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文档简介
质量体系认证工作计划5篇实验室质量管理体系工作计划2022年2022年实验室质量管理体系工作计划
为确保实验室质量管理体系的适用性、充分性和有效性,使实验室质量管理体系不断适应内外部的变化,实现持续改进的目的,特制定实验室管理体系工作计划,具体如下:一、体系文件的修订时间:1、10月9日~12日准备阶段各内审员需认真学习认可准则及相关文件,准确理解准则的各个条款,在此基础上重点对自己负责的文件做修订。提出原文件中需要修改或补充的内容,汇总后开会讨论。
2、10月13日~10月26日,定初稿,讨论征求意见。3、10月27日~11月5日,修改,讨论,交终稿,审核通过。4、11月8日文件发布。二、体系文件的宣贯时间1、十二月第一周周二或周五下午部分内容全室宣贯;2、十二月后三周中每周一次,对实验室主要相关人员宣贯。三、检测活动的核查
11月6日~11月16日,实验室根据认可准则和修订后体系文件开展自我核查工作,各组长、技术负责人、质量负责人、项目负责人、内审员和监督员各负其责,发现问题及时整改。三、内部审核四、管理评审1实验室管理体系文件修订工作的安排一(根据实验室现状,对文件编写人进行适当调整。具体见下表序号标准名称现版本主要起草人拟调整起草人1顶层文件实验室管理手册陈宏愿宋文杜建陈宏愿郑慧琴
强郑慧琴张友玲张友玲2程序性文件实验室文件的控制张友玲、杨春梅张友玲吴彦瑾实验室客户机密和所有权的保护杜建强、苗翠霞王灵肖实验室公证性和诚实性的保证杜建强、苗翠霞王灵肖实验室客户要求、标书和合同的评苗翠霞、宋文张友玲
实验室采购的控制苗翠霞、宋文张友玲实验室投诉的处理苗翠霞、高雪艳邓郑祥王英挺实验室不符合检测的控制许越峥、高雪艳邓郑祥王英挺实验室纠正措施的选择和实施许越峥、邓郑祥邓郑祥王英挺实验室预防措施的选择和实施许越峥、邓郑祥邓郑祥王英挺实验室记录的控制杨黎黎、郑慧琴张友玲梁静实验室内部审核杜建强、郑慧琴郑慧琴实验室管理评审杜建强、郑慧琴郑慧琴实验室人员的管理张友玲张友玲吴彦瑾
杨黎黎实验室设施和环境条件的管理王灵肖、李君王灵肖实验室内务的管理吴彦瑾、李君张友玲实验室检测方法及方法确认郑慧琴、杨春梅王晓丽梁静实验室测量不确定度的评定郑慧琴李景清吴彦瑾
杨黎黎梁静实验室检测数据的控制吴彦瑾、李震环李震环实验室设备的管理李震环李震环吴彦瑾杨黎黎实验室测量溯源性李震环李震环实验室检测样品的管理王英挺、张友玲李震环吴彦瑾
梁静实验室检测结果质量的保证李景清李景清实验室对客户的服务苗翠霞、李景清王灵肖实验室检测报告的管理张友玲张友玲梁静实验室检测的分包苗翠霞、陈宏愿张友玲实验室抽样李景清、王晓丽王晓丽3作业性文件实验室外部人员进入实验室的规张友玲张友玲
实验室检测样品标识的规定张友玲李震环2序号标准名称现版本主要起草人拟调整起草人实验室编制内部审核计划的规程杜建强郑慧琴郑慧琴实验室编制管理评审计划的规程杜建强郑慧琴郑慧琴实验室内部质量控制制度李景清李景清操作规程及维护保养作业文件汇编,分析方法作业文件汇编,评定测量不确定度的技术程序郑慧琴李景清吴彦瑾
杨黎黎梁静实验室新检测项目的评审郑慧琴宋文李景清实验室比对和能力验证的控制郑慧琴张友玲
二.要求:根据CNAS,CL01:2022《检测和校准实验室能力认可准则》要求,对照CNAS-AL01中的质量管理体系核查表,通过检查现有文件与准则的符合性、检查现有文件的可操作性以及现有文件的实施效果来修订文件。
三.参考资料
1.内审员培训资料汇编
2.实验室认可和资质认定准则、相关文件、制度序号文件编号文件名称
1.《检测和校准实验室能力认可准则》CNAS-CL01:20222.《量值溯源要求》CNAS-CL06:20222022(第二测量不确定度的要求次修订)《检测和校准实验室能力认可准则在化学检测领域CNAS-CL10:20224.应用说明》
《检测和校准实验室能力认可准则在校准领域的应CNAS-CL25:20225.用说明》
CNAS-GL01:2022《实验室认可指南》《量值溯源要求的实施指南》《测量不确定度要求的实施指南》《化学分析中不确定的评估指南》《实验室和检查机构内部审核指南》)《认可标识和认可状态声明管理规则》序号文件编号文件名称
