常见恶性肿瘤预防早诊及综合治疗研究项目课题申请指引

PAGEPAGE1常见恶性肿瘤预防、早诊及综合治疗研究项目课题申请指南一、总体目标及实施年限通过对常见恶性肿瘤危险因素控制、早诊和综合治疗研究，促进我国癌症的预防与控制。依靠原有工作基础，在肝癌、胃癌高发区接受预防干预的人群中，通过观察及评价，制定肝癌、胃癌有效的预防干预方案2-3项，相应肿瘤发病率下降幅度达到10%以上。在相应肿瘤高危人群中进行筛查、早诊早治及其评价研究，提出切实可行的子宫颈癌、食管癌、乳腺癌、结直肠癌和鼻咽癌的筛查及早诊早治方案5-6项，获得肺癌、胰腺癌早期发现的新技术方法2-3项，早期癌的诊断率提高20%以上。开展临床综合治疗研究，形成符合国情的乳腺癌、肺癌、肝癌及胃癌的综合治疗方案4-5项，使患者的5年生存率提高5%以上。实施年限为2006-2008年12月，但5年生存率、发病率及死亡率等指标在之后的随访中才能观察到。二、申请课题主要内容课题1.早期肺癌筛查方法的研究研究内容以现代影像学和分子标志相结合，通过队列研究和病例对照研究，系统验证和评价分子标志物对肺癌早期发现的临床意义。研究目标经临床研究证实，2～3种分子标志物有助于肺癌的早期发现。获得相应自主知识产权和专利。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，具有临床及实验研究的相应条件，具有已建立的研究对列。拟安排经费：400万元课题2.肺癌综合治疗研究 研究内容在现有临床治疗方案总结分析的基础上，开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究，提出符合我国国情的肺癌临床综合治疗规范。研究目标患者的5年生存率提高5%以上。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，所在单位为国家认定的肿瘤临床研究（GCP）中心。拟安排经费：400万元课题3.高危人群乙肝疫苗接种预防肝癌的随访及评价研究内容继续随访经乙肝疫苗接种的队列及相应的对照队列，以便最终判定免疫预防干预是否使肝癌发病率及死亡率下降。根据感染的自然史，提出完善肝癌免疫预防策略的建议。研究目标总结随访资料，以肝癌的发病率及死亡率为终点，判别免疫预防策略的有效性。乙肝疫苗接种组肝癌的发病率下降10%以上。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，具有乙肝疫苗接种的研究队列及相应对照队列。拟安排经费：500万元课题4.肝癌复发转移预测和综合治疗的研究研究内容对肝癌进行复发及转移的预测，并通过随访进行临床验证。在现有肝癌治疗方案总结分析的基础上，开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究，提出符合我国国情的肝癌临床综合治疗规范。研究目标提出预测肝癌复发及转移的指标；患者的5年生存率提高5%以上。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，所在单位为国家认定的肿瘤临床研究（GCP）中心。拟安排经费：600万元课题5.胃癌高危人群的干预及评价研究内容在原有研究工作的基础上，在胃癌高发区选择大样本高危人群，进行清除幽门螺旋杆菌（Hp）的干预研究。在经过5年以上随访后，评价清除Hp是否可以降低胃癌的发病率。研究目标证明在高危人群中清除Hp能够降低胃癌的发病率，幅度达10%以上。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，具有胃癌高发现场及相应的研究队列。拟安排经费：300万元课题6.胃癌综合治疗的临床研究研究内容在现有胃癌治疗方案总结分析的基础上，开展设汁严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究，提出符合我国国情的胃癌临床综合治疗规范。研究目标患者的5年生存率提高5%以上。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，所在单位为国家认定的肿瘤临床研究（GCP）中心。拟安排经费：300万元课题7.食管癌早期治疗技术的多中心临床研究研究内容对食管原位癌及粘膜内癌，开展内镜下的粘膜切除术等治疗技术。采用多中心临床研究方法评估内镜下粘膜切除术等技术的远期疗效，提出粘膜切除术等技术的适应证和技术规范。研究目标开展内镜下粘膜切除术等治疗技术不少于300例，其5年生存率应大于90%。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，同时具有开展工作所依托的高发现场及相应的筛查工作。拟安排经费：500万元课题8.基于社区的结直肠癌筛查方案的比较和评价研究内容在城镇社区的高危人群中，开展结直肠癌筛查方案的比较和评价，提供符合我国社会经济条件的结直肠癌筛查和早诊早治方案。研究目标早诊率提高20%以上，方案应能降低结直肠癌死亡率，并符合我国国情。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，同时具有开展工作所依托的社区。拟安排经费：400万元课题9.基于社区的乳腺癌筛查方案的比较和评价研究内容在城镇社区的高危人群中，开展乳腺癌筛查方案的比较和评价，提供符合我国社会经济条件的乳腺癌筛查和早诊早治方案。研究目标早诊率提高20%以上，方案应能降低乳腺癌死亡率，并符合我国国情。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，同时具有开展工作所依托的社区。拟安排经费：300万元课题10.乳腺癌的综合治疗研究研究内容在总结、评价既往工作的基础上，开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究。提出符合我国国情，基于临床、病理和生物学指标的个体化综合治疗方案。研究目标患者的5年生存率提高5%以上。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，所在单位为国家认定的肿瘤临床研究（GCP）中心。拟安排经费：400万元课题11.鼻咽癌筛查及早诊早治方案的评价研究内容在鼻咽癌高发现场，以多中心的临床研究为基础，对现有鼻咽癌筛查及早诊早治方案进行绩效（以死亡率下降为终点）和卫生经济学评价。研究目标早诊率提高20%以上，方案应能降低鼻咽癌死亡率，并符合我国国情。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，同时具有开展工作的高发现场及研究队列。拟安排经费：400万元课题12.胰腺癌早期发现方法的研究研究内容有效整合影像及分子生物学等技术方法，在高危人群中提高胰腺癌的早期发现率。研究目标早期诊断提高20%以上。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，同时具有开展工作的高危人群及研究队列。拟安排经费：500万元课题13.胰腺癌综合治疗技术体系研究 研究内容在对现有临床治疗方案总结分析的基础上，开展设计严密、符合循证医学原则的多中心综合治疗临床研究，提出符合我国国情的胰腺癌临床综合治疗规范。建立胰腺癌综合治疗技术体系网络，形成胰腺癌综合治疗技术体系平台和较强实力的技术群体。研究目标患者的5年生存率提高5%以上；提出由学术领域认可的胰腺癌临床综合治疗技术规范。由较强临床和科研实力单位牵头，联合国内优势单位，形成胰腺癌综合治疗技术体系平台、高水平的技术群体和国家级科研基地,提高我国整体胰腺癌综合治疗水平。申请条件申请者应具有长期从事上述领域工作的基础，所在单位为国家认定的肿瘤临床研究（GCP）中心，应是以临床研究和应用基础性研究为主的研究型医院，病源众多且主要面向全国各地患者。拟安排经费：1000万元课题14.常见恶性肿瘤