《医疗卫生机构医疗废物管理规范》

医疗卫生机构医疗废物管理规范1范围本文件规定了医疗卫生机构医疗废物管理的制度建设、人员要求、分类收集、交接转运、暂时贮存、信息化建设、应急处置等内容。本文件适用于医疗机构、疾病预防控制中心、采供血机构等医疗卫生机构内的医疗废物管理，不包括医疗污水和污泥的管理。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB39707医疗废物处理处置污染控制标准GB27952普通物体表面消毒剂通用要求HJ421医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准HJ1276危险废物识别标志设置技术规范中华人民共和国生态环境部《医疗废物分类目录》（2021年版）中华人民共和国卫生健康委员会/生态环境部GB15982《医院消毒卫生标准》医疗废物集中处置技术规范（试行）3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。3.1医疗废物medicalwaste医疗卫生机构在医疗、预防、保健以及其他相关活动中产生的具有直接或间接感染性、毒性以及其他危害性的废物，也包括《医疗废物管理条例》规定的其他按照医疗废物管理和处置的废物。3.2分类收集classifiedcollection使用医疗废物专用包装袋或容器对医疗废物按照感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物、化学性废物进行分别收集的过程。3.3暂时贮存temporarystorage医疗废物产生单位和处置单位将运达的医疗废物存放于本单位内符合特定要求的专门场所或设施内的过程。4制度建设4.1管理组织4.1.1各级医疗卫生机构应设置管理或责任部门，应当建立、健全医疗废物管理责任制，其法定代表人为第一责任人。各科室(部门)负责人为本科室(部门)医疗废物管理第一责任人。4.1.2二级以上医疗机构应设置管理或责任部门，其他医疗卫生机构设置专(兼)职人员，履行以下职责：——负责指导、检查医疗废物分类收集、运送、暂时贮存及机构内处置过程中各项工作的落实及持续改进工作;——负责指导、检查医疗废物处置全流程中的职业卫生安全防护工作;——负责组织医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生时的紧急处理工作;——负责组织有关医疗废物管理的培训工作;——负责有关医疗废物登记和档案资料的管理;——负责及时分析和处理医疗废物管理中的其它问题。4.2管理制度4.2.1应当依据国家有关法律、行政法规、部门规章和规范性文件的规定，制定并落实医疗废物管理的规章制度、工作流程和要求、有关人员的工作职责及发生医疗卫生机构内医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故的应急方案，包括但不限于：——医疗废物管理制度——个人防护用品使用管理制度——感染性职业暴露管理制度——医疗废物暂存间消毒隔离管理制度——医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故发生应急处理预案——重大疫情医疗废物处置应急预案5人员要求5.1工作人员应身体健康、能够胜任岗位工作。5.2入职前应接受培训、培训合格后上岗，培训内容包括但不限于:——医疗废物管理的相关法律、法规及其他规范性文件;——医疗废物分类、收集、运送、贮存、交接等知识和管理要求;——医疗废物、暂存间场地、物品等卫生、消毒知识和技术要求;——职业防护的相关知识(含职业暴露的应急处置);——医疗废物滞留、遗失、泄露、扩散和意外事故等情况应急处置方法。5.3从事医疗废物收集、运送、贮存、处置的工作人员，应当采取有效的职业卫生防护措施，按WS/T311的规定正确穿脱防护用品（见附录A）。5.4医疗卫生机构工作人员应按WS/T313的规定执行手卫生要求。5.5从事医疗废物收集、运送、贮存、处置等工作人员应每年接受一次健康体检，重点检查乙肝、丙肝、艾滋病等血液传播性疾病相关指标，必要时进行免疫接种。6分类收集6.1分类6.1.1医疗卫生机构应根据《医疗废物分类目录》（2021年版），对医疗废物按照感染性废物、损伤性废物、病理性废物、药物性废物和化学性废物进行分类。