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文档简介

药品质量标准习题1、芳伯氨基或潜在芳伯氨基的药物,可用芳香第一胺类鉴别反应(重氮化-偶合反应)鉴别,此反应列于药典的哪一部分?(

)A、凡例B、目录C、正文D、通则2、欲查找对乙酰氨基酚的含量测定方法应在《中国药典》哪部分中查找?(

)A、凡例B、正文C、通则D、索引3、按药典规定,精密标定的滴定液(如氢氧化钠以及浓度)正确表示为(

)A、氢氧化钠滴定液(0.101mol/L)B、氢氧化钠滴定液(0.1015mol/L)C、氢氧化钠滴定液(0.101M/L)D、0.1015mol/L盐酸滴定液4、药物纯度合格是指(

)A、含量符合《中国药典》的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、不超过该药物杂质限量的规定5、“精密量取”时应选用的计量器具是(

)A、量筒B、称量瓶C、分析天平D、移液管6、称取三氧化二砷0.132g,符合要求的称样量是(

)A、0.132gB、0.1320gC、0.1315~0.1325gD、0.1316~0.1324g7、称取氯化钠0.165g,称量仪器是(

)A、托盘天平B、百分之一天平C、千分之一天平D、万分之一天平8、取维生素C约0.2g,精密称定,称量仪器是(

)A、托盘天平B、百分之一天平C、千分之一天平D、万分之一天平9、取阿莫西林约25mg,精密称定,称量仪器是(

)A、托盘天平B、十万分之一天平C、千分之一天平D、万分之一天平10、精密量取维生素C注射液2ml,可用的仪器是(

)A、量筒B、称量瓶C、10ml吸量管D、2ml移液管11、下列哪项不属于中国药典一部正文收载内容?A、药材和饮片B、成方制剂及单味制剂C、药用辅料D、提取物E、植物油脂12、杂质检查中,常以(

)代表重金属。A、锌B、铜C、汞D、铅13、除另有规定外,试验用水均指(

)A、注射用水B、饮用水C、纯化水D、重蒸馏水14、《中国药典》的英文缩写是(

)A、BPB、USPC、Ch.P.D、JP15、滴定液、标准溶液、指示液的配制方法收载在《中国药典》的(

)A、凡例B、品名目次C、正文D、通则16、标准操作规程的英文缩写是(

)A、SOPB、GLPC、GCPD、GMP17、我国现行版药典为(

)A、2000年版B、2005年版C、2010年版D、2020年版E、2016年版18、我国现行版药典为第(

)版药典A、8B、9C、10D、11E、1219、我国现行版药典分为(

)部A、1B、2C、3D、4E、520、我国现行版药典收载通则和药用辅料的是(

)部A、一部B、二部C、三部D、四部E、五部21、阿司匹林制剂(片、栓剂)中需要检查的杂质是(

)A、水杨酸B、易碳化物C、溶液澄清度D、间氨基酚22、药典关于温度的描述收载在(

)A、凡例B、品名目次C、通则D、正文E、索引23、药典关于硝酸银试液的配制方法收载在(

)A、凡例B、品名目次C、通则D、正文E、索引24、药典关于"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的(

)A、±10%B、±10‰C、百分之一D、千分之一E、万分之一25、药典关于"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的(

)A、±10%B、±10‰C、百分之一D、千分之一E、万分之一26、药典关于阿司匹林的质量分析标准收载在(

)A、凡例B、品名目次C、通则D、正文E、索引27、药典关于"恒重",系指供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在(

