药物研发监督管理-药品标准管理(药事管理课件)_第1页
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文档简介

药品标准及药典药品标准药品标准是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据属强制性标准国家药品标准的范围1．药典2．局颁标准——国家药品监督管理局颁布的药品标准法律效力同等重要，互相补充，当前两者中的标准被中国药典收载后，均以中国药典为准全称为：《中华人民共和国药典》ChP由国家药典委员会编撰，国务院药品监督管理部门颁布每5年修订一次，现行版药典为2015年版药典

中国药典

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