6.1.2隔离的传染病及具有传播性的感染性疾病患者或者疑似患者产生的废弃物按医疗废物进行管理。6.1.3医疗废物应与其他废物和生活垃圾分类处理，如发生混装，应按医疗废物处理。6.1.4患者自行用于按压止血而未收集于医疗废物容器中的棉签、棉球、输液贴不按照医疗废物管理。6.1.5患者截肢的肢体以及引产的死亡胎儿，纳入殡葬管理。6.2收集6.2.1医疗废物应使用符合HJ421的医疗废物专用包装袋、利器盒等专用包装物分别收集，不应混类收集，少量的药物性废物可以混入感染性废物，但应当在标签上注明。6.2.2在盛装医疗废物前，应对医疗废物包装袋和利器盒进行认真检查，确保无破损、渗漏和其它缺陷。6.2.3医疗废物专用包装袋、利器盒属一次性使用物品，不得重复使用。6.2.4医疗废物不应超过专用包装物容量的3/4，并应采用有效的封口方式严密封口。隔离的传染病及具有传播性的感染性疾病患者或者疑似患者产生的医疗废物应双层包装，并分层严密封口。6.2.5病理性医疗废物应进行防腐或者低温保存，批量废弃的药物性废物应单独收集，化学性废物应收集于容器中，粘贴标签并注明主要成分。6.2.6医疗废物应由专人集中收集，并密闭运送到暂时贮存地点。6.2.7医疗废物应按包括但不限于以下要求进行分类收集：——病原微生物实验室废弃的病原体培养基、标本，菌种和毒种保存液及其容器，应在产生地点进行压力蒸汽灭菌或者化学消毒处理后分类收集处理；——确诊、疑似传染病或携带传染病病原体的产妇的胎盘、16周胎龄以下或重量不足500克的胚胎组织，应按病理性废物收集处理；——对患者体内取出的植入物如钢板、钢钉等，应进行无害化处理，并严格按照医疗机构建立的管理规定进行规范处置；——废弃的麻醉、精神、放射性、毒性等药品及其相关废物的分类与处置，按照国家其他有关法律、法规、标准和规定执行。6.2.8放入医疗废物专用包装容器后的医疗废物不得取出。治疗车上应配备医疗废物专用包装容器，治疗过程中产生的医疗废物应直接按类别放入相应的容器中，不应二次分拣。6.2.9盛装医疗废物的每个包装袋、利器盒外表面应有警示标识，在每个包装袋、利器盒上应有中文标签，中文标签的内容应包括:——医疗废物产生单位；——产生日期；——类别及需要的特别说明(如使用非利器盒收集的密封药瓶、安瓿瓶等玻璃药瓶、导丝应注明:密封药瓶、安瓿瓶、导丝)。6.2.10院外及临时医疗服务点、家庭病床、献血屋、救护车、流动采血车等诊疗活动产生的医疗废物，在每次诊疗活动结束后，由相关医疗卫生机构带回处置。6.3分类收集点设置6.3.1医疗废物产生较多的科室，不能及时转运至医疗废物暂时贮存场所的，应设置分类收集点。6.3.2医疗废物分类收集点的设置应符合如下要求:——应独立设置，便于医疗废物的收集和运送，有安全防范措施，并有医疗废物警示标识和文字说明,避免无关人员接触；——应将医疗废物专用包装袋和利器盒放置于符合HJ421要求的容器(箱、桶)内；——专用柜（箱、桶）宜选择脚踏式、感应式等非手触式开启方式，非使用状态时应加盖密闭；——专用柜（箱、桶）应标明医疗废物分类收集的警示标识和文字说明。7交接转运7.1交接7.1.1医疗废物交接符合以下要求:——产生的医疗废物，在每个包装袋、利器盒上写上中文标签，由负责医疗废物分类收集管理的人员移送到医疗废物分类收集点；——负责医疗废物分类收集管理的人员,将已分类包装的医疗废物按规定交接给本医疗卫生机构负责运送医疗废物的人员；——负责运送医疗废物的人员,每天按照规定的时间和路线将医疗废物运送到指定的医疗废物暂时贮存场所，与负责医疗废物暂时贮存场所管理的人员进行交接；7.1.2各环节交接时，应检查医疗废物分类收集是否使用符合要求的专用包装袋、利器盒，检查每个医疗废物包装袋、利器盒上中文标签内容是否符合要求，检查医疗废物的包装袋、利器盒有无破损，封口是否严密，发现不符合要求的，整改后方可交接。7.1.3各环节交接时，应对医疗废物进行登记，登记内容包括医疗废物的来源、种类、重量或数量、交接时间、最终去向以及经办人签名等项目，登记资料（含电子数据资料）保存3年以上。7.2转运7.2.1应使用符合要求的医疗废物专用运送工具进行内部医疗废物转运，医疗废物运送工具应有医疗废物警示标识和文字说明，应防渗漏、防遗撒、无锐利边角、易于清洁消毒，封闭式箱体，完整无裂损。根据医疗废物产生量，选择和使用合适的带医疗废物警示标识的医疗废物运送车辆或硬质密闭容器作为运送工具。7.2.2运送医疗废物的时间和路线应相对固定，应避开诊疗高峰时段，运送路线选择以人流、物流最少或较偏僻的路线。