗位能力进行确定，更新职员岗位能力矩阵表。1.2.2.2培训、意识和能力办公室组织识别从事影响质量活感人员所需能力，并制订“年度培训计划”，总经理对培训计划进行同意并由办公室组织实施培训。培训后应确定其有效性，统计于“职员培训实施统计”中；确保每个职员均能意识到所从事活动相关性和关键性，及怎样为实现质量目标作贡献。全部培训均应形成统计，统计由办公室负责保留。1.2.2.3统计年度培训计划职员岗位能力矩阵表职员培训实施统计1.2.3当不管是因为外部原因（如：认证制度、认证标准等）或是内部原因（人员变动、设备更换、环境发生重大改变等）造成资源发生改变，本企业将采取以下方法，确保认证产品质量满足强制性认证标准要求：a．外部原因引发资源改变。质量责任人负责保持和认证企业联络，每个月向总经理汇报相关强制性产品认证标准更新信息，以确保配置资源满足认证标准要求；b．内部原因引发资源改变。质量责任人每个月对包含认证产品基础设施、设备、检测设备和人员、工作环境等进行检验，当发觉资源有改变时，必需加以评定，并立即采取方法确保本企业资源满足认证产品稳定生产需要1.目标为了正确使用、保养生产设备和工装，使其处于正常工作状态，含有稳定过程能力和保持适宜工作条件以确保产品质量。2.适用范围适适用于本企业生产设备保养、维修和报废，工装使用、报废控制和工作环境控制。3.职责3.1生技部负责设施、生产设备、工装管理、保养和维修；设备管理员具体主持工作；3.2生技部负责工作环境管理。4.程序4.1设备管理：4.1.1生产设备使用说明书及其它相关随机资料由生技部设备管理员统一管理。4.1.2设备管理员负责建立《设施台帐》，并对关键设备进行识别，编制设备操作规程。4.1.3新购进生产设备使用前应安装调试良好，经设备管理员确定后方可使用。4.1.4自制设备使用前应经设备管理员判定合格后方可使用。4.1.5关键设备由设备管理员建立“关键设备备件清单”，并保持安全库存。4.2设备日常保养4.2.1日常保养由使用部门操作者专员保养。4.2.2保养人员依设备维护保养要求进行保养，统计在设备日保养统计中。4.2.3设备管理员对日常保养情况进行不定时检验，并在设备日保养统计中签字。4.3设备定时保养：4.3.1每十二个月12月份设备管理员负责制订下年度《设施维修计划》。4.3.2保养人员依定时保养项目表进行保养；设备管理员负责检验督促。4.3.3设备年度检修计划报总经理/质保工程师审批后，设备管理员负责组织人员实施。4.3.4每次保养完成后，保养人员应在设备年度保养计划中作相关标识记号。4.4设备维修作业：4.4.1当设备异常，依据设备相关资料进行调整或维修后仍不能使设备恢复正常运行时，由生产车间申请维修人员进行维修。4.4.2当设备出现故障时，操作者应立即通知现场管理人员，并填写《设施检修统计》，请机修人员维修。4.4.3设备在维修后，先应确定设备操作功效是否恢复正常，确定正常后，设备方可供操作人员使用，机修人员和生产车间人员须在《设施检修统计》上填写故障修理统计及验证结果。4.4.4关键工序和特殊工序使用设备维修后，除实施4.4.3条款外，还应由生技部组织进行设备能力确定，确保设备能力达成工艺要求。4.5报废步骤4.5.1设备不能修复时，生技部设备管理员填写《设备报废申请单》，经总经理或质量责任人审批，再办理报废事宜。4.5.2设备被审批报废，在《设施台帐》中注明“已报废”不再安排保养。4.5.3报废设备应显著标识“报废字样”并放在指定地点，设备管理员负责组织生产车间将报废设备零部件回收和再利用。4.6生产用工装管理4.6.1工装生产。生技部技术员依据工艺要求识别工装/模具要求，绘制工装/模具图纸，经生技部部长同意后委外加工或自制。4.6.2工装验收。工装交付车间使用前，应由设备管理员、技术员组织验收，确定合格工装/模具方可投入生产。4.6.3工装管理。由生技部设备管理员负责建立《工装一览表》，统计工装种类、数量、入厂时间、设定使用寿命等。4.6.4工装维护。由生技部设备管理员负责制订关键工装日常保养规程和方法，车间作业人员负责日常维护保养和上、下场维护保养。4.6.5工装标识。全部工装均须定位放置，并有显著识别标志，工装上全部零配件不得私自拆卸或加装，装卸工装必需在停机状态下进行，工装使用完成后须保持清洁预防生锈。