)㎎以下的重量A、0.1B、0.3C、0.5D、1E、328、药典关于取用量为"约"若干时,系指取用量不得超过规定量的(

)A、±10%B、±10‰C、百分之一D、千分之一E、万分之一29、药典关于液体的滴,系在20℃时,以1.0ml水为(

)滴进行换算A、5B、10C、15D、20E、3030、美国药典缩写为(

)A、USPB、NFC、BPD、Ph.Eur.E、JP31、英国药典缩写为(

)A、USPB、NFC、BPD、Ph.Eur.E、JP32、JP为(

)的缩写A、英国药典B、欧洲药典C、国际药典D、日本药局方E、美国药典33、美国国家处方集缩写为(

)A、USPB、NFC、BPD、Ph.Eur.E、JP34、乙醇未指明浓度是指(

)A、无水乙醇B、95%C、80%D、70%E、75%35、《中国药典》(2020年版)规定,称取“2.00g”系指(

)A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取量量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g36、《中国药典》(2020年版)规定,室温是指(

)A、20℃B、25℃

C、10~30℃D、15℃E、5~30℃37、原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过(

)A、100.1%

B、101.0%

C、1D、1.05E、1.138、药典中所用乙醇未指明浓度时,系指(

)A、95%

(ml/ml)

乙醇

B、95%

(g/ml)

乙醇C、95%

(g/g)

乙醇D、无水乙醇E、75%

(g/g)

乙醇39、药品质量标准的基本内容包括(

)A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、通则C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、索引E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏40、除另有规定外,水浴温度是指(

)A、98~100℃B、70~80℃C、10~30℃D、95~100℃41、测定土霉素的效价时,需要(

)A、化学试剂(CP)B、分析试剂(AR)C、对照品D、标准物质42、不需要校正体积的容器是(

)A、容量瓶B、滴定管C、移液管D、碘量瓶E、吸量瓶43、《中国药典》(2020年版)规定,室温是指(

)A、20℃B、25℃

C、10~30℃D、15℃E、5~30℃44、药品检验的任务不包括()A、药物的化学结构特征B、药物的结构鉴定,质量研究C、药物的稳定性研究D、药物的在线监测与分析技术研究E、药物在动物或人体内浓度分析方法的研究45、药品有效期的依据是(

)A、稳定性试验B、鉴别试验C、异常毒性试验D、无菌试验46、《中国药典》二部的主要内容包括(

)A、凡例B、品名目次C、正文D、通则E、索引47、对于药品生产企业,药物质量检测工作程序包括(

)A、接受任务B、取样C、检测并记录D、数据处理E、填写检验报告书48、《中国药典》四部通则主要记载(

)A、制剂通则B、通用检测方法C、指导原则D、品名目次E、凡例49、关于数据记录叙述正确的是(

)A、数据要保证可靠、准确、完整、具有可追溯性B、数据记录要真实、完整、字迹清晰,不得追溯性记录和提前记录C、原始记录不应留有空白区域或空白页D、原始数据需由第二个有资质的人进行复核E、所有原始数据必须保存50、药品质量标准制订内容包括(

)A、名称B、性状C、鉴别D、杂质检查E、含量测定51、药典中溶液后标示的“1→10”符号系指(

)A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液52、《中国药典》(2020年版)通则内容包括(

)A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品(标准品)

色谱图D、标准溶液的配制与标定E、物理常数测定法53、药品检验工作的基本程序应有。A、合理取样B、鉴别试验C、杂质检查D、含量测定E、填写检验报告书54、药物是指用于(

