2023年生产记录表格

广西南宁市仁众药业有限责任公司

批生产记录

编码：SHT-RD-01-001-00

车间中药饮片车间

O々

口口芳____________________________________________________________

批号________________________________________

成品量________________________________________

生产周期年月日至年月—日

整编人：整编日期：

QA审核签名：审核日期：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

中药饮片批生产指令

编码：SHT-RD-01-002-00

产品名称生产车间

批号批量生产日期

1执行技术标准依据：

2生产处方：

原料/辅料名称

数量

3有关生产操作上的指示或注意事项：

指令编制人生产技术部部长审核QA审核

指令编制日期审核日期审核日期

广西南宁市仁众药业有限责任公司

选药、过筛岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-003-00

品名批号操作日期

生产前确认操作记录

1、物料(kg)

筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人

品名、批号、数量（□相符；□不相符）班次

2、现场清场合格证（口有；口无）

设备、容器具清洁完好（□是；口否）

计量器具符合要求（□是：口否）

3、相关文件

SOP（口有；口无）

工艺规程（口有；口无）

检查人：复核人：

操作指令1挑选收率（%）=

1、按《选药、过筛标准操作规程》操作，

2挑选耗率（%）=

文件编码：

3物料平衡（％）=

广西南宁市仁众药业有限责任公司

选药、过筛岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-004-00

日期年月日清场原因口每天生产结束口更换品种口同品种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

班组检查复查情况

清场要求

合格不合格合格不合格

生

1、生产场地无上批生产遗留物。

2、过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操

产

作规程清洁。

清3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助

场设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

洗药、软化岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-005-00

品名批号操作日期

生产前确认操作记录

1、物料序号

1#2#

品名、批号、数量（口相符；口不相符）项目

2、现场待洗、润药接收量（kg）

清场合格证（□有；口无）

洗药起

设备、容器具清洁完好（口是；口否）

时间止

计量器具符合要求（□是；□否）

润药

3、相关文件

时间

SOP（口有；口无）

工艺规程（口有；口无）操作人

检查人：复核人：复核人

备注：

操作指令

1、按《洗药、软化标准操作规程》操作，

文件编码：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

洗药、软化岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-006-00

日期年月日清场原因口每天生产结束口更换品种口同品种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

班组检查复查情况

清场要求

合格不合格合格不合格

生

1、生产场地无上批生产遗留物。

产2、洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操

作规程清洁。

清

3、废物清理出，清洁废物贮器。

场4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助

设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

切制岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-007-00

品名批号切制日期

生产前确认操作记录

1、物料药材名称切制规格

品名、批号、数量（口相符；□不相符）

2、现场1#机2#机

清场合格证（□有：口无）

设备、容器具清洁完好（□是；口否）起

切制时间

计量器具符合要求（□是：□否）

止

3、相关文件

SOP（口有：口无）

操作人

工艺规程（□有；□无）

检查人：复核人：复核人

1切制收率（%）=

投料量

操作指令

2切制耗率（%）=

1、按《药材切制标准操作规程》操作，文

件编码；

切制后重量

3物料平衡（Q=

广西南宁市仁众药业有限责任公司

切制岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-008-00

日期年月日清场原因口每天生产结束□更换品种口同品种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

班组检查复查情况

生清场要求

合格不合格合格不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

产

2,切药机、工具、容器、用具按清洁标准操

作规程清洁。

清

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助

场

设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炒制、筛选岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-009-00

品名北t号操作日期

生产前确认操（1E记录

1、物料号

1#2#操作人复核人

品名、批号、数量（口相符；口不相符）项目

2、现场炒制前数量（kg）

清场合格证（口有；口无）名称

设备、容器具清洁完好（口是：口否）加入辅料

用量

计量器具符合要求（□是；口否）

3、相关文件：SOP（□有：口无）起

工艺规程（口有；□无）炒制时间

止

检查人：复核人：

操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）

1、按《药材炮炙标准操作规程》操作，文件

编码：1.炒制收率（%）

2、温度控制℃«

3、炒至水分％以下。2.炒制耗率（%）

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炒制、筛选岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-010-00