4.6.6工装修理和报废。工装使用时若发觉有异常现象，由车间向设备管理员提出，进行修复。无法修复工装，报总经理/质量责任人同意后报废，并统计。4.7工作环境4.7.1生技部负责识别并保管为实现产品符合性所需工作环境中人和物原因，依据生产作业需要，确定并提供作业场所必需设施，发明良好工作环境，包含：a）配置适用厂房，依据生产需要合适装修，预防曝晒、风雨侵袭和潮湿；b）配置必需通风、消防器材，保持适宜温、湿度和安全；c）生技部对设施实施定置管理，要考虑人体工效要求，努力提升工作效率；d）确保职员生产符合劳动法规要求，安全生产；4.7.2本企业无特殊工作环境要求。5、相关文件5.1采购控制程序5.2设备操作规程5.2设备管理制度6、统计保留6.1生产设施配置申请单6.2设施验收单6.3设施台帐6.4设施维修计划6.5设施日常保养统计6.6设施检修统计6.7设施完好检验统计6.8工装一览表6.9工装（模具）确定统计1.目标对本企业3C认证产品要求程序、过程、资源和活动次序，和获证产品变更、3C认证标志使用管理，以满足强制性产品认证要求和用户要求，并符合认证产品一致性标准。2.适用范围适适用于本企业3C认证产品“NBC系列CO2气保焊机”。3.产品设计标准和规范3.1GB15579.1-弧焊设备第1部分：焊接电源3.2电气电子产品类强制性认证实施规则——电焊机编号：CNCA－01C－015：4.产品设计目标符合GB15579.1-标准和强制性产品认证要求和用户要求。5.职责5.1质量责任人负责3C认证产品质量全过程控制，其具体职责落实到其下面生技部、品质部、办公室、销售部、车间、仓库等；5.2办公室负责对供给商考察评定、日常管理和元器件材料采购；5.3生技部负责产品生产和过程控制；5.4品质部质检员负责元器件材料进货检验和产品过程检验及出厂检验；负责3C认证标志使用；5.5办公室采购、生技部车间负责在生产不一样阶段对产品一致性进行控制；5.6质量责任人负责认证标志管理和认证产品变更控制。6.产品实现过程6.1质量责任人根据企业管理层指令，确定实施CCC认证产品型号；6.2生技部依据确定型号要求编制技术文件和工艺图纸，输出“零部件明细表”、“元器件清单”、“电路原理图”、“接线图”、“总装配图”、“线路板加工图”、“机箱加工图”、“铭牌图”等技术资料；6.3车间依据“零部件明细表”、“元器件清单”和生产任务、库存信息据实编制“物资请购单”并传输给办公室采购，采购人员负责确定供给商并计算用款额度，经授权人员同意后实施采购，具体实施《采购控制程序》；6.4品质部质检员负责元器件材料进货检验，具体实施《关键元器件和材料检验/验证程序》和《进货检验规范》，经检验合格元器件材料方可入库。7.资源配置7.1人力资源为达成从事影响产品质量工作人员能力，办公室应严格实施《工作手册》并对对应人员实施培训和考评。7.2基础设施及工作环境12.改善13.其它以上未提及事项按质量体系程序文件实施。目标对和CCC质量体系相关文件进行控制，确保相关部门立即得到并使用有效版本。适用范围适适用于CCC质量体系全部文件。职责3.1办公室负责编制本程序，并对全部CCC质量体系文件进行管理和控制；3.2其它部门/责任人负责根据本程序文件要求对文件进行管理和控制；程序4.1文件同意和管理权限文件类别编制、修订、废止同意/适用性审核文件管理部门CCC质量手册质量责任人总经理办公室工作/管理/技术标准相关职能部门部门经理办公室技术类外来文件－生技部部长办公室管理类外来文件－办公室主任办公室表单相关职能部门部门主管各部门分档管理4.2文件编号方法4.2.1文件代号质量手册——LJ/QM-A；程序文件——LJ/QPXX-A；统计表单——LJ/QR加CCC“实施规则”条款号加次序号进行标识；4.2.2其它二级文件编号标准部门代号：生技部SJ；品质部ZJ；办公室BG；销售部XS；财务部CW文件类别：工作标准1；管理标准2；技术文件及标准3；版本状态号：按A、B、C……次序排列；更改状态号按0、1、2……次序排列示例：SJ-302-A/0——表示由生技部编制第二份技术文件，版本及修订状态为“A/0”4.3文件管理和控制4.3.1体系文件按需要由各部门编制，文件按要求编号，按职责权限进行审核和同意，以确保其适宜性和充足性，然后交办公室登记于“受控文件清单”或“统计清单”上，并应显示其版本。