)的物质。A、预防疾病B、诊断疾病C、缓解疾病D、治疗疾病E、干预疾病55、药品检验报告主要的组成部分包括。(

)A、表头栏目B、检验项目C、检验结论D、签名E、检验内容56、凡例和通则中采用的“除另有规定外”这一用语,表示存在与凡例或通则有关规定不一致的情况时,则在正文中另作规定,并按此规定执行。答案:正确57、将数据3.125修约为3位有效数字为3.13。答案:错误58、药典贮藏项下规定阴凉处系指避光并不超过20℃。答案:错误59、按药典规定,精密标定的盐酸滴定液(0.1mol/L)正确表示方法为:0.1020mol/L盐酸滴定液。答案:错误60、药品物理常数属于法定检测项目。答案:正确取样和留样习题1、取样人员应穿戴符合相应()要求的衣、帽、鞋、手套等方可进入,防止污染样品。A、洁净区B、工作室C、生产区D、干净答案:A2、物料的进出需要通过物流通道,进入取样间前要对物料()进行清洁。A、外包装B、内包装C、内部D、表面答案:A3、取样器具在抽取样品前应进行消毒,通常用的乙醇擦拭,再进行灭菌。A、75%B、70%C、65%D、60%答案:A4、应进行随机取样,保证样品具有()。A、科学性B、合理性C、代表性D、规范性答案:C5、当取样总量超过检验用量数倍时,可根据()分法取样。A、二B、四C、六D、八答案:B6、根据要取的样品选择合适的取样器具,应A、表面光滑B、易于清洁C、易于灭菌D、没有特殊要求答案:ABC7、以下关于取样器具的说法正确地是A、每种产品需使用单独的取样器具B、取样器具不得混用C、取样器具没有必要灭菌处理D、取样器不用清洗答案:AB8、凡是与产品直接接触的取样器具应按照要求进行()。A、清洁B、消毒C、灭菌D、清洗答案:ABC9、取样后盛装样品的容器应贴《样品标签》内容包括()。A、名称、规格B、批号、数量C、取样日期D、取样人答案:ABCD10、取样记录的内容至少应包括:A、取样日期B、品名C、批号D、检验人11、只有经过授权的人员有权进入生产区和仓储区进行取样及调查,并应进行相应培训。答案:正确