年月日清场原因口每天生产结束口更换品种口同品种更换批次

日期

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

班组检查复查情况

生清场要求

合格不合格合格不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

产

2、炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程

清洁。

清3、地漏按清洁标准操作规程清洁。

4、废物清理出，清洁废物贮器。

场5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按

清洁标准操作规程清洁。

6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

粉碎岗位生产记录

编码:SHT-RD-01-011-00

品名批号粉碎日期

生产前确认操作记录

1、物料

药材名称粉碎规格粉碎前数量kg

品名、批号、数量（□相符；口不相符）、

7'^^序口

2、现场项蓝7^1#机2#机

清场合格证（口有；口无）

设备、容器具清洁完好（口是；□否）起

粉碎时间

计量器具符合要求（□是：口否）

ih

3、相关文件

（口有；口无）

SOP操作人

工艺规程（口有；口无）

检查人：复核人：复核人

操作指令

粉碎后数量kg废品数量kg

1、按《粉碎标准操作规程》操作，文件编码；

1粉碎收率（%）

2粉碎耗率（%）

3物料平衡（%）

广西南宁市仁众药业有限责任公司

粉碎岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-012-00

日期年月日清场原因口每天生产结束口更换品种口同品种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

班组检查复查情况

生清场要求

合格不合格合格不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

产

2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操

作规程清洁。

清

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助

场

设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

爆制岗位生产记录

编码：SHT-RD-01-013-00

品名批号煨制日期

生产前确认操作记录

1、物料

药材名称煨制规格馔制前数量kg

品名、批号、数量（□相符；口不相符）

2、现场1#机2#机

清场合格证（口有；口无）

起

设备、容器具清洁完好（口是；口否）煨制时间

计量器具符合要求（□是；口否）止

、相关文件

3操作人

SOP（□有；口无）

复核人

工艺规程（口有；口无）

检查人：复核人：煨制后数量kg废品数量kg

1锻制收率（%）

操作指令

1、按《燃制标准操作规程》操作，文件编2燃制耗率（%）

码；

广西南宁市仁众药业有限责任公司

婚制岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-014-00

日期年月日清场原因口每天生产结束口更换品种口同品种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

班组检查复查情况

生清场要求

合格不合格合格不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

产

2、切药机、工具、容器、用具按清洁标准操

作规程清洁。

清

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助

场

设施等按清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

干燥岗位生产记录

编码:SHT-RD-01-015-00

药材名称批号干燥日期选药、过筛后所得数量(kg)

生产前确认操作记录

1、物料序号

1#2#

品名、批号、数量（□相符；□不相符）

项H

2、现场

干燥起

清场合格证（□有；口无）

设备、容器清洁完好（口是；口否）时间止

计量器具符合要求（口是；口否）温度（℃）

3、相关文件SOP（口有；口无）

干燥后总量（kg）

工艺规程（□有；口无）

废品数（kg）

检查人：复核人：

操作指令操作人

1、按《CT-C-II热风循环烘箱标准操作规程》复核人

1切烘收率（%）

2烘干耗率（%）

广西南宁市仁众药业有限责任公司

干燥岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-016-00

日期年月日清场原因口每天生产结束口更换品种口同品种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

班组检查复查情况

生清场要求

合格不合格合格不合格

1、生产场地无上批生产遗留物。

产

2、烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作

规程清洁。

清

3、废物清理出，清洁废物贮器。

4、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按

场

清洁标准操作规程清洁。

5、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

6、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炮炙岗位生产记录编码：SHT-RD-01-017-00

品名批号炮炙日期

生产前确认操作记录

1、物料待炮炙饮片量（kg）炮炙方法

品名、批号、数量（□相符；口不相符）

1#2#

2、现场项目

清场合格证（口有；口无）

加入辅料名称

设备、容器具清洁完好（□是；口否）

辅料量（kg）

计量器具符合要求（口是；□否）

起

3、相关文件：闷润时间

SOP（□有：口无）止

工艺规程（口有；□无）起

炮炙时间

操作指令止

1、按《药材炮炙标准操作规程》操作，文件操作人

编码：复核人

炮炙后总量（kg）废品数（kg）

1炮炙收率（%）

2炮炙耗率（%）

广西南宁市仁众药业有限责任公司

炮炙岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-018-00

日期年月日清场原因口每天生产结束□更换品种口同品种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种批号