4.3.2文件版本以大写英文字母表示：A、B、C……，文件同一版本最多可修改3次，但关键内容不可有较大改变，不然应换版。文件第4次更改后必需换版。有时效文件可把日期视为该文件版本。4.3.3当发觉文件不适用时，应由文件原制订部门进行评审，然后作合适修改，并应得到同意。在每十二个月管理评审中应对文件适宜性和充足性作评审。4.3.4文件修订若不换版，可直接换页，更改文字使用斜体字以引发文件实施者注意。在文件封面“修订次”栏中将修订次数填入方框中，并在“文件修改统计表”中注明修改次数、内容和修改者姓名。4.3.5文件管理部门依据文件后发放范围将文件副本发放给相关部门，文件应加盖“受控文件”章。文件接收部门应在“文件发放/回收统计”上进行签收。4.3.6对修订或废止之文件，应立即回收旧版本，并核实数量及内容之完整性，文件回收后，需作保留废止文件应加盖“作废”章，不作保留时，由文件管理人员销毁。4.3.7文件应置于作业现场，文件使用者在使用文件时应保持其清楚和易于识别，不可私自涂改。4.3.8生技部每个月经过互联网等渠道搜集最新法规类外来文件信息，并识别这些文件适用性。使用外来文件应登录“外来文件清单”，加盖“受控文件”章，并控制其分发。支持性文件5.1统计控制程序统计6.1有效文件清单6.2统计清单6.3外来文件清单6.4文件发放/回收统计6.5文件修改申请单6.6文件作废销毁记录表1.目标对和CCC质量体系相关统计进行控制，为CCC质量体系有效运行提供证据，也为改善CCC质量体系提供信息。2.适用范围：适适用于CCC质量体系全部统计控制。3.职责3.1办公室负责编制本程序，并对全部CCC质量统计进行管理和控制；3.2其它部门/责任人负责根据本程序文件要求对CCC质量统计进行管理和控制；4.程序4.1格式统计应依据要求格式由相关权责人员填写完整；自由统计应依据要求要求确保统计要素和内容完整，和要求要求一致；统计完成后应有必需签署。4.2统计不得使用铅笔或是易于涂改统计方法来填写，并应书写清楚，如有修改，可划改，修改处应署名或盖更改章。4.3必需时，统计人员在统计表单右上角“NO.”栏中编号，编号方法各部门自定，标准是便于追溯。每个月汇总统计应作必需标识，标识方法视情况自定，标准是便于查找。电子统计以文件夹名称作为标识，备份在软盘、光盘等媒体上统计应标识存放内容。4.4各部门应对所属统计每个月汇总一次，依据统计特征，将统计妥善加以归类，并采取合适索引方法，方便能快速调阅统计。4.5全部书面统计应贮存于合适场所，预防受潮、污损、遗失，对于长久保留统计应每个月检验是否完好，电子媒体统计每七天作一次备份。4.6供方和用户统计也在搜集范围内，需保留热敏传真纸文件应复印后再保留。4.7超出保留期统计，由各部门自行销毁，当协议要求时，按协议要求期限保留，并可提供给用户或其代表查阅。统计保留年限：见“统计清单”5.支持性文件5.1文件控制程序6.统计6.1统计清单1.目标对采购过程及供方进行控制，确保采购产品符合要求采购要求。2.范围适适用于生产所需原材料、外协/外包控制及对供方选择、评价和重新评价。3.职责3.1办公室负责对供方进行选择评价，实施采购计划；3.2品质部负责采购产品验证。4.程序4.1采购物资分类。生技部负责确定原材料和外协/外包技术标准，依据其对随即实现过程及其输出影响，将采购物资分为三类：a.A类（关键）：组成最终产品关键部分或关键部分，直接影响最终产品使用或安全性能，可能造成用户严重投诉物资，通常指关键元器件及材料；关键元器件和材料——是指对产品安全、环境保护、EMC、关键性能由较大影响元器件和材料b.B类（通常）：组成最终产品非关键部位批量物资，它通常不影响最终产品质量或即使略有影响，但可采取方法给予纠正物资；c.C类（辅助）：起辅助作用物资。