12、取样操作要保证样品的代表性。答案:正确

13、原料、辅料、内包材等直接入药或直接接触药品的物料的取样必须在洁净级别与生产中使用该物料的环境相一致的洁净的取样间内进行。答案:正确

14、外包材在仓库物料区内取样。答案:正确

15、所取样品可以重新放回到原容器中。答案:错误

16、中间产中间产品的取样在配制灌装间或中转室。答案:正确

性状和物理常数习题1、《中国药典》规定测定液体的相对密度时温度应控制在(

)A、20℃B、25℃C、室温D、30℃E、35℃答案:A2、具有旋光性的物质,分子结构中应具有(

)A、碳碳双键B、羰基C、羧基D、手性碳原子E、共轭结构答案:D3、《中国药典》对药物进行折光率测定时,采用的光源是()A、自然光B、钠光谱D线C、紫外光D、红外光E、偏振光答案:B4、含碘有机药物经直火加热,可生成的挥发性物质是()A、加成反应产物B、紫色碘蒸气C、氧化反应产物D、过氧化物E、二氧化碳答案:B5、计算百分吸收系数时,浓度C的单位是()A、g/mlB、g/LC、g/100mlD、mol/L答案:C6、测定液体药物的相对密度时应选择的参照物是()A、乙醇B、甘油C、纯化水D、丙酮答案:C7、测定旋光度时配制溶液与测定应调节温度至()A、10℃B、20℃±0.5℃C、25℃±0.1℃D、室温答案:B8、相对密度测定法中的比重瓶法适于测定的药物()A、气体药物B、不挥发或挥发性小的液体药物C、固体药物D、挥发性强的药物答案:B9、溶液的厚度不变时,吸收系数的大小取决于()A、光的波长B、溶液浓度C、光线强弱D、溶液颜色答案:A10、相对密度系指在相同的温度、压力条件下,某物质的密度于水的密度之比。除另有规定外,温度为()A、20℃B、25℃C、30℃D、26℃答案:A11、纯物质的相对密度在特定的条件下为不变的常数。但如物质的纯度不够,则其相对密度的测定值会随着()的变化而改变A、温度B、时间C、纯度D、性质答案:C12、维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,排除干扰的掩蔽剂是()A、硼酸B、草酸C、甲醛或丙酮D、酒石酸答案:C13、药典规定测定易粉碎固体药品的熔点应采用()A、第一法B、第二法C、第三法D、几种方法均可答案:A14、紫外分光光度法测定药物含量样品吸光值一般应在()A、0.1~1.0B、0.3~0.7C、0.3~0.8D、0.1~0.5答案:B15、性状项下一般记载药品的()A、外观B、臭、味C、一般稳定性D、溶解度E、物理常数答案:ABCDE16、下列叙述正确的是()A、比重瓶从水浴中拿出来要擦干B、韦氏比重秤的玻璃圆筒应盛满供试液C、韦氏比重秤法中的游码有5种类型D、盛满供试液的比重瓶应在规定温度下放置过夜E、韦氏比重秤法适用于易挥发液体的测定答案:AE17、下列关于比旋度的描述,正确的是()A、偏振光透过长ldm,每1ml中含有旋光物质lg的溶液时的旋光度B、在一定温度和一定波长下,偏振光透过长ldm,每100ml中含有旋光物质1g的溶液时的旋光度C、在一定温度和一定波长下,偏振光透过长ldm,每1ml中含有旋光物质1g的溶液D、比旋度不能直接测定,而是通过旋光度计算得到的E、用旋光计测定读数时应平行测定2次,均符合要求后,取平均值作为最终结果答案:CD18、为提高紫外光谱的专属性,常用以下方法()单个应用,也可几个结合起来使用A、测定最大吸收波长,或同时测定最小吸收波长B、规定一定浓度的供试液在最大吸收波长处的吸光度C、规定吸收波长和吸收系数法D、规定吸收波长和吸收度比值法E、经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱特性答案:ABCDE19、溶解度是物理常数。答案:错误20、药品物理常数包括相对密度、熔点、比旋度、吸收系数等。答案:正确21、旋光度属于物理常数。答案:错误22、药物的物理常数包括溶解度、相对密度、熔点、比旋度、吸收系数等。答案:错误鉴别习题1、显微鉴别主要用于哪类药物()A、生化药物B、抗生素C、中药饮片D、中药提取物E、化学药品答案:C2、药典鉴别实验是判断(

)A、未知药物的真伪B、已知药物的纯度C、已知药物的真伪D、已知药物的疗效E、仅限结构差异大的药物答案:C3、不属于化学鉴别法的特点是A、简单B、快速C、方便D、灵敏E、需要复杂的仪器答案:E4、关于红外分光光度法表述正确的是()A、固体、液体、气体样品均适用B、红外光谱仅适用于原料药鉴别C、ChP、USP均采用标准图谱对比法D、压片时,一般采用碘化钾为分散剂E、化学结构相同的原料药,红外光谱一定相同答案:A5、焰色反应钠的颜色为()A、砖红色B、黄绿色C、黄色D、绿色E、棕色答案:C6、HPLC法用于鉴别的参数是(

)。A、峰面积B、比移值C、保留时间D、峰宽E、拖尾因子答案:C7、下列叙述中不准确的说法是()A、鉴别反应完成需要一定时间。B、鉴别反应不必考虑"量"的问题C、鉴别反应要有一定专属性。D、鉴别反应需在一定条件下进行。E、温度对鉴别反应有影响。答案:B8、紫外分光光度法鉴别药物时常用的测定方法不包括()A、测定λmax,λminB、在λmax处测定一定浓度溶液的A值C、测定小于220nm的波长处吸收特征。D、测定Aλ1/Aλ2比值E、经化学处理后,测定其反应产物的吸收光谱。答案:C9、IR法常用的制样方法有()A、氯化钠压片法B、碘化钠压片法C、溴化钠压片法D、溴化钾压片法E、碘化钾压片法答案:D10、采用高效液相色谱法进行鉴别时,需比较()的一致性。A、保留时间B、峰高C、峰面积D、理论塔板数E、吸收光谱答案:A11、药物的鉴别试验是判断A、未知药物的真伪B、已知药物的纯度C、指定药物的真伪D、已知药物的疗效答案:C12、高效液相色谱法用于鉴别的参数是(