7.2.3医疗废物运送过程中运送工具保持密闭，运送人员不得远离运送工具。7.2.4医疗废物运送完毕后，应对医疗废物专用运送工具和分类收集点进行清洗和消毒，并记录清洗消毒的时间、人员、消毒剂的名称和浓度等信息。8暂时贮存8.1场所设置8.1.1应当建立医疗废物暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物。——医疗废物暂时贮存设施、设备应远离医疗区、食品加工区、人员活动区和生活垃圾存放场所(宜相距20M以上），方便医疗废物运送人员及运送工具、车辆的出入，不宜设在地下室；——应设置医疗废物存放区、转运工具清洗消毒区，各区布局合理、洁污分明，有自然通风或机械通风条件；——设有明显的符合《危险废物识别标志设置技术规范》及《医疗废物专用包装袋、容器和警示标志标准》的医疗废物警示标识以及“禁止吸烟、饮食”的警示标识（可参考附录B）；——配有防渗漏、防鼠、防蚊蝇、防蟑螂、防盗以及预防儿童接触等安全措施，防鼠板应不低于50厘米。8.1.2医疗废物暂时贮存要防止渗漏和雨水冲刷，避免阳光直射。8.1.3地面和1.0米高的墙裙须进行防渗处理，地面有良好的排水性能，易于清洁和消毒，产生的废水应采用管道直接排入医疗卫生机构内的医疗废水消毒、处理系统，禁止将产生的废水直接排入外环境。8.2管理8.2.1应设专（兼）职人员负责对医疗废物暂时贮存地点进行管理。8.2.2医疗废物每次清运后，应对暂时贮存设施、设备进行清洗消毒（见附录C），污水应排入污水处理设施，并记录清洗消毒的时间、人员、消毒剂的名称和浓度等信息。消毒效果应符合《医院消毒卫生标准》4.1.1IV环境卫生要求。8.2.3医疗废物要分类贮存，医疗废物暂时贮存的时间不得超过48小时。8.2.4医疗废物暂存及处置登记完整，登记内容应当包括医疗废物的来源、种类、重量或者数量、交接时间、最终去向以及经办人签名等项目，登记资料至少保存3年。8.2.5医疗废物应当交由取得县级以上人民政府环境保护行政主管部门许可的医疗废物集中处置单位处置，依照危险废物转移联单制度填写和保存转移联单，转移联单应保存3年以上。8.2.6定期对医疗废物暂时贮存设施、设备、物表及空气消毒，使用的消毒剂、消毒器械应当符合国家要求。9信息化建设医疗废物管理平台宜采用物联网技术对医疗废物的收集、入库暂存、出库交接的全过程进行监控，同时具备重量校核、信息校核、异常报警等功能，防范医疗废物丢失、非法处置等风险，实现对医疗废物处理的全过程溯源管理。9.1系统架构系统采用BS架构，主要由三部分组成：医疗废物在线监测硬件设备；医疗废物综合在线监测管理系统软件；卫生健康行政部门监控中心等。9.2系统要求医疗废物、产生科室、医疗废物回收人员、医疗废物暂存点、医疗废物运输车、医疗废物处置公司、监管部门七大要素的打造的一个管理平台。第一层级：前端设备信息采集层，包含分类、称重；第二层级：管理层，包含医院、回收公司对医疗废物分类统计、分析报告、预警功能；第三层级：监管层，包含对大数据的监管，预警。9.3系统管理管理平台：卫生健康行政部门信息平台通过各层级医疗机构上传实时数据、统计报表、异常预警进行在线监督，对发现的问题下发整改通知，并监督结果。数据规范：采用开放平台的体系架构,数据标准与信息平台数据交换标准相一致,以保证不同软件开发商开发的应用软件之间能够按照统一的接口标准实现数据交换和信息共享。统计功能：提供医疗卫生机构、各科室的今日、本周、本月、本年度已收集医疗废物详情预览，总量变化趋势分析,支持收集工人数据统计功能，自动生成医疗废物科室统计,交接统计、交接明细等表单，并形成可视化的柱状或折线交接统计图表，支持图表导出和打印功能。数据预警：具备医疗废物未及时出入库情况和同期数据对比情况预警功能,预警阈值可由医疗机构业务部门在系统中自行设定。(如预警条件设定为:收集后8小时未入库、入库48小时内未出库)。9.4系统安全根据医疗机构外部数据传输及医疗机构内部数据传输的不同要求,信息系统的外网传输安全与内网传输安全采用不同模式，但两者均实现7x24h连续安全运行，性能可靠、易于维护。10应急处置10.1职业暴露以下情况应按照职业暴露处置：——处置医疗废物散落等突发事件发生职业暴露的；——意外被不明来源锐器伤害后；——被医疗废物中不明液体污染后；——未执行规定防护等级，接触感染性医疗废物后。处置和上报流程见附录D。