（不予调查、评定）4.2对供方调查、评价4.2.1原材料/外协件等物资供方4.2.1.1对有业务往来供给A、B类物资供方，由办公室进行评价，评价从质量、交期、价格、配合度等方面进行，填写“供方业绩评定表”，对于安全元器件供方还应提供CCC证书或CQC第五类认证证书，对符合评定要求供方继续纳入“合格供方名单”，反之，责令供方改善或取消合格供方资格；4.2.1.2对第一次供给A、B类物资供方，由办公室向有供货意向供给商发出“供方调查表”，并依据供给商反馈“供方调查表”内容进行评价。评价应包含以下内容：质量管理体系。如供方可提供体系认证证书，直接评价合格；如供方未经过体系认证，则由供销科对供方质量确保能力和技术能力进行评价，必需时，由办公室组织生技部、品质部到供方现场进行调查，填写“供方现场调查统计”；产品实物质量。对于安全元器件应提供对应CCC证书、CQC证书；其它关键元器件和材料提供对应质量检验证实文件，并经生技部、品质部确定合格；办公室在a和b全部评价合格后，再对供方供货能力、价格、配合度、运输等步骤进行评价，评价合格后提请总经理同意，纳入“合格供方名单”。4.2.1.3重新评价。办公室每十二个月对供方进行一次重新评价，供货综合评价质量（60分）、交货期（20分）、服务（20分）三个方面总得分80以上，单项不得低于单项满分70％。填写“供方业绩评定表”。注：CCC认证元器件还应对供方CCC年度复查结果进行确定，如供方CCC年度复查不合格，被取消CCC证书，则对应取消合格供方资格。4.2.2外包服务供方4.2.2.1外协供方。对变压器、线路板、机箱/机架外协方由办公室组织生技部、品质部对供方现场进行调查评价，内容见“供方现场调查统计”；4.2.2.2产品确定检验供方。对产品确定检验供方应选择CNCA同意检验和试验机构；4.2.2.3外协供方经评价合格后，应签署“外包协议”，经总经理同意后纳入“合格供方名单”。年度复评根据4.2.1.3条款进行。4.2.2.4其它外包供方。计量检定供方选择国家法定计量单位，不予评定；运输供方由供销科评价运输能力即可。4.3采购信息编制采购文件（采购协议、“采购计划”、外协加工协议等），采购文件应能明确说明所采购产品信息，合适时还可有产品、程序、过程、设备和人员同意或资格判定要求和质量管理体系要求适宜性。4.3.1原材料及外协件生技部车间依据生产计划/库存/采购周期等原因填写“物资请购单”；办公室采购员依据“物资请购单”选择合格供方并计算采购请款额度，经总经理或授权人员同意实施采购；采购员按经同意“物资请购单”至合格供方处采购或下单；4.3.2在和供方沟通前，采购文件应得到总经理/质量责任人同意，确保所要求采购要求是充足和适宜。5.支持性文件无6.统计6.1供方调查表6.2供方评定表6.3合格供方名单6.4供方业绩评定表6.5供方现场调查统计6.5物资请购单1.目标对关键零部件和材料质量进行控制，以达成符合CCC认证及本企业生产需要目标，同时为本企业生产正常运作提供条件。适用范围本程序适适用于本企业关键零部件和材料质量控制，适适用于关键零部件和材料进厂检验/验证及定时确定检验。职责3.1品质部负责关键零部件和材料进厂后质量检验和验证和在我厂进行定时确定检验。3.2生技部负责“关键元器件清单”制订；品质部负责“进货检验规范”制订。3.3办公室负责关键零部件和材料在供方控制和沟通。3.4品质部负责关键零部件和材料在供方/或第三方国家法定机构进行确定检验认定工作。工作程序：4.1品质部负责严格根据下表要求制订《进货检验规范》。《进货检验规范》中列出了包含关键元器件、外协产品检验项目、技术要求、检验方法、检验类别（例行检验、确定检验）等内容；关键元器件和材料以下：序号名称型号/图号规格/技术参数生产单位/CCC证书编号123456784.2采购作业按LJ/QP-05-A/0《供方控制程序》4.3条款控制。4.3关键元器件例行检验和定时确定检验。4.3.1关键元器件在入库前由品质部根据《进货检验规范》要求进行全部例行检验项目标检验。做好《进货检验统计》并验证产品供方、型号/规格是否和上表相符合。4.3.2定时确定检验由供方提供。供方无检测能力时，可委托有对应能力第三方实施检验。品质部应在供方或第三方提供检测汇报以前将被检产品确实定检验规范送交检测方。确定检验汇报使用期为十二个月，由品质部部长签字确定。4.3.3只有在例行检验合格且采购时间最近确实定检验汇报合格结论使用期内时，产品方可送交入库。