)A、保留时间B、峰面积C、峰高D、分离度答案:A13、薄层色谱法用于鉴别的依据是()A、比较保留时间的一致性B、比较最大吸收波长的一致性C、比较比移值的一致性D、比较吸收图谱的一致性答案:C14、红外分光光度法主要用于药物的()A、性状观测B、鉴别C、检查D、含量测定答案:B15、下列不属于物理常数的是()A、折光率B、旋光度C、相对密度D、比旋度E、吸收系数答案:B17、药物的鉴别试验可以用来证明已知药物的()A、真伪B、优劣C、纯度D、品质答案:A18、三氯化铁反应属于()A、荧光反应B、沉淀反应C、焰色反应D、显色反应答案:D19、地蒽酚软膏的鉴别方法为:取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法测定,供试品溶液在440~470波长范围内的吸收光谱应与对照品溶液的吸收光谱一直。该法是利用()进行鉴别的A、供试品与对照品吸收光谱的一致性B、最大吸收波长和吸收系数的一致性C、最大丶最小吸收波长的一致性D、最大丶最小吸收波长和相应吸光度比值的一致性答案:A20、药物鉴别中常用的光谱鉴别法指()A、紫外-可见分光光度法B、红外分光光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法E、气相色谱法答案:AB36、药物鉴别中常用的色谱鉴别法指()A、紫外-可见分光光度法B、红外分光光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法E、气相色谱法答案:CDE药物杂质检查习题1、药物的杂质限量是指(

)A、杂质的存在量B、杂质的最小允许量C、杂质的最大允许量D、杂质的合适含量答案:C2、药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是()A、50~80μgCl/50mlB、5~8μgCl/50mC、0.5~0.8mgCl/50mlD、0.1~0.5μgCl/50ml答案:A3、若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在()A、400~500℃B、350~450℃C、500~600℃D、700~800℃答案:C4、炽灼残渣检查时,其温度应控制在(