10.2发生医疗废物的流失、泄漏、扩散和意外事故10.2.1发生医疗废物的流失、泄漏、扩散和意外事故时，应当按照以下要求及时采取紧急处理措施：(一)确定流失、泄漏、扩散的医疗废物的类别、数量、发生时间、影响范围及严重程度;(二)立即按照应急方案进行处理;(三)对泄漏物及受污染的区域、物品进行消毒或者其他无害化处置，必要时封锁污染区域，以防扩大污染;(四)消毒工作从污染最轻区域向污染最严重区域进行，对可能被污染的所有使用过的工具也应当进行消毒;处理工作结束后，医疗卫生机构应当对事件的起因进行调查，并采取有效的防范措施预防类似事件的发生。10.2.2发生医疗废物流失、泄漏、扩散和意外事故时，在48小时内向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告。调查处理工作结束后，医疗卫生机构应当将调查处理结果向所在地的县级人民政府卫生行政主管部门、环境保护行政主管部门报告。10.3重大突发疫情或感染事件重大传染病疫情等突发事件产生的医疗废物，可按照县级以上人民政府确定的工作方案进行收集、贮存、运输和处置等。附录A：(规范性附录)个人防护用品使用建议工作区域防护用品手卫生医用外科口罩医用防护口罩工作帽工作服防水围裙隔离衣/防护服护目镜/防护面屏长筒手套乳胶手套鞋套/靴套胶鞋普通门诊、普通病房及医技科室＋＋＋±收治疑似或确诊传染病患者的病区（房）接触隔离＋＋±＋±±±飞沫隔离＋＋＋＋±±＋±空气隔离＋＋＋＋＋＋＋＋医疗废物转运＋±±±＋±±±±±±清洗转运车辆/暂存间＋＋＋＋＋＋＋＋注：“＋”应选择，“±”根据暴露风险及工作需要选择戴手套不能代替手卫生，操作完成后脱去手套执行手卫生。

附录B：(规范性附录)医疗废物暂时贮存地点标识附录C(规范性附录)医疗废物设施设备消毒要求1清洁消毒要求1.1医疗废物分类收集点、医疗废物暂时贮存场所、医疗废物运送工具、周转箱（桶）等环境、物体表面应及时进行清洁消毒。1.2医疗卫生机构应指定专人对医疗废物相关设施、设备进行清洁消毒，并应对其进行岗前培训。1.3医疗卫生机构应配备清洁消毒所需消毒剂、配制容器和量具、浓度测试试纸及其它工具用品。使用的消毒产品应符合国家有关法规、标准和规范等管理规定，并按照批准或规定的范围和方法使用。含氯消毒液、过氧化氢消毒液等易挥发的消毒剂应现配现用；不应使用过期、失效的消毒剂；有明确病原体污染的环境表面，应根据病原体抗力选择有效的消毒剂；疫情期间的消毒应符合县级以上人民政府疫情期间的相关要求。1.4医疗卫生机构应制定标准化清洁消毒操作规程，内容应包括清洁消毒的工作流程、作业时间和频次，使用的清洁剂与消毒剂名称、配制浓度、作用时间以及更换频次等。1.5每天转运医疗废物工作结束后在指定地点及时对转运工具进行清洗消毒；当内壁或（和）外表面被污染后，应立刻进行清洗。周转箱（桶）每次使用完毕，应进行消毒。医疗废物每次转运后医疗卫生机构应当对暂时贮存库房、设备及时进行清洗消毒，清洗消毒后产生的污水应排入医疗卫生机构污水处理系统。1.6应对消毒情况进行记录，内容包括消毒对象、消毒时间、消毒剂名称和浓度、消毒人员等，记录至少保存一年。2消毒方法2.12.2-2.5列出的是常用消毒剂和消毒方法，如有其他符合国家要求的消毒剂（器械）也可以使用。2.2医疗废物专用运送车辆和工具、周转箱（桶）及其它有关物品表面消毒：宜使用1000mg/L过氧乙酸或500mg/L含氯（溴）消毒液进行擦拭或喷洒，作用时间至少30min。2.3医疗废物分类收集点、暂存设施的地面,墙面消毒常规使用3%过氧化氢或500mg/L的含氯(溴)消毒液进行喷洒或擦拭,作用时间30min;有明显污染的使用2000mg/L过氧乙酸或1000mg/L的含氯(溴)消毒液进行喷洒或擦拭,作用时间至少60min。2.4手消毒:手消毒方法应符合ws/T313的要求。2.5甲类传染病、乙类按照甲类管理传染病以及国家规定的特定传染病患者及疑似患者产生的医疗废物以及相关物品的消毒应按照国家有关要求。附录D(规范性附录)职业暴露的处置和上报流程根据《中华人民共和国传染病防治法》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》《医院感染监测标准》等法律法规，制定医疗废物处置过程中职业暴露的处置和上报流程：一、基本要求（一）医疗卫生机构应当制定医疗废物处置安全操作规程，对工作人员进行培训，采取有