质量体系认证工作计划第二篇
质量管理体系整合工作计划本工作计划与安排分为4个阶段进行,从2022年11月至2022年01月共3个月。1(第一阶段:营运体系资源整合规划阶段(2022年11月1日至2022年11月10日,已完成)(1)工作目的:通过对现行营运体系的调研、分析,明确营运体系资源整合工作内容。(2)工作内容:对公司各部门工作流程、工作程序、支持表单及运行状况进行调研、分析,明确
现行营运体系的优势和缺失,收集、整理所需基础资料,向公司经营层提出《营运体系资源
整合规划》方案。
(3)工作方式:采用调查,与部门主管沟通、讨论,收集和整理所需的基础资料的方法。(4)工作成果:行成《营运体系资源整合规划》
2(第二阶段:质量管理体系整合阶段(2022年11月10日至2022年12月10日)(1)工作目的:形成以ISO9001:2022质量管理体系为基准的适合本公司运行的质量管理体系。(2)工作内容:对现有质量管理体系的质量手册,程序文件,管理性文件,运用表单等进行修订、完善,对缺失的需要的程序文件、管理规定、工作流程、运用表单进行补充,最终
形成符合ISO9001:2022质量管理体系要求的质量手册,程序文件,管理规定,运
用表单,并在实际工作中运行。
(3)工作方式:总经办编制《质量管理体系整合计划及责任书》,采用总经办主导,各部门主要
管理人员参与制定本部相关的程序文件、管理规定、工作流程、运用表单,部门主管集体讨论定稿,集中和分散培训等方法进行。
(4)工作成果:打印成册的《质量手册》,《程序文件》,《管理规定》。3(第三阶段:部门组织结构、职能职责、职务说明书整合阶段(2022年11月10日至2022年12月31日)(1)工作目的:明确各部门的组织结构、职能职责和岗位职责。
(2)工作内容:设计部门组织结构、职能职责和修订现有的职务说明书,到各部门工作现场进行
跟踪观察和验证,对完成的部门职能说明书、岗位说明书进行校正;请各部门确认,使各部门组织结构、职能职责和岗位职责明确细化,定编定岗。(3)工作方式:总经办编制《部门组织结构、职能职责、职务说明书整合计划及责任书》,采用
总经办主导,总经办编制部门职能职责,各部部长编制本部门组织结构、各岗位职
务说明书,集体或分散讨论定稿,集中或分散培训等方法进行。(4)工作成果:打印成册的《部门职能和职务说明书》
4(第四阶段:质量管理体系内部审核和完善阶段(2022年01月10日至2022年01月15日)(1)工作目的:验证质量管理体系运行的符合性和有效性,向管理评审提供依据。(2)工作内容:组织实施内部质量管理体系审核、编制内审计划、内审报告及年度内审总结报告,对不合格项实施纠正与预防措施并对纠正措施实施情况跟踪验证。(3)工作方式:总经办、品质部主导,各部参与,采用首次会议、现场审核、开具《不符合报告》、被审核方确认、汇总审核结果、末次会议、制订内审报告、审核内审报告、批准内
审报告、下发内审报告、针对《不符合报告》制订纠正和预防措施、措施确认、实
施措施、效果验证、达到效果、关闭项目、做年度内审总结报告、提交管理评审的程序进行。
(4)工作成果:《内审报告》《内审不合格报告》《年度内审总结报告》1第二阶段质量管理体系整合计划及责任书(2022年11月10日至2022年12月10日)以ISO9001:2022质量管理体系为基准构建适合本公司运行的质量管理体系责任部要求完成责任人章节相关内容条文二级文件三级文件四级文件(内容供参考)负责人门日期签名
文件总览表
管理体系文件管文件发放/回收记录表
理规定行政部图面发行/调用/回收一览表4.文件控制程序11月31日前文件变更申请单技术文件管理规技术部质量管质量管理体系文件申请单定.4外来文件接收记录表理体系
质量记录一览表品质部质量记录控制程序11月31日前记录销毁登记表.质量手册(一级文件)总经办11月31日前2/管理管理责任
.信息沟通控制程序总经办11月31日前职责1/人力资源决策权一览表人力资源年度规划表人力资源需求预测表
人力资源供给预测表人力资源控制程序行政部11月31日前人力资源管理费用编制表人员编制调整表月份人员需求估算表