)A、400~500℃B、350~450℃C、500~600℃D、700~800℃答案:D5、药物杂质中的信号杂质是(

)A、氯化物B、砷盐C、重金属盐D、氰化物答案:A6、古蔡氏法检砷时,在检砷导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是()A、吸收砷化氢B、吸收溴化氢C、吸收硫化氢D、吸收氯化氢答案:C7、古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列()物质作用生成砷斑A、氯化汞B、溴化汞C、碘化汞D、硫化汞答案:B8、药物纯度合格()A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、不超过该药杂质限量的规定答案:D9、干燥失重主要是检查药物中()A、水分及其他挥发性成分B、水分C、易炭化物D、表面水和灰分答案:A10、引入杂质的途径有()A、原料不纯B、生产过程中的中间体C、生产时所用容器不洁D、药物进入体内分解E、药物保存不当答案:ABCDE11、干燥失重测定,常采用的干燥方法有()A、恒温干燥B、干燥剂干燥C、减压干燥D、加压干燥E、高温下用干燥剂干燥答案:ABC12、药物中的杂质应为()A、没有治疗作用的物质B、影响药物疗效的物质C、影响药物稳定性的物质D、对人体健康有害的物质E、药物制剂中的附加剂答案:ABCD13、药物中的杂质一般来源于()A、合成药物的生产过程B、提取分离过程C、药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性较差,发生降解反应D、在供应过程受所处条件(光丶湿度丶温度等)影响E、临床使用方法不当答案:ABCD14、在氯化物检查中,加入稀硝酸的作用是()A、加速氯化银沉淀的生成B、加速碳酸银沉淀的形成C、避免磷酸银沉淀的形成D、避免氯化银沉淀的形成E、产生较好的乳浊答案:ACDE15、重金属检查法中,所使用的显色剂是()A、硫化氢试液B、硫代乙酰胺试液C、硫化钠试液D、氰化钾试液E、硫氰酸铵试液答案:BC16、干燥失重测定方法为()A、减压干燥法B、干燥剂干燥法C、常压恒温干燥法D、炽灼法E、间接挥发重量法答案:ABC17、古蔡法检查砷盐时,所需要的试剂为()A、碘化钾试液B、锌丶盐酸C、酸性氯化亚锡试液D、溴化汞试纸E、醋酸铅棉花答案:ABCDE18、《中国药典》四部通则收载的重金属检查方法包括()A、古蔡法B、Ag(DDC)法C、硫代乙酰胺法D、硫化钠法E、微孔滤膜过滤法答案:CD19、药物中的杂质按照来源可以分为。()A、一般杂质B、特殊杂质C、指示性杂质D、有毒杂质E、无机杂质答案:AB20、检查药物中氯化物时,为加快氯化银的形成并产生较好的乳光浊度,通常加入。()A、稀硝酸B、稀盐酸C、稀硫酸D、醋酸盐缓冲液E、碳酸氢钠溶液答案:A21、葡萄糖中重金属检查方法如下:取本品4.0g,加水23mL溶解后,加醋酸盐缓冲液(pH为3.5)2mL,依法检查,含重金属不得过百万分之五。应取标准铅溶液(1mL相当于10μgPb)的体积为。()A、4mlB、5mlC、5.0mlD、2.0mlE、2ml答案:D22、易炭化物主要是检查药物中的()A、遇硫酸呈色的有机杂质B、水分及其他挥发性物质C、表面水D、结晶水答案:A23、药典规定的一般杂质检查不包括的项目()A、硫酸盐检查B、氯化物检查C、含量均匀度检查D、重金属检查答案:C24、在自然界中分布较为广泛,在多种药物的生产和储存过程中引入的杂质是()A、特殊杂质B、一般杂质C、有机杂质D、无机杂质答案:B25、药品的纯度检查是检查项目下的主要内容,是对药物中的()进行检查。A、含量B、杂质C、主产物D、氧化物答案:B26、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳pH值为()A、2.5B、3C、3.5D、4答案:C27、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用()A、NaCl溶液B、标准NaCl