不合格关键元器件和材料不准入库。关键元器件供方变更关键元器件供方因为质量等原因需要变更时，首先由办公室组织生技部、品质部对拟增加关键元器件供方进行评审。评审合格后，由质量责任人进行认证机构通知。只有在经过中国质量认证中心同意情况下才能够进行关键元器件供方变更。在接到认证机构认可前，不准变更关键元器件供方目录。4.5检验和试验统计：4.5.1多种检验和试验及验证统计和汇报由品质部监督管理。4.5.2多种检验和试验原始统计和汇报，要如实填写，统计应清楚，并有责任人员签字。4.5.3多种检验和试验原始统计和汇报要汇总、归档、保留。5.相关文件5.1统计控制程序5.2不合格品控制程序5.3进货检验规范6.统计6.1进货检验统计6.2关键元器件清单1.目标对3C产品生产过程进行有效控制，确保满足《认证实施规则》要求。2.适用范围适适用于对产品形成中关键过程控制、特殊过程确实定、生产环境控制、生产设备维护和保养控制。3.职责3.1生技部负责编制控制生产过程（关键过程、特殊过程）对应工艺规程，编制必需作业指导书；3.2生技部负责生产过程控制，负责编制对应设备操作、维护、保养规程并对生产设施进行管理；负责对达成产品符合要求所需工作环境进行控制；3.3办公室负责对从事关键或特殊过程人员培训，以确保人员能力符合要求要求；3.4车间负责按生产计划组织均衡生产，负责对生产现场在用生产设施使用维护保养，负责督促操作工对生产过程中产品自检，负责过程产品防护；4.程序4.1生产计划a)销售部依据用户订单，编写本企业《生产计划》，经总经理同意后，发放《生产计划》至生技部、品质部、仓库，作为采购、生产、发货等依据；b)生技部依据订单技术要求提供工艺图纸、作业指导书，下达成车间生产现场；c)车间依据《生产计划》安排均衡生产。4.2生产过程确实定（由生技部负责）4.2.1本企业生产工艺步骤为：a)线路板制作：元器件准备印制板准备→插件→焊锡→检验→老化试验→检验→入半成品库现场清理b)送丝机构组装送丝电机等材料准备→组装→检验→包装→入半成品库现场清理c)线束等附件制作材料准备→制作→检验→入半成品库d)电焊机总装线路板准备变压器准备→总装→接线检验→调试（例行检验）→包装入库机箱机架准备其它材料准备其中：“线路板制作”、“电焊机总装”、“送丝机构组装”过程对认证产品关键特征形成（安全、环境保护、EMC等）起着关键作用。4.2.2本企业“线路板制作”、“电焊机总装”、“送丝机构组装”过程为关键过程。为确保关键过程能力实现，必需从以下多个方面加以控制：a)办公室负责对人员资格进行判定：相关生产人员要进行岗位培训、考评，合格后上岗，确保从事该岗位工作人员含有对应能力。b)生技部编制作业指导书以要求工艺步骤、方法、要求等，必需时，可包含对工序过程监控要求，以确保产品质量。实施本手册《文件控制程序》，作业指导书详略应和作业人员能力、作业活动复杂程度相一致。4.2.3本企业无特殊过程。特殊过程是：a）过程结果不能经过以后检验和试验完全验证，或加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果b）过程对最终产品安全质量、关键性能有重大影响。4.3生产设备和工作环境控制4.3.1生技部编制《设备操作、维护、保养规程》，要求和认证产品相关生产设备维护保养规程；车间按规程对设备进行维护和保养；4.3.2生产过程中工作环境由生技部在对应作业指导书中要求；车间在生产过程中加以控制4.3.3具体控制实施本手册《基础设施和工作环境控制程序》相关要求。4.4工艺步骤图中监视和测量点应配置适用监视和测量装置并按要求使用维护和保养，实施本手册《检验和试验仪设备控制程序》要求4.5过程检验4.5.1过程检验点：见工艺步骤图；4.5.2作业人员在生产过程中应100％对产品进行自检和互检；4.5.3品质部制订线路板、送丝机构和电焊机总装接线《过程检验规范》；4.5.3品质部检验员应对线路板、送丝机构和电焊机总装接线进行检验，并统计检验结果，其中：线路板、送丝机构检验合格后，方可办理入库；电焊机总装接线检验合格后方可进入调试检验；5.