生班组检查复查情况

清场要求

合格不合格合格不合格

产1、生产场地无上批生产遗留物。

2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。

3、地漏按清洁标准操作规程清洁。

清

4、废物清理出，清洁废物贮器。

5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清

场

洁标准操作规程清洁。

6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

蒸、煮岗位生产记录

编码:SHT-RD-01-019-00

品名批号操作日期

生产前确认操作记录

1、物料待蒸、煮饮片量（kg）蒸、煮方法

品名、批号、数量（□相符；□不相符）

号

1#2#

2、现场项目

清场合格证（口有；口无）

加入辅料名称

设备、容器具清洁完好（口是；口否）

计量器具符合要求（□是；□否）辅料量（kg）

3、相关文件：起

SOP（□有：口无）闷润时间

止

工艺规程（口有；□无）

检查人：复核人：起

蒸、煮时间

操作指令止

1、按《药材蒸、煮标准操作规程》操作，文操作人

件编码：复核人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

蒸、煮岗位清场记录

编码：SHT-RD-01-020-00

日期年月日清场原因口每天生产结束口更换品种口同品种更换批次

原生产品种批号清场合格证贴此处

更换生产品种报：号

生班组检查复查情况

清场要求

合格不合格合格不合格

产1、生产场地无上批生产遗留物。

2、设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。

3、地漏按清洁标准操作规程清洁。

清

4、废物清理出，清洁废物贮器。

5、门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清

场

洁标准操作规程清洁。

6、清洁工具按清洁标准操作规程清洁。

7、正确更换各状态标志，工场物品定置存放。

清场负责人复查人

备注:

广西南宁市仁众药业有限责任公司

批包装指令

编码：SHT-RD-01-021-00

产品名称生产车间包装规格

批号批量规格包装日期

1、执行技术标准依据：

2、内包材计划用量

名称

使用量

3、外包材计划用量：

材料名称使用量材料名称使用量

4、有关生产操作上的指示或注意事项：

本批产品生产日期：

指令编制人生产技术部部长审核QA审核

指令编制日期审核日期审核日期

广西南宁市仁众药业有限责任公司

标签印制指令单

编码：SHT-RD-01-022-00

今生产中药饮片品种,批量__________kg,批号

包装规格为，需要印制标签_____________张。

样板标签贴处：

生产技术部:标签印制人:质量管理部:

日期日期：日期

广西南宁市仁众药业有限责任公司

标签印制指令单

编码：SHT-RD-01-022-00

今生产中药饮片品种，批量__________kg,批号

包装规格为，需要印制标签____________张。

样板标签贴处：

生产技术部：标签印制人：质量管理部：

日期日期：日期：

广西南宁市仁众药业有限责任公司

包装生产记录（一）

编码：SHT-RD-01-023-00

品名批号规格包装规格包装日期

生产前确认操作记录

1、物料待包装产品接收数

品名、批号、数量（口相符；口不相符）

内

操作人年月日

2、包装材料：包

合计本批成品数袋（包）合计废品数

品名、规格、数量（口相符；□不相符）kgkg

装复核人年月日

3、现场清场合格证（口有：口无）

设备、容器用具清洁完好（□是；口否）外检查聚乙烯包装袋纸箱标签装箱

4、相关文件：SOP（口有；口无）次数

包质量内容质量内容内容质量数量质量

工艺规程（口有；口无）

装

检查人：复核人：1

质

操作指令2

量

1、按《内包装标准操作规程》操作，文件

自3

编码：

检检查人

2、按《外包装标准操作规程》操作，文件

编码：本批剩余

取留样（g）实际入库数（kg）寄库时间入库人入库日期

3按《半自动封口机标准操作规程》操作，入数（g）

文件编码：库