溶液

C、氯化钡溶液D、硫酸钾溶液E、标准硫酸钾溶液答案:E28、用古蔡法检砷时,能与砷化氢气体产生砷斑的试纸是(

)A、Pb(Ac)2试纸

B、HgBr2试纸C、A.HgI2试纸D、HgCl2试纸E、HgS试纸答案:B29、药物中的重金属杂质是指()A、能与金属配合剂反应的金属B、能与硫代乙酰胺或硫化钠试液作用而显色的金属C、碱土金属D、比重较大的金属E、碱金属答案:B30、葡萄糖中氯化物的检查:取本品0.6g,加水溶解使成25ml,加稀硝酸10ml,置50ml纳氏比色管中,加水使成约40ml,摇匀,在暗处放置5分钟,与标准氯化钠溶液(每1ml相当于10ugCl)用同一方法制成的对照液比较,不得更浓。如氯化物的限量要求为0.01%,检查时应取标准氯化钠溶液的量为()A、2.0mlB、3.0mlC、5.0mlD、6.0ml答案:D31、《中国药典》中检查肾上腺素中的酮体,采用的方法是()A、薄层色谱法B、高效液相色谱法C、气相色谱法D、紫外-可见分光光度法答案:D32、检查药品中的铁盐杂质,所用的显色试剂是()A、AgNO3B、H2SC、硫氢酸氨D、BaCl2E、氯化亚锡答案:C33、引入杂质的途径有()A、原料不纯B、生产过程中的中间体C、生产时所用容器不洁D、药物进入体内分解E、药物保存不当答案:ABCDE34、干燥失重测定,常采用的干燥方法有()A、恒温干燥B、干燥剂干燥C、减压干燥D、加压干燥E、高温下用干燥剂干燥答案:AC35、关于古蔡氏法的叙述,错误的有()A、反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑B、加碘化钾可使五价砷还原为三价砷C、金属锌与碱作用可生成新生态的氢D、加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子E、在反应中氯化亚锡不会与铜锌发生作用答案:CDE36、药物中的杂质应为()A、没有治疗作用的物质B、影响药物疗效的物质C、影响药物稳定性的物质D、对人体健康有害的物质E、药物制剂中的附加剂答案:ABCD37、药物中的杂质一般来源于()A、合成药物的生产过程B、提取分离过程C、药物制剂在生产过程中,由于药物稳定性较差,发生降解反应D、在供应过程受所处条件(光丶湿度丶温度等)影响E、临床使用方法不当答案:ABCD38、在氯化物检查中,加入稀硝酸的作用是()A、加速氯化银沉淀的生成B、加速碳酸银沉淀的形成C、避免磷酸银沉淀的形成D、避免氧化银沉淀的形成E、产生较好的乳浊答案:ACDE39、重金属检查法中,所使用的显色剂是()A、硫化氢试液B、硫代乙酰胺试液C、硫化钠试液D、氰化钾试液E、硫氰酸铵试液答案:BC40、一般杂质是指在多种药物的生产和贮存过程中容易引入的杂质。答案:正确41、杂质限量是指药物中所含杂质的最大允许量。答案:正确42、高效液相色谱法用于定性的参数是保留时间。答案:正确43、《中国药典》常采用气相色谱法检查残留有机溶剂。答案:正确44、药物检查项目中不要求检查的杂质,说明药物中不含此类杂质。答案:错误45、药物在贮藏过程中不会引入水解产物、氧化产物等杂质。答案:错误46、试验中的“空白试验”,系指在不加供试品或以等量溶剂替代供试液的情况下,按同法操作所得的结果。答案:正确47、干燥失重检查时要求达到恒重。恒重是指连续两次干燥的重量差异不超过0.3mg。答案:正确48、药物的杂质,主要有两个来源:一是生产过程,二是药物的贮存过程。答案:正确49、药品检验标准中的有关物质检查属于一般杂质检查。答案:错误50、辅料也属于杂质。答案:错误制剂常规检查习题1、除另有规定外,片剂丶硬胶囊剂或注射用无论粉末,每片(个)标示量不大于25mg或主药含量不大于每片(个)重量的25%者,应进行()A、重量或装量差异检查B、崩解时限检查C、含量均匀度检查D、可见异物检查答案:C2、溶出度测定法包括()A、重量法B、桨法C、转蓝法D、小杯法E、容量法答案:BCD3、《中国药典》(2015年版)规定片剂的常规检查包括(

)A、无菌试验B、崩解时限C、可见异物检查D、重量差异检查E、热原试验答案:BD4、药典规定测定片剂的重量差异时,取供试品20片检测,超出以上限度的不得超过(

)片,并不得有(

)片超出限度一倍。A、2,1B、2,0C、3,1D、.2,2答案:A5、泡腾片在进行崩解时限检查时,5分钟内如果有一片不能完全崩解,应()。A、判断为合格B、判断为不合格C、另取1片复试D、另取6片复试答案:D6、对于小剂量、难溶性的片剂要作哪些检查。()A、重量差异B、崩解时限C、含量均匀度D、溶出度E、融变时限答案:CD7、下列项目中,注射剂必须进行的检查项目有。(

)A、装量B、可见异物C、崩解时限D、无菌E、热原试验答案:ABDE8、凡是检查含量均匀度的制剂不再进行重量差异检查。答案:正确9、凡是规定检查溶出度的制剂不再进行崩解时限的检查答案:正确10、在溶出度测定法中,自取样至滤过应不超过30秒完成操作答案:正确11、片剂含量均匀度检查初试取样量10片、复试时取样量20片。答案:正确12、含量均匀度检查中,A+2.2S≤L,结果判定为符合规定答案:正确13、糖衣片与肠溶衣片的重量差异检查应在包衣后进行。答案:错误14、片剂含量均匀度检查初试和复试时取样量均是10片。答案:错误15、凡是规定检查含量均匀度的制剂,不再进行崩解时限的检查。答案:错误含量测定题库1、药物制剂含量测定结果的表示方法为(