相关文件5.1CCC质量计划控制程序5.2文件控制程序5.3基础设施和工作环境控制程序5.4电焊机总装作业指导书5.5线路板制作作业指导书5.6送丝机构组装作业指导书5.7过程检验规范6.统计6.1生产计划（QR4.0-01）6.2电源生产工艺步骤质量管理卡（QR4.0-02）6.3送丝装置检验卡（QR4.0-03）6.4接线工序质量检验卡（QR4.0-04）6.5线路板检验卡（QR4.0-05）1.目标验证NBC系列电焊机产品满足产品标准和“实施规则”要求。2.范围适适用于本企业成品检验。3.职责3.1品质部检验员负责产品例行检验。3.2品质部负责成品确实定检验。4.检验项目、方法、内容、质量判定——依据《成品检验规范》进行检验4.1例行检验规范——GB15579.1-要求项目应在《成品检验规范》包含检验项目检验内容/允收标准检验方法质量判定通常外观检验1.焊机上应装有表示焊接参数指示装置，以利于焊接参数设定和观察；2.焊机按钮或旋钮应装在便于操作位置上，并有清楚可辨永久性标识；3.焊机漆层应光滑平整、厚度均匀、无裂缝、气泡和皱痕脱皮现象；4.焊机外表应无异常凸起、下凹或其它缺点；目测保护性电路连接性输入10A电流/1sec，压降不超出：导线截面积mm22.54.0＞6.0最大实际压降V1.91.41.0电流表电压表介电强度见表1耐压测试仪无击穿或闪络额定空载电压峰值电压≤133V弧焊电源测试台最小焊接电流≤额定最小焊接电流额定最大焊接电流最大焊接电流≥额定最大焊接电流通常外观检验同上目测备注：1）统计表式《CO2/MIG弧焊机调试检验卡》。表1测试端输入回路焊接回路控制回路外露导电部件输入回路－3750V/5sec1875V/5sec1875V/5sec焊接回路3750V/5sec－1000V/5sec1000V/5sec控制回路1875V/5sec1000V/5sec－250V/5sec注：过载断路最大值可设置为100mA检验项目检验内容/允收标准检验方法质量判定绝缘电阻输入回路－焊接回路之间≥5MΩ；输入回路－机架或控制回路之间≥2.5MΩ；焊接回路－机架或控制回路之间≥2.5MΩ；500V兆欧表介电强度连续时间为60sec，电压/泄露电流相同同例行检验外壳防护等级应按IP21防护等级进行试验电源应以额定电流/约定负载率/10min一个周期试验，发烧连续时间应进行到电源任何部件温升速率≤2K/h，试验时间60min；温升限值为：绕组105K；金属外壳20K；非金属外壳40K；金属把手10K；非金属把手30K委外检验接地保护装置保护性电路连接性：连续时间按GB15579.1标准10.4.2条款实施2.接地标识、接地用线等：按GB15579.1标准10.4.1条款实施；热保护装置热保护装置动作正常委外检验耐湿热1.控制回路/焊接回路对机壳700V/50Hz/5sec；2.控制回路对焊接回路700V/50Hz/5sec；3.输入回路对控制回路/机壳1750V/50Hz/5sec委外检验备注：1）统计表式《CO2/MIG弧焊机确定检验卡》。2）全部电焊机全部必需进行例行检验。4.2确定检验——按GB15579.1-和“实施规则”要求确定，除例行检验要求项目外，还应进行：4.3.检验数量4.3.1例行检验是品质部检验员在生产最终阶段对总装线上电焊机进行，检验数量为全检，检验合格后，即进行包装。4.3.2确定检验是品质部在依据GB15579.1-标准和“实施规则”要求进行检验，确定检验从成品库或例行检验合格产品中抽取，数量为1台。4.4.检验方法和要求4.4.1例行检验 a.根据本企业《成品检验规范》中例行检验要求进行检验。b.检验完成后方能够包装。检验过程中应做好检验统计。确保统计完整完好。c.如发觉有不合格品则严格根据手册中《不合格品控制程序》进行控制。4.4.2确定检验a.检验方法和要求按《成品检验规范》中确定检验为准。由品质部每十二个月进行一次，确定检验中本企业无法完成项目送CNCA授权检测机构进行检测。b.由技术质管部组织相关人员进行抽样后检验工作。c.检验结束后，由品质部对汇总确定检验结果。如发生不合格，则应重新抽样检测，并实施纠正方法分析原因进行整改。4.4.3检验统计。例行检验和确定检验全部必需形成统计，并由检验人员签字认可。5.相关文件5.1统计控制程序5.2成品检验规范5.3GB15579.1-6.