基础设施检查记录6.人力资源/工作基础设施维护计划行政部基础设施控制程序11月31日前资源基础设施维护记录环境管理全厂5S区域责任对照表
5S检查表(生产区)5S检查表(办公区)5S稽核违章通知行政部工作环境控制程序11月31日前5S违章纠正报告
5S违章通知/纠正报告收发登记表5S周稽查评分汇总表2责任部要求完成责任人章节相关内容条文二级文件三级文件四级文件(内容供参考)负责人门日期签名
仪器设备请购(改造)项目申请单设备登记管理台帐设备内部调拨单新增设备接收单设备验收单德世公司固定资产铭牌
设备管理控制程序设备日常保养点检表行政部11月31日前设备检修计划设备维修备件清单
设备维护/保养稽核表仪器设备维修(费用结算)单维修设备交付使用移交单设备报废申请单模具制作申请单6.模具报价单
开模进度表资源设施模具预收报告管理
新制模具产品尺寸检验记录表模具设计与开发管理程序技术部11月31日前(续)模具修改通知单
模具验收报告外协模具管理台账模具报废申请单
工装夹具制作申请单工装夹具制作记录表工装夹具验收单
工装夹具管理台帐工装设计与开发管理程序生技部11月31日前工装夹具制作一览表工装夹具维修申请单工装夹具转移单
工装夹具报废单3责任部要求完成责任人章节相关内容条文二级文件三级文件四级文件(内容供参考)负责人门日期签名
产品实现规划质量计划(QC工程图)技术部11月31日前生产订购单订单修改单订单登记表订单、取消变更结案追踪汇总表订单评审控制程序销售部11月31日前外贸订单签收记录业务审查管理客户订单货期准确率报表内部顾客满意度调查表客户满意度调查控制程序外部顾客满意度调查表销售部11月31日前客顾客满意度评价报告
客户投诉/退货处理单
客诉/退货处理单跟踪登记表顾客沟通客户投诉与处理控制程序销售部11月31日前纠正和预防措施报告
客户投诉批率统计表7项目建议书产产品设计(改进)项目任务书产品设计开发计划书品
设计开发输入文件清单实产品设计(改进)评审记录表现产品设计(改进)验证记录表试产报告工艺文件更改通知单
设计文件更改通知单工艺验证评设计开发控制程序技术部11月31日前审报告客户试用报告
设计开发信息联系单
设计开发输出文件清单设计开发电锤电镐检具清单电锤电镐爆炸图清单金加工工装夹具清单装配工艺卡片开模进度表过程审核检查表试生产问题改善清单测量系统评分析报告过程设计与开发程序生技部11月31日前控制计划检查表
过程控制计划检查表4责任部要求完成责任人章节相关内容条文二级文件三级文件四级文件(内容供参考)负责人门日期签名
更改通知单设计更改评审报告
设计更改确认报告更改控制程序技术部11月31日前零部件(文件)工艺更改通知单设计开发更改跟踪记录
技术标准化管理程序技术部11月31日前合格供应商名单一览表供应商基本资料表供应商评审表
供应商管理控制程序合格供应商取消资格名单一览表PMC部11月31日前合格供应商资格取消评审表
.供应商评审计划表采购供应商考核表2/7物料需求计划物料请购单产物料采购周期统计表
采购计划表采购进度控制表品采购控制程序PMC部11月31日前采购合同采购送检单实
采购/外协加工交付跟进表现生产月计划表(续)11月31日生产周计划表生产计划控制程序PMC部单生产计划及物料综合表前半成品交接单
产能评估分析表生产负荷评估分析表生产过程管制各产品标准工时、标准产量统计表11月31日各产品生产周期统计表生产过程控制程序PMC部生产进度跟进表前生产月有、周、日报表
生产排程变更通知单产能评估表
标识与追溯性标识与可追溯性控制程序品质部11月31日前产品防护产品防护控制程序品质部11月31日前5责任部要求完成责任人章节相关内容条文二级文件三级文件四级文件(内容供参考)负责人门日期签名
量测仪器总览表量测仪器校验报告书
量测仪器履历卡量测装置与校验监视和测量装置控制程序品质部11月31日前
校验计划表校验周期表等年度质量稽核计划表稽核通知单
内部质量稽核查检表内部审核控制程序总经办11月31日前内部品质稽核缺失统计表
内部质量稽核内部质量稽核报告内部质量稽核总结报告等
管理评审计划内管理评审控制程序总经办11月31日前管理评审报告8.进料检验记录测
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