)A、相当于标示量的百分含量(标示量百分率)B、百万分之几C、主成分的百分含量D、标示量答案:A2、西药原料药的含量测定首选的分析方法是(

)A、容量法B、色谱法C、分光光度法D、重量分析法答案:A3、糖类赋形剂对下列哪种定量方法产生干扰()A、酸碱滴定法B、非水碱量法C、氧化还原法D、紫外分光光度法答案:C4、注射剂分析时排除溶剂油干扰的方法有()A、加入掩蔽剂

B、加热分解法C、萃取法D、滤过法答案:C5、片剂或注射液含量测定结果的表示方法是()A、百分含量B、百分标示量C、g/100mlD、g/100g答案:B6、注射液进行含量测定时,对于抗氧剂干扰的排除可采用加入掩蔽剂的方法,常用的掩蔽剂是()A、异烟肼B、苯甲酸C、维生素CD、丙酮或甲醛答案:D7、用紫外-可见分光光度法中的吸收系数法测定药物含量时,百分吸收系数定义中溶液的浓度单位是()A、g/mlB、ml/mlC、g/100mlD、g/100g答案:C8、对加有亚硫酸氢钠的制剂进行含量测定,下列哪些分析方法受干扰?A、络合滴定法B、银量法C、碘量法D、铈量法E、重氮化法答案:BCD9、片剂的标示量即()A、规格量B、生产时的处方量C、百分含量D、相对百分含量E、每片平均含量答案:AE10、注射剂中的抗氧剂有()A、亚硫酸钠B、亚硫酸氢钠C、焦亚硫酸钠D、维生素CE、丙酮答案:ABCD11、片剂中常用赋形剂不包括()A、糖类B、硬脂酸镁C、滑石粉D、淀粉E、维生素C答案:E12、高效液相色谱法定量测定时,样品供试溶液应配置2份,而对照品溶液应配制。()A、1份B、2份C、3份D、4份E、5份答案:B13、容量法测定药物含量结果偏离正常值可能的原因()。A、称量B、滴定C、读数D、润洗E、移液答案:ABCDE14、制剂含量测定结果的表示方法是标示量的百分含量。答案:正确15、《中国药典》采用气相色谱法测定维生素E的含量。答案:正确16、维生素C即具有酸性又具有还原性。答案:正确17、注射剂常用的抗氧剂有亚硫酸钠、亚硫酸氢钠和焦亚硫酸钠等答案:正确18、片剂中糖类辅料主要干扰配位滴定法。答案:错误19、《中国药典》(2015年版)对硫酸亚铁原料药用高锰酸钾法测定,而对硫酸亚铁糖衣片用硫酸铈法。答案:正确20、药品是指以人为使用对象,预防、治疗、诊断人的疾病。有目的地调节人的生理机能,有规定的适用症、用法和用量要求的一种特殊商品。答案:正确21、某原料药的含量测定结果为102%,药典规定含量不少于99.5%,那么此药物是合格的。答案:错误22、滴定度是指每毫升滴定液(标准溶液)相当于被测物质的质量。用“T”(g/mL)表示。答案:正确23、《中国药典》(2015年版)规定维生素C原料药及其制剂的含量测定方法是碘量法。()答案:正确24、原料药的含量(%),除另有注明者外,均按重量计。答案:正确药物综合检验习题1、维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰,排除干扰的掩蔽剂是()A、硼酸B、草酸C、丙酮D、酒石酸答案:C2、使用碘量法测定维生素C的含量,已知维生素C的分子量为176.13,每1ml碘滴定液(0.05mol/L),相当于维生素C的量为()A、17.61mgB、8.806mgC、176.1mgD、88.06mg答案:B3、测定维生素C注射液的含量时,在操作过程中要

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