质量统计6.1CO2/MIG弧焊机调试检验卡（QR5.0-01）6.2CO2/MIG弧焊机确定检验卡（QR5.0-02）1.目标对NBC系列气保焊机制造、检验过程中所用计量器具进行控制。2.范围适适用于本企业全部计量器具控制。3.职责3.1品质部计量管理员负责计量器具控制。3.2车间负责合理使用计量器具4.程序：4.1计量器具由计量管理员按“计量管理制度”负责进行采购、入库验收、发放、使用、周期检定等管理。4.2为确保用于证实本企业产品符合要求要求监视和测量装置能满足要求测量能力。对于比较标准在使用前应加以校准以证实其可接收性，并按要求周期加以检定，并保留统计。4.3品质部应将计量器具登录于“计量器具登记台帐”中，并编制“计量器具周期检定计划表”确定检定周期。4.4品质部对计量器具校准、检定、标识、使用及保管控制达成以下要求：在监视和测量装置技术资料按要求能够提供场所，当用户或其代表要求时，本企业可提供这些资料，以证实这些装置功效是适宜。由品质部确定测量任务及所要求正确度，选择适用所需正确度和精密度设备，使用时确保测量不确定度已知，且和所需测量能力一致。本企业监视和测量装置检定或校准可送国家认可计量检测单位实施。用于测试设备均须定时检定，以确保使用测量设备符合要求要求，其检定或校准标准应能追溯到国家标准。当不存在上述标按时，应统计校准或检定依据。检定完成后贴标识，以表明检验设备使用状态。品质部须按要求检定或校准周期进行送校，保留相关检验证书，做好相关统计。品质部应定时对计量器具进行调整或必需时再调整，确保计量器具处于良好工作状态。发觉检测设备偏离校准状态时，应评定已检测结果有效性，并形成统计。对该检测设备应立即停用，送国家授权计量管理部门维修、重新检定；对于还未交付产品应组织重新检验，对于已交付产品，应立即和用户联络，妥善处理，适用时，实施产品召回。检测设备应有适宜工作环境和贮存环境中，应由专业人员负责检测设备搬运和维护，以预防损坏或失效。对使用检测设备人员进行必需培训，以预防因调整不妥使其标准失效。当计算机软件用于要求要求监视和测量时，应确定其满足预期用途能力。确定应在首次使用前进行，必需时再确定。本企业无这类监测软件。4.5运行检验4.5.1运行检验检测设备。根据CNCA要求和解释，本企业对有报警功效例行检验用检测设备实施运行检验；本企业需进行运行检验检测设备为“耐压测试仪”。4.5.2品质部编制耐压测试仪运行检验规程，计量管理员负责实施运行检验；4.5.3运行检验频次为每个月最少一次；4.5.4运行检验如发觉设备失灵，则按4.4g条款要求实施处理；5.支持性文件5.1计量管理制度5.2运行检验规程6.统计6.1计量器具登记台帐（QR6.0-01）6.2计量器具周期检定计划表（QR6.0-02）6.3运行检验统计（QR6.0-03）1.目标对不合格产品进行识别、控制和分析，预防不合格品非预期使用或交付。2.范围适适用于对原材料、半成品、成品及交付后产品发生不合格控制。3.职责3.1品质部负责对不合格品识别，并跟踪验证不合格处理结果。3.2生技部、品质部主管负责在各自职责范围内，对不合格品做出处理决定提议，由总经理或质量责任人核准。3.3不合格品发生部门负责对不合格品分析和采取纠正方法。4.程序4.1不合格品分类严重不合格：检验判定批量不合格或造成较大经济损失、影响产品质量、安全、关键功效、性能技术指标等不合格。通常不合格：部分或少许不影响产品质量不合格。4.2进料不合格品识别和处理4.2.1检验发觉不合格品，材料检验员在材料表面作好“不合格”标签，仓库将其放置于不合格品区。4.2.2特采处理如物料为生产急用，不合格项又不致于引用户埋怨时，可作“特采”处理（协议有要求时，特采接收一定要经用户认可同意）。材料检验员在该批物料合适位置上标识“特采接收”标签，同时在“送货单”相关栏目签上“特采接收”字样。（关键元器件和材料不许可特采处理）4.2.3加工/挑选如物料为生产急用，该物料又可为生产使用部门加工/挑选使用时，可作“加工/挑选”处理。检验员在该批物料合适位置贴上“返工/挑选”标签，在“送货单”相关栏目签上“加工/挑选”字样。4.2.4退货如物料不为生产急用或使用后肯定引发用户埋怨，则对该批物料作“退货”处理。