医学检验与实验室质量控制管理制度

医学检验与试验室质量掌控管理制度第一章总则第一条目的和依据本规章制度的目的是为了规范医学检验与试验室的质量掌控管理工作，确保检验结果准确可靠，保障患者的生命安全和健康。本制度依据国家法律、法规以及相关政策文件订立。第二条适用范围本规章制度适用于医院内全部相关部门和人员，包含但不限于医学检验科、临床科室、试验室人员等。第三条重要任务和职责医学检验与试验室质量掌控的重要任务是确保检验质量，供应准确可靠的检验结果，包含日常检验、特殊检验以及试验室质量掌控管理等工作。医学检验科和试验室人员应承当相应的职责，必需具备相关知识和技能，严格遵守相关规章制度。第二章组织机构和责任分工第四条组织机构医学检验与试验室质量掌控管理工作由医院医务部门负责领导和协调，具体执行由医学检验科负责。医学检验科下设检验科长，试验室人员由科长统一管理。第五条责任分工医务部门负责订立医院的质量掌控管理政策、引导医学检验和试验室的质量掌控工作。医学检验科负责订立和完善医学检验与试验室质量掌控管理制度，并组织实施。检验科长负责具体的日常管理工作，包含人员调配、质量掌控、设备维护等。试验室人员要严格依照本制度的要求进行各项工作，保证检验结果的准确性和可靠性。第三章质量掌控管理流程第六条设备和试剂管理试验室应配备符合要求的检验设备和仪器，确保设备正常运行和维护。试验室应储备充分的试剂和耗材，并定期进行检查和更新，确保试剂的有效性和使用期限。第七条样本手记和传递对于各类样本的手记，应严格依照规定的操作流程进行，确保样本的来源和完整性。样本传递应依照规定的传递方式进行，确保样本不受污染和损坏。第八条检验方法和操作规范医学检验科应对各类检验项目订立相应的检验方法，确保检验结果的准确性和可靠性。试验室人员必需熟识并严格遵守操作规范，严禁擅自更改操作步骤或使用过期试剂。第九条质控样品的使用和分析医学检验科应定期制备质控样品，并进行分析，确保检验方法的准确性和可靠性。试验室人员应依照要求使用质控样品，并依据分析结果及时调整检验方法。第十条质量评估和质量改进医学检验科应建立完善的质量评估体系，定期对检验结果进行评估。发现问题或存在质量风险的，应及时进行改进措施，确保质量管理的连续改进。第十一条资料管理和项目审查医学检验科应建立健全的资料管理制度，确保相关信息的完整和保密。试验室每一项检验项目都应有相应的记录和审查，确保结果的准确性和可追溯性。第四章质量掌控要求第十二条质量掌控记录试验室人员应准确记录每项检验项目的质量掌控结果，并存档备查，确保结果的可追溯性。第十三条外部质量评估试验室应参加相关的外部质量评估活动，定期进行质量评估，以提高检验质量和水平。第十四条培训和连续教育医学检验科应定期组织培训和连续教育，提高试验室人员的专业知识和技能水平，保证检验的准确性和可靠性。第十五条废弃物管理试验室人员应依照规定的处理方式对废弃物进行分类和处理，确保环境的清洁和安全。第十六条事故处理和报告发生各类事故或异常情况时，试验室人员应及时采取相应措施，并向上级报告，确保事故的及时处理和上报。第五章管理制度执行第十七条监督检查和检测医院医务部门应定期对医学检验科和试验室的质量掌控管理工作进行监督检查和检测，确保制度的落实和执行情况。第十八条违规违纪处理对于违反本规章制度的行为，医务部门将依照相关规定进行处理，并依法追究相应责任人的法律责任。第六章附则第十九条本制度的解释权和修改本制度的解释权归医务部门全部。如需修改，须经医务部门批准，并在内部公示一周后生效。第二十条本制度自发布之日起执行，并作为医学检验与试验室质量掌