检验员在该批物料合适位置贴“退货/报废”标签，同时在送货单相关栏目签上“退货”字样。并依据需要向供给商发出“供方材料异常处理单”。4.2.5生产过程中发觉不合格物料，经检验员重检后，按上述条款实施。4.3不合格半成品、成品识别和处理4.3.1对于检验员能判定立即返工或返修少许通常不合格品，可要求加工者立即返工或返修，并将检验情况统计在半成品和成品检验统计内，返工、返修后产品必需重新检验，仍不合格或不适用者由品质部主管在对应检验统计上作出处理决定(让步接收、返工、返修、报废等)，由检验员将统计发至生技部和仓库进行对应处理。让步接收时，检验员在检验统计上应注明，转至下道工序或入仓库。只有产品虽不符合要求，但不影响用户使用时，才能让步接收。让步接收由品质部主管同意，适宜时应取得用户同意。返工、返修由车间实施，返工返修后产品必需重新检验，并填写对应检验统计。重检不合格时，品质部主管在检验统计上作出处理决定。报废产品由车间放置于废品区，由企业统一处理。4.3.2检验判定严重不合格，需贴上“不合格”标签放置于不合格品区，品质部主管在对应检验统计上签字确定，并填写“不合格品监审单”由生技部、品质部等部门主管会签意见后报总经理或管代同意后，作出报废或改它用决定。4.4交付或开始使用后发觉不合格品对于已交付或开始使用后发觉不合格品，应按重大质量问题对待，由品质部主管负责统计不合格产品数量和流向，并评定不合格产品可能造成风险和应急方法，由销售部立即向用户通报，协商处理措施，以满足用户正当要求。5.相关文件无6.统计6.1供方材料异常处理单（QR7.0-01）6.2不合格品监审单（QR7.0-02）6.3返工/返修单（QR7.0-03）6.4报废申请单（QR7.0-04）1.目标验证CCC质量体系是否符合“实施规则”要求，是否得到有效实施和改善。2.范围适适用于本企业对CCC质量体系内部审核。3、职责3.1内审组组织编制年度内审计划和内审汇报；质量责任人负责同意。3.2内审员编制检验表、实施内审、填写“不合格项汇报”并跟踪验证。3.3被审核部门配合审核实施，针对不合格项采取纠正和预防方法。4、程序4.1审核策划4.1.1内审组长编制“年度内审计划”，质量责任人负责同意。内审每十二个月最少安排一次，每十二个月内审应覆盖CCC管理体系全部过程和部门。4.1.2“年度内审计划”内容：内审目标、范围、依据、方法、受审核部门、时间、参与人员、审核内容等。4.1.3依据需要，可审核CCC管理体系全部章节或部门，也能够针对某几项章节或部门进行关键审核，但整年内审必需覆盖CCC管理体系全部要求和本企业全部部门。4.2审核准备4.2.1审核组长编制“内审实施计划”，内容包含：审核目标、范围、依据、日程安排、审核组组员、受审核部门及审核关键点。4.2.2内审员编制检验表并经审核组长审批。4.2.3内审员须经培训并经培训合格，取得资格，由总经理聘用后方可负担内审工作。内审员不得审核自己工作，以确保审核过程客观性和公正性。4.3内审实施4.3.1首次会议，a）参与会议人员：企业领导、审核组组员及受审核部门责任人，和会者签到，审核组长主持会议b）会议内容：由审核组长介绍内审目标、适用范围、依据、方法、审核组组员、内审日程安排及其它事项。4.3.2现场审核a）内审员依据“内审检验表”对受审部门CCC管理体系相关文件实施情况进行现场审核，经过交谈、查阅文件、现场抽样等检验方法，搜集客观证据，将体系运行效果和不合格项具体统计在检验表中。b）发觉问题时，内审员深入调查清楚，方便作出客观、公证结论。c）内审员在“内审检验表”中填写不合格项时，应该场让受审核部门责任人签字确定，以利于不合格项被了解和纠正。d）审核组长将检验到不合格项进行汇总，最终开具“不合格项汇报”。e）被审核部门对不合格项汇报有异议时，可提交质量责任人裁定。4.3.3末次会议a）参与会议人员：企业领导、审核组组员及受审核部门责任人，和会者签到，审核组长主持会议。b）会议内容：审核组长宣读不合格项汇报，宣告内审结果，提出纠正方法要求及日期，由企业领导讲话。c）质量责任人发放“不合格项汇报”到相关部门。4.3.4审核汇报4.3.4.1现场审核后，审核组长召开审核组